专利名称：消肿镇痛膏及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药领域，具体涉及消肿镇痛膏及其制备方法。
背景技术：
骨折和软组织损伤是临床常见的伤科病证。究其原因，多由直接或间接暴力、或跌扑闪失、拉扭挫伤所致。消肿镇痛膏是针对上述症状的一种外用膏剂，执行标准为WS-10920(ZD-0920)-2002-2011Z，功能主治:消肿镇痛膏功能主治:理气活血，消肿止痛。主治跌打损伤的肿胀、疼痛等症。用于闭合性骨折和软组织损伤初中期肿胀疼痛。治疗效果显著，且未发现不良反应和毒副作用。消肿镇痛膏处方为川芎500g、当归500g、茜草250g、青皮250g、红花150g、麻黄150g、冰片50g。制法为:以上除冰片外，6味药粉碎成粗粉，加70%乙醇加热回流提取2次，每次I小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.3-1.34 (80°C)的稠膏。另取BC-1型医用压敏胶粘剂860g与醋酸乙酯按2:1 (g/g)混匀制成基质。将稠膏与基质按1:2 (g/g)搅拌均匀，再加入冰片(加适量乙酸乙酯使溶解)，混匀，滤过。制成涂料，干燥、分切、盖衬、切片，即得。申请人:在制备上述药物时发现生产周期长，现有生产周期需要6天，主要是胶膏配制好后需要连续搅拌72小时才能混合均匀，申请人欲缩短生产周期，并在保证药效的条件下降低生产成本。
发明内容
本发明所解决的技术问题是降低消肿镇痛膏的生产周期。解决本发明技术问题是通过以下技术方案实现的:
消肿镇痛膏，原料药的重量配比如下:川芎400-600份、当归400-600份、茜草200-300份、青皮200-300份、红花120-180份、麻黄120-180份、冰片40-60份。采用下述方法制备:A、上述药材除冰片外，粉碎成粗粉，用60-80% (v/v)乙醇提取，过滤得滤液；B、回收乙醇，减压浓缩成相对密度为1.3-1.34 (80°C)的稠膏；C、取BC-1型医用压敏胶粘剂与三氯甲烷按1-2:1-1.5 (g/g)混匀制成基质；其中，BC-1型医用压敏胶粘剂与三氯甲烷重量比可为2:1、2:1.5、1:1，优选1:1混勻制成基质。D、将上述稠膏与基质按1:1-2 (g/g)搅拌均匀，加入冰片，混匀，滤过，制成涂料，进行涂膏，干燥，分切，盖衬、切片，即得。其中，稠膏与基质重量比可为1:2、1:1.5、1:1，优选1:2混合。原料药优选重量配比为:川芎500份、当归500份、茜草250份、青皮250份、红花150份、麻黄150份、冰片50份。优选BC-1型医用压敏胶粘剂与三氯甲烷按1:1 (g/g)混匀制成基质。
优选稠膏与基质按1:2 (g/g)搅拌均勻。步骤D中冰片采用三氯甲烷溶解后加入，便于混合。步骤A优选采用75%乙醇提取。采用BC-1型医用压敏胶粘剂为基质，不仅粘性适度，对皮肤无过敏、无刺激性，而且涂展性良好、渗透力强，更有助于药物透皮吸收，从而发挥全方药效。发明人发现采用三氯甲烷作为溶剂溶解BC-1型医用压敏胶粘剂可显著缩短生产周期，由原来6天缩短为3天(主要是胶膏配制搅拌时间由原有的72h缩短至lh)，而且胶膏混合更均匀一致，压敏胶充分溶解，使膏药膏面不再出现细小胶块，外观更美观，还可适度降低黏性，使患者使用更舒适。在上述制备方法中:步骤A优选采用75%乙醇提取，较现有标准浓度70%提高至75%是因为发明人发现，提高浓度，可减少浸膏中水溶性成分的提取量，增加脂溶性成分提取量，浸膏收率由42%降低至33%，有效成分大叶茜草素的含量由1200yg/g提高到1600 μ g/g,达到了降低浸膏收率，提高含量的效果。进一步的，浸膏收率降低，维持浸膏与压敏胶比例不变，生产同样数量膏药可节约20-25%的压敏胶，达到了减少压敏胶投料量，减低成本的效果。相应的，橡胶膏单位面积的大叶茜草素的含量也提高，由4.0 μ g/cm2提高到5.4 μ g/cm2。
