一种治疗小儿百日咳的中药剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿百日咳的中药剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 百日咳是小儿冬末春初的传染病之一，其临床特点：以阵发性、痉挛性咳嗽、咳后 伴有鸡啼样吸气吼声为特征。祖国医学认为因咳嗽阵发故称"顿咳"，伴有吼声回音又名"夫 哮呛"，因其有传染性又名"疫咳"。其病因是由于外感时邪与伏痰博结，阻遏气道，肺失清肃 而致肺气上逆为患。由于本病病程较长，病势缠绵，严重威胁儿童的健康。虽然目前国家采 取了以预防为主方针，通过相关疫苗接种，很少有病例发生，但在边远山区因计划免疫普及 率低下而偶有发生。
[0003] 祖国医学认为：该病是因为感受时疫之邪，从口鼻而入，侵袭肺卫，肺失清肃，或者 痰涎内阻，气机不畅所导致。按顿咳的发病过程，分成3期进行辨证分型。（1)卡他期：从 发病开始至出现痉咳，一般约1~2周。开始症状类似感冒，除咳嗽外，可有流涕、喷嚏、轻 度发热，也可只有干咳，并不引起注意。当其他症状逐渐消失时，咳嗽反而加重，日轻夜重， 渐呈痉咳状。（2)痉咳期：一般为2~6周（自数天至2个多月）。阵发性、痉挛性咳嗽为本 期特点。（3)间歇期：痉咳时，上腔静脉压力增高，回心血流受阻而有瘀血现象，常见颜面及 眼睑浮肿，阵咳剧烈时，可出现鼻衂、咯血及眼结膜下出血等，甚至发生颅内出血。痉咳频繁 者每影响睡眠，致使患儿疲倦、不喜活动、食欲减退，加上呕吐，继发感染，可致营养障碍。
[0004] 申请公布号CN 104189684 A (申请号201410488426. 6)的中国发明专利文献公 开了一种治疗小儿百日咳的中药制剂，由以下重量配比的药物制成：凤粟壳20份、百部10 份、紫苏叶10份、麻黄4份、红枣12份、地龙20份、天冬9份、桔梗6份。申请公布号CN 104189723 A (申请号201410357039.9)的中国发明专利文献公开了一种治疗小儿百日咳 的中药制剂，由下述重量份的原料药制成：青果12、牛蒡子10、芦根10、虎杖8、百部8、鱼腥 草8、青黛8、太子参10、上茯苓8、野菊花12、淡竹叶8、郁金8、百合8、竹茹10、蒲公英10、 山药10、银杏叶12、木蝴蝶10。申请公布号CN 103341105 A (申请号201310310648. 4) 的中国发明专利文献公开了一种，由如下重量份的原料药制成：麦冬5-9份、钩藤5-9份、百 部5-9份、紫苏子4-6份、芦根4-6份、葶苈子4-6份、侧柏叶4-6份、北沙参4-6份、瓜萎皮 4-6份、甘草4-6份、桔梗2-4份、马兜铃2-4份、桃仁2-4份、红花2-4份、杏仁2-4份、全蝎 2-4份、黄连1-2份、麻黄1-2份、橘红1-2份、竹茹1-2份、大枣1-2份。
[0005]目前，西医治疗此病多采用罗红霉素、阿奇霉素等抗生素药物，虽有一定疗效，但 副作用极大。中医治疗百日咳的原则是治病求本、扶正祛邪、调整阴阳等，故从中医的角度 治疗百日咳是行之有效的方法之一。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种作用效果迅速、安全无副作用的 治疗小儿百日咳的中药剂及其制备方法。
[0007] 本发明的技术方案是： 一种治疗小儿百日咳的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：马齿苋8-15 ;三 色堇6-12 ;珍珠莲10-13 ;黄芩8-14 ;委陵菜9-13 ;露水草11-14 ;款冬花10-15 ;豆瓣绿 11-16 ;枇杷叶7-15 ;兰香草10-16 ;百部4-10 ;猪笼草8-13 ;玉竹11-16 ;夏枯草9-12 ;梅 花草11-14 ;金银忍冬9-15 ;白茅根10-13 ;大金牛草7-16。
[0008] 优选的方案中，马齿苋10-13 ;三色堇8-10 ;珍珠莲11-12 ;黄芩10-12 ;委陵菜 10-12 ;露水草12-13 ;款冬花11-14 ;豆瓣绿12-15 ;枇杷叶9-13 ;兰香草12-14 ;百部6-8 ; 猪笼草9-12 ;玉竹12-15 ;夏枯草10-11 ;梅花草12-13 ;金银忍冬10-14 ;白茅根11-12 ;大 金牛草9-14。
[0009] 更加优选的，马齿苋11. 5 ;三色堇9 ;珍珠莲11. 5 ;黄芩11 ;委陵菜11 ;露水草 12. 5 ;款冬花12. 5 ;豆瓣绿13. 5 ;枇杷叶11 ;兰香草13 ;百部7 ;猪笼草10. 5 ;玉竹13. 5 ;夏 枯草10. 5 ;梅花草12. 5 ;金银忍冬12 ;白茅根11. 5 ;大金牛草11. 5。
