56nm，柱温25-300C，通过测定，对照供试品与对照样品之间的阿魏酸特征峰面积和强度；
步骤7:
对自然铜进行X射线衍射指纹图谱，分析共有峰的数量，对照自然铜生品、煅品样品的X射线衍射指纹图谱，判断自然铜是生品、煅品或是按比例混合物；这主要是考虑到市场上的自然铜生品煅品混乱，经常掺杂导致的，而生品、煅品或是按比例混合物不同，单位重量中的有效成分含量差别较大，影响组合物实际应用效果；
步骤8:
对冰片进行近红外光谱检测，将其与对照的冰片样品均配成120mg/ml的，就其与样品在4000-9000波数内的最强的六个峰进行对比，定性的同时做半定量分析；
步骤9:
对于川乌、炒马钱子、血竭、煅石膏、土憋虫、当归可以与标准样品进行目视对比检测；这几种中药一般没有掺杂问题，仅仅只有是否正品，处理是否适当，可以仅凭一般常识判断；
步骤10:所述检查应符合《中国药典》2010年版第一部附录贴膏剂项下有关规定；步骤11:所述浸出物的测定:取本药剂内容物10g，精密称定，用100%乙醇作溶剂，照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定，不得少于78%。
[0028]以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。本发明所涉及的组成成分和制备方法均可根据实施方式进行相应调整，但不能超出该发明保护范围。
【主权项】
1.一种促进骨伤患处生长的中药组合物，其特征在于，由以下重量份比例的中药组成:鸡血藤28-32份，红花13-17份，丹参28-32份，川芎18-22份，苏木28-32份，自然铜13-17份，冰片1_5份，川乌13-17份,炒马钱子8-12份,血竭4_8份，煅石骨28-32份，忍冬藤28-32份，土憋虫13-17份，当归18-22份。
2.根据权利要求1所述的促进骨伤患处生长的中药组合物，其特征在于，各中药的重量份比例具体是:鸡血藤30份，红花15份，丹参30份，川芎20份，苏木30份，自然铜15份，冰片3份，川乌15份，炒马钱子10份，血竭6份，煅石膏30份，忍冬藤30份，土憋虫15份，当归20份，在其粉碎混合后，再加入相当于同前重量份比例的乳香I份，没药I份，将其粉碎后与前述的鸡血藤、红花、丹参、川弯、苏木、自然铜、冰片、川乌、炒马钱子、血竭、煅石膏、忍冬藤、土憋虫、当归的粉碎物混合均匀，添加配料，配成外用膏剂。
3.一种针对权利要求1或2所述的促进骨伤患处生长的中药组合物的质量检测方法，其特征在于: 它包括分别对红花、丹参、苏木、忍冬藤的薄层色谱分析测定步骤； 1)对红花的薄层色谱分析是以对照红花样品为对照品，以体积比为7:2:3:0.4的乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇混合物为展开剂，以硅胶H薄层板上展开的薄层色谱法进行薄层色谱对照分析: 取红花5g，置索氏提取器中，加乙醇10ml，加热回流2小时，共提取3次，合并滤液，蒸干后，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液； 另取对照红花样品0.5g，加80%丙酮水溶液5ml，加塞密封，振摇15min，静置，取上清液作为对照药材溶液； 照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5 μ 1，分别点于同一硅胶H薄层板上，以体积比为7:2:3:0.4的乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇混合物为展开剂，展开，取出晾干，供试品在薄层色谱中与对照红花样品显示出用于对比的不同的薄层色谱展开情形； 2)对丹参的薄层色谱分析是以对照丹参样品为对照品，以体积比为4:1的60-90°C的石油醚-乙酸乙酯为展开剂，以硅胶G薄层板上展开的薄层色谱法进行薄层色谱对照分析: 取丹参5g，置索氏提取器中，加乙醇10ml，加热回流2小时，共提取3次，合并滤液，蒸干后，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液； 另取对照丹参样品lg，加乙醚5ml，振摇，放置I小时，滤过，滤液挥发完全后，残渣加入乙酸乙酯Iml溶解，所得溶液作为对照药材溶液； 照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，体积比为4:1的60-90°C的石油醚-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出晾干，供试品在薄层色谱中与对照丹参样品显示出用于对比的不同的薄层色谱展开情形； 3)对苏木的薄层色谱分析是以对照苏木样品为对照品，以体积比为8:4:1的三氯甲烷-丙酮-甲酸为展开剂，以硅胶GF254薄层板上展开的薄层色谱法进行薄层色谱对照分析: 取苏木5g，置索氏提取器中，加乙醇10ml，加热回流2小时，共提取3次，合并滤液，蒸干后，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液； 另取对照苏木样品lg，加甲醇1ml,超声处理30min,滤过,取滤液作为对照药材溶液； 照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各3 μ 1，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以体积比为8:4:1的三氯甲烷-丙酮-甲酸为展开剂，展开，取出晾干，置干燥器内放置12小时，后置于254nm紫外灯光下检视，供试品在薄层色谱中与对照苏木样品显示出用于对比的不同的薄层色谱展开情形； 4)对忍冬藤的薄层色谱分析是以对照忍冬藤样品为对照品，以体积比为65:35:10的三氯甲烷-甲醇-水混合物在10°C以下放置的下层溶液为展开剂，以硅胶G薄层板上展开，以10%硫酸乙醇为显色剂的薄层色谱鉴别法: 取忍冬藤5g，置索氏提取器中，加乙醇10ml，加热回流2小时，共提取3次，合并滤液，蒸干后，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液； 另取忍冬藤对照药材lg，加50%甲醇10ml，超声处理30min，滤过，取滤液作为对照药材溶液； 照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各10 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为65:35:10的三氯甲烷-甲醇-水混合物在10°C以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至显色清晰，供试品在薄层色谱中与对照忍冬藤样品显示出用于对比的不同的薄层色谱展开情形； 以及 5)对鸡血藤进行HPLC指纹图谱检测，检测所用鸡血藤在11个色谱指纹峰处的有效峰面积； 6)对川芎中的阿魏酸含量进行测定管，与对照用样品阿魏酸的含量进行对比； 7)对自然铜进行X射线衍射指纹图谱，分析共有峰的数量，对照自然铜生品、煅品样品的X射线衍射指纹图谱，判断自然铜是生品、煅品或是按比例混合物； 8)对冰片进行近红外光谱检测，将其与对照的冰片样品均配成100mg/ml的，就其与样品在4000-9000波数内的最强的五个峰进行对比，定性的同时做半定量分析； 9)对于川乌、炒马钱子、血竭、煅石膏、土憋虫、当归，将其与标准样品进行目视对比检测。
【专利摘要】本发明旨在针对【背景技术】中存在的不足，而提供的一种疗效确切、快速治愈骨折的中药组合物及其质量检测方法。本发明是通过如下技术方案实现的：一种促进骨伤患处生长的中药组合物，其特征在于，由以下重量份比例的中药组成：鸡血藤28-32份，红花13-17份，丹参28-32份，川芎18-22份，苏木28-32份，自然铜13-17份，冰片1-5份，川乌13-17份，炒马钱子8-12份，血竭4-8份，煅石膏28-32份，忍冬藤28-32份，土憋虫13-17份，当归18-22份。
【IPC分类】A61K33-26, G01N33-00, G01N30-90, A61K36-889, A61P19-08, A61K35-64, G01N30-02, A61K36-896, A61K33-06, A61K31-045
【公开号】CN104666700
【申请号】CN201510063678
【发明人】王慧, 葛朝晖, 冯尚彩
【申请人】临沂大学
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2015年2月9日