、病情等方面，经统计学处理差异 无显著性意义（P > 0. 05)，具有可比性。其中实验组使用本发明所得治疗鼻窦炎的中药剂， 服用方法：每天三次，每次10-14丸，温水送服，7天一个疗程。共观察治疗三个疗程。对照 组使用其他药物(如鼻炎宁颗粒、鼻渊片和盐酸麻黄碱滴鼻液等药物)。
[0052] 1. 4疗效判定标准 参照《中药新药临床研宄指导原则》相关标准判定。
[0053] 治愈：临床症状及体征全部消失，鼻道无脓性或黏脓性分泌物，CT检查鼻窦炎症 消失，三个月后复诊无复发；显效：临床症状及体征明显减轻，鼻道内有少许黏脓性分泌 物，CT显示鼻窦腔轻度混浊；无效：症状及体征无明显变化。（总有效率=治愈率+显效率） 1.5治疗结果 结果如表1所示。
[0054] 表1 :实验组和对照组的治疗结果
【主权项】
1. 治疗鼻窦炎的中药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：党参 12-18 ;丝瓜藤9-14 ;藁本7-12 ;滑石5-10 ;穿心莲10-15 ;黄芩9-14 ;狭叶当归13-19 ;独 活10-16 ;川贝母8-13 ;梗通草9-12 ;蒺藜苗11-17 ;败酱12-16。
2. 如权利要求1所述的治疗鼻窦炎的中药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均 为重量份：党参14-16 ;丝瓜藤11-12 ;藁本9_10 ;滑石7_8 ;穿心莲11-14 ;黄零11-12 ;狭 叶当归15-17 ;独活12-14 ;川贝母10-11 ;梗通草10-11 ;蒺藜苗13-15 ;败酱13-15。
3. 如权利要求1所述的治疗鼻窦炎的中药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均 为重量份：党参15 ;丝瓜藤11. 5 ;藁本10. 5 ;滑石7. 5 ;穿心莲12. 5 ;黄芩11. 5 ;狭叶当归 16 ;独活13 ;川贝母10. 5 ;梗通草10. 5 ;漢藜苗14 ;败酱14。
4. 如权利要求1-3所述的治疗鼻窦炎的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受 的丸剂，制备方法如下： (1) 将党参洗净，切薄片，置于炒热的大米中，继续文火加热翻炒至大米呈老黄色，取 出，去米，放凉，研成细粉备用； (2) 滑石除去杂石，洗净，砸成碎块，粉碎成细粉，加2-4倍量的冷水(优选加3倍量的冷 水)，搅拌，倾出混悬液，反复三次，除去杂质，合并混悬液，静置后，分取沉淀，干燥，水飞晾 干，备用；藁本研成细粉，备用； (3) 将除步骤（1)和步骤（2)以外的原料药一同置于中药锅中，加入8-12倍原料量的 清水(优选加入10倍原料量的清水)，浸泡1-3小时(优选浸泡2小时)，然后武火加热煮沸 15-20分钟（优选武火加热煮沸18分钟)，转文火煎煮两次，第一次煎煮38-46分钟（优选第 一次煎煮42分钟)，第二次煎煮15-35分钟（优选第二次煎煮25分钟)，过滤，药渣再加3-6 倍量的清水文火煎煮20-30分钟（优选药渣再加4. 5倍量的清水文火煎煮25分钟)，过滤， 滤液与前两次煎液合并，减压浓缩至65°C相对密度为I. 25g/mL的稠膏，备用； (4) 将上述稠膏冷却至室温，加入乙醇，使含醇量为65%，静置20-30小时(优选静置25 小时)，过滤，回收乙醇，真空干燥得干膏，研磨成细粉，备用； (5) 将步骤（1)和步骤（2)所得原料药粉加入到上述干膏粉中，以醇泛丸，制成梧桐子 大小的丸剂，即得。
5. 根据权利要求4所述的治疗鼻窦炎的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（3)中 所加清水的温度为25-45°C(优选的所加清水的温度为30-40°C，更加优选的所加清水的温 度为35°C)。
6. 根据权利要求4所述的治疗鼻窦炎的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4)中 所加乙醇的质量浓度为55%-75% (优选的所加乙醇的质量浓度为60%-70%，更加优选的所加 乙醇的质量浓度为65%)。
