一种治疗急性脑梗死的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗急性脑梗死的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 急性脑梗死是中老年人群中的常见病、多发病，是临床比较常见的心脑血管疾病， 主要临床特征是语言障碍、偏瘫等神经性综合症。具有较高的致残率，严重影响患者的肢体 运动功能。由于脑梗死的发生，脑组织氧耗和血流供氧之间的平衡被打破，引起脑组织的缺 血缺氧现象，导致脑组织死亡。同时，由于在无氧环境下脑组织对于葡萄糖的无氧分解，造 成血浆、脑组织和脑脊液中的乳酸水平增高，进一步造成了脑组织的损伤，且容易引发脑水 肿。具有发病率高、预后差的特点。
[0003] 随着社会老龄化的进一步加剧，此类疾病的发病率逐年上升，并有发病年龄下降 的趋势。目前，对于脑梗死治疗国内外尚未有特效的治疗方法出现，但中医药在治疗该疾 病的方面有一定疗效，中医从整体观念出发进行辩证施治，药物组方经过合理配伍，标本兼 治，几乎无毒副作用，因此研制疗效确切的治疗急性脑梗死的中药组合物很有必要。
【发明内容】
[0004] 为了解决上述问题，本发明旨在提供一种治疗急性脑梗死的中药组合物及其制备 方法。
[0005] 本发明的一个目的是提供一种治疗急性脑梗死的中药组合物。
[0006] 本发明的另一个目的是提供一种治疗急性脑梗死的中药组合物的制备方法。
[0007] 本发明治疗急性脑梗死的中药组合物，其药效成分由以下重量份的原料药制成： 伸筋草3-8g、透骨草5-7g、牛膝8-10g、瓜萎皮5-8g、地龙3-8g、郁金l-5g、胆南星5-9g、海 风藤5-7g、桑寄生6-10g。
[0008] 本发明优选技术方案是本发明所述的中药组合物由以下重量份的原料药制得：伸 筋草5g、透骨草6g、牛膝9g、瓜萎皮6g、地龙5g、郁金3g、胆南星7g、海风藤6g、桑寄生8g。
[0009] 本发明治疗急性脑梗死的中药组合物还可以含有药学可接受的载体，制备成常规 制剂，胶囊剂、口服液、散剂或颗粒剂，优选为胶囊剂或颗粒剂。
[0010] 本发明治疗急性脑梗死的中药组合物为胶囊剂的制备包含如下步骤：按照前述的 比例称取中药各组份分别粉碎成粗粉；第一次加水5-8倍量，浸泡2h，煎煮2-3h ;第二次加 水3-5倍量，浸泡lh，煎煮1-2h，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至75°C时相对密度为I. 11~ 1. 21的清膏，加入乙醇至含醇量为75-95%，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩，干燥 并粉碎后加入适量辅料，搅拌均匀，填充胶囊即得。
[0011] 本发明治疗急性脑梗死的中药组合物为颗粒剂的制备包含如下步骤：按照前述的 比例称取中药各组份分别粉碎成粗粉；第一次加水5-8倍量，浸泡2h，煎煮2-3h ;第二次加 水3-5倍量，浸泡lh，煎煮1-2h，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至75°C时相对密度为I. 11~ 1. 21的清膏，加入乙醇至含醇量为75-95%，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩，加入 辅料制软材，制成湿颗粒过18-20目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即得。
[0012] 本发明相对与现有技术，有如下明显优势：
[0013] 首先，本发明中药组合物组方主要是依据急性脑梗死的病机特点研制而成，方中 伸筋草、透骨草、海风藤，祛风除湿，解毒止痛，通经活络为君药；牛膝、桑寄生，补肝肾，强筋 骨，逐瘀通络，引血下行为臣药；佐以瓜萎皮、郁金、胆南星，清肺化痰，息风散结、利气化瘀， 清心解郁；地龙清热定惊通络为使药。全方君臣佐使，药物协同，发挥奇效，共奏祛风除湿、 逐瘀活络、清肺化痰、镇静解郁、清热解毒之效果，对急性脑梗死有极强的针对性治疗，缓其 病势，治标治本，疗效确切。