具体实施例方式以下通过实施例形式的具体实施方式
，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，说明但不限制本发明。消肿镇痛膏执行标准为WS-10920(ZD-0920)-2002-2011Z，本发明主要改进点有两
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I)步骤A中采用60-80%乙醇提取；2)步骤C中采用三氯甲烷溶解BC-1型医用压敏胶粘剂。确定采用上述改进的筛选过程如下:1、提取条件的选择分别采用浓度为60%、65%、70%、75%、80%的乙醇提取，按180kg药材应生产10万贴膏药计，如表I所示:表I
乙醇浓度[60%[65%[70%[75%[80%
浸膏收率50%45%42%33%28%
浸膏量90kg81kg75.6kg 59.4kg 50.4kg
压敏胶使用量 90k^81k^75.6kg 59.4kg 50.4kg
浸膏含量1000 μ g/g 1120 μ g/g 1200 μ g/g 1600 μ g/g 1800 μ g/g
权利要求
1.消肿镇痛膏的制备方法，原料药的重量配比如下川芎400-600份、当归400-600份、茜草200-300份、青皮200-300份、红花120-180份、麻黄120-180份、冰片40-60份； 其特征在于采用下述方法制备 A、上述药材除冰片外，粉碎成粗粉，用60-80%乙醇提取，过滤得滤液； B、回收乙醇，减压浓缩成相对密度为I.3-1. 34 (80°C)的稠膏； C、取BC-I型医用压敏胶粘剂与三氯甲烷按重量比1-2:1-1.5混匀制成基质； D、将步骤B所得稠膏与步骤C所得基质按重量比1:1-2搅拌均匀，加入冰片，混匀，滤过，制成涂料，进行涂膏，干燥，分切，盖衬、切片，即得。
2.根据权利要求I所述的消肿镇痛膏的制备方法，其特征在于步骤C中采用BC-I型医用压敏胶粘剂与三氯甲烷按重量比1:1混匀制成基质。
3.根据权利要求I所述的消肿镇痛膏的制备方法，其特征在于步骤D中稠膏与基质按重量比1:2搅拌均匀。
4.根据权利要求I所述的消肿镇痛膏的制备方法，其特征在于步骤A采用75%乙醇提取。
5.根据权利要求I所述的消肿镇痛膏的制备方法，其特征在于步骤D中冰片采用三氯甲烷溶解后加入。
6.根据权利要求I所述的消肿镇痛膏的制备方法，其特征在于原料药重量配比为川芎500份、当归500份、茜草250份、青皮250份、红花150份、麻黄150份、冰片50份。
7.权利要求1-6任一项所述的制备方法制备而得的消肿镇痛膏。
全文摘要
本发明属于医药领域，具体涉及消肿镇痛膏及其制备方法。本发明目的是降低消肿镇痛膏的生产周期。本发明消肿镇痛膏原料药为川芎、当归、茜草、青皮、红花、麻黄、冰片，采用下述方法制备A、上述药材除冰片外，粉碎成粗粉，用60-80%乙醇提取，过滤得滤液；B、回收乙醇，减压浓缩成相对密度为1.3-1.34(80℃)的稠膏；C、取BC-1型医用压敏胶粘剂与三氯甲烷按重量比1:1混匀制成基质；D、将上述稠膏与基质按重量比1:2搅拌均匀，加入冰片，混匀，滤过，制成涂料，进行涂膏，干燥，分切，盖衬、切片，即得。采用三氯甲烷作为溶解BC-1型医用压敏胶粘剂可显著缩短生产周期，使膏药膏面外观更美观，也可适度降低黏性，使患者使用更舒适。
文档编号A61P19/04GK103251716SQ20131019060
公开日2013年8月21日 申请日期2013年5月21日 优先权日2013年5月21日
发明者任建华, 冷薇 申请人:四川厚生天佐药业有限公司