一种托匹司他片的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明提供了一种托匹司他片及其制备方法，属医药技术领域。本发明涉及一种 托匹司他包合物分散片，先将托匹司他制备成包合物，然后再制备成分散片。本发明具有溶 出迅速，吸收快，生物利用度高，服用方便等优点。 【背景技术】
【主权项】
1. 一种分散片，其中活性成分为托匹司他。
2. 如权利要求1所述的分散片，其中托匹司他为包合物，包合材料为a-环糊精， 0-环糊精，羟基0-环糊精，羟丙基0-环糊精的一种或几种，托匹司他与包合材料的重量 比例为3:1-1:3。
3. 如权利要求2所述的分散片，其中分散片包括按重量计，11-20%的崩解剂，4-11%的 稀释剂，2. 1-3%的润滑剂，0. 5-1. 5%的助流剂，1-1. 5%的香味剂，其余为托匹司他包合物。
4. 如权利要求3所述的分散片，其中崩解剂为羧甲基淀粉钠或者微晶纤维素，稀释剂 为乳糖或者预胶化淀粉，润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉，助流剂为微粉硅胶，香味剂为阿巴斯 甜或水果香精。
5. 如权利要求4所述的分散片，其中托匹司他包合物中托匹司他：0 -环糊精：羟丙基 0-环糊精为1:1:2， 分散片的处方为(按重量计）： 羧甲基淀粉钠18% 乳糖 6% 硬脂酸镁 2. 5% 微粉硅胶 1% 阿巴斯甜 1% 托匹司他包合物余量。
6. 如权利要求4所述的分散片，其中崩解剂为羧甲基淀粉钠，稀释剂为乳糖，二者的 重量比例为3:1。
【专利摘要】本发明提供了一种托匹司他片及其制备方法，属医药技术领域。本发明涉及一种托匹司他包合物分散片，先将托匹司他制备成包合物，然后再制备成分散片。本发明具有溶出迅速，吸收快，生物利用度高，服用方便等优点。
【IPC分类】A61K47-26, A61P19-06, A61K47-48, A61K9-20, A61K47-36, A61K31-444
【公开号】CN104814937
【申请号】CN201510191548
【发明人】王明刚, 陈阳生, 任莉, 孙桂玉, 刘晓霞, 翟翠云, 臧云龙
【申请人】青岛正大海尔制药有限公司
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年4月22日