一种蒙药镇痛膏及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及蒙医药领域，特别地，涉及一种蒙药镇痛膏。
【背景技术】
[0002]蒙医传统疗术药物外用法的选用药物范围广、应用方法灵活多样。蒙医传统疗术药物外用法广泛应用于临床各科并疗效奇特，而且具有长期的经验、丰富的文献资料和悠久的历史。
[0003]资料显示，美国医学界预言在今后10?15年，现有药物的二分之一将可采用透皮给药。近年来，随着纳米技术的快速发展，纳米载药系统也已应用于经皮给药领域。蒙医传统疗术药物外用法为疗效好、见效快、安全性高的自然疗法，其选用药物资源丰富、药物应用方法灵活多样，具有长期临床经验和大量宝贵的文献资源。而且蒙医传统疗术药物外用法能有机结合物理因子和穴位给药为其优势所在。利用现代TTS技术、纳米技术等先进科学手段进行创新研究开发研究是蒙医传统给药方法及治疗方法与国外先进技术接轨的必经之路。
【发明内容】
[0004]本发明提供了一种蒙药镇痛膏，主要用于风湿性关节炎、关节扭伤、肿痛，肌肉软组织拉伤、肌肉酸痛等症状适用。该镇痛膏是利用现代透皮给药系统技术工艺制作的蒙药TTS制剂。本发明采取蒙医传统疗术药物外用法与TTS相结合，首创了蒙医TTS方法，这是对蒙医传统疗术药物外用法的改进和创新。
[0005]本发明镇痛膏由草乌、栀子、红花、文冠木、丹参、苦参、川楝子等7味药配伍组成，具有燥黄水、止痛、消肿、活血舒筋等功效。
[0006]栀子味苦，性凉、钝、糙，主要有请血热之功效，其中栀子含栀子甙，具有止痛、抗炎、抑制细菌、修复软组织损伤等药理作用；红花味甘、微苦，性凉、柔、软、固等，具有凉血、止痛、消肿等功能。红花含红花甙，具有抗炎、止痛、抗凝、改善微循环、解痉等药理作用；川楝子味涩、苦，性凉、轻、淡、燥、钝，具有祛巴达干希拉，燥热性黄水，名目，杀虫，止痛功效。川楝子含川楝素、异川楝素等，具有抑制金黄色葡萄球菌、真菌、白色念珠菌作用。文冠木味甘、涩、微苦，性凉、燥、轻、动，具有燥恶血及黄水，清热，消肿，止痛功能。文冠木含黄酮苷、黄酮醇等，具有杀菌、降低毛细血管通透性、止血、镇痛、抗痉挛等作用。丹参味苦，性轻、钝、烈，具有清血热、燥恶血、止血功能。丹参含丹参酸甲酯、丹参新酮等，具有改善微循环、抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌等作用。苦参味苦，性平、腻、柔。具有发汗、燥黄水等功能。苦参含苦参碱、氧化苦参碱等，具有对实验性白细胞低下，有明显的升高白细胞作用；平喘、抑制阿米巴原虫、剂型菌痢、滴虫作用。
[0007]本发明镇痛膏疗法属蒙医贴敷疗法，是药物作用与物理因子、穴位给药共同作用的结合，它们相互协同、作用迭加。利用TTS技术工艺，利用薄荷油、冰片等天然性渗透剂而研制成的。该疗法不仅避免药物引起的肝脏“首过效应”，且穴位给药和促透剂的应用使药效强化，腧穴透皮给药不只是一个药物吸收途径不同的问题，更重要的是通过穴位的吸收的过程所产生的整体效应。
[0008]本发明镇痛膏治疗急性腰肌纤维炎是一种疗效显著、疗程短的适宜的外治疗法。蒙医TTS方法具有肯定的疗效，蒙药有效成分同样可以通过皮肤进入血液循环起到药理作用。蒙医TTS方法不仅避免药物引起的肝脏“首过效应”，使药物以恒定速度(或接近恒定速度)通过皮肤层，进入体循环产生全身或局部治疗作用，且结合穴位给药、薄荷油、冰片等促透剂的应用使药效强化，腧穴透皮给药不只是一个药物吸收途径不同的问题，更重要的是通过穴位的吸收的过程所产生的整体效应。
[0009]具体地，本发明镇痛膏的原料药组成及重量配比为:栀子120、草乌50、红花50、文冠木50、丹参50、苦参50、川楝子50。
[0010]本发明镇痛膏可以根据本领域的常识，利用常规辅料制备成贴剂。
[0011]优选地，该镇痛膏贴片的制备方法包括步骤:
[0012]1、取处方药，粉碎，过20目筛。
