一种用于治疗慢性肾病的药物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药，尤其涉及一种用于治疗慢性肾病的药物。
【背景技术】
[0002]慢性肾脏病CKD(Chronic Kidney Dielace):各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍，包括肾小球滤过率(GFR，glomerular filtrat1n rate)正常和不正常的病理损伤、血液或尿液成分异常，及影像学检查异常，或不明原因GFR下降(小于60ml/min.1.73m2)超过3个月，即为CKD，引起慢性肾脏病的疾病包括各种原发的、继发的肾小球肾炎、肾小管损伤和肾血管的病变等。根据GFR可以将慢性肾脏病分为5期，早期发现和早期干预可以显著的降低CKD患者的并发症，明显的提高生存率，对于CKD的治疗，包括原发病的治疗，各种危险因素的处理以及延缓慢性肾功能不全的进展，当CKD患者进展至5期时，应及时进行肾脏替代治疗。
[0003]近20年来，CKD患病率高、防治率低、病因谱发生显著变化(糖尿病、高血压等人数迅速上升)，已成为继心脑血管病、肿瘤、糖尿病之后的一个威胁人类健康重要疾病。CKD的发病率高、预后差、终末期肾病(ESRD)发病率上升，医疗费用昂费已成为当前世界上公共健康问题。我国CKD发病数大于I亿，40岁以上占人口 8-9%，我国形成巨大基座(CKD患者)原因:其一，生活、工作条件相对差地区，因感染、免疫介导的原发和继发性肾脏病发病高。其二，充裕地区和人群中，生活不合理改变，继于“糖尿病、高血压、高血脂、高尿酸”等对肾损害发病率日渐上升。其三，不规范滥用药所致“药物性肾损害”日益增多。因此CKD防治已成为全球公共卫生问题，尤在广大发展中国家特别是中国，更具有重大意义，防治已刻不容缓。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种用于治疗慢性肾病的药物，通过以下技术方案来实现的:
[0005]根据慢性肾病的病机和中医临床表现，本发明所述的药物通过解毒泄浊来达到治疗慢性肾病的效果。
[0006]本发明所述药物包括以下原料药，按重量份组分为:大黄15-18份、丹参15-18份、枳实10-12份、柴胡根10-12份、当归10-12份、赤芍10-12份、白芍10-12份、胆南星10-12份、竹茹10-12份、郁金10-12份、桂枝6-9份、大腹皮10_12份、肉桂3_6份、甘草4_6份。
[0007]本发明所述的中药各组分的配伍关系:
[0008]大黄:苦，性寒，归脾、胃、大肠、肝、心包经；泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经；具有降低血清尿素氮作用，可以改善肾功能。
[0009]丹参:苦，微寒。归心、心包、肝经；活血祛瘀，凉血清心，养血安神。
[0010]枳实:苦、辛、酸，性微寒。归脾、胃经；破气消积，化痰散痞。主治积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻。
[0011]柴胡根:苦、平。入心包络、肝、三焦、胆经；解表，退热，疏肝解郁，升举阳气。
[0012]当归:甘、辛，温。入肝、心、脾经；补血调经，活血止痛。具有良好的活血作用，可适用于各种瘀滞作痛之症。
[0013]赤芍:苦、微寒。入肝经；清热凉血，活血散瘀。赤芍能清血分实热，散瘀血留滞。
[0014]白芍:苦、酸，性微寒，归肝、脾经；养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。
[0015]胆南星:即南星经过牛胆汁制，燥性已减。味苦、凉；善能开泄，能化痰息风定惊。
[0016]竹茹:甘、微寒，入肺、胃经；清热，化痰，止呕。
[0017]郁金:辛、苦，寒。归心、肺、肝经；活血止痛，疏肝解郁，凉血清心，利胆退黄。
[0018]桂枝:辛、甘、温，入心、肺、膀胱经；发汗解表，温通经脉，通阳化气。
[0019]大腹皮:辛、温。归脾、胃、大肠、小肠经；行气止痛，利水消肿。
[0020]肉桂:辛、甘，入肝、肾、脾经；温中补阳，散寒止痛。
[0021]甘草:甘、平，归心、肺、脾、胃经；主治补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药。
[0022]本发明药物组方中，大黄和丹参为君药，大黄能泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经，具有降低血清尿素氮作用，可以改善肾功能；丹参有活血祛瘀，凉血清心的功效；两者共为君药，起解毒泄浊的功效。柴胡根、赤芍、郁金、枳实、白芍、胆南星、当归、大腹皮、肉桂联合作为臣药，增强解毒泄浊的功效，其中丹参、柴胡根、赤芍、当归、郁金起活血凉血的功效，增强解毒功能；枳实、白芍、胆南星、桂枝、大腹皮、肉桂起化瘀开泄的作用；竹茹、桂枝为佐药，起解表清热、通化的作用，增强解毒泄浊的效果；甘草为使药，调和诸药。
