儿和2-3月以下乳儿常无典型痉咳，发作时仅咳3-4声就发生屏气，面色 青紫或窒息、惊厥，甚至心跳停搏。
[0061] (4)白细胞增高达20X 10 9-30X 10 9/L，淋巴细胞70%以上。
[0062] 1.3治疗方法 所有患儿随机分为两组，实验组和对照组，实验组服用本发明所得产品，服用方法是： 口服，一次20-30mL，一日3次，3天一个疗程。对照组服用其它药品（如美可糖浆、复方百部 止、百咳静糖浆等常规药品)。共治疗3个疗程。两组临床资料经统计学检验，结果无统计 学差异（P > 〇. 05)，说明两组患儿的疗效具有可比性。
[0063] 1. 4疗效评定标准 治愈：痉咳及单声咳嗽完全消失，血常规检查恢复正常； 显效：痉咳消失，血常规检查白细胞总数正常或轻度升高，淋巴细胞轻度增高； 有效：痉咳减轻，仍有单声咳嗽，血常规检查白细胞总数正常或轻度升高，淋巴细胞轻 度增高； 无效：治疗前后症状无变化。（总有效率=治愈率+显效率+有效率） 1. 5治疗结果 结果如表1所示。
[0064] 表1 :实验组和对照组患儿的治疗结果
【主权项】
1. 一种治疗小儿百日咳的中药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份： 马齿苋8-15 ;三色堇6-12 ;珍珠莲10-13 ;黄芩8-14 ;委陵菜9-13 ;露水草11-14 ;款冬花 10-15 ;豆瓣绿11-16 ;枇杷叶7-15 ;兰香草10-16 ;百部4-10 ;猪笼草8-13 ;玉竹11-16 ;夏 枯草9-12 ;梅花草11-14 ;金银忍冬9-15 ;白茅根10-13 ;大金牛草7-16。
2. 如权利要求1所述的一种治疗小儿百日咳的中药剂，其特征在于，由下列原料药 制备而成，均为重量份：马齿苋10-13 ;三色堇8-10 ;珍珠莲11-12 ;黄芩10-12 ;委陵菜 10-12 ;露水草12-13 ;款冬花11-14 ;豆瓣绿12-15 ;枇杷叶9-13 ;兰香草12-14 ;百部6-8 ; 猪笼草9-12 ;玉竹12-15 ;夏枯草10-11 ;梅花草12-13 ;金银忍冬10-14 ;白茅根11-12 ;大 金牛草9-14。
3. 如权利要求1所述的一种治疗小儿百日咳的中药剂，其特征在于，由下列原料药 制备而成，均为重量份：马齿苋11. 5 ;三色堇9 ;珍珠莲11. 5 ;黄芩11 ;委陵菜11 ;露水草 12. 5 ;款冬花12. 5 ;豆瓣绿13. 5 ;枇杷叶11 ;兰香草13 ;百部7 ;猪笼草10. 5 ;玉竹13. 5 ;夏 枯草10. 5 ;梅花草12. 5 ;金银忍冬12 ;白茅根11. 5 ;大金牛草11. 5。
4. 如权利要求1-3所述的一种治疗小儿百日咳的中药剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的糖浆剂，制备方法如下： (1) 将百部切薄片，置于甘草汤中浸泡8-14分钟（优选浸泡11分钟），取出，干燥，研成 细粉，备用（百部：甘草=12. 5 :1); (2) 将马齿苋、三色堇、委陵菜、露水草、款冬花、豆瓣绿、枇杷叶、兰香草、猪笼草、夏枯 草、梅花草、金银忍冬和大金牛草置于药锅中，加入7-11倍量的纯净水(优选加入9倍量的 纯净水)，于25°C浸泡2-5小时(优选于25°C浸泡3. 5小时)，然后武火加热煮沸，转文火煎煮 三次，第一次煎煮30-40分钟(优选第一次煎煮35分钟)，第二次煎煮22-38分钟(优选第二 次煎煮30分钟），第三次煎煮14-28分钟（优选第三次煎煮21分钟），合并三次煎液，过滤， 滤液浓缩至原体积的1/2,备用； (3) 将珍珠莲、黄芩、玉竹和白茅根充分干燥，粉碎，与步骤（1)处理后的百部粉混合，加 纯净水没过药面3-5cm，然后文火煎煮2次，每次各煎煮24-36分钟(优选每次各煎煮30分 钟)，合并煎液，过滤，滤液浓缩至65°C相对密度1. 10-1. 13的稠膏，冷却至室温，加乙醇，使 乙醇含量为55%-75% (优选使乙醇含量为65%)，静置18-24小时(优选静置21小时)，滤过， 减压蒸馏至无醇味，得稠膏，备用； (4) 将步骤（3)所得稠膏加入到步骤（2)所得滤液中，加热，搅拌溶解，并调节pH为 7. 5-8. 5 (优选调节pH为8. 0)，加入质量分数为45%的蔗糖浓缩液，搅拌，混匀，三层面纱布 过滤，干热灭菌，即得。
5. 根据权利要求4所述的一种治疗小儿百日咳的中药糖浆剂的制备方法，其特征在 于，步骤（3 )中乙醇的质量浓度为45%-75% (优选的乙醇的质量浓度为50%-70%，更加优选的 乙醇的质量浓度为60%)。
