3克、金钱草17克、蒲公英8克。
[0035]制备工艺如下：
[0036] 按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量6倍量的水， 浸泡2h，煎煮时间为I. 5h，煎煮2次；合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至55°C时相对密度为 1. 21~1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量为80%v/v，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓 缩，低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊，制成本发明胶囊剂。
[0037] 使用本发明药物组合物治疗胆囊炎时，服用所制备的胶囊剂，每粒含生药量0. 2g， 每日3次，每次4-6粒，饭后半小时服用。
[0038] 实施例3
[0039] 按以下重量配比称取本发明各原料：黄芩13克、茵陈8克、海金沙12克、香附7克、 党参13克、白术13克、厚朴7克、茯苓18克、郁金13克、金钱草17克、蒲公英8克。
[0040] 制备工艺如下：
[0041] 按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量6倍量的水， 浸泡2h，煎煮时间为I. 5h，煎煮2次；合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至55°C时相对密度为 1. 21~1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量为80%v/v，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓 缩，低温干燥，整粒，制成颗粒装袋，制成本发明颗粒剂。
[0042] 使用本发明药物组合物治疗胆囊炎时，服用所制备的颗粒剂，每袋含生药量0. 5g， 每日3次，每次2袋，饭后半小时服用。
[0043] 实施例4
[0044] 按以下重量配比称取本发明各原料：黄芩12克、茵陈6克、海金沙10克、香附6克、 党参12克、白术12克、厚朴6克、茯苓15克、郁金12克、金钱草15克、蒲公英6克。
[0045] 制备工艺同实施例1。
[0046] 实施例5
[0047] 按以下重量配比称取本发明各原料：黄芩14克、茵陈9克、海金沙15克、香附9克、 党参14克、白术14克、厚朴9克、茯苓20克、郁金14克、金钱草20克、蒲公英9克。
[0048] 制备工艺同实施例1。
[0049] 试验例6发明药物组合物慢性胆囊炎患者的临床实验资料
[0050] 1)病例资料：选取80例慢性胆囊炎患者，其中男性患者44例，女性患者36例，年 龄28-72岁。通过随机抽样的方法将其分为治疗组与对照组各40例。其中，治疗组男性21 例，女性19例，年龄25-70岁，平均45岁；对照组男性22例，女性18例，年龄27-72岁，平 均44岁。二组患者在年龄、性别、病情、病程等方面比较无统计学差异（P> 0. 05)，具有可 比性。
[0051] 2)诊断标准：
[0052] 西医诊断标准参考陈灏珠《实用内科学》中慢性胆囊炎的诊断标准制定：①反复发 作性右上腹钝痛，伴有右上腹饱胀不适感。②有恶心、嗳气、泛酸、口苦、食欲不振等消化不 良症状，厌油腻食物，进食油腻后上述临床症状加重或诱发。③体格检查，患者右上腹压痛， 莫非征（+)。④B超示胆囊增厚，毛糙，萎缩，收缩功能不良，且胆结石<lcm。中医证型为 胆郁气滞证：右侧胁肋部及右上腹部胀闷疼痛，可放射至右侧肩背部酸痛，口苦咽干，伴有 胃脘饱胀感或胀痛，痞塞不适，嗳气，呃逆，不思饮食，大便秘结，舌质淡红，苔薄白，脉弦。
[0053] 3)试验方法：
[0054] 治疗组：患者服用本发明实施例1制得的片剂，每次4-6片，每日3次，温开水冲 月艮。半个月为1个疗程，用药1个疗程。
[0055] 对照组：替硝挫0? 5, 一日二次，阿莫西林1. 0, 一日二次，奥美拉挫20mg，一日二 次，半个月为1个疗程，用药1个疗程。
[0056] 4)疗效判定标准：
[0057] 治愈：临床症状消失，B超复查胆囊壁厚度基本恢复（<3mm)，胆囊壁光滑清晰，月旨 餐试验胆囊收缩大于2/3,随访1年未见复发；
[0058] 显效：临床症状基本消失，B超复查胆囊壁厚度明显改善，脂餐试验胆囊收缩大于 1/3 小于 2/3;
