专利名称：一种治疗遗尿症的口服药遗尿康复胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗治疗遗尿症的药物，具体的说是一种以 中草药为原料制备的治疗遗尿症的口服药遗尿康复胶囊，本发明 还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
遗尿症是指3岁以后不自主排尿者，常发'生于夜间熟睡时， 往往于梦中排尿，尿后并不觉醒。轻者数夜1次，重者1夜多次。 症状时消时现，有的持续至青春期方才渐渐消失。目前，国际国 内尚无特效疗法及药物，虽然有一些治疗本病的中成药，但由于 效果不是十分明显，但只能暂时缓解症状，治标不治本。
发明内容
本发明的目的是要提供一种具有益气补肾、固涩縮尿的治疗 遗尿症的口服药遗尿康复胶囊。
本发明的另一 目的是提供该治疗遗尿症的口服药遗尿康复胶 囊的制备方法。
本发明的目的是这样实现的-
该药物是由下述重量配比的原料药制成的药剂
党参10-20份黄芪10-25份益知仁10-25份桑螵蛸10-20份 菟丝子10-25份覆盆子10-25份金樱子10-20份补骨脂10-20份
制备本发明药物的重量配比范围是 党参10-15份黄芪10-20份益知仁10-20份桑螵蛸10-15份 菟丝子10-20份覆盆子10-20份金樱子10-15份补骨脂10-15份
本发明药物的重量配比是 党参12份黄芪15份益知仁12份桑螵蛸12份菟丝子15份 覆盆子15份金樱子12份补骨脂12份
将上述各组分制成本发明药物的生产方法是
该制备方法是通过选料、清洗、干燥、磨碎、过筛、混合、 装胶囊、分装、包装九个步骤完成的。
将上述中药首先要经过选料、清洗、干燥等过程，在干燥时 要在太阳下晾晒或在低温60°C以下烘干，然后磨碎，再过筛子， 要达到100目，然后进行混合、装胶囊、分装、最后进行包装即 完成了整个制备过程。
制成此药时，要求做到包装室及储藏室内无菌'、无潮湿。本发明经临床观察具有疗效高，见效快，治愈率高，服用方 便，费用低等优点。
功能益气补肾，固涩缩尿。 主治遗尿症。
用法与用量口服。3-7岁， 一次5-7粒；8岁以上，一次 8-10粒， 一 日3次。
本发明药物的临床病例观察报告
该治疗遗尿症的药物遗尿康复胶囊为中药胶囊制剂，该药具
有益气补肾、固涩缩尿之功效。本院通过121例临床病例观察该 发明药物在治疗遗尿方面具有疗效高、无毒副作用等优点。
一、 病例选择
121例遗尿症患者中3-10岁79例；11-17岁42例。
二、 诊断标准
根据2002年翁维良主编的《中药临床药理学》诊断标准 凡无任何神经系统症状体征，无泌尿系统疾病，尿量正常，
智力正常儿童，日渐能控制排尿而入睡后不自主地排尿者，即可诊断。
三、 疗效标准
根据2002年翁维良主编的《中药临床药理学》疗效判定标准 痊愈无遗尿，有关症状、体征消失。
显效治疗后每月遗尿次数减少80%以上者。 有效治疗后每月遗尿次数减少50%以上者。 无效治疗后每月遗尿次数减少不足50%或无改善者。
四、 用法用量
口服遗尿康复胶囊。3-7岁一次5-7粒，8岁以上一次8-10
粒， 一日3次， 一个月为一疗程。 五、结论分析
遗尿康复胶囊治疗遗尿症121例观察，见下表:
年龄病例 数痊愈.显效有效无效
3-10 11-17 合计79 42 12158( 73. 47%) 31 (73.8%) 89( 73. 55%)IO( 12. 66%) 5(11. 9%) 15 ( 12. 4%)7 (8. 86%) 4 (9. 52%) 11(9. 09%)4 ( 5. 06%) 2 (4. 7690 6 (4. 96%)
从表中可以看出，该药对治疗遗尿症痊愈89例，痊愈率 73.55%;显效15例，显效率12.4%;有效11例，有效率9.09%; 无效6例，无效率4. 96%。 '
图1是本发明药物的制备工艺流程图。
具体实施例方式
从图1中得知该药的制备方法是通过选料1、清洗2、千燥3、 磨碎4、过筛5、混合6、装胶囊7、分装8、包装9九个步骤完 成的。首先按照配比剂量选取原料1:党参12千克、黄芪15千 克、益知仁12千克、桑螵蛸12千克、菟丝子15千克、覆盆子 15千克、金樱子12千克、补骨脂12千克，按步骤进行清洗2、 干燥3、在干燥时要在太阳下晾晒或低温6(TC以下烘干，然后再 再磨碎4、再过筛子5、要达到100目，进行混合6、装胶囊7、 分装8、最后包装9、完成整个工艺步骤，此药以每粒装0.25g制 剂，每瓶100粒。
权利要求
1、一种治疗遗尿症的口服药遗尿康复胶囊，其特征在于该药物是由下述重量配比的原料药制成的药剂党 参10-20份 黄 芪10-25份 益知仁10-25份 桑螵蛸10-20份菟丝子10-25份 覆盆子10-25份 金樱子10-20份 补骨脂10-20份。
2、 根据权利要求1所述的一种治疗遗尿症的口服药遗尿康复 胶囊，其特征在于制备本发明药物的重量配比范围是党参10-15份黄芪10-20份益知仁10-20份桑螵蛸10-15份 菟丝子10-20份覆盆子10-20份金樱子10-15份补骨脂10-15份。
3、 根据权利要求1所述的一种治疗遗尿症的口服药遗尿康复胶囊，其特征在于本发明药物的重量配比是党参12份 黄芪15份 益知仁12份 桑螵蛸12份 菟丝子15份 覆盆子15份金樱子12份 补骨脂12份。
4、 根据权利要求1所述的一种治疗遗尿症的口服药遗尿康复 胶囊，其特征在于所述的药剂是胶囊剂或散剂。
5、 根据权利要求1、 2或3所述的一种治疗遗尿症的口服药 遗尿康复胶囊的制备方法，其特征在于该制备方法是通过选料、 清洗、干燥、磨碎、过筛、混合、装胶囊、分装、包装九个步骤 完成的。
6、 根据权利要求5所述的一种治疗遗尿症的口服药遗尿康复胶囊的制备方法，其特征在于按比例选取原料、清洗、干燥，在干燥时要在太阳下晾晒或在低温60°C以下烘千，然后磨碎，再 过筛子，要达到100目，然后进行混合、装胶囊、分装，最后进 行包装即完成了整个的制备过程，制成此药时，要求做到包装室 及储藏室内无菌、无潮湿。
全文摘要
本发明涉及一种以中草药为原料制备的治疗遗尿症的口服药遗尿康复胶囊，该药物是以党参、黄芪、益知仁、桑螵蛸、菟丝子、覆盆子、金樱子、补骨脂八种中草药为原料，通过选料、清洗、干燥、磨碎、过筛、混合、装胶囊、分装、包装九个工艺步骤完成的，本发明经临床观察具有治疗遗尿疗效高，见效快，治愈率高，制做简单，服用方便，费用低等优点。
文档编号A61K35/56GK101559190SQ200810050609
公开日2009年10月21日 申请日期2008年4月17日 优先权日2008年4月17日
发明者王守东, 王守星, 王守永 申请人:王守永