、筠酱叶10份、虎尾兰9份、续断10份、桂花13份、 茉莉花13份、芦荟12份、甘草15份、羊毛脂60份、蜂蜡70份。
[0064] 所述治疗冻疮的中药乳膏的制备方法，包括以下步骤：
[0065] (1)将上述配比的马齿苋、蓖麻叶、大蓟、白蔹、地龙、白屈菜、老虎姜、地肤子、筠酱 叶、虎尾兰、续断、甘草进行研磨粉碎，过80目筛后混合得混合粉末，然后加入质量分数为 75%的乙醇，加入乙醇的量以没过混合粉末为准，装入密闭容器浸泡并搅拌4天，搅拌速率 为100r/min，在浸泡过程中添加超声，每隔Ih超声lOmin，超声功率250w，超声频率50KHz， 然后将其药液滤过，收集滤渣，回收滤液中的乙醇，得到浸提膏I ;
[0066] (2)将步骤（1)所得滤渣加入4倍水煎煮I. 5h，滤过，将滤液浓缩成相对密度为 50°C时1. 22的浸提膏II ;
[0067] (3)将上述配比的蛇蜕用酒炙法炒干后，与蛇床子、百灵草混合于气流式超微粉 碎机进行粉碎，所述气流式超微粉碎机的工作压力为〇. 8MPa、系统风量为3m3/min，转速为 3000r/min，加料速度为10kg/h，并过325目筛，得到中药超微粉；
[0068] (4)将新鲜、无损坏的败酱草、脓见愁、锯齿草、荚莲、辣椒叶、酸藤木、桂花、茉莉 花、芦荟洗净后，共同送入磨衆机进行磨衆，转速为3000r/min，磨衆时间为60min，所得混 合汁液过100目筛网，收集滤液；
[0069] (5)将上述配比的羊毛脂、蜂蜡加热至50_55°C，搅拌条件下依次加入步骤（1)制 得的浸提膏I、步骤（2)制得的浸提膏II、步骤（3)制备的中药超微粉、步骤（4)制备的滤 液，搅拌均匀冷却至室温，包装备用，即得所述的中药乳膏。
[0070] 使用方法：将本发明的中药软膏涂搽于患处，涂搽厚度为0. 5mm，每日2次，早晚各 一次。
[0071] 实施例6
[0072] 急性毒性实验：
[0073] 健康成年SD大鼠40只，雌雄各半，体重相当，均在220 ± IOg之间，试验前24小时 将大鼠背部脊柱两侧毛剪去，去毛范围为约2cm*2cm，正式试验时，将本发明的中药乳膏涂 覆在去毛皮肤上，然后覆上油纸并用胶布固定，一次经皮涂抹剂量为5000mg/kg体重。观察 14天，试验大鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常，未出现明显中毒现象和死亡现象， 处死后解剖无明显异常，判断该中药组合物对大鼠急性经皮毒性属实际无毒级。
[0074] 实施例7
[0075] 临床试验研宄：
[0076] (1)临床资料：
[0077] 为进一步考察本发明中药乳膏的临床疗效和安全性，选取166例患有冻疮的患者 对本发明中药乳膏的疗效进行临床观察，其中男女各半。
[0078] (2)诊断依据
[0079] 按中医病症诊断疗效标准：冻疮是因受寒邪侵袭，气血瘀滞，皮肤紫红麻木刺痛， 或局部肌肤坏死，甚者可致全身冻僵。相当于冻伤。有低温环境下停留较长时间的病史。
[0080] 全身性冻疮：有严重冷冻史。初起时寒战，体温逐渐降低，以后出现头晕欲睡，四肢 无力，感觉迟钝。进而神志不清，呼吸变浅，脉象细弱。
[0081] 局部性冻疮：多发于手、足、鼻尖、耳廓和面颊等末梢部位和暴露部位。
[0082] 轻证：初起受冻部位皮肤先呈苍白，继则红肿，或有硬结，斑块，边缘红，中央青紫， 冷痛，或感麻木，暖热时自觉灼热，瘙痒，胀痛。
[0083] 重证：有大小不等的水疱或肿块，皮肤呈灰白或暗红，或转紫色，疼痛剧烈，或局部 感觉消失。水疱破后出现糜烂或溃疡，甚则肌肉筋骨坏死。
[0084] (3)治疗方法
[0085] 将本发明的中药软膏涂搽于患处，涂搽厚度为0.5mm，重者可同时保温包扎，每日 2次，早晚各一次，20天后记录结果。
[0086] (4)疗效评定
[0087] 治愈：全身症状消失，肿块消散，创面愈合，皮肤恢复原状。
[0088] 好转：全身症状基本消失，疮面未完全愈合，皮肤得到一定恢复。
[0089] 未愈：全身及局部情况无改善。
[0090] (5)治疗结果
[0091]
【主权项】