[0059] 有效：临床症状、体征部分消失，B超复查及脂餐试验证明胆囊收缩功能改善不明 显；
[0060] 无效：临床症状、胆囊功能未见改善。
[0061] 5)治疗结果：
[0062] 临床结果表明，一个疗程结束后，并随访1年，治疗组40例胆囊炎患者痊愈率 60%、总有效率达到95%;对照组对40例胆囊炎患者痊愈率32. 5%、总有效率达到72. 5%。 治疗组明显优于对照组，可见本发明对胆郁气滞证慢性胆囊炎患者具有显著的治疗作用， 是一种较为理想的治疗胆囊炎的药物。具体见表1。
[0063] 表1.两组临床疗效比较
【主权项】
1. 一种治疗胆囊炎的药物组合物，其特征在于，其主要原料药的组成及配比为：黄芩 12-14克、茵陈6-9克、海金沙10-15克、香附6-9克、党参12-14克、白术12-14克、厚朴6-9 克、茯苓15-20克、郁金12-14克、金钱草15-20克、蒲公英6-9克。
2. 如权利要求1所述的一种治疗胆囊炎的药物组合物，其特征在于，其主要原料药的 组成及配比为：黄芩13克、茵陈8克、海金沙12克、香附7克、党参13克、白术13克、厚朴 7克、茯苓18克、郁金13克、金钱草17克、蒲公英8克。
3. 如权利要求1、2所述的一种治疗胆囊炎的药物组合物，其特征在于，所述药物组合 物是口服制剂。
4. 如权利要求3所述的一种治疗胆囊炎的药物组合物，其特征在于，所述口服制剂为 片剂、胶囊剂或颗粒剂。
5. 如权利要求4所述的一种治疗胆囊炎的药物组合物，其特征在于，所述片剂的制备 方法有如下步骤：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量6倍 量的水，浸泡2h，煎煮时间为I. 5h，煎煮2次；合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至55°C时相对密 度为1. 21~1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量为80%v/v，静置24小时，取上清液，回收乙 醇至浓缩，低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣即可。
6. 如权利要求4所述的一种治疗胆囊炎的药物组合物，其特征在于，所述胶囊剂的制 备方法有如下步骤：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量6 倍量的水，浸泡2h，煎煮时间为I. 5h，煎煮2次；合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至55°C时相对 密度为1.21~1.25的浸膏，加入乙醇至含醇量为80%v/v，静置24小时，取上清液，回收 乙醇至浓缩，低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊即可。
7. 如权利要求4所述的一种治疗胆囊炎的药物组合物，其特征在于，所述颗粒剂的制 备方法有如下步骤：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量6 倍量的水，浸泡2h，煎煮时间为I. 5h，煎煮2次；合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至55°C时相对 密度为1.21~1.25的浸膏，加入乙醇至含醇量为80%v/v，静置24小时，取上清液，回收 乙醇至浓缩，加入药用辅料混合均匀，低温干燥，整粒，制成颗粒装袋即可。
8. 如权利要求1、2所述的药物组合物在制备治疗慢性胆囊炎的药物中的用途。
9. 如权利要求1、2所述的药物组合物在制备治疗胆郁气滞证慢性胆囊炎的药物组合 物中的用途。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗胆囊炎的药物组合物。所述药物组合物包括如下组份：黄芩、茵陈、海金沙、香附、党参、白术、厚朴、茯苓、郁金、金钱草、蒲公英。本发明药物组合物组方合理，制备工艺简单，服用方便，对胆囊炎具有很好的疗效，可做为治疗胆囊炎的药物使用。
【IPC分类】A61P1-16, A61K36-9066
【公开号】CN104771697
【申请号】CN201510176370
【发明人】不公告发明人
【申请人】青岛辰达生物科技有限公司
【公开日】2015年7月15日
【申请日】2015年4月14日