一种治疗急性腰损伤的护理药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗急性腰损伤的护理药物。
【背景技术】
[0002] 急性腰损伤的主要临床特征是腰部剧痛，活动受限。多因劳动姿势不佳，腰部肌肉 用力失调，强力负重，扭闪跌扑，以致气血疲阻，经脉运行不畅，痹阻于腰部，不通则痛而致。 轻者为骶棘肌和腰背筋膜不同程度的损伤；较重者可发生棘间韧带的损伤；严重者可发生 滑膜嵌顿后关节紊乱。现代医学认为腰部急性软组织损伤为局部组织细胞肿胀，血循障碍， 静脉淋巴受阻，有害物质集积，局部缺血缺氧和神经受压所致。祖国医学认为经穴涩滞，瘀 血肿胀、经络不通、筋肉拘急会造成局部气滞血瘀疼痛和活动受限。利用现代中医理论研发 所得药物最大限度的减少了药物的副作用，在安全性方面显示出了明显优势，使得其具有 良好治疗效果，因此研制疗效确切，患者依从性好的治疗剂型腰损伤的中药护理药物很有 必要。
【发明内容】
[0003] 本发明在古方基础上通过加减味，提供了一种具有组方严谨，配伍科学，疗效显 著，能最大限度地发挥药物疗效，并且制备方便，患者依从性好，无毒副作用的治疗急性腰 损伤的护理药物。
[0004] 为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗急性腰损伤的护理药物，其 特征在于所述护理药物由下列重量配比的药物组成：黄芪18-22g，苍术14-16g，透骨草 18-22g，桃仁7-9g，伸筋草18-22g，红花5-7g，忍冬藤12-15g，牛膝12-15g，三七5-7g，延胡 索 12_15g。
[0005] 本发明最优选技术方案是，本发明所述的护理药物由以下重量配比的原料药物制 得：黄芪20g，苍术15g，透骨草20g，桃仁8g，伸筋草20g，红花6g，忍冬藤13g，牛膝14g，三七 6g，延胡索13g。
[0006] 所述护理药物为外用制剂或者是口服制剂。
[0007] 本发明所述护理药物优选制备成外用制剂。具体来说制备成乳膏剂、软膏剂或凝 胶剂。
[0008] 上述外用制剂为乳膏剂时，其制备方法有如下步骤：按照前述的重量称取以上中 药组份分别粉碎成粗粉，加药材总重量10倍量的水，煎煮时间为4h，滤过；滤液浓缩为清 膏，干燥，粉碎成细粉；取单硬脂酸甘油醋、硬脂酸、白凡士林、三乙醇胺水浴加热至熔化，混 匀，作为油相；取适量的纯化水，将细粉溶解到水中；取甘油、十二烷基硫酸钠、纯化水、尼 泊金乙脂混合加热至80°C左右，作为水相；待油相温度为80°C时，搅拌下将细粉溶液加入 其中，并使温度保持在80°C ;将搅拌均匀后的油相，在慢速搅拌下，缓缓加入水相中，后加速 搅拌30min，停止搅拌，即得乳膏。
[0009] 上述外用制剂为软膏剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量称取以上中药组份 分别粉碎成粗粉；加药材总重量10倍量的水，煎煮时间为4h，滤过；滤液浓缩为清膏；取石 蜡、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液状石蜡、丙二醇、司盘80和对羟基苯甲酸乙酯于水浴上 加热熔化并保持80°C，搅拌下缓慢加入80°C的水，边加边搅拌至冷凝，即软膏基质；取清膏 溶于适量的纯化水中，加入到基质中，搅拌均匀，即得。
[0010] 上述口服制剂为凝胶剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量称取以上中药组份 分别粉碎成粗粉；加药材总重量10倍量的水，煎煮时间为4h，滤过；滤液浓缩为清膏，低温 干燥，粉碎成中粉；将卡波姆缓慢加入水中，边加边搅拌直至形成透明的凝胶基质，将中粉 溶于适量水中，再加入基质中，搅拌均匀，加入丙二醇、甘油、水，调节pH值至中性，即得。 [0011] 本发明所述护理药物制备成片剂、胶囊、滴丸、颗粒剂、散剂以及口服液等制剂也 产生了良好的效果。
[0012] 本发明相对于现有技术，有如下明显优势：
[0013] 首先，本发明护理药物组方主要是依据急性腰损伤患者的病机特点研制而成，对 气滞血瘀型急性腰损伤疗效显著，方中黄芪扶正托毒驱邪；苍术散寒止痛；透骨草、伸筋草 舒筋活血通络，桃仁、红花活血化瘀；忍冬藤活络舒经；牛膝、三七、延胡索活血化瘀、理气 止痛；全方共奏活血化瘀、舒经活络、理气止痛之功。对急性腰损伤有极强的针对性疗效。经 临床应用验证，其疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及不良反应，安全系数高。本发明中 药制剂采用先进提取设备和工艺，充分提取有效成分，可制成方便口服或携带的中药制剂。
