一种治疗宫颈糜烂合并宫颈肥大的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗宫颈糜烂合并宫颈肥大的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 近年来，由于普查工作的不断开展，发现慢性宫颈炎是已婚育龄妇女的常见病、多 发病，积极治疗宫颈炎对预防宫颈癌具有重要意义。宫颈糜烂是指宫颈外口周围可见一红 色区域，表面光滑或呈颗粒状、乳头状。宫颈肥大是指宫颈组织充血水肿，腺体和间质增生， 使宫颈肥大，最后由于纤维结缔组织增生，使宫颈变硬。所谓的宫颈糜烂、宫颈肥大均属慢 性宫颈炎，两者常相伴而生。
[0003] 宫颈糜烂合并肥大，在传统的治疗方案中，多采用微波电凝，宫颈电圈环切术 (LEEP)治疗，但物理创伤性疗法于术后第二天开始，阴道分泌物增多，甚至有大量水样液体 排出，持续一月左右，并在术后10天左右脱痂时有少量出血，严重时出血量甚至超出月经 量，有时被患者忽视而引起危险。且在创面愈合期间（4~8周）要求禁止盆浴，性生活。以 上几个方面严重影响了这个过程中患者的生活质量。在临床中同时也发现部分接受微波电 凝，激光，电圈环切治疗的患者，治疗后宫颈组织变硬，苍白，无光泽，其对女性宫颈组织改 变产生了较大的影响，不适宜未产女性。
[0004] 栓剂和洗剂一般适于轻度的宫颈炎，且有诸多缺点，如栓剂滞留阴道时间过长有 异物感，作用面小无法全面覆盖患处，局部药物浓度大容易伤害黏膜导致阴道出血，多次使 用容易培养有害菌的抗药性，引发多重感染。洗剂容易洗掉阴道本身的保护黏膜，破坏阴道 自然环境和菌落平衡使得外来菌种更容易入侵阴道。
[0005] 本病属中医"带下病"、"妇人腹痛"范畴。认为本病的主要病因是"湿邪"为患。但 湿邪有内外之别。内因多因脾、肝、肾功能失调，如饮食不宜伤及脾胃，脾失健运，内生水湿； 或情志不解，肝郁侮脾，夹湿下注；或劳损伤肾，耗损精气，气化乏力，水湿内聚。这些都可致 水湿下走胞宫，浸淫宫颈。外因多因产后、经期、人流术后摄生不慎，感受寒湿、湿热之邪，渍 伤宫颈，而见以宫颈肥大与糜烂为主象的慢性宫颈炎。因此选择一条方便，安全，有效的治 疗方法显得格外重要。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种治疗宫颈糜烂合并宫颈肥大的中药制剂，它是一种纯中 药制剂，具有毒副作用小，药源广、成本低、疗效高，愈后不复发等特点。
[0007] 为解决上述问题，本发明采用如下技术方案：
[0008] 一种治疗宫颈糜烂合并宫颈肥大的中药制剂，其由下列中药原料按一定的重量份 配比制备而成：鸭跖草、黄柏、篇蓄、苎麻根、熟地、白毛藤、莲须、芡实、白芷、黄芪。
[0009] 其中，优选地，一种治疗宫颈糜烂合并宫颈肥大的中药制剂，其特征在于所述中药 制剂由下列重量份配比的中药原料制备而成：鸭跖草35-45份、黄柏13-18份、篇蓄25-30 份、苎麻根13-18份、熟地9-15份、白毛藤11-16份、莲须8-13份、芡实13-18份、白芷6-10 份、黄芪11-16份。
[0010] 优选出的较佳方案之为：一种治疗宫颈糜烂合并宫颈肥大的中药制剂，特征在于 所述中药制剂由下列重量份配比的中药原料制备而成：鸭跖草35份、黄柏15份、篇蓄30 份、苎麻根15份、熟地10份、白毛藤12份、莲须10份、芡实13份、白芷7份、黄芪12份；或 一种治疗宫颈糜烂合并宫颈肥大的中药制剂，特征在于所述中药制剂由下列重量份配比的 中药原料制备而成：鸭跖草40份、黄柏16份、篇蓄25份、苎麻根15份、熟地15份、白毛藤 15份、莲须12份、芡实15份、白芷9份、黄芪16份。
[0011] 方中以黄柏清热燥湿、解毒疗疮，鸭跖草清热解毒、利水消肿；白毛藤清热利湿、解 毒消肿，伍用以奏清热解毒、利水消肿；以篇蓄利尿通淋、杀虫止痒，苎麻根清热利尿、解毒； 伍用以利湿；以熟地滋阴补血、补肝肾；以莲须固摄止带；以芡实益肾固精、祛湿止带；以黄 芪补中益气，敛疮生肌；以白芷通窍，引经。本方以清热为主、化湿为辅，同时养肝肾，和脾 胃，固摄止带，兼顾内外，补泻同施，诸药既各自发挥药效，又互为作用，效果显著。
[0012] 本发明中各药的药理学研宄现状如下：
[0013] 鸭跖草：甘、淡，寒。归肺、胃、小肠经。功能主治：清热解毒，利水消肿。用于风热 感冒，高热不退，咽喉肿痛，水肿尿少，热淋涩痛，痈肿疔毒。
