一种治疗急慢性胰腺炎的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗急慢性胰腺炎的中药制剂及其制 备方法。 技术背景
[0002] 胰腺炎是胰腺因胰蛋白酶的自身消化作用而引起的疾病。胰腺有水肿、充血，或出 血、坏死，临床上出现腹痛、腹胀、恶心、呕吐、发热等症状，血和尿中淀粉酶含量升高等。主 要分为急性胰腺炎和慢性胰腺炎两种。
[0003] 中医对急性胰腺炎的辨证治疗： 急性胰腺炎多表现为腹痛、呕吐、便结、黄疸等症状，属于中医"结胸"、"厥脱"、"阳明腑 实证"等范畴。辨证分型如下： 1、肝郁气滞：脘腹胀闷疼痛，痛及两胁，阵阵加剧，低热、口苦、嗳气干呕，善太息，舌质 淡红，舌苔薄白或微黄，脉弦。治则：疏肝解郁，理气止痛。
[0004] 2、胃肠热结：脘腹胀满作痛，牵及腰背，按之痛甚，高热烦渴，大便干结，呕吐剧烈， 舌质红，舌苔黄厚，脉沉实或弦滑数。治则：通腑泻热，理气止痛。
[0005] 3、胆胰湿热：中上腹胀痛，身热不扬，渴不欲饮，口干而黏，恶心呕吐，周身困重，或 见黄疽，口苦口腻，舌质红，舌苔黄腻，脉滑数。治则：清热利湿，散结止痛。
[0006] 4、热毒蕴结：上腹部剧痛，拒按，烦躁高热，呕吐频繁，吐少量血液，可见皮肤瘀斑， 便结尿黄，舌质绛，舌苔黄或灰黑，脉滑数。治则：清热凉血，解毒散结。
[0007] 中医对慢性胰腺炎的辨证治疗： 慢性胰腺炎是指胰腺反复发作性或持续性炎症病变，使胰腺腺泡组织逐渐为纤维组织 代替，造成胰腺功能的严重破坏的一种消化系统疑难疾病。病人多有反复发作的上腹痛，疼 痛剧烈时常伴有恶心呕吐，吃油腻食物后上腹部饱胀不适、腹泻，并常因饮食减少而致体重 逐渐下降。该病属中医"腹痛"、"胁痛"、"胃脘痛"等范畴。辨证分型如下： 1、肠胃积热型：症见腹部胀痛而拒按，恶心呕吐，口干口苦，大便秘结，舌质红，苔黄燥， 脉滑数。治宜化湿清热，通里攻下。
[0008] 2、肝胆湿热型：症见两胁疼痛，厌食油腻，发热不退，恶心呕吐，身重倦怠，或巩膜 皮肤黄染，舌质红，苔黄腻，脉滑数。治宜疏肝泄胆、清热利湿。
[0009] 3、脾虚食滞型：症见脘闷纳呆，食后上腹部饱胀不适，泄泻，大便酸臭或有不消化 食物，面黄肌瘦，倦怠乏力，舌淡胖，苔白腻，脉濡弱。治宜健脾化积，调畅气机。
[0010] 4、瘀血内结型：症见脘腹疼痛加剧，部位固定不移，脘腹或左胁下痞块，舌质紫暗 或有瘀斑、瘀点，脉涩。治宜活血化瘀，理气止痛。
【发明内容】
[0011] 本发明要解决的技术问题是开发一种对急慢性胰腺炎治疗效果显著的中药制剂 和制备方法。
[0012] 发明人采取的技术方案为，发明人运用自己积累多年的中医临床经验和知识，在 充分研宄现代制药技术特点的基础上，精心组方，在组方伊始就充分考虑现代中药制剂对 中药组方药效的影响，通过调整药材的种类与用量，并经临床实践的检验，克服重重困难， 最终发明了一个全新的中药组方和一套制备方法，由此获得的中药制剂，不但克服了传统 中药普适性差、不方便服用等缺点，而且治疗急慢性胰腺炎效果十分显著。该中药组方为 (以重量份计):前胡8-18份、鳖甲7-13份、茯苓16-30份、槟榔8-20份、苍术14-28份、栀子 13-27份、陈皮11-23份、枳实12-24份、厚朴8-18份、桔梗8-22份、黄连7-15份、桂枝8-19 份、泽泻10-22份、白术12-26份、青皮11-23份、大枣7-19份、香附10-22份、川芎9-21份、 干姜7-17份、甘草7-15份。
[0013] 从实践中优选出来的具有出色疗效的两个组方配比分别为（以重量份计）： 配比1、前胡13份、鳖甲10份、茯苓23份、槟榔14份、苍术21份、栀子20份、陈皮17 份、枳实18份、厚朴13份、桔梗15份、黄连11份、桂枝14份、泽泻16份、白术19份、青皮 17份、大枣13份、香附16份、川芎15份、干姜12份、甘草11份。
[0014] 配比2、前胡14份、鳖甲11份、茯苓22份、槟榔15份、苍术22份、栀子22份、陈皮 15份、枳实16份、厚朴12份、桔梗14份、黄连12份、桂枝15份、泽泻14份、白术18份、青 皮16份、大枣12份、香附15份、川考17份、干姜13份、甘草10份。
