一种排毒降脂的组合物及其制剂和制法
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物制剂领域，特别涉及一种排毒降脂的组合物及其制剂和制法。
【背景技术】
[0002] 由于现在人们摄入的食物过于精细、粗纤维较少，再加上工作压力大，运动不足， 致使大量食物残渣滞留在长肠道的褶皱内，他们在细菌的作用下干结、腐败、发酵，日积月 累形成宿便慢慢侵蚀着我们的身体。肠壁上干结的宿便使肠道分泌粘液减少，影响正常的 蠕动，另外肠道变得狭窄，便秘因此不断加重。排泄不畅，废物在体内存积时间过长所产生 的毒素，容易被肠壁反复吸收，并随体内循环到达人体的各个部位，进而引发口臭、口苦、爱 上火、失眠、肥胖、腹胀腹痛、色斑皱纹、皮肤粗糙、痘痘、痤疮、高血脂、高血压及各种心脑血 管疾病，严重危害人体健康。另一方面由于人们生活水平的提高，过多的摄入高脂食物引起 肥胖，从而引起尚血压、尚血脂、尚血糖及各种炎症等，也是威胁中老年人健康的第一大杀 手。高血脂、糖尿病、肥胖症等相关性十分密切的病症，其相加总发病率为10%，考虑到复合 患病因素，为排毒降脂胶囊提供了广阔的市场。当前排毒饮品以及各种药物很多，但疗效并 不显著，且效果单一；治疗高血脂药品品种繁多，但是传统药物在治疗上只是用药好转，停 药复发，形成恶性循环。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述技术问题，本发明提供一种能有效排除身体毒素，本质上改善身体 亚健康状态，并兼具提高免疫力、降低血脂及平衡三高的组合物。
[0004] 本发明具体技术方案如下：
[0005] 本发明提供一种排毒抗炎、降低血脂、平衡三高以及提高人体免疫力等功效的组 合物，该组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：
[0006] 黄芪10-20、荷叶5-15、苦灵芝5-15、葛根5-15、母草5-20、半枝莲5-15、山楂 8-20、玄参 5-10。
[0007] 本发明所提供的组合物可有效清除残留在人体内的血毒、淋巴毒、自由基毒、重金 属及农药残留肠毒等，安全无副作用；排养结合，全面调整、激活人体免疫系统，提高人体免 疫力，从而达到抗肿瘤、抗炎、抗病度侵袭的作用；并对高血压高血脂有显著预防和治疗作 用。
[0008] 本发明所提供的组合物还可包括其他原料药，该原料药可进一步提高组合物在排 毒，降脂及提高免疫力方面的疗效。
[0009] 制备所述组合物还包括如下重量份的原料药：
[0010] 刺五加5-15，山茱萸5-18,罗布麻5-15。
[0011] 进一步的改进，制备所述组合物所用原料药的重量份数为：
[0012] 黄芪10-15、荷叶5-10、灵芝8-11、葛根7-12、母草8-15、半枝莲5-10、山楂7-12、 玄参8-10、山茱萸5-10、刺五加8-10,罗布麻5-10。
[0013] 进一步的改进，制备所述组合物所用原料药的重量份数为：
[0014] 黄芪12、荷叶10、灵芝11、葛根10、母草10、半枝莲10、山楂12、玄参10、山茱萸8、 刺五加8,罗布麻7。
[0015] 进一步，本发明将排毒降脂的组合物和辅料制成固体制剂，该固体制剂包括片剂、 胶囊剂、散剂或丸剂。所述组合物和辅料的重量份数比为1:1-3。
[0016] 优选本发明所述固体制剂为胶囊剂，所述辅料包括硬脂酸镁、山梨醇、甘露醇 和羧甲淀粉钠；所述羧甲基纤维素钠、山梨醇、甘露醇和羧甲淀粉钠的重量份数比为 2-3:5-10:1-2:1. 5-2〇
[0017] 本发明通过将组合物与辅料制成固体分散体后，增加了组合物中各成分的溶解性 和稳定性，提高固体制剂的生物利用度；其中山梨醇与甘露醇配合，同时起到稀释作用和粘 合作用，提高成型性和含量均匀性；制成胶囊使用方便，易于吞服，且辅料较少，适于工业化 生产。
