治疗风湿腰痛的外洗剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗风湿腰痛的外洗剂及制法。
【背景技术】
[0002] 风湿腰痛是由于腰部遭受风寒湿邪的侵袭，导致血脉痹阻，运动不畅，从而引起腰 部酸胀疼痛、麻木不仁等临床症状。风湿腰痛好发于肌肉、筋脉、韧带、脂肪和皮下组织。风 湿腰痛最主要的症状是腰痛，腰部发沉，像有重物下坠，劳累后或阴雨天加重，晴天或气候 温暖时好转；腰部前俯后仰活动受限制，不能长时间坐立；易疲劳乏力，全身酸懒沉重，患 部怕冷。
[0003] 中医学认为风湿腰痛多有久居湿地或涉水冒雨、劳汗当风、衣着湿冷、风寒水湿之 邪浸渍经络，经络之气阻滞，致血脉痹阻，气血运行不畅而形成。西医学也认为本病的发生 与疲劳、受寒和潮湿有关。其病理表现为纤维组织水肿，引起肌肉保护性痉挛，小血管收缩， 影响肌肉的代谢和营养，致使受累组织易产生变性，久之形成难以治愈的腰痛。此外，本病 的发生还有其内部原因。《证治准绳?腰痛》云："有风、有湿、有寒、有热、有挫闪、有淤血、有 滞气、有痰积、皆标也，肾虚其本也。"本病患者大多迀延日久，反复发作，有正虚征象，属本 虚标实之证。故在治疗中应做到标本兼治，疗效才能巩固和持久。本病一般病程长，缠绵难 愈，因此治疗风湿腰痛利用推拿治疗的比较多，但要持之以恒，疗效慢，相应的增加了费用。
[0004] 申请公布号CN 102552446 A (申请号201210048868. X)的中国发明专利文献公 开了一种外敷治疗风湿腰痛的中药制备方法，由下述重量配比的原料制备而成：透骨草23 克；川乌18克；附子18克；宪活18克；独活18克；当归14克；粗盐250克；醋10克。申请公 布号CN 103705682 A(申请号201310695072. 8)的中国发明专利文献公开了一种治疗风湿 腰痛的药物，由以下重量份的药物组成：大黄6-10g，桃仁5-8g，当归15-25g，白芍25-35g， 柴胡6-12g，黄连5-8g，厚朴8-15g，甘草6-12g，元胡8-12g，香附10-15g，补骨脂10-15g，牛 膝 15-25g，桑寄生 25-35g，桂枝 6-12g，羌活 8-12g，独活 8-12g，狗脊 10-15g，川断 10-15g， 骨碎补10-15g，小茴香6-12g，白术20-30g，苍术10-15g，神曲15-25g，杜仲15-25g。申请公 布号CN 103705751 A (申请号201410016718. X)的中国发明专利文献公开了一种用于治 疗风湿腰痛的中药组合物及其制备方法，由以下重量份数的原料药材组成：桂枝10-30重 量份、千灵丹15-25重量份、宪活16-31重量份、独活16-31重量份、白]E 11-21重量份、破 骨风16-25重量份、狍茸16-25重量份、帕梯16-30重量份、木瓜16-30重量份、蚕沙12-25 重量份、松节14 -25重量份、青风藤16-24重量份、楓香脂16-31重量份、丹参16-25重量份、 牡荆茎12-25重量份、千年艾12-31重量份、路路通12-20重量份、牛膝10-21重量份、鸡血 藤16-31重量份和穿山甲16-31重量份。
[0005] 现有的治疗风湿性腰椎病的药物中、西药兼有，但是，西药大都有副作用，难以根 治。而那些口服中药给患者使用带来痛苦，不能直达病灶部位，且疗程较长。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、使用方便，作用迅速的 治疗风湿腰痛的外洗剂及制备方法。该外洗剂疗效确切且无毒副作用。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗风湿腰痛的外洗剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：柴胡12-17 ;地桃花 9-13 ;倒生莲7-15 ;舒筋草10-16 ;薏苡仁11-17 ;老鹤草9-14 ;马牙七8-12 ;肉苁蓉10-15 ; 白扁豆9-16 ;合掌消7-13 ;木瓜9-14 ;黄鳝藤10-13 ;紫荆皮11-14 ;地莶7-16 ;矮脚罗伞 8-15 ;白毛藤 10-14。
[0008] 优选的方案中，柴胡13-16 ;地桃花10-12 ;倒生莲9-13 ;舒筋草12-14 ;薏苡仁 13-15 ;老鹤草10-13 ;马牙七9-11 ;肉苁蓉11-14 ;白扁豆11-14 ;合掌消9-11 ;木瓜10-13 ; 黄鳝藤11-12 ;紫荆皮12-13 ;地莶9-14 ;矮脚罗伞10-13 ;白毛藤11-13。