6. 如权利要求1-3所述的一种治疗小儿百日咳的中药剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的口服液，制备方法如下： (1)款冬花洗净，文火加热，炒至微焦，取出放凉，研细，备用；取马齿苋洗净，置蒸锅内， 蒸至上气，取出，切2cm左右长段，干燥，研细，备用；枇杷叶洗净，切成丝状，置于稀释后的 炼蜜中，拌匀，闷8分钟，置锅内，文火炒至不粘手，取出放凉，干燥，捣碎，备用（枇杷叶：炼 蜜=5 :1); (2) 将黄芩、珍珠莲、百部、玉竹和白茅根置于中药干燥箱中，先于70-78°C干燥12-18 分钟（优选于74°C干燥15分钟)，然后于42-54°C干燥36-52分钟（优选于48°C干燥44分 钟)，取出，粉碎成细粉，备用； (3) 将步骤（1)和步骤（2)处理后的原料药粉混合，过筛，置于中药通透袋中，备用； (4) 将三色堇、委陵菜、露水草、豆瓣绿、兰香草、猪笼草、夏枯草、梅花草、金银忍冬和大 金牛草置于瓦罐中，加25-45°C的清水(优选加35°C的清水）没过药面，浸泡1. 5-2. 5小时 (优选浸泡2. 0小时)，然后加入步骤（3)所得混合药粉，武火加热煮沸5-10分钟(优选武火 加热煮沸8分钟)，转文火煎煮三次，第一次煎煮32-46分钟（优选第一次煎煮39分钟)，第 二次煎煮20-34分钟（优选第二次煎煮27分钟)，第三次煎煮12-20分钟（优选第三次煎煮 16分钟），合并三次煎液，过滤，得滤液； (5) 将上述滤液减压浓缩至原体积一半，加入质量分数为7. 5%的蔗糖细粉，混合溶解， 经微孔过滤膜过滤，杀菌，按照10_20mL/支的计量(优选按照15mL/支的计量）分装，即得。
7. 根据权利要求6所述的一种治疗小儿百日咳的中药口服液的制备方法，其特征在 于，步骤（3)中过30-70目筛(优选的过40-60目筛，更加优选的过50目筛)。
8. 根据权利要求6所述的一种治疗小儿百日咳的中药口服液的制备方法，其特征 在于，步骤（5)中微孔过滤膜的孔径为0.2ym-0.4ym(优选的微孔过滤膜的孔径为 0. 25ym-0. 35ym，更加优选的微孔过滤膜的孔径为0. 3ym)。
9. 如权利要求1-3所述的一种治疗小儿百日咳的中药剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的颗粒剂，制备方法如下： (1) 款冬花洗净，置于稀释后的质量分数为20%的炼蜜中，拌匀，闷7分钟，置锅内，文火 炒至不粘手，取出放凉，干燥，捣碎，备用；取马齿苋洗净，置蒸锅内，蒸至上气，取出，切2cm 左右长段，干燥，研细，备用； (2) 玉竹洗净，切片，加25%的黄酒拌匀，闷润10-20分钟(优选闷润15分钟)，放笼屉中 蒸透，取出，晒干，研成细粉，备用；黄芩加10%的白酒润透至无白心，然后加清水与药面相 平，小火加热煮干，取出，切薄片，干燥，粉碎成细粉，备用； (3) 将除步骤（1)和步骤（2)以外的剩余原料药充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1)和 (2)所得原料药粉混合，过110-150目筛(优选过130目筛)，加入蔗糖细粉，充分混匀，以5% 的聚维酮溶液为黏合剂，置于制粒机中制粒，干燥，过四号筛，按照20-30g/袋的计量(优选 按照25g/袋的计量）分装，即得。
10. 如权利要求1-3所述的一种治疗小儿百日咳的中药剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 将珍珠莲、黄芩、露水草、百部、玉竹和白茅根置于中药提取中，加入4-8倍量的 60%的乙醇溶液(优选加入6倍量的60%的乙醇溶液)，加热回流提取两次，第一次回流提取 28-50分钟(优选第一次回流提取39分钟)，第二次回流提取16-38分钟(优选第二次回流提 取27分钟)，合并两次醇提液，过滤，滤液减压浓缩至55°C相对密度为1. 15-1. 20的稠膏，喷 雾干燥得干膏粉，研细，备用； (2) 将剩余原料药充分干燥，一同粉碎成细粉，以质量浓度为65%的乙醇和纯净水为 溶剂，按照渗漉法进行渗漉，待所收集的渗漉液为原料药粉质量的16-20倍(优选收集的渗 漉液为原料药粉质量的18倍）时，停止渗漉，过滤，回收乙醇，减压浓缩至70°C相对密度为 1. 28-1. 30的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细，备用； (3)将步骤（1)和步骤（2)所得干膏粉混合，过80-120目筛(优选过100目筛)，炼蜜为 丸，制成黄豆大小的丸剂，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗小儿百日咳的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：马齿苋8-15；三色堇6-12；珍珠莲10-13；黄芩8-14；委陵菜9-13；露水草11-14；款冬花10-15；豆瓣绿11-16；枇杷叶7-15；兰香草10-16；百部4-10；猪笼草8-13；玉竹11-16；夏枯草9-12；梅花草11-14；金银忍冬9-15；白茅根10-13；大金牛草7-16。本发明的优良效果还表现在：本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法；药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。
【IPC分类】A61P31-04, A61K36-904
【公开号】CN104840859
【申请号】CN201510310985
【发明人】王慧
【申请人】王慧
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2015年6月9日