。
[0012] 实施例1的制备方法是：将石花、蜗牛壳浸泡24h后，加入木蝴蝶、蕤核、木瓜、麒 麟菜、回回豆混合加水煎煮，30分钟加入清香桂、亚罗椿、泽兰、蝉蜕、草木樨，继续煎煮， 5分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并，浓缩至相对密度为 I. 10 ~1. 12 (70°C)，即得。
[0013] 使用时，取实施例1所得的稠膏，加入等体积的水和十分之一体积的食醋，混匀， 加热熏蒸，熏蒸20分钟后，将余液用无菌纱条浸透，置入阴道内，1小时后取出。
[0014] 实施例2,原料药重量配比：木蝴蝶10份、木瓜3份、清香桂12份、蕤核12份、蜗 牛壳1份、泽兰12份、草木樨3份、回回豆10份、麒麟菜3份、亚罗椿1份、蝉蜕1份、石花 12份。
[0015] 实施例3,原料药重量配比：木蝴蝶20份、木瓜10份、清香桂15份、蕤核15份、蜗 牛壳1份、泽兰15份、草木樨12份、回回豆20份、麒麟菜12份、亚罗椿1份、蝉蜕2份、石 花15份。
[0016] 实施例4,原料药重量配比：木蝴蝶15份、木瓜12份、清香桂20份、蕤核20份、蜗 牛壳2份、泽兰20份、草木樨9份、回回豆25份、麒麟菜9份、亚罗椿2份、蝉蜕5份、石花 20份。
[0017] 实施例2~4的中药可按下列方法制备而成： (1) 将木蝴蝶、清香桂、亚罗椿、蕤核、泽兰、蝉蜕、草木樨粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥 发油，并收集后混合备用，药渣留用； (2) 将木瓜、蜗牛壳、石花、回回豆、麒麟菜和步骤1中所得药渣混匀加8倍水量，加水 煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置 4h，取上清液，减压浓缩至1. 30~1. 36 (60°C)，喷雾干燥，得出初料； (3) 将步骤1中所得挥发油喷入步骤2所得初料中混匀，粉碎，过150目筛，即得。
[0018] 使用时，取实施例2~4所得的散剂，加入五倍体积的水和二分之一体积的食醋，混 匀，加热熏蒸，熏蒸20分钟后，将余液用无菌纱条浸透，置入阴道内，1小时后取出。
[0019] 上述药物的有效组合，互相协调，有效达到缓解轻中度子宫脱垂的目的，且副作用 较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。
[0020] 1对象与方法。
[0021] 1病例选择。
[0022] I. I. 1病例选择：2012年3月~2014年3月首次发病且病程在两年以内的轻中度 子宫脱垂患者120例，年龄33~57岁，平均（44. 5±4. 89)岁，产次1~4次，平均（2±0. 84) 次，有剖宫产史者28例。患者伴有不同程度的溢尿、排尿困难、阴壁黏膜增厚等，无内外科 合并症，无张力性尿失禁，排除子宫及附件病变。分为对照组39例、汤剂组41例和粉剂组 40例。三组患者治疗前在年龄、病程分度情况上比较，差异无统计学意义（P>0. 05)，具有可 比性。
[0023] I. 1. 2诊断标准参照《妇产科学》第6版，子宫脱垂的诊断标准：①具有不同程度 腰骶部疼痛或下坠感。②行走、劳动、下蹲或排便等腹压活动增加时，有块状物自阴道口脱 出。③妇科内检。
[0024] I. 1. 3排除标准：①子宫脱垂并发严重的心、脑、肾严重原发性疾病者。②III度子 宫脱垂者。③子宫脱垂伴盆底肌明显萎缩者。④子宫脱垂伴严重宫颈口溃疡、感染化脓者。 ⑤先天性宫颈延长。
[0025] I. 1. 4分度标准I度：宫颈距离处女膜少于4cm，但未突出处女膜环以外。II度： 宫颈下降至处女膜环以外，甚至部分子宫体也突出与处女膜环以外；III度：子宫完全突出 处女膜环以外。其中I度：对照组22例、汤剂组23例和粉剂组18例。II度：对照组17例、 汤剂组18例和粉剂组22例。
[0026] 1. 2 方法。
[0027] 1. 2. 1治疗方法：对照组用补中益气汤(黄芪15g、党参15g、白术10g、炙甘草15g、 当归l〇g、陈皮6g、升麻6g、柴胡12g)。汤剂组以本发明实施例1中所得煎剂。粉剂组以本 发明实施例3中所得粉剂。三组治疗方法均为药液中加入食醋，混匀，加热熏蒸，熏蒸20分 钟后，将余液用无菌纱条浸透，置入阴道内，1小时后取出。每天两次，连用14天。
[0028] 1. 2. 2疗效评定标准：依据《中医病症诊断疗效标准》，痊愈：子宫恢复正常位置； 显效：自觉症状消失，妇科内检宫颈口位置较前有所提升；好转：自觉症状明显减轻，妇科 内检有所改善但提升不明显；无效：治疗前后自觉症状和妇科内检均无改变。
[0029] 1. 2. 3统计学分析：SPSS 16. 0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用 X 2检验。
[0030] 2 结果。
[0031] 2. 1 =组治疔2周后疔效比较：见下表，
【主权项】
1. 一种子宫脱垂阴道填充护理物制备方法，其特征在于，原料药包括：木蝴蝶、蕤核、 木瓜、清香桂、麒麟菜、蜗牛壳、亚罗椿、石花、泽兰、蝉蜕、草木樨、回回豆，制备方法由以下 步骤组成： (1) 将木蝴蝶、清香桂、亚罗椿、蕤核、泽兰、蝉蜕、草木樨粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥 发油，并收集后混合备用，药渣留用； (2) 将木瓜、蜗牛壳、石花、回回豆、麒麟菜和步骤1中所得药渣混匀加8倍水量，加水 煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置 4h，取上清液，减压浓缩至1. 30~1. 36 (60°C)，喷雾干燥，得出初料； (3) 将步骤1中所得挥发油喷入步骤2所得初料中混匀，粉碎，过150目筛，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种子宫脱垂阴道填充护理物制备方法，以解决宫颈下垂的治疗问题。其特征在于制备方法包括：（1）将木蝴蝶、清香桂、亚罗椿、蕤核、泽兰、蝉蜕、草木樨粗粉提取挥发油备用；（2）将木瓜、蜗牛壳、石花、回回豆、麒麟菜和步骤1中所得药渣水提醇沉，上清液浓缩干燥后得初料；（3）将挥发油喷入初料中混匀粉碎，过150目筛。临床实验证明：本发明治疗宫颈下垂具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
【IPC分类】A61K36-732, A61K35-64, A61K35-618, A61P15-00
【公开号】CN104825580
【申请号】CN201510211032
【发明人】张世叶
【申请人】张世叶
【公开日】2015年8月12日
【申请日】2015年4月29日