[0009] 更加优选的，柴胡14.5 ;地桃花11 ;倒生莲11 ;舒筋草13 ;薏苡仁14 ;老鹤草 11.5 ;马牙七10 ;肉苁蓉12 ;白扁豆12. 5 ;合掌消10 ;木瓜11.5 ;黄鳝藤11.5 ;紫荆皮 12. 5 ;地莶11. 5 ;矮脚罗伞11. 5 ;白毛藤12。
[0010] 治疗风湿腰痛的外洗剂的制备方法，步骤如下： (1) 木瓜洗净，切薄片，置炒锅内文火加热，炒至表面微黄，取出，晒干，研粉，备用；薏苡 仁置于姜汁中浸泡25-35分钟(优选于姜汁中浸泡30分钟)，然后置炒锅内文火加热，炒至 表面黄色，微鼓起，取出放凉，捣碎成细粉，备用； (2) 将柴胡、地桃花、倒生莲、舒筋草、白扁豆、马牙七、肉苁蓉、黄鳝藤、矮脚罗伞和白毛 藤置于中药干燥器中干燥，取出，置于粉碎机中粉碎成细粉，备用； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得原料药粉，混合，装入渗漉筒中，以70%的乙醇为溶剂， 所加溶剂没过药面5-8cm，浸渍2. 5-4. 5小时(优选浸渍3. 5小时)，然后以6-10mL/min的速 度进行渗漉(优选以8mL/min的速度进行渗漉)，渗漉过程中不断补加溶剂至药面以上，待收 集的渗漉液的量为原料量的16-20倍(优选渗漉液的量为原料量的18倍）时，停止渗漉，回 收乙醇，加入2-4倍原料量的纯化水(优选加入3倍原料量的纯化水)，静置3-6小时(优选 静置4. 5小时)，过滤，滤液备用； (4) 将老鹤草、合掌消、紫荆皮和地莶置于中药提取罐中，加入25-35°C的纯化水浸泡 (优选加入30°C的纯化水浸泡)，然后武火加热煮沸12-16分钟(优选武火加热煮沸14分 钟)，转文火煎煮2次，第一次煎煮36-52分钟(优选第一次煎煮44分钟)，第二次煎煮18-30 分钟(优选第二次煎煮24分钟)，合并两次煎液，三层棉纱布过滤，滤液减压浓缩至原体积的 1/3,备用； (5) 将步骤（3)和步骤（4)所得滤液混合，加入冰片和十二烷基硫酸钠，搅拌使之充分 溶解、混匀，经微孔过滤膜过滤，灭菌，封装，即得。
[0011] 上述治疗风湿腰痛的外洗剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2 )中干燥的温度为 48-62°C (优选的干燥的温度为52-58°C，更加优选的干燥的温度为55°C )。
[0012] 上述治疗风湿腰痛的外洗剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2 )中干燥的时间为 2. 6-4. 2小时(优选的干燥的时间为3. 0-3. 8小时，更加优选的干燥的时间为3. 4小时)。
[0013] 上述治疗风湿腰痛的外洗剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4 )中纯化水的量为 原料量的6-10倍(优选的纯化水的量为原料量的7-9倍，更加优选的纯化水的量为原料量 的8倍)。
[0014] 上述治疗风湿腰痛的外洗剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中浸泡的时间为 1. 2-3. 8小时(优选的浸泡的时间为2. 0-3. 0小时，更加优选的浸泡的时间为2. 5小时)。
[0015] 上述治疗风湿腰痛的外洗剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5)中所述冰片和 十二烷基硫酸钠的质量分数分别为4%和8%。
[0016] 上述治疗风湿腰痛的外洗剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5 )中微孔过滤膜的 孔径为0. 8-1. 4 μ m (优选的微孔过滤膜的孔径为1. 0-1. 2 μ m，更加优选的微孔过滤膜的孔 径为 I. 1 μ m)。
[0017] 本发明组方科学，制备方法简单，所得产品使用方便、便于携带。除此之外，本发明 的优良效果还表现在： 7、本发明具有活血化瘀、行痹通络、祛风除湿散寒的作用，对治疗风湿性腰痛病疗效显 著； 么本发明能够直接作用于患处，起效迅速，显著缓解患者的疼痛症状，疗效显著，药物 成本低，