[0018] 本发明提供了组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：
[0019] 1)称取处方量的母草、半枝莲、荷叶、苦灵芝、山茱萸、刺五加和罗布麻，加水浸没 上述药材20h，再加水煎煮三次，第一次加入药材总重量10-15倍的水煎煮2_4h，第二次加 入药材总重量6-12倍的水煎煮2-3h，第三次加入药材总重量3-5倍的水煎煮1-2h，合并煎 液，过滤，浓缩，干燥得细粉备用；
[0020] 2)称取处方量黄芪、葛根、山楂和玄参分别进行清洗、烘干并粉碎成极细粉末， 将所述粉末加入药材总重量2-5倍95 %乙醇中拌匀，密封放置10-15h后过滤，干燥，过 80-100目筛得细粉备用；
[0021] 3)将步骤1)和步骤2)制得的细粉混合均勾，制得组合物。
[0022] 另一方面，本发明还提供所述组合物及其制剂在制备用于排毒、降脂、平衡三高及 提高免疫力的药物中的应用。
[0023] 本发明所述原料药的来源如下：
[0024] 灵芝：本品为属于担子菌纲多孔菌科Polyporaceae的真菌赤芝G. Iucidum *karst 和紫芝G. japonicrnLloyd的干燥全株；全年采收，除去杂质，剪除附有朽木、泥沙或培养基 质的下端菌柄，阴干或在40度到50度烘干。
[0025] 母草：本品为玄参科植物母草Lindernia Crustacea(L. )F. Muell的干燥全株； 夏、秋季采收，鲜用或晒干。
[0026] 半枝莲：本品为马唇形科半枝莲Scutellaria barbata D. Don的干燥全株；当年9 月收获第1次，以后每年可收获3次，用刀齐地割取全株，拣除杂草，捆成小把，晒干或阴干。
[0027] 荷叶：本品为睡莲科植物莲Nelumbo nuciferaGaertn.的干燥叶；6~9月夏秋二 季采收，晒至七、八成干，除去叶柄，对折成半圆形或扇形，晒干，置通风干燥处，防蛀。
[0028] 山茱萸：本品为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb. et Zucc.的干燥 成熟果肉；10月采摘，水煮，去核，及时晾干，以紫红色为佳。
[0029] 刺五加：本品为落叶灌木刺五加 Eleutherococcus senticosus的干燥根部和根 状茎；栽后3-4年于夏、秋两季采收，挖取根部，除掉须根，刮皮，抽去木心，晒干或炕干。
[0030] 罗布麻：本品为多年生草本罗布麻A. venetum L.的干燥叶和茎；第一次采收时， 在初花期前，距根部15~20厘米割下；第二次从近地处割下全株。割下来的枝条趁鲜摘下 片叶，炒制、阴干、晒干后打下叶片，以叶片完整、色绿为佳。鲜枝条可以切成1~2厘米的 短段，晒干或阴干。
[0031] 黄苗：本品为豆科植物蒙古黄苗 Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge. var. mongho-licus (Bge. )Hsiao 或膜荚黄苗 Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge.的干燥 根，主产于中国的内蒙古、山西、黑龙江等地；春秋两季采挖，除去须根，晒干，切片，生用或 蜜炙用。
[0032] 葛根：本品为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根；秋、冬二季 采挖，洗净，除去外皮，趁鲜切成厚片或小块，干燥后，用盐水、白矾水或淘米水浸泡，再切片 阴干，色微黄较白净，表面含粉量低者为佳。
[0033] 山楂：本品为蔷薇科植物山楂Crataegus pinnatifida的干燥成熟果实；9-10月 份果实成熟后采收，趁鲜横切或纵切成两瓣，晒干或60-65摄氏度下烘干。
[0034] 玄参：本品为双子叶植物玄参科Scrophulariaceae玄参Scrophularia ningpoensisHemsl.的干燥根；冬季莖叶枯萎时采挖，除去根莖、子芽、须根及泥沙，晒或烘 至半干，堆放3~6天，反复数次至干。
