一种治疗早泄增强勃起的外用中药及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制剂技术领域，尤其涉及一种治疗早泄增强勃起的外用中药及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 男性勃起功能障碍（ED)，是指在有性欲要求时，阴茎不能勃起或勃起不紧，或者虽 然有勃起且有一定程度的硬度，但是不能保持性交的足够时间，因而妨碍性交或不能完成 性交。早泄，是指性交时男方不能控制足够长的时间以后射精，致使性功能正常的女性至少 50%的正常性交中得不到满足。男性勃起功能障碍（ED)和早泄在临床上常伴同发生。
[0003] ED是男性最常见的一种功能性障碍。在男性人群中，ED发病率随着年龄的增长而 升高。据权威机构统计，55岁以下的为7%，60岁以上为18. 6%-75%。ED病因主要分为心 理性和器质性两大类。器质性ED包括神经性、血管性的内分泌性。以往普遍认为86-90% 的ED是心理障碍。然而人类的性活动是涉及很多方面的复杂的生理过程，往往是心理性和 器质性因素相互作用，相互影响。
[0004] 现有的治疗方法包括行为治疗、手术治疗及药物治疗。其中，行为治疗一般采用性 感集中训练和"挤捏"疗法，疗效不确切且起效缓慢；手术治疗有一定的风险，术中、术后会 产生遗留并发症，患者不易接受；药物治疗又分为外用药和口服药，口服药对人体的副作用 较大，容易对心脑血管、肝肾等造成损坏，而现有的外用药大多会使男性生殖器官麻木没有 快感，或者带来灼热感而导致心理紧张，使用效果不佳。
【发明内容】
[0005] 本发明针对上述现有技术存在的不足，提供一种治疗早泄增强勃起的外用中药， 能够较快改善患者的勃起功能，无副作用。
[0006] 本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种治疗早泄增强勃起的外用中药， 其组分按重量份数计为：丁香5-10份、蛇床子5-10份、金樱子5-10份、川乌5-10份、细辛 5-10份、锁阳5-10份、淫羊藿5-20份、桑螵蛸3-15份、当归5-10份、五倍子5-18份、巴戟 天5-25份、牛大力5-10份、紫霄花5-10份、鹿茸5-10份和冬虫夏草5-10份。
[0007] 优选地，一种治疗早泄增强勃起的外用中药，其组分按重量份数计为：丁香10份、 蛇床子8份、金樱子5份、川乌8份、细辛5份、锁阳6份、淫羊藿15份、桑螵蛸8份、当归5 份、五倍子9份、巴戟天8份、牛大力10份、紫霄花8份、鹿茸5份和冬虫夏草5份。
[0008] 上述外用中药的制备方法为：将丁香、蛇床子、金樱子、川乌、细辛、锁阳、淫羊藿、 桑螵蛸、当归、五倍子、巴戟天、牛大力、紫霄花、鹿茸和冬虫夏草经诺维信A966原酶酶解， 用水、乙醇通过超声波低温萃取技术分别提取后，按照上述重量份数混合，加抗菌剂聚六亚 甲基胍制成混合物，无菌处理后制成湿巾、喷剂或膏剂等不仅限于此的各种治疗早泄增强 勃起的外用中药。
[0009] 本发明外用中药适用于单次使用或疗程法使用：
[0010] 1、单次使用：每次房事前30分钟一 2小时，涂抹或喷淋于龟头及冠状沟部位，约 0. 3-0. 5ml，停留10-30分钟用温水洗掉，在未来3天内可显著延长性生活时间及勃起强度 (如果配合轻微按摩效果更佳）；
[0011] 2、疗程使用：每天临睡前1小时，涂抹或喷淋于龟头及冠状沟部位，约0. 3-0. 5ml， 停留15-30分钟用温水洗掉，每天使用，连续使用1-2月后（期间可进行房事，每天辅助按 摩10 - 30分钟），可在未来1-2年内不需要使用本品亦有大幅度延长时间的效果，以后如 果房事中稍加控制抽插频率即可根据自己的要求来决定房事时间的长短。
[0012] 本发明中药所涉及的药理如下：
[0013] 丁香：味辛、性温，具有温中降逆、补肾助阳的作用。
[0014] 蛇床子：性温，味苦。温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳瘘、宫冷、寒湿带下、湿痹 腰痛；外治外阴湿瘆、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。
[0015] 金樱子：固精缩尿，固崩止带，涩肠止泻。用于遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻 久痢。
[0016] 川乌：祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。用于 治疗风寒湿痹、关节疼痛等病症。
[0017] 细辛：祛风，散寒，行水，开窍。治风冷头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。细辛 既能外散风寒，又能内祛阴寒，同时止痛、镇咳功效较佳。
[0018] 锁阳：补肾润肠。治阳瘘，尿血，血枯便秘，腰膝瘘弱。