[0014] 进一步地，本发明所述的护理药物中各原料药的功能主治：
[0015] 黄芪，甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力， 食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚 瘘黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0016] 苍术，辛、苦，温。归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻， 水肿，脚气瘘蹵，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。
[0017] 透骨草，辛；性温。肺；肝经。祛风除湿；舒筋活血；散瘀消肿；解毒目痛。主风湿 痹痛；筋骨挛缩；寒湿脚气；腰部扭伤；瘫痪；闭经；阴囊湿瘆；疮疖肿毒。
[0018] 桃仁，苦、甘，平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癥瘕痞 块，跌扑损伤，肠燥便秘。
[0019] 伸筋草，微苦、辛，温。归肝、脾、肾经。祛风除湿，舒筋活络。用于关节酸痛，屈伸 不利。
[0020] 红花，辛，温。归心、肝经。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕 痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。
[0021] 忍冬藤，甘，寒。归肺、胃经。清热解毒，疏风通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿 疮瘍，风湿热搏，关节红肿热痛。
[0022] 牛膝，苦、酸，平。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸 痛，筋骨无力，经闭癥瘕，肝阳眩晕。
[0023] 三七，甘、微苦，温。归肝、胃经。散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血， 崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
[0024] 延胡索，辛、苦，温。归肝、脾经。活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经， 产后瘀阻，跌扑肿痛。
[0025] 本发明还请求保护上述护理药物在制备治疗急性腰损伤的药物中的用途。在临床 观察过程中，将80例急性腰损伤患者随机分为治疗组和对照组进行治疗，治疗组使用本发 明药物治疗两个疗程后，临床结果表明，治疗组急性腰损伤症患者治疗后症状可以得到显 著改善。且治疗组治疗前后体重、心率、血压、肝肾功能均未见明显改变。治疗组在整个治 疗过程中未发现过敏等明显的不良事件。结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得进 一步研宄并推广应用。
【具体实施方式】
[0026] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0027] 实施例1乳膏剂
[0028] 按以下重量配比称取本发明各原料：黄芪20g、苍术15g，透骨草20g，桃仁8g，伸筋 草20g，红花6g，忍冬藤13g，牛膝14g，三七6g，延胡索13g。
[0029] 制备工艺如下：
[0030] 按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉，加药材总重量10倍量的水， 煎煮时间为4h，滤过；滤液浓缩为清膏，干燥，粉碎成细粉；
[0031] 取45g单硬脂酸甘油酯、IlOg硬脂酸、100g白凡士林、15g三乙醇胺水浴加热至熔 化，混匀，作为油相；取适量的纯化水，将340g细粉溶解到水中；取20g甘油、IOg十二烷基 硫酸钠、适量纯化水、3g尼泊金乙脂混合加热至80°C左右，作为水相；待油相温度为80°C 时，搅拌下将细粉溶液加入其中，并使温度保持在80°C ;将搅拌均匀后的油相，在慢速搅拌 下，缓缓加入水相中，后加速搅拌30min，停止搅拌，即得1000 g乳膏。
[0032] 使用本发明护理药物治疗急性腰损伤时，使用所制备的乳膏剂，每支15g，每日 2- 3次均匀涂敷患处。<