1. 一种治疗冻疮的中药乳膏，其特征在于，制成所述中药乳膏有效成分的原料组成及 其质量份数为：马齿苋20-40份、蓖麻叶20-40份、败酱草15-35份、脓见愁10-30份、锯齿 草8-20份、荚莲8-20份、大蓟6-18份、蛇蜕6-12份、白蔹10-20份、辣椒叶10-20份、百灵 草8-14份、地龙6-12份、白屈菜6-10份、老虎姜6-12份、蛇床子8-16份、酸藤木6-10份、 地肤子4-10份、筠酱叶8-12份、虎尾兰6-12份、续断6-14份、桂花8-18份、茉莉花8-18 份、芦荟8-16份、甘草10-20份、羊毛脂50-70份、蜂蜡60-80份。
2. 如权利要求1所述的一种治疗冻疮的中药乳膏，其特征在于，制成所述中药乳膏有 效成分的原料组成及其质量份数为：马齿苋25-35份、蓖麻叶25-35份、败酱草20-30份、 脓见愁15-25份、锯齿草10-18份、荚莲12-16份、大蓟10-14份、蛇蜕8-10份、白蔹12-18 份、辣椒叶12-18份、百灵草10-12份、地龙8-10份、白屈菜7-9份、老虎姜8-10份、蛇床子 10-14份、酸藤木7-9份、地肤子6-8份、筠酱叶9-11份、虎尾兰8-10份、续断8-12份、桂花 10-16份、茉莉花10-16份、芦荟10-14份、甘草12-18份、羊毛脂55-65份、蜂蜡65-75份。
3. 如权利要求1所述的一种治疗冻疮的中药乳膏，其特征在于，制成所述中药乳膏有 效成分的原料组成及其质量份数为：马齿苋30份、蓖麻叶30份、败酱草25份、脓见愁20份、 锯齿草14份、荚莲14份、大蓟12份、蛇蜕9份、白蔹15份、辣椒叶15份、百灵草11份、地 龙9份、白屈菜8份、老虎姜9份、蛇床子12份、酸藤木8份、地肤子7份、筠酱叶10份、虎 尾兰9份、续断10份、桂花13份、茉莉花13份、芦荟12份、甘草15份、羊毛脂60份、蜂蜡 70份。
4. 如权利要求1-3任意一项所述的一种治疗冻疮的中药乳膏的制备方法，其特征在 于，包括以下步骤： (1) 将马齿苋、蓖麻叶、大蓟、白蔹、地龙、白屈菜、老虎姜、地肤子、筠酱叶、虎尾兰、续 断、甘草进行研磨粉碎，过80目筛后混合得混合粉末，然后加入质量分数为75 %的乙醇，加 入乙醇的量以没过混合粉末为准，装入密闭容器浸泡并搅拌3-5天，搅拌速率为lOOr/min， 在浸泡过程中添加超声，每隔Ih超声lOmin，超声功率250w，超声频率50KHz，然后将其药液 滤过，收集滤渣，回收滤液中的乙醇，得到浸提膏I; (2) 将步骤（1)所得滤渣加入3-5倍水煎煮l-2h，滤过，将滤液浓缩成相对密度为50°C 时1. 20-1. 25的浸提膏II; (3) 将蛇蜕用酒炙法炒干后，与蛇床子、百灵草混合于气流式超微粉碎机进行粉碎，所 述气流式超微粉碎机的工作压力为〇. 8MPa、系统风量为3m3/min，转速为3000r/min，加料速 度为10kg/h，并过325目筛，得到中药超微粉； (4) 将新鲜、无损坏的败酱草、脓见愁、锯齿草、荚莲、辣椒叶、酸藤木、桂花、茉莉花、芦 荟洗净后，共同送入磨浆机进行磨浆，转速为3000r/min，磨浆时间为60min，所得混合汁液 过100目筛网，收集滤液； (5) 将羊毛脂、蜂蜡加热至50-55°C，搅拌条件下依次加入步骤（1)制得的浸提膏I、步 骤⑵制得的浸提膏II、步骤⑶制备的中药超微粉、步骤⑷制备的滤液，搅拌均匀冷却 至室温，包装备用，即得所述的中药乳膏。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗冻疮的中药乳膏，制成所述中药乳膏有效成分的原料组成为：马齿苋、蓖麻叶、败酱草、脓见愁、锯齿草、荚蒾、大蓟、蛇蜕、白蔹、辣椒叶、百灵草、地龙、白屈菜、老虎姜、蛇床子、酸藤木、地肤子、蒟酱叶、虎尾兰、续断、桂花、茉莉花、芦荟、甘草、羊毛脂、蜂蜡。本发明的中药乳膏具有清热拔毒、祛瘀消肿、活血通络、杀虫灭菌、消腐生肌的功效，诸药相互协调，诸药能迅速被皮肤吸收，附着力强，性质稳定，作用持久，且具有多种芳香醇和维生素E，具有滋养肌肤的功效。
【IPC分类】A61K35-583, A61K35-644, A61P17-02, A61K9-06, A61K35-62, A61K36-8969
【公开号】CN104815169
【申请号】CN201510275515
【发明人】王芬
【申请人】青岛海之星生物科技有限公司
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月26日