[0010] 一种治疗小儿百日咳的中药剂，将其制成药学上可接受的糖浆剂，制备方法如 下： (1) 将百部切薄片，置于甘草汤中浸泡8-14分钟（优选浸泡11分钟），取出，干燥，研成 细粉，备用（百部：甘草=12. 5 :1); (2) 将马齿苋、三色堇、委陵菜、露水草、款冬花、豆瓣绿、枇杷叶、兰香草、猪笼草、夏枯 草、梅花草、金银忍冬和大金牛草置于药锅中，加入7-11倍量的纯净水(优选加入9倍量的 纯净水)，于25°C浸泡2-5小时(优选于25°C浸泡3. 5小时)，然后武火加热煮沸，转文火煎煮 三次，第一次煎煮30-40分钟(优选第一次煎煮35分钟)，第二次煎煮22-38分钟(优选第二 次煎煮30分钟），第三次煎煮14-28分钟（优选第三次煎煮21分钟），合并三次煎液，过滤， 滤液浓缩至原体积的1/2,备用； (3) 将珍珠莲、黄芩、玉竹和白茅根充分干燥，粉碎，与步骤（1)处理后的百部粉混合，加 纯净水没过药面3-5cm，然后文火煎煮2次，每次各煎煮24-36分钟(优选每次各煎煮30分 钟)，合并煎液，过滤，滤液浓缩至65°C相对密度1. 10-1. 13的稠膏，冷却至室温，加乙醇，使 乙醇含量为55%-75% (优选使乙醇含量为65%)，静置18-24小时(优选静置21小时)，滤过， 减压蒸馏至无醇味，得稠膏，备用； (4) 将步骤（3)所得稠膏加入到步骤（2)所得滤液中，加热，搅拌溶解，并调节pH为 7. 5-8. 5 (优选调节pH为8. 0)，加入质量分数为45%的蔗糖浓缩液，搅拌，混匀，三层面纱布 过滤，干热灭菌，即得。
[0011] 上述一种治疗小儿百日咳的中药糖浆剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中乙 醇的质量浓度为45%-75% (优选的乙醇的质量浓度为50%-70%，更加优选的乙醇的质量浓度 为 60%) 〇
[0012] 所述口服液的制备方法是： (1)款冬花洗净，文火加热，炒至微焦，取出放凉，研细，备用；取马齿苋洗净，置蒸锅内， 蒸至上气，取出，切2cm左右长段，干燥，研细，备用；枇杷叶洗净，切成丝状，置于稀释后的 炼蜜中，拌匀，闷8分钟，置锅内，文火炒至不粘手，取出放凉，干燥，捣碎，备用（枇杷叶：炼 蜜=5 :1); (2) 将黄芩、珍珠莲、百部、玉竹和白茅根置于中药干燥箱中，先于70-78°C干燥12-18 分钟（优选于74°C干燥15分钟)，然后于42-54°C干燥36-52分钟（优选于48°C干燥44分 钟)，取出，粉碎成细粉，备用； (3) 将步骤（1)和步骤（2)处理后的原料药粉混合，过筛，置于中药通透袋中，备用； (4) 将三色堇、委陵菜、露水草、豆瓣绿、兰香草、猪笼草、夏枯草、梅花草、金银忍冬和大 金牛草置于瓦罐中，加25-45°C的清水(优选加35°C的清水）没过药面，浸泡1. 5-2. 5小时 (优选浸泡2. 0小时)，然后加入步骤（3)所得混合药粉，武火加热煮沸5-10分钟(优选武火 加热煮沸8分钟)，转文火煎煮三次，第一次煎煮32-46分钟（优选第一次煎煮39分钟)，第 二次煎煮20-34分钟（优选第二次煎煮27分钟)，第三次煎煮12-20分钟（优选第三次煎煮 16分钟），合并三次煎液，过滤，得滤液； (5) 将上述滤液减压浓缩至原体积一半，加入质量分数为7. 5%的蔗糖细粉，混合溶解， 经微孔过滤膜过滤，杀菌，按照10_20mL/支的计量(优选按照15mL/支的计量）分装，即得。
[0013] 上述一种治疗小儿百日咳的中药口服液的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中过 30-70目筛(优选的过40-60目筛，更加优选的过50目筛)。
[0014] 上述一种治疗小儿百日咳的中药口服液的制备方法，优选的方案是，步骤（5)中微 孔过滤膜的孔径为0. 2 μ m-o. 4 μ m (优选的微孔过滤膜的孔径为0. 25 μ m-o. 35 μ m，更加优 选的微孔过滤膜的孔径为0. 3 μ m)。
[0015] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 款冬花洗净，置于稀释后的质量分数为20%的炼蜜中，拌匀，闷7分钟，置锅内，文火 炒至不粘手，取出放凉，干燥，捣碎，备用；取马齿苋洗净，置蒸锅内，蒸至上气，取出，切2cm 左右长段，干燥，研细，备用； (2) 玉竹洗净，切片，加25%的黄酒拌匀，闷润10-20分钟(优选闷润15分钟)，放笼屉中 蒸透，取出，晒干，研成细粉，备用；黄芩加10%的白酒润透至无白心，然后加清水与药面相 平，小火加热煮干，取出，切薄片，干燥，粉碎成细粉，备用； (3) 将除步骤（1)和步骤（2)以外的剩余原料药充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1)和 (2)所得原料药粉混合，过110-150目筛(优选过130目筛)，加入蔗糖细粉，充分混匀，以5% 的聚维酮溶液为黏合剂，置于制粒机中制粒，干燥，过四号筛，按照20-30g/袋的计量(优选 按照25g/袋的计量）分装，即得。
[0016] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将珍珠莲、黄芩、露水草、百部、玉竹和白茅根置于中药提取中，加入4-8倍量的 60%的乙醇溶液(优选加入6倍量的60%的乙醇溶液)，加热回流提取两次，第一次回流提取 28-50分钟(优选第一次回流提取39分钟)，第二次回流提取16-38分钟(优选第二次回流提 取27分钟)，合并两次醇提液，过滤，滤液减压浓缩至55°C相对密度为1. 15-1. 20的稠膏，喷 雾干燥得干膏粉，研