[0013]2、提取有效成分:将粉碎过筛的药装入提取缸内，压紧，加4倍的90%乙醇浸泡48小时后以3ml/kg.秒的速度渗漏。
[0014]3、浓缩成膏:回收乙醇，将渗漏液加热浓缩成膏。
[0015]4、制作浸膏:浓缩膏以(重量份)橡胶100、松香100、氧化锌120、凡士林20、羊毛脂5等辅料为基质搅拌，均匀搅拌后加入(重量份)樟脑10、冰片12、冬青油8、薄荷脑14、麝香草酚3具有促透作用的细料继续搅拌9个小时，静放48小时脱气，等气泡消失后，最后在涂布机上涂膜、干燥和压片制成膏药，以160g/m2的标准制作膏药。
[0016]本发明镇痛膏的质量标准:
[°017] 1.涂胶量的测定:膏药涂胶量不低于160g/m2的标准。
[0018]2.耐热量试验:膏药120°C温度30分钟时不透油。
【具体实施方式】
[0019]实施例1
[0020]特别地，该镇痛膏贴片的制备方法包括步骤:
[0021]1、取处方药药栀子120g、草乌50g、红花50g、文冠木50g、丹参50g、苦参50g、川楝子50g，粉碎，过20目筛。
[0022]2、提取有效成分:将粉碎过筛的药装入提取缸内，压紧，加4倍的90%乙醇浸泡48小时后以3ml/kg.秒的速度渗漏。
[0023]3、浓缩成膏:回收乙醇，将渗漏液加热浓缩成膏。
[0024]4、制作浸膏:浓缩膏以橡胶10(^、松香10(^、氧化锌12(^、凡士林2(^、羊毛脂5区等辅料为基质搅拌，均匀搅拌后加入樟脑10g、冰片12g、冬青油8g、薄荷脑14g、麝香草酚3g具有促透作用的细料继续搅拌9个小时，静放48小时脱气，等气泡消失后，最后在涂布机上涂膜、干燥和压片制成膏药，以160g/m2的标准制作膏药。
[0025]实施例2
[0026]本发明镇痛膏功效
[0027]自2004年3月I日至2015年3月I日，共治疗589例患者，其中腰肌纤维炎279例(有效268例)，膝关节退行性改变患者223例(有效212例)，膝关节红肿21例(有效，18例)，踝关节扭伤13例(有效，10例)，肘关节炎24例(有效21例)，落枕19例(有效17例)，将本发明镇痛膏贴于患处，12小时/次，I次/日，均治疗一周后统计，总有效率92.7%,过敏11人，占1.9 %。
【主权项】
1.一种蒙药镇痛膏，其特征在于原料药组成及重量配比为:栀子120、草乌50、红花50、文冠木50、丹参50、苦参50、川楝子50。2.根据权利要求1的蒙药镇痛膏，其还包括如下重量份原料:樟脑10、冰片12、冬青油8、薄荷脑14、麝香草酚3。3.根据权利要求1或2的蒙药镇痛膏的制备方法，其特征在于包括步骤: 1)、取原料药栀子120、草乌50、红花50、文冠木50、丹参50、苦参50、川楝子50，粉碎，过20目筛。 2)、提取有效成分:将粉碎过筛的药装入提取缸内，压紧，加4倍的90%乙醇浸泡48小时后以3ml/kg.秒的速度渗漏。 3)、浓缩成膏:回收乙醇，将渗漏液加热浓缩成膏。 4)、制作浸膏:浓缩膏以辅料橡胶100、松香100、氧化锌120、凡士林20、羊毛脂5为基质搅拌，均匀搅拌后加入(重量份)樟脑10、冰片12、冬青油8、薄荷脑14、麝香草酚3具有促透作用的细料继续搅拌9个小时，静放48小时脱气，等气泡消失后，最后在涂布机上涂膜、干燥和压片制成膏药，以160g/m2的标准制作膏药。
【专利摘要】本发明公开了一种蒙药镇痛膏，其原料药由草乌、栀子、红花、文冠木、丹参、苦参、川楝子等7味药配伍组成，具有燥黄水、止痛、消肿、活血舒筋等功效。主要用于风湿性关节炎、关节扭伤、肿痛，肌肉软组织拉伤、肌肉酸痛等症状适用。
【IPC分类】A61K31/05, A61P19/02, A61K36/77, A61P21/00, A61P29/00, A61K31/125, A61K31/045
【公开号】CN105663385
【申请号】CN201610192535
【发明人】阿古拉, 李玉棠, 李常胜
【申请人】内蒙古医科大学
【公开日】2016年6月15日
【申请日】2016年3月30日