[0015] 发明人发明的制备方法为以下步骤： (1) 按组方比例准确称取各原料药材； (2) 将鳖甲炒制，粉碎成细粉，过70-110目筛，备用； (3) 将前胡、茯苳、苍术、陈皮、厚朴、桔梗、黄连、桂枝、泽泻、大赛、干姜分别粉碎，混合 一起加5-15倍量纯化水回流煎煮3次，每次1-6小时，过滤，合并滤液，浓缩成55°C时相对 密度为1. 21-1. 24的水提浓缩液，备用； (4) 将槟榔、栀子、枳实、白术、青皮、香附、川芎、甘草，分别粉碎，混合一起加4-10倍量 50-75 %的乙醇回流提取3次，每次1-5小时，过滤，合并醇提液，减压除去乙醇，得醇提浓缩 液； (5) 将醇提浓缩液和水提浓缩液合并，浓缩至55°C时相对密度1. 25-1. 30,减压干燥， 所得干膏粉碎成细粉，过70-110目筛，与鳖甲粉混合，得该中药有效成分粉末； (6) 在上述中药有效成分粉末中添加适当的辅料，以现代中药制剂常规工艺制成临床 所需剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂(含软胶囊)、糖浆剂、颗粒剂等剂型。
[0016] 本发明中药制剂所用中药原材料的性质特点和性味归经： 前胡：本品为伞形科植物白花前胡或紫花前胡的干燥根。味苦、辛，性微寒；归肺经；散 风清热，降气化痰。
[0017] 鳖甲：本品为鳖科动物鳖的背甲。味咸，性微寒；归肝、肾经；滋阴潜阳，软坚散结， 退热除蒸。
[0018] 茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；归心、脾、肾经；渗湿 利水、健脾和胃、宁心安神。
[0019] 槟榔：本品为棕榈科植物槟榔的干燥成熟种子。味苦、辛，性温；归胃、大肠经；杀 虫消积，降气，行水，截疟。
[0020] 苍术：本品为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。味辛、苦，性温；归脾、胃、肝 经；燥湿健脾，祛风散寒，明目。
[0021] 栀子：本品为茜草科植物栀子的干燥成熟果实。味苦，性寒；归心、肺、三焦经；果 实：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。
[0022] 陈皮：为芸香科植物橘及其栽培变种的成熟果皮。味苦、辛，性温；归肺、脾经；理 气健脾，燥湿化痰。
[0023] 枳实：本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种或甜橙的干燥幼果。味苦、辛、酸，性 温；归脾、胃经；破气消积，化痰散痞。
[0024] 厚朴：本品为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮。味苦、辛，性 温；归脾、胃、肺、大肠经；燥湿消痰，下气除满。
[0025] 桔梗：本品为桔梗科植物桔梗的干燥根。味苦、辛，性平；归肺经；宣肺，利咽，祛 痰，排脓。
[0026] 黄连：本品为毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥根茎。味苦，性寒；归心、 脾、胃、肝、胆、大肠经；清热燥湿，泻火解毒。
[0027] 桂枝：本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性温；归心、肺、膀胱经；发汗解 肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。
[0028] 泽泻：本品为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。味甘，性寒；归肾、膀胱经；利小便，清 湿热。
[0029] 白术：本品为菊科植物白术的干燥根茎。味苦、甘，性温；归脾、胃经；健脾益气，燥 湿利水，止汗，安胎。
[0030] 青皮：本品为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。味苦、 辛，性温；归肝、胆、胃经；疏肝破气，消