治疗乳腺癌的活血化瘀药剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗乳腺癌的活血化瘀药剂及制法。
【背景技术】
[0002] 乳腺癌是乳房腺上皮细胞在多种致癌因子作用下，发生了基因突变，致使细胞增 生失控。由于癌细胞的生物行为发生了改变，呈现出无序、无限制的恶性增生。它的组织学 表现形式是大量的幼稚化的癌细胞无限增殖和无序状地拥挤成团，挤压并侵蚀破坏周围的 正常组织，破坏乳房的正常组织结构。乳腺细胞发生突变后便丧失了正常细胞的特性，组 织结构紊乱，细胞连接松散，癌细胞很容易脱落游离，随血液或淋巴液等播散全身，形成早 期的远端转移，给乳腺癌的临床治愈增加了很大困难。全身重要脏器的转移如肺转移、脑转 移、骨转移等都将直接威胁人的生命，因此乳腺癌是严重危及人体生命的恶性肿瘤。
[0003] 乳腺癌的典型体征：①乳腺肿块，80%的乳腺癌患者以乳腺肿块首诊。患者常无意 中发现乳腺肿块，多为单发，质硬，边缘不规则，表面欠光滑。大多数乳腺癌为无痛性肿块， 仅少数伴有不同程度的隐痛或刺痛。②乳头溢液，非妊娠期从乳头流出血液、浆液、乳汁、脓 液，或停止哺乳半年以上仍有乳汁流出者，称为乳头溢液。③皮肤改变，乳腺癌引起皮肤改 变可出现多种体征，最常见的是肿瘤侵犯了连接乳腺皮肤和深层胸肌筋膜的Cooper韧带， 使其缩短并失去弹性，牵拉相应部位的皮肤，出现"酒窝征"，即乳腺皮肤出现一个小凹陷， 像小酒窝一样。若癌细胞阻塞了淋巴管，则会出现"橘皮样改变"，即乳腺皮肤出现许多小点 状凹陷，就像橘子皮一样。乳腺癌晚期，癌细胞沿淋巴管、腺管或纤维组织浸润到皮内并生 长，在主癌灶周围的皮肤形成散在分布的质硬结节，即所谓"皮肤卫星结节"。④乳头、乳晕 异常，肿瘤位于或接近乳头深部，可引起乳头回缩。肿瘤距乳头较远，乳腺内的大导管受到 侵犯而短缩时，也可引起乳头回缩或抬高。乳头湿瘆样癌，即乳腺Paget's病，表现为乳头 皮肤瘙痒、糜烂、破溃、结痂、脱肩、灼痛，以致乳头回缩。⑤腋窝淋巴结肿，初期可出现同侧 腋窝淋巴结肿大，质硬、散在、可推动。随着病情发展，淋巴结逐渐融合，并与皮肤和周围组 织粘连、固定。晚期可在锁骨上和对侧腋窝摸到转移的淋巴结。
[0004] 目前乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤。据国家癌症中心和卫生部疾 病预防控制局2012年公布的2009年乳腺癌发病数据显示：全国肿瘤登记地区乳腺癌发 病率位居女性恶性肿瘤的第1位，女性乳腺癌发病率：全国合计为42. 55/10万，城市为 51. 91/10 万，农村为 23. 12/10 万。
[0005] 目前，治疗乳腺癌的药物有很多，针对上述问题，公开号CN102114081A(申请号 201010614074. 6)的专利文献公开了一种治疗乳腺癌的中药，所述的中药由下列质量份的 原料药制得：大蓟1-3份，小茴香杆1-3份，鹿鸾0. 1-0. 4份，麝香0. 1-0. 2份，木灵芝2-5 份，车前子1-3份。公开号CN102133378A(申请号201110070485. 8)的专利文献公开 了一种治疗乳腺癌的药物，由如下重量配比的原料制成：木香6-15、香附9-30、郁金6-30、 陈皮9-15、厚朴6-20、党参15-30、炒白术9-20、女贞子10-30、当归10-30、黄芪10-30、 枸杞10-30、黄芩6-15、黄连6-15、半夏6-12、龙葵10-30、白英10-30、柴胡6-12、仙鹤草 30-90、生地黄10-30、半枝莲30-60、蒲公英30-90、牡蛎10-30、制鳖甲9-30、连翘10-30、 泽漆6-15、香橼6-15、延胡索6-15、土贝母9-20、西洋参10-20、白芍9-20、甘草6-12、土茯 苓10-30、川芎6-15、薄荷10-30、猫抓草10-30、山慈菇9-15、草珊瑚30-60、夏枯草10-40、 鸡内金10-30、三棱6-12、莪术6-12、丹参10-30、炒乳香6-12、炒没药6-12。公开号CN 103816325A(申请号201310154020.X)的专利文献公开了一种用于乳腺癌早期的中药制 剂，制作方法：称取当归200g、炒白芍200g、人参200g、黄芪200g、川穹100g、防风100g、苏 子100g、白]E100g、枳壳100g、桔梗100g、甘草100g、槟榔100g、乌药100g、厚朴100g、肉桂 80g、木通80g，将上述原料酒洗、晾干，文武火煎60分钟，滤虫，第二次煎30分钟，过滤，合并 滤液，加入食用防腐剂（3% )，入容器储放即得；将木香300g、青皮300g粉成丹剂；加入元 明粉250g和蜜为膏储备外用。
[0006]目前，西医治疗乳腺癌主要采用手术、放疗、化疗等方法，但这些方法均有缺陷性。 手术对机体损伤较大，而且只能针对看得见的癌细胞，对隐匿性的癌细胞无能为力；放疗和 化疗会严重破坏正常的免疫力，使得患者的抵抗力低下，而且放疗治疗后会有较大的毒副 作用。近年来，我国中医药在治疗乳腺癌方面产生了很大的进展，但效果均不理想。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种治疗乳腺癌的活血化瘀药 剂，具有活血化瘀、开窍通络、清热疏滞、消肿祛毒的功效。本发明的另一目的就是提供上述 治疗乳腺癌的活血化瘀药剂的制备方法。