7. 如权利要求1-3所述的治疗鼻窦炎的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受 的颗粒剂，制备方法如下： (1) 滑石除去杂石，洗净，砸成碎块，粉碎成细粉，加2-4倍量的冷水(优选加3倍量的冷 水)，搅拌，倾出混悬液，反复三次，除去杂质，合并混悬液，静置后，分取沉淀，干燥，水飞晾 干，备用；藁本研成细粉，备用； (2) 黄芩洗净，置于蒸锅内，大火煮沸10-20分钟(优选大火煮沸15分钟)，取出，切薄 片，加入黄酒中拌匀(黄芩与黄酒的质量比为10 :1)，闷润，文火炒干，粉碎成细粉备用； (3) 党参洗净，切薄片，倒入炼好的蜂蜜中（党参与蜂蜜的质量比为10 :3)，文火拌炒至 金黄色，取出放凉，研磨成细粉备用； (4) 将剩余原料药置于中药提取器中，加入10-12倍量的质量浓度为60%的乙醇回流提 取两次(优选加入11倍量的质量浓度为60%的乙醇回流提取两次)，第一次回流提取1-1. 5 小时(优选第一次回流提取1. 3小时)，第二次回流提取35-55分钟(优选第二次回流提取45 分钟)，收集醇提液，所得药渣加5-8倍量的清水(优选所得药渣加6. 5倍量的清水)，文火煎 煮两次，第一次煎煮26-38分钟(优选第一次煎煮32分钟)，第二次煎煮14-22分钟(优选第 二次煎煮18分钟)，过滤，所得滤液减压浓缩成稠膏，加入质量浓度为80%的乙醇使含醇量 为55%，静置20小时，取上清液与醇提液合并，回收乙醇，浓缩至75°C相对密度为1. 28-1. 30 的稠膏，备用； (5) 向上述稠膏中加入步骤（1)-步骤（3)所得原料药粉，电动搅拌，边搅拌边加入其它 辅料，搅拌，制粒，干燥，整粒，封装，即得。
8. 根据权利要求4所述的治疗鼻窦炎的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（5) 中所述辅料为〇. 11倍原料量的糊精和〇. 09倍原料量的纤维素钠。
9. 如权利要求1-3所述的治疗鼻窦炎的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受 的稠膏剂，制备方法如下： (1) 将穿心莲、川贝母、梗通草、蒺藜苗和败酱一同置于中药热风干燥机中，于55-75°C 干燥42-68分钟(优选于65°C干燥55分钟），取出，置于中药粉碎机中粉碎成细粉，备用；滑 石除去杂石，洗净，砸成碎块，粉碎成细粉，加3倍量的冷水，搅拌，倾出混悬液，反复三次， 除去杂质，合并混悬液，静置后，分取沉淀，干燥，水飞晾干，备用； (2) 将新鲜丝瓜藤洗净，切段，捣汁，取汁液备用； (3) 将除步骤（1)和步骤（2)以外的原料药置于瓦罐中，加入8-12倍药材量的冷水浸 泡1. 5-2. 5小时(优选加入10倍药材量的冷水浸泡2小时)，武火加热煮沸10-20分钟(优选 武火加热煮沸15分钟)，转文火煎煮三次，第一次煎煮1-1. 2小时(优选第一次煎煮I. 1小 时)，第二次和第三次分别煎煮26-42分钟（优选第二次和第三次分别煎煮34分钟)，过滤， 合并三次煎液，备用； (4) 将步骤（1)处理后的原料药以及步骤（2)所得丝瓜藤汁加入到上述煎液中，文火煎 煮18-30分钟（优选文火煎煮24分钟），过滤，滤液减压浓缩至80°C相对密度为1. 15-1. 20 的稠膏，灭菌，灌装，即得。
10. 如权利要求1-3所述的治疗鼻窦炎的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受 的粉剂，制备方法如下： (1) 将党参洗净，切薄片，置于炒热的大米中，继续文火加热翻炒至大米呈老黄色，取 出，去米，放凉，研成细粉备用；黄芩洗净，切薄片，加入黄酒中拌匀(黄芩与黄酒的质量比为 10 :1)，闷润，文火炒干，粉碎成细粉备用； (2) 滑石除去杂石，洗净，砸成碎块，粉碎成细粉，加2-4倍量的冷水(优选加3倍量的冷 水)，搅拌，倾出混悬液，反复三次，除去杂质，合并混悬液，静置后，分取沉淀，干燥，水飞晾 干，备用； (3 )将剩余原料药置于中药干燥箱中，充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1)和步骤（2 )所 得原料药粉混合均匀，过100-160目筛(优选过130目筛)，得混合药粉，备用； (4)将上述混合药粉按照10-14g/袋的计量(优选按照12g/袋的计量)分装入袋，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗鼻窦炎的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：党参12-18；丝瓜藤9-14；藁本7-12；滑石5-10；穿心莲10-15；黄芩9-14；狭叶当归13-19；独活10-16；川贝母8-13；梗通草9-12；蒺藜苗11-17；败酱12-16。本发明的优良效果还表现在：本发明药物不仅改善了患者的临床症状，减轻了痛苦，而且能够显著地增强患者体质，使患者能够快速恢复，疗效确切；药源易得，药材成本低廉，无副作用，具有较高的推广价值。
【IPC分类】A61K36-8966, A61K33-12, A61K9-20, A61P11-02, A61K9-16
【公开号】CN104815149
【申请号】CN201510247067
【发明人】王健军
【申请人】王健军
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月15日