医用灌注泵的控制方法及使用该方法的系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，特别是指一种智能自动控制的医用灌注泵的控制方法以及使用这种方法的医用灌注泵系统。
【背景技术】
[0002]医用灌注泵主要用于各种微创手术，在泌尿外科的很多腔内手术中是必须的，而且灌注泵的性能和手术者对灌注泵的应用方法对于手术的成功是至关重要的。
[0003]在肾、输尿管的腔内手术中，向体腔内注入生理盐水以冲洗掉术中的出血、结石粉末，保持输尿管镜、经皮肾镜、输尿管软镜的视野清晰，还可以撑开腔隙，维持手术所必须的空间、带走碎石器械产生的热量等。这是完成此类手术所必须的。而快速的、大量的冲洗可以获得更清晰、广阔的手术视野，手术者可以准确的判断相关的解剖结构、避免损伤周围组织，并能够更迅速地清除结石、血块，加快手术进程。不过，由于手术区域是相对封闭的，冲入的生理盐水需要通过狭小的输尿管或者皮-肾通道流出体外，快速、大量的冲洗也可能导致肾脏内压强升高。如果肾内压强超过阈值(20-40厘米水柱)时，灌注液就可能被人体迅速大量地吸收，细菌、毒素也可能混在冲洗液中进入血液循环，从而出现脓毒血症、感染性休克、水中毒等并发症，严重的可以直接威胁患者的生命安全。临床医生无法了解肾内实时地压强，也就无从知道是否会超过安全阈值，所以只能通过各种措施预留出足够的安全空间，来增加手术的安全性。这些措施对于大部分患者来说并不是必要的，只是为了有足够的安全空间。而这些措施往往会加大患者的创伤、降低效率，还可能增加副损伤的机会。而且，即使采取了这些措施，也不能完全杜绝相关高危并发症的出现。
[0004]另外，由于无法确切保证肾内压强处于安全范围，为避免严重并发症危机患者生命，临床医生往往需要选择相对安全，而创伤较大的经皮肾镜手术来处理上尿路结石合并感染的病人。而如果能够确切的控制肾内压强，很多这类合并尿路感染的患者可以通过输尿管镜或输尿管软镜手术治愈，从而可以明显缩短住院时间、降低治疗费用、显著减少对患者的创伤、避免经皮肾镜所带来的大出血、介入止血、丢失部分肾脏功能的风险。
[0005]有的技术方案使用固定在经皮肾镜的镜鞘前端的压强感受器(CN201420055037)来测定肾脏内压强，以提高手术的安全性。但这可能会影响手术操作，并且感受器容易被激光等碎石设备影响、破坏。而且，测量得到的数据还要通过无线数据链或有线方式与灌注泵或负压吸引泵连接以实现自动控制，较为繁琐而可靠性让人担心。也有方案使用细小的压强感受器通过内镜的操作通道置入体内以实时测量压强，但这样会增加手术操作的步骤，影响手术操作，同样感受器容易被激光不慎击毁，甚至脱落于体内。上述方法均未能被广泛米用。
[0006]在灌注量小的输尿管镜、输尿管软镜手术时，很多术者为了减少压强过高引起的感染，会让助手使用注射器推水，而不使用灌注泵，以增加手术的安全性。但这种方案的安全性取决于助手的经验，无法确切保证体内的压强状态，而且难以实现连续灌注、人力成本高，也不适用于要求大流量灌注的手术。
【发明内容】
[0007]本发明提供一种医用灌注泵的控制方法及使用该方法的系统，其所要解决的主要技术问题是:现有的医用灌注泵系统通常仅设定灌注泵输出灌注压强及灌注流率的上限，而无法确认体腔内压强，而体腔内压强是决定手术安全性的关键因素，这样就使手术的安全性难以得到保障；而一般科研实验中采用在灌注管路插入体腔中的一端安装压力传感器来测量实时压强，进而根据测量到的数据进行相关计算，实现控制外部灌注泵或者吸引泵的工作状态，这种情况的控制方式繁琐，且探入体腔内的压力传感器容易受到手术器械干扰影响，甚至容易被击毁、掉落在体腔中，难以投入实际使用；而另一种手术过程中常用的为使用人工操控注射器的原始方式，这种方式能增加手术的安全性，但是无法适应大流量灌注、连续灌注，且过于依赖操作者的经验，人力成本高。
