专利名称：一种治疗急、慢性肾炎的口服药肾炎康复胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肾炎的药物，具体的说是一种以中草药 为原料制备的治疗急、慢性肾炎的口服药肾炎康复胶囊，本发明 还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
慢性肾炎是一组原发于肾小球的免疫性疾病，其发病原因不 同，病理机制各异，临床特点是起病隐匿，病程冗长，治疗困难， 预后较差。本病可发生于任何年龄，但多见于青壮年，且发病率 较高，男性多于女性，虽然一小部分慢性肾炎是由急性肾炎发展 而成，但大部分的慢性肾炎其发病原因不清楚。随着病情的逐渐 发展，患者最终可导致肾功能衰竭。目前，国际国内尚无特效疗 法及药物，虽然有一些治疗本病的中成药，但由于效果不是十分 明显，患者仍大多依赖激素，但只能暂时缓解症状，治标不治本。
发明内容
本发明的目的是要提供一种具有健脾益肾、利水消肿、解毒 泄浊的治疗急、慢性肾炎的口服药肾炎康复胶囊。
本发明的另一 目的是提供该治疗急、慢性肾炎的口服药肾炎 康复胶囊的制备方法。
本发明的目的是这样实现的
该药物是由下述重量配比的原料药制成的药剂-
黄芪10-30份山药10-30份丹参10-30份生地10-30份 白茅根10-30份猪苓10-20份泽泻10-25份 茯苓10-20份桂枝10-20份。
制备本发明药物的重量配比范围是 黄芪10-25份山药10-25份丹参10-25份 白茅根10-25份猪苓10-15份泽泻10-20份 茯苓10-15份桂枝10-15份。
本发明药物的重量配比是 黄芪15份山药15份丹参15份生地15份 猪苳12份泽泻15份白术12份茯苓10份
将上述各组分制成本发明药物的生产方法是
该制备方法是通过选料、清洗、干燥、磨碎、
白术10-20份
生地10-25份 白术10-15份
白茅根15份 桂枝10份^
过筛、混合、
3装胶囊、分装、包装九个步骤完成的。
将上述中药首先要经过选料、清洗、干燥等过程，在干燥时
要在太阳下晾晒或在低温60'C以下烘干，然后磨碎，再过筛子，
要达到100目，然后进行混合、装胶囊、分装、最后进行包装即
完成了整个制备过程。
制成此药时，要求做到包装室及储藏室内无菌、无潮湿。 本发明经临床观察具有疗效高，见效快，治愈率高，服用方
便，费用低等优点。
功能健脾益肾，利水消肿，解毒泄浊。 主治急、慢性肾炎。
用法与用量口服。
一次8-10粒， 一日3次。连服二个月为 一疗程。
本发明药物的临床病例观察报告
该治疗急慢性肾炎的药物肾炎康复胶囊为中药制剂，该药具
有健脾益肾，利水消肿，解毒泄浊之功效。本院通过169例临床 病例观察该发明药物在治疗急慢性肾炎方面具有疗效高、无毒副 作用等优点。
一、 病例选择
169例慢性肾炎患者中10-30岁62例；3H5岁43例；46-60 岁35例；61-77岁29例。
二、 诊断标准
根据2002年翁维良主编的《中药临床药理学》诊断标准
(1) 起病缓慢，病情迁延，临床表现可轻可重，或时轻时重。 随着病情发展，可有肾功能减退、贫血、电解质紊乱等情况出现。
(2) 可有水肿、高血压、蛋白尿、血尿及管型尿等出现中的 一种(如血尿或蛋白尿)或数种。临床表现多种多样，有时可伴 有肾病综合征或重度高血压。
(3) 病程中可有肾炎急性发作，常因感染(如呼吸道感染) 诱发，发作时有时类似急性肾炎之表现。有些病例可自动缓解， 有些病例出现病情加重。
三、 疗效标准
根据2002年翁维良主编的《中药临床药理学》疗效判定标准 临床控制尿常规检査蛋白转阴性，或24小时尿蛋白定量正
常；尿常规检查红细胞数正常'，或尿沉渣红细胞计数正常；肾功
能正常。. '
显效尿常规检查蛋白减少2个"+",或24小时尿蛋白定量
4减少》40%; RBC减少》3个/HP或2个"+",或尿沉渣RBC计数 检査减少》40%;肾功能正常或基本正常(与正常值相差不超过 15%)。
有效尿常规检査蛋白减少1个"+"，或24小时尿蛋白定量
减少<40%; RBC减少<3个/HP或1个"+"，或尿沉渣RBC计数
检查减少<40%;肾功能正常或有改善。