[0035] 本发明所述的排毒降脂的组合物及其固体制剂在排除身体毒素、改善身体状况、 提高机体免疫力、降低血脂及平衡三高等病症方面具有很好的治疗效果，有效率达到90% 以上，副作用小；制成胶囊剂等固体制剂后，服用及携带更加方便，并且其增加了组合物中 各成分的溶解度和稳定性，提高了组合物的生物利用度及疗效。
【具体实施方式】
[0036] 实施例1
[0037] -种用于排毒降脂的组合物，该组合物是由下列重量份的原料药经加工制备而 成：
[0038]
【主权项】
1. 一种排毒降脂的组合物，其特征在于，所述组合物包括如下重量份的原料药制备而 成： 黄芪10-20 荷叶5-15 灵芝5-15 葛根5_15 母草5-20 半枝莲5-15 山楂8-20 玄参5-10。
2. 如权利要求1所述的排毒降脂的组合物，其特征在于，制备所述组合物还包括如下 重量份的原料药： 罗布麻5_15刺五加5_15山茱萸5_18。
3. 如权利要求2所述的排毒降脂的组合物，其特征在于所用原料药的重量份数为： 黄芪10-15 荷叶5-10 灵芝8-11 葛根7-12 母草8-15 半枝莲5-10 山楂7-12 玄参8_10 罗布麻5-10 刺五加8-10 山茱萸5-10。
4. 如权利要求3所述的排毒降脂的组合物，其特征在于，制备所述组合物所用原料药 的重量份数为： 货芪12 荷叶10 灵2 11 葛根10 母草10 T枝莲1〇 山楂12 么参10 罗布麻7 刺五加8 山茱萸8。
5. 如权利要求1-4任一所述的排毒降脂的组合物和辅料制成的固体制剂，其特征 在于，所述固体制剂包括片剂、胶囊剂、散剂或丸剂；所述组合物和辅料的重量份数比为 1:1-3〇
6. 如权利要求5所述的排毒降脂的组合物和辅料制成的固体制剂，其特征在于，所述 固体制剂为胶囊剂，所述辅料包括硬脂酸镁、山梨醇、甘露醇和羧甲淀粉钠；所述硬脂酸镁、 山梨醇、甘露醇和羧甲淀粉钠的重量份数比为2-3:5-10:1-2:1. 5-2。
7. 如权利要求4所述的排毒降脂的组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如 下步骤： 1) 称取处方量的母草、半枝莲、荷叶、灵芝、山茱萸、刺五加和罗布麻，加水浸没上述药 材20h，再加水煎煮三次，第一次加入药材总重量10-15倍的水煎煮2-4h，第二次加入药材 总重量6-12倍的水煎煮2-3h，第三次加入药材总重量3-5倍的水煎煮1-2h，合并煎液，过 滤，浓缩，干燥得细粉备用； 2) 称取处方量黄芪、葛根、山楂和玄参分别进行清洗、烘干并粉碎成极细粉末，将所述 粉末加入药材总重量2-5倍95%乙醇中拌匀，密封放置10-15h，过滤，干燥，过80-100目筛 得细粉备用； 3) 将步骤1)和步骤2)制得的细粉混合均匀，制得组合物。
8. 如权利要求1-4任一项所述的排毒降脂的组合物，其特征在于，所述组合物在制备 用于排毒，降脂，提高免疫力，平衡三高的药物中的应用。
【专利摘要】本发明涉及一种排毒降脂的组合物及其制剂和制法，该组合物主要由黄芪、荷叶、灵芝、葛根、母草、半枝莲、山楂及玄参按一定重量份比经加工制备而成；该组合物能有效清除残留在人体内的血毒、淋巴毒、自由基毒、重金属及农药残留肠毒等，安全无副作用；排养结合，全面调整、激活人体免疫系统，提高人体免疫力，从而达到抗肿瘤、抗炎、抗病度侵袭的作用；并对高血压高血脂有显著预防和治疗作用。
【IPC分类】A61P9-12, A61P37-04, A61P3-06, A61K36-808, A61P35-00, A61P29-00, A61P39-02
【公开号】CN104873637
【申请号】CN201510284023
【发明人】袁绮蔓
【申请人】袁绮蔓
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2015年5月28日