肝癌患者清热解毒中药制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及肝癌患者清热解毒中药制剂及制备方法。【背景技术】
[0002] 肝癌是指发生于肝脏的恶性肿瘤，死亡率较高，由肝脏内的细胞所引发的癌病， 称之为"原发性肝癌"，由身体其他器官的癌症转移到肝脏而形成的肝脏恶性肿瘤，称为继 发性肝癌，也称"转移性肝癌"。原发性肝癌早期常症状无特异性，中晚期肝癌的症状则较 多，常见的临床表现有肝区疼痛、腹胀、纳差、乏力、消瘦，进行性肝大或上腹部包块等；部分 患者有低热、黄疸、腹泻、上消化道出血；肝癌破裂后出现急腹症表现等，也有症状不明显或 仅表现为转移灶的症状。肝癌发病是多因素、多步骤、多基因突变的结果。发病原因主要与 乙肝病毒（HBV)感染、或丙型肝炎病毒（HCV)感染导致的肝炎后肝硬化，长期酗酒导致酒精 性肝硬化密切相关。依据肝癌的不同阶段酌情进行个体化综合治疗，是提高疗效的关键；治 疗方法主要包括手术治疗、化学药物治疗、放射治疗及中医中药治疗。
[0003] 公布号CN102688317A(申请号201210208240. 1)的中国专利文献公开了一 种疗效更好，无毒副作用，患者耐受性好，治疗成本低的用于治疗肝癌的中药。本发明的 中药包含蟾皮、鳖甲、绞股蓝、白花蛇舌草、白术、半枝莲、虎杖；还可包含黄芪、嚼床、垂盆 草、田基黄、鸡骨草、隔山消、玉米须中的一种或多种。公布号CN102078409A(申请号 201110009652.8)的中国专利文献公开了一种治疗肝癌的中药制剂，该制剂由有效成份和 医学可接受的辅料组成，其中所述的有效成份由以下按质量百分比的原料药制成：叶下珠 5-30 %，苦参 5-20 %，溪黄草 5-30 %，三七 4-10 %，丹参 5-25 %，桃仁 4-15 %，柴胡 4-10 %， 女贞子5-25%，旱连草5-25%，太子参2-25%，甘草2-10%。公布号CN102698042A(申 请号201210167336. 8)的中国专利文献公开了一种治疗肝癌的中药。该中药以春不见6-10 份、田基黄15-20份、黄芩10-14份、蚤休8-10份、珍珠风10-16份、哉果6-8份、桃仁6-10 份、乌梅8-12份、荆芥6-10份、草石蚕20-30份、草牡丹10-16份、穿心莲10-14份、白花蛇 舌草15-20份、红花6-10份、黄柏5-9份。
[0004] 手术治疗虽能快速去除病灶，但复发率高，易扩散，不适用于全部患者，而中药治 疗相比较于西药，具有副作用小，抗复发率效果好的优点，能稳定病情、不扩散，部分中药配 方经临床实践，治疗效果较差，因此需要研宄出疗效更显著的配方。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的 肝癌患者清热解毒中药制剂及制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是： 肝癌患者清热解毒中药制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：当归13-20 ; 白头翁10-15 ;栝楼11-17 ;穿山甲7-12 ;苦地丁 10-15 ;茉莉花12-18 ;三棱9-15 ;问荆 8-13 ;山慈姑10-14 ;侧柏叶9-12 ;女贞子11-15 ;麦瓶草10-15 ;沙枣12-17 ;白花蛇舌草 10- 15 ;虎杖 9-13。
[0007] 优选方案为，当归15-18 ;白头翁11-14 ;栝楼13-15 ;穿山甲8-11 ;苦地丁 11-14 ; 茉莉花14-16 ;三棱11-13 ;问荆10-11 ;山慈姑11-13 ;侧柏叶10-11 ;女贞子12-14 ;麦瓶草 11- 14 ;沙枣13-16 ;白花蛇舌草11-14 ;虎杖10-12。
[0008] 更加优选的是，当归16. 5;白头翁12. 5;栝楼14;穿山甲9. 5;苦地丁 12. 5;茉莉 花15 ;三棱12 ;问荆10. 5 ;山慈姑12 ;侧柏叶10. 5 ;女贞子13 ;麦瓶草12. 5 ;沙枣14. 5 ;白 花蛇舌草12. 5 ;虎杖11。