[0008] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 治疗乳腺癌的活血化瘀药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：王不留行14-20 份；紫参12-18份；瑞香10-17份；猕猴桃根9-16份；蛇蜕6-13份；玉肩9-13份；白英11-16 份；大叶蛇泡簕8-16份；鬼箭羽10-13份；玫瑰花12-18份；梓白皮7-15份；七叶一枝花 5-9份；天葵子12-17份。
[0009] 治疗乳腺癌的活血化瘀药剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而 成：王不留行16-18份；紫参14-16份；瑞香12-15份；猕猴桃根11-14份；蛇蜕8-11份；玉 肩10-12份；白英12-14份；大叶蛇泡簕11-13份；鬼箭羽11-12份；玫瑰花14-16份；梓白 皮10-12份；七叶一枝花6-8份；天葵子13-16份。
[0010] 治疗乳腺癌的活血化瘀药剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制 备而成:王不留行17份；紫参15份；瑞香13份；猕猴桃根12份；蛇蜕9份；玉肩11份；白 英13份；大叶蛇泡簕12份；鬼箭羽11. 5份；玫瑰花15份；梓白皮11份；七叶一枝花7份； 天葵子15份。
[0011] 本发明还提供了将上述治疗乳腺癌的活血化瘀药剂制成药学上可接受的汤剂、胶 囊、丸剂、片剂及颗粒剂的制备方法。
[0012] 所述治疗乳腺癌的活血化瘀药剂汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将王不留行用水湿润，置于面粉中，使其表面包裹面粉，再湿润包裹3-4次，放入已 炒热的滑石粉锅内，翻炒20-30分钟，取出，筛去滑石粉，放凉，剥去面皮，研碎，过100-140 目筛(优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）； (2) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火炒至米冒烟时投入瑞香、猕猴桃根、 大叶蛇泡簕、梓白皮、七叶一枝花和天葵子，轻轻翻动米上的药物，炒至米表面焦褐色，放 凉，筛去米； (3)将步骤（2)所得物、紫参、蛇蜕、玉肩、白英、鬼箭羽和玫瑰花置于砂锅中，加水浸泡 半小时，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35 分钟)，两次滤液合并； (4 )将步骤（1)所得物加入到步骤（3 )所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至原体积的1/2，无 菌封装，得汤剂。
[0013] 上述治疗乳腺癌的活血化瘀药剂汤剂的制备方法，步骤（1)优选翻炒23-27分钟， 更加优选翻炒25分钟。
[0014] 服用方法：每次15-20ml，用35°C左右的温开水送服，每天2-3次，10天一个疗程。
[0015] 所述治疗乳腺癌的活血化瘀药剂胶囊的制备方法，步骤如下： (1) 将王不留行用水湿润，置于面粉中，使其表面包裹面粉，再湿润包裹3-4次，放入已 炒热的滑石粉锅内，翻炒20-30分钟（优选翻炒23-27分钟，更加优选翻炒25分钟)，取出， 筛去滑石粉，放凉，剥去面皮，研碎，过100-140目筛(优选过110-130目筛，更加优选过120 目筛）； (2) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火炒至米冒烟时投入瑞香、猕猴桃根、 大叶蛇泡簕、梓白皮、七叶一枝花和天葵子，轻轻翻动米上的药物，炒至米表面焦褐色，放 凉，筛去米； (3) 将步骤（2)所得物、紫参、蛇蜕、玉肩、白英、鬼箭羽和玫瑰花置于砂锅中，加水浸泡 半小时，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35 分钟)，两次滤液合并； (4) 将步骤（1)所得物加入到步骤（3)所得滤液中，混匀，浓缩成相对密度为1. 10-1. 20 (40°C)的稠膏(优选浓缩成相对密度为1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为 1. 15的稠膏)，烘干，粉碎，得药粉； (5) 将步骤（4)所得药粉按0. 4g-0. 6g/粒的规格制成胶囊(优选按0. 5g/粒的规格)。
[0016] 服用方法：每次取2-3粒，每天3次，10天一个疗程。
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