[0008]针对现有技术的不足，本发明提供一种医用灌注泵的控制方法，其特征在于:第一步、建立标准状态下各种内窥镜的输送流率与压强差的对应关系数据库:采集各种内窥镜在标准状态下其灌注通道的输送流率与灌注泵的输出压强，此时的灌注泵输出压强即为灌注泵与灌注通道的输出端之间的压强差，统计各种内窥镜的灌注通道的输送流率与压强差的对应关系；第二步、匹配设备:采集的实时使用的内窥镜在标准状态下其灌注通道的输送流率与灌注泵的输出压强，并将其与数据库中的数据进行匹配，选择相匹配的数据作为计算灌注点压强并控制灌注泵的控制基准；第三步、测量内窥镜工作点与灌注泵之间的相对高度差产生的相对高度压强差一一静水压；第四步、计算灌注点压强，并控制灌注泵输出流率:根据灌注泵输出压强、内窥镜的灌注通道的输出流率以及静水压，依照所匹配的输送流率与压强差的对应关系计算出灌注点的压强，通过灌注点的压强反馈控制灌注泵的输出流率；所述标准状态即内窥镜的灌注管路的输出端与灌注泵上的压强采集位置位于同一水平高度的情况下。
[0009]优选于:第一步、建立标准状态下各种内窥镜的输送流率与压强差的对应关系数据库:将内窥镜的灌注通道连接至灌注泵的药液输送管上，在所述灌注泵与内窥镜的输出端之间形成一个完整的灌注管路，使该灌注管路的输出端与灌注泵上的压强采集位置保持在同一水平高度，采集灌注泵的输出压强以及灌注管路的输送流率，调整所述灌注泵的输出功率，逐步增加灌注泵输出功率，输出压强与流率都将逐步上升，在此过程中统计该灌注管路的输送流率以及灌注泵的输出压强，此过程中，灌注管路上位于灌注泵的一端与输出端之间的两端压强差的值等于灌注泵的输出压强的值，建立在标准状态下该灌注管路对应的流率与两端压强差之间的对应关系；按上述方式将各种内窥镜对应的灌注管路的输送流率与压强差的对应关系进行逐次统计，并建立各种内窥镜对应的灌注管路的输送流率与压强差的对应关系数据库；重复上述过程，将各种内窥镜对应的灌注管路及其使用各种匹配器械时的输送流率与压强差的对应关系进行逐次统计，并建立已有内窥镜对应的灌注管路及使用相关器械时对应的输送流率与压强差的对应关系数据库；
第二步、匹配设备:将实际使用的内窥镜的灌注通道连接在所述灌注泵的药液输送管上，在所述灌注泵与灌注通道的输出端之间形成一个完整的灌注管路，并使该灌注管路的输出端与所述灌注泵保持在同一水平高度上，采集灌注泵的输出压强以及灌注管路的输送流率，计算灌注管路的两端压强差，逐步提升灌注泵的输出功率，获得实际灌注管路的输送流率与两端压强差的对应关系，将实际测量数据与设备数据库进行匹配:如匹配成功，则选择与该内窥镜对应的输送流率与压强差的对应关系作为计算灌注点压强并控制灌注泵的控制基准，并提示手术者所选择数据匹配的手术器械的名称、型号；如匹配不成功，检查药液输送管以及内窥镜的灌注通道是否异常，无异常，则按照第一步中所述的方式建立该实际使用的内窥镜对应的灌注管路的输送流率与两端压强差的对应关系，以此作为计算灌注点压强并控制灌注泵的控制基准；
第三步、测量内窥镜工作点即灌注点与灌注泵之间的相对高度差产生的相对高度压强差一一静水压:将灌注管路的输出端置于与灌注点所在的同一水平高度，统计同样输送流率情况下所述灌注泵