[0014] 其次，本发明中药组合物，药效平稳，作用靶点多，经过2个疗程的临床观察治疗 后，治疗组基本痊愈28例，显著进步11例，进步9例，显效率78%、总有效率96% ;对照组 基本痊愈17例，显著进步11例，进步13例，显效率56%、总有效率82%。治疗组总有效率 (基本痊愈率+显著进步率+进步率）明显优于对照组，差异具有统计学意义（P< 0.05); 治疗组显效率（基本痊愈率+显著进步率）明显优于对照组，差异具有统计学意义（P < 0. 01)。从表2神经功能缺损（NIHSS)评分结果可看出，治疗组及对照组治疗后神经功能 缺损（NIHSS)评分都有改善，较治疗期更明显，其差异有统计学意义（P〈0. 05);但治疗组改 善较对照组更为显著明显，其差异有统计学意义（P〈〇. 01)。总体临床效果与对照组比较治 疗效果有显著性差异。
[0015] 第三，本发明中药组合物在治疗急性脑梗死时相对于常规化学药品而言，无明显 不良反应和副作用，安全系数高。
[0016] 进一步地，本发明所述的中药组合物中各原料药的功能及功能主治：
[0017] 伸筋草，微苦、辛，温。归肝、脾、肾经。祛风除湿，舒筋活络。用于关节酸痛，屈伸 不利。
[0018] 透骨草，辛、苦，温。有小毒。归肝、肾经。祛风除湿，解毒止痛。用于风湿关节痛； 外用治疮疡肿毒。
[0019] 牛膝，苦、酸，平。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸 痛，筋骨无力，经闭癥瘕，肝阳眩晕。
[0020] 瓜萎皮，又名栝楼皮，味甘；微苦；性寒。归肺；胃经。清肺化痰；利气宽胸散结。主 肺热咳嗽；胸胁痞痛，咽喉肿痛；乳癖乳乳痈。
[0021] 地龙，咸，寒。归肝、脾、膀胱经。清热定惊，通络，平喘，利尿。用于高热神昏，惊痫 抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压。
[0022] 郁金，辛、苦，寒。归肝、心、肺经。行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经， 胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。
[0023] 胆南星，苦、微辛，凉。归肺、肝、脾经。清热化痰，息风定惊。用于痰热咳嗽，咯痰 黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫。
[0024] 海风藤，辛、苦，微温。归肝经。祛风湿，通经络，止痹痛。用于风寒湿痹，肢节疼痛， 筋脉拘挛，屈伸不利。
[0025] 桑寄生，苦、甘，平。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹痛， 腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。
【具体实施方式】
[0026] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0027] 实施例1 口服液
[0028] 按以下重量份称取本发明各原料药：伸筋草5g、透骨草6g、牛膝9g、瓜萎皮6g、地 龙5g、郁金3g、胆南星7g、海风藤6g、桑寄生8g。
[0029] 制备工艺如下：按照前述的比例称取中药各组份分别粉碎成粗粉；第一次加水7 倍量，浸泡2h，煎煮2. 5h ;第二次加水4倍量，浸泡lh，煎煮I. 5h，合并煎煮液，滤过；滤液浓 缩至75°C时相对密度为I. 11~1.21的清膏，加入乙醇至含醇量为85%，静置24小时，取 上清液，回收乙醇，滤液加入适量辅料，搅拌均匀，灌装灭菌即得。
[0030] 使用本发明中药组合物治疗急性脑梗死时，服用所制备的口服液，每瓶含生药量 5g，每次1瓶，每日2-3次。
[0031] 实施例2颗粒剂/散剂
[0032] 按以下重量份称取本发明各原料药：伸筋草5g、透骨草6g、牛膝9g、瓜萎皮6g、地 龙5g、郁金3g、胆南星7g、海风藤6g、桑寄生8g。
[0033] 制备工艺如下：
[0034] 按照前述的比例称取中药各组份分别粉碎成粗粉；第一次加水6倍量，浸泡2h，煎 煮2. 5h ;第二次加水4倍量，浸泡lh，煎煮I. 5h，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至75°C时相对 密度为I. 11~1.21的清膏，加入乙醇至含醇量为85% v/v，静置24小时，取上清液，回收 乙醇，浓缩，加入辅料制软材，制成湿颗粒过18-20目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即 得。
[0035] 使用本发明中药组合物治疗急性脑梗死时，服用所制备的颗粒剂/散剂，每袋含 生药量5g，每日2-3次，每次1袋。
[0036] 实施例3胶囊剂
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