无效临床表现与上述实验室检査均无改善或加重者。 四、用法用量
口服肾炎康复胶囊。 一次8-10粒， 一日3.次，二个月为一疗
程。如患者正在服用激素类药物，要逐步减量在停服。 五、结论分析
口服肾炎康复胶囊治疗急慢性肾炎169例观察，见下表:
病
年龄例 数临床控制显效有效无效
10-306238 ( 61. 29%)1 1 ( 17. 74907(11. 29%)6 (9. 68%)
31-454326 ( 60. 47%)6 ( 13. 95%)6 ( 13. 95%)5 (11. 62%)
46-603521 (60%)4(11. 43%)6 ( 17. 14%)4 (11, 42%)
61-772917 (58.62%)3 ( 10. 34%)5 ( 17.24%)4 ( 13.79%)
合计169102(60. 36%)24 ( 14.2%)24 ( 14.2%)19( 11. 24%)
从表中可以看出，该药对治疗急、慢性肾炎临床控制102例， 临床控制率60.36%;显效24例，显效率14.2%;有效24例，有 效率14. 2Q/。；无效19例，无效率11.24%。
图1是本发明药物的制备工艺流程图。
具体实施例方式
从图1中得知该药的制备方法是通过选料、清洗、干燥、磨 碎、过筛、混合、装胶囊、分装、包装九个步骤完成的。 首先按照配比剂量选取原料黄芪15千克、山药15千克、丹参
15千克、生地15千克、白茅根15千克、猪苓12千克、泽泻15 千克、白术12千克、茯苓(去皮)IO千克、桂枝(去皮)10千 克，按步骤进行清洗、干燥、在干燥时要在太阳下晾晒或低温60 'C以下烘干，然后再磨碎、再过筛子、要达到100目，进行混合、 装胶囊、分装、最后包装、完成整个工艺步骤，此药以每粒装0.25g 制剂，每瓶100粒。
权利要求
1、一种治疗急、慢性肾炎的口服药肾炎康复胶囊，其特征在于该药物是由下述重量配比的原料药制成的药剂黄 芪10-30份 山药10-30份 丹参10-30份 生地10-30份白茅根10-30份 猪苓10-20份 泽泻10-25份 白术10-20份茯 苓10-20份 桂枝10-20份。
2、 根据权利要求1所述的一种治疗急、慢性肾炎的口服药肾 炎康复胶囊，其特征在于制备本发明药物的重量配比范围是 黄芪10-25份山药IO-25份丹参10-25份生地10-25份 白茅根10-25份猪苓10-15份泽泻10-20份白术10-15份 茯苓10-15份桂枝10-15份。
3、 根据权利要求1所述的一种治疗急、慢性肾炎的口服药肾 炎康复胶囊，其特征在于本发明药物的重量配比是 黄芪15份山药15份丹参15份生地15份白茅根15份 猪苳12份泽、泻15份白术12份茯苳10份桂枝10份。
4、 根据权利要求1所述的一种治疗急、慢性肾炎的口服药肾 炎康复胶囊，其特征在于所述的药剂是胶囊剂或散剂。
5、 根据权利要求1、 2或3所述的一种治疗急、慢性肾炎的 口服药肾炎康复胶囊的制备方法，其特征在于该制备方法是通 过选料、清洗、干燥、磨碎、过筛、混合、装胶囊、分装、包装 九个步骤完成的。
6、 根据权利要求5所述的一种治疗急、慢性肾炎的口服药肾 炎康复胶囊的制备方法，其特征在于按比例选取原料、清洗、干燥，在干燥时要在太阳下晾晒或在低温6(TC以下烘干，然后磨 碎，再过筛子，要达到100目，然后进行混合、装胶囊、分装， 最后进行包装即完成了整个的制备过程，制成此药时，要求做到 包装室及储藏室内无菌、无潮湿。
全文摘要
本发明涉及一种治疗肾炎的药物，具体地说是一种以中草药为原料制备的治疗急、慢性肾炎的口服药肾炎康复胶囊，该药物是以黄芪、山药、丹参、生地、白茅根、猪苓(去皮)、泽泻、白术、茯苓、桂枝(去皮)十种中草药为原料，通过选料、清洗、干燥、磨碎、过筛、混合、装胶囊、分装、包装九个工艺步骤完成的，本发明经临床观察具有治疗急、慢性肾炎疗效高，见效快，治愈率高，制做简单，服用方便，费用低等优点。
文档编号A61K9/48GK101559177SQ200810050608
公开日2009年10月21日 申请日期2008年4月17日 优先权日2008年4月17日
发明者王守东, 王守星, 王守永 申请人:王守星