一