[0023]本发明所述药物的制备方法包括以下步骤:
[0024](I)将原料药材粗粉，用20倍重量的80%乙醇回流提取，提取2小时，过滤，药渣保留，收集乙醇提取液，减压回收乙醇后，进一步浓缩至稠膏，真空或微波干燥，得到干浸膏；
[0025](2)将(I)步骤中保留的药渣加20倍重量的水煎煮提取2次，每次1.5?2小时，过滤，合并水提液，减压浓缩至稠膏，真空或微波干燥，得到干浸膏；
[0026](3)将(I)和(2)步骤中所得的浸膏合并，粉碎，加入淀粉或糊精混合均匀，制成片剂、颗粒或胶囊剂。
[0027]治疗治疗慢性肾病的每日剂量为133?165g原药材。
[0028]本发明所述药物，标本兼治，药性温和，遵循中医理论，以解毒泄浊为治则，合理方药，药效明显，无明显的不良反应和副作用。
【具体实施方式】
[0029]以下结合具体实施例对本发明作进一步说明:
[0030]实施例1
[0031]按重量称取以下中药材:大黄15g、丹参15g、枳实10g、柴胡根10g、当归10g、赤芍10g、白苟10g、胆南星10g、竹苑10g、郁金10g、桂枝6g、大腹皮10g、肉桂3g、甘草4g。
[0032]按以下步骤制备:
[0033](I)将原料药材粗粉，用2.7L的80%乙醇回流提取，提取2小时，过滤，药渣保留，收集乙醇提取液，减压回收乙醇后，进一步浓缩至稠膏，真空或微波干燥，得到干浸膏；
[0034](2)将⑴步骤中保留的药渣加2.7L的水煎煮提取2次，每次2小时，过滤，合并水提液，减压浓缩至稠膏，真空干燥，得到干浸膏；
[0035](3)将(I)和(2)步骤中所得的浸膏合并，粉碎，加入淀粉至总重量为300g，混合均匀，制成颗粒，分装即得。
[0036]实施例2
[0037]按重量称取以下中药材:大黄18g、丹参18g、枳实12g、柴胡根12g、当归12g、赤芍12g、白芍12g、胆南星12g、竹茹12g、郁金12g、桂枝9g、大腹皮12g、肉桂6g、甘草6g。
[0038]按以下步骤制备:
[0039](I)将原料药材粗粉，用3.3L的80%乙醇回流提取，提取2小时，过滤，药渣保留，收集乙醇提取液，减压回收乙醇后，进一步浓缩至稠膏，真空或微波干燥，得到干浸膏；
[0040](2)将(I)步骤中保留的药渣加3.3L的水煎煮提取2次，每次2小时，过滤，合并水提液，减压浓缩至稠膏，真空干燥，得到干浸膏；
[0041](3)将(I)和(2)步骤中所得的浸膏合并，粉碎，加入淀粉至总重量为300g，混合均匀，制成颗粒，分装即得。
【主权项】
1.一种用于治疗慢性肾病的药物，其特征在于，所述药物的组分为以下原料药按重量份组成:大黄15-18份、丹参15-18份、枳实10-12份、柴胡根10-12份、当归10-12份、赤芍10-12份、白芍10-12份、胆南星10-12份、竹茹10-12份、郁金10-12份、桂枝6-9份、大腹皮10-12份、肉桂3-6份、甘草4-6份；按以下步骤制备: (1)将原料药材粗粉，用20倍量的80%乙醇回流提取，提取2小时，过滤，药渣保留，收集乙醇提取液，减压回收乙醇，浓缩至稠膏，真空或微波干燥，得干浸膏； (2)将步骤⑴中保留的药渣加20倍量的水煎煮提取2次，每次1.5?2小时，过滤，合并水提液，减压浓缩至稠膏，真空或微波干燥，得到干浸膏； (3)将步骤(I)和(2)中所得的干浸膏合并，粉碎，加入淀粉或糊精混合均匀，制成片剂、颗粒或胶囊剂，分装即得。
2.根据权利要求1所述的用于治疗慢性肾病的药物，其特征在于，所述药物的组分为以下原料药按重量份组成:大黄15份、丹参15份、枳实10份、柴胡根10份、当归10份、赤芍10份、白芍10份、胆南星10份、竹茹10份、郁金10份、桂枝6份、大腹皮10份、肉桂3份、甘草4份。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗慢性肾病的药物，包括以下重量份的原料药：大黄15-18份、丹参15-18份、枳实10-12份、柴胡根10-12份、当归10-12份、赤芍10-12份、白芍10-12份、胆南星10-12份、竹茹10-12份、郁金10-12份、桂枝6-9份、大腹皮10-12份、肉桂3-6份、甘草4-6份。制备方法为：原料药材用20倍重量的80％乙醇提取，药渣保留，取提取液，浓缩至稠膏，干燥，得干浸膏；再向药渣加20倍重量的水煎煮提取2次，合并水提液，浓缩至稠膏，干燥，得干浸膏；合并所有的干浸膏，粉碎，加入辅料混合均匀，制剂，分装即得。本发明所述药物，药效明显，无明显的不良反应和副作用。
【IPC分类】A61P13-12, A61K36-9066
【公开号】CN104840875
【申请号】CN201510194178
【发明人】姚清
【申请人】姚清
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2015年4月22日