[0019] 淫羊藿：补肾壮阳，祛风除湿。治阳瘘不举，偏风不遂，小便淋沥，筋骨挛急，咳嗽， 病后青盲，虚火牙痛，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四肢不仁。
[0020] 桑螵蛸：固精缩尿，补肾助阳。用于遗精滑精，遗尿尿频，小便白浊。
[0021] 当归：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕 结聚；崩漏；虚寒腹痛；瘘痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。
[0022] 五倍子：敛肺降火，涩肠止泻，敛汗，止血，收湿敛疮。用于肺虚久咳，肺热痰嗽，久 泻久痢，自汗盗汗，消渴，便血痔血，外伤出血，痈肿疮毒，皮肤湿烂。
[0023] 巴戟天：主治阳瘘遗精、宫冷不孕、月经不调、少腹冷痛、风湿痹痛、筋骨瘘软。
[0024] 牛大力：补虚润肺，强筋活络。用于腰肌劳损，风湿性关节炎，治肺热，肺虚咳嗽，肺 结核，慢性支气管炎，慢性肝炎，遗精，白带。
[0025] 紫霄花：补肾，益精，助阳。用于阳瘘遗精，小便失禁，白带。
[0026] 鹿茸：用作滋补强壮剂，适合治虚弱、神经衰弱等。
[0027] 冬虫夏草：虫草体内含虫草酸、维生素 B12、脂肪、蛋白等。虫草性甘、温平、无毒， 是著名的滋补强壮药，常用肉类炖食，有补虚健体之效。适用于治疗肺气虚和肺肾两虚、肺 结核等所致的咯血或痰中带血、咳嗽。气短、盗汗等，对肾虚阳瘘、腰膝酸疼等亦有良好的疗 效，也是老年体弱者的滋补佳品。
[0028] 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：
[0029] 1、一般资料
[0030] 发明人于2012年6月至2013年12月共收集200例ED患者，采用随机分组，其中 治疗组100例，对照组100例；其中治疗组年龄25-60岁，病程3个月-10天；对照组年龄 24-61岁，病程3个月-10天。两组患者年龄、病程、勃起功能和病情轻重等方面比较均无显 著差异，具有可比性。
[0031] 2、试验方法
[0032] 2. 1治疗组外敷本发明按照具体实施例1制得的喷剂，每隔3天涂抹或喷淋一次， 试验时长1个月。
[0033] 2. 2对照组外敷安慰剂（水），每天涂抹或喷淋1次，试验时长1个月。
[0034] 3、疗效标准与治疗结果
[0035] 3. 1疗效标准
[0036] 痊愈：治疗后性交机会达95%以上成功。
[0037] 好转：治疗后性交机会达75%以上成功。
[0038] 无效：治疗后性交机会成功率无变化。
[0039] 3. 2治疗统计结果见表2。
[0040] 表2两组疗效比较
[0041]
【主权项】
1. 一种治疗早泄增强勃起的外用中药，其特征在于，其组分按重量份数计为：丁香 5-10份、蛇床子5-10份、金樱子5-10份、川乌5-10份、细辛5-10份、锁阳5-10份、淫羊藿 5-20份、桑螵蛸3-15份、当归5-10份、五倍子5-18份、巴戟天5-25份、牛大力5-10份、紫 霄花5-10份、鹿茸5-10份和冬虫夏草5-10份。
2. 根据权利要求1所述的外用中药，其特征在于，其组分按重量份数计为：丁香10份、 蛇床子8份、金樱子5份、川乌8份、细辛5份、锁阳6份、淫羊藿15份、桑螵蛸8份、当归5 份、五倍子9份、巴戟天8份、牛大力10份、紫霄花8份、鹿茸5份和冬虫夏草5份。
3. -种权利要求1所述外用中药的制备方法，其特征在于，方法如下：将丁香、蛇床子、 金樱子、川乌、细辛、锁阳、淫羊藿、桑螵蛸、当归、五倍子、巴戟天、牛大力、紫霄花、鹿茸和冬 虫夏草经诺维信A966原酶酶解，用水、乙醇通过超声波低温萃取技术分别提取后，将5-10 份丁香、5-10份蛇床子、5-10份金樱子、5-10份川乌、5-10份细辛、5-10份锁阳、5-20份淫 羊藿、3-15份桑螵蛸、5-10份当归、5-18份五倍子、5-25份巴戟天、5-10份牛大力、5-10份 紫霄花、5-10份鹿茸和5-10份冬虫夏草混合，加抗菌剂聚六亚甲基胍制成混合物，无菌处 理后制成湿巾、喷剂或膏剂类型外用中药。
【专利摘要】本发明属于中药制剂技术领域，尤其涉及一种治疗早泄增强勃起的外用中药及其制备方法，其组分包括：丁香、蛇床子、金樱子、川乌、细辛、锁阳、淫羊藿、桑螵蛸、当归、五倍子、巴戟天、牛大力、紫霄花、鹿茸和冬虫夏草。本发明的外用中药以疏肝解郁、健脾益气、补肾益精为治则，以15种中药相配伍，能够有效的增强阴茎勃起及增加硬度，对人体无毒副作用，无麻木感，无烧灼感，不降低快感，能够保持并控制较长的性交时间；每使用一次，三天内均有疗效。
【IPC分类】A61K35-655, A61K36-746, A61K35-32, A61P15-08, A61K35-64
【公开号】CN104666513
【申请号】CN201510081573
【发明人】张其明, 姚成芳
【申请人】烟台华威药业有限公司
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2015年2月13日