[0014] 黄柏：苦，寒。归肾、膀胱经。功能主治：清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热 泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，瘘{辟}，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿瘆瘙痒。盐黄柏 滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。
[0015] 篇蓄：苦，微寒。归膀胱经。功能主治：利尿通淋，杀虫，止痒。用于膀胱热淋，小便 短赤，淋沥涩痛，皮肤湿瘆，阴痒带下。
[0016] 苎麻根：性寒，味甘。功能主治：清热利尿，安胎止血，解毒。用于感冒发热、麻瘆高 烧、尿路感染、肾炎水肿、孕妇腹痛、胎动不安、先兆流产、跌打损伤、骨折、疮疡肿痛、出血性 疾病。
[0017] 白毛藤：味甘；苦；性寒；小毒。归肝；胆；肾经。功能主治：清热利湿；解毒消肿。 主湿热黄疸；胆囊炎；胆石症；肾炎水肿；风湿关节痛；妇女湿热带下；小儿高热惊搐；痈肿 瘰疬；湿瘆瘙痒；带状疱瘆。
[0018] 熟地：甘，微温。归肝、肾经。功能主治：滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰 膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳 鸣，须发早白。
[0019] 莲须：甘、涩，平。归心、肾经。功能主治：固肾涩精。用于遗精滑精，带下，尿频。
[0020] 芡实：甘、涩，平。归脾、肾经。功能主治：益肾固精，补脾止泻，祛湿止带。用于梦 遗滑精，遗尿尿频，脾虚久泻，白浊，带下。
[0021] 白芷：辛，温。归胃、大肠、肺经。功能主治：散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于 感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。
[0022] 黄芪：甘，温。归肺、脾经。功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于 气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃 不敛，血虚瘘黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0023] 本发明中药制剂可以按照常规的提取方法如水提法、醇提法、水提醇沉法等提取 药用原料的活性组分，再加上药学上可接受的载体或/和辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、可 压性淀粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、 聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成药剂学上适宜的口服剂型，如颗粒剂、片剂、胶囊、口 服液、软胶囊、滴丸、水泛丸等。
[0024] 本发明的中药制剂可采用但不限于以下方法：将鸭跖草、黄柏、篇蓄、苎麻根、熟 地、白毛藤、莲须、芡实、白芷、黄芪加水浸泡，煎煮两次，第一次煎煮2-3小时，加水量为煎 煮药材总重量份的5-8倍，第二次煎煮1-2小时，加水量为煎煮药材总重量份的4-6倍，合 并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇至浓度为50%，于0°C冷藏12小时，滤过，滤液回收 乙醇，浓缩得稠膏，干燥，粉碎，加入辅料混匀，制成药剂学上适宜的剂型，如颗粒剂、片剂、 胶囊、口服液、软胶囊、滴丸、水泛丸等。优选制成胶囊剂。
[0025] 本发明胶囊剂的用法用量：每天早晚各服一次，每次3-4粒，每粒0. 4g。
[0026] 通过药理学实验实施例8,本发明中药制剂对宫颈炎模型大鼠的影响：可知本发 明中药制剂胶囊对阴道宫颈炎模型大鼠有一定改善作用，使阴道宫颈脏器指数降低，且能 降低宫颈上皮组织溃疡鳞化程度、宫颈炎性浸润和充血水肿，尤其是降低宫颈上皮组织溃 疡鳞化程度和宫颈充血水肿，这在妇科千金片组未明显观察到。
[0027] 通过临床观察试验实施例9可知：本发明中药制剂治宫颈糜烂合并宫颈肥大，其 治愈率和总体有效率均明显高于对照组（传统西医治疗），同时在患者的活动能力、生活感 受、健康感受、家庭支持以及日常生活情况评分中，观察组均明显高于对照组，且无副作用。
【具体实施方式】
[0028] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本