[0009] 所述的肝癌患者清热解毒中药制剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法 是： (1) 取栝楼、女贞子和沙枣洗净，置于白酒内浸泡4-6小时(优选的：浸泡4. 5-5. 5小时； 更加优选的：浸泡5小时)，取出，压扁，淋入炼蜜水，文火加热至干燥，取出晾凉，捣碎； (2) 取草木灰置于锅内，加入净制的穿山甲，文火加热，不断翻炒18-28分钟（优选的： 不断翻炒21-25分钟；更加优选的：不断翻炒23分钟)，取出、除去草木灰，放凉； (3) 取苦地丁、茉莉花、问荆、麦瓶草和白花蛇舌草除去杂质，洗净，用湿纸包裹，放入热 火灰中加热，煨15-25分钟(优选的：煨20分钟），取出、切成丝状； (4 )将当归、白头翁、三棱、山慈姑、侧柏叶和虎杖洗净，置于砂锅内，加水浸泡12分钟， 大火加热至沸腾，持续8分钟，再加入步骤（2) (3)所制原料药，转小火煎煮24-38分钟(优 选的：小火煎煮28-34分钟；更加优选的：小火煎煮31分钟)，过滤，收集滤液，滤渣加水再 次煎煮，合并两次所得滤液； (5)将步骤（1)所制原料药粉碎成末，加入步骤（4)所得滤液内，搅拌均匀，即得汤剂。
[0010] 所述的肝癌患者清热解毒中药制剂汤剂的制备方法，步骤（4)加水量为所煮原料 药质量的6-8倍(优选的：加水量为所煮原料药质量的7倍)。
[0011] 所述的肝癌患者清热解毒中药制剂，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法 是： (1) 取栝楼、女贞子和沙枣洗净，置于白酒内浸泡4-6小时(优选的：浸泡4. 5-5. 5小时； 更加优选的：浸泡5小时)，取出，压扁，淋入炼蜜水，文火加热至干燥，取出晾凉，捣碎； (2) 取草木灰置于锅内，加入净制的穿山甲，文火加热，不断翻炒18-28分钟（优选的： 不断翻炒21-25分钟；更加优选的：不断翻炒23分钟)，取出、除去草木灰，放凉； (3) 取苦地丁、茉莉花、问荆、麦瓶草和白花蛇舌草除去杂质，洗净，用湿纸包裹，放入热 火灰中加热，煨15-25分钟(优选的：煨20分钟），取出、切成丝状； (4 )将当归、白头翁、三棱、山慈姑、侧柏叶和虎杖洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质 量7倍的水浸泡12分钟，大火加热至沸腾，持续8分钟，再加入步骤（2) (3)所制原料药， 转小火煎煮24-38分钟(优选的：小火煎煮28-34分钟；更加优选的：小火煎煮31分钟)，过 滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液； (5)将步骤（1) (4)所制原料药和滤液混合，不断搅拌，加热浓缩至稠膏，即得膏剂。
[0012] 所述的肝癌患者清热解毒中药制剂膏剂的制备方法，步骤（5)加热浓缩至相对密 度1. 14-1. 28的稠膏（55°C)(优选的：浓缩至相对密度1. 18-1. 24的稠膏；更加优选的：浓 缩至相对密度1. 21的稠膏)。
[0013] 所述的肝癌患者清热解毒中药制剂，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法 是： (1) 取栝楼、女贞子和沙枣洗净，置于白酒内浸泡4-6小时(优选的：浸泡4. 5-5. 5小时； 更加优选的：浸泡5小时)，取出，压扁，淋入炼蜜水，文火加热至干燥，取出晾凉，捣碎； (2) 取草木灰置于锅内，加入净制的穿山甲，文火加热，不断翻炒18-28分钟（优选的： 不断翻炒21-25分钟；更加优选的：不断翻炒23分钟)，取出、除去草木灰，放凉； (3) 取苦地丁、茉莉花、问荆、麦瓶草和白花蛇舌草除去杂质，洗净，用湿纸包裹，放入热 火灰中加热，煨15-25分钟(优选的：煨20分钟），取出、切成丝状； (4) 将当归、白头翁、三棱、山慈姑、侧柏叶和虎杖洗净，和步骤（2)所制原料药一起，置 于砂锅内，加入所煮原料药质量7倍的水浸泡12分钟，大火加热至沸腾，持续8分钟，转小 火煎煮24-38分钟（优选的：小火煎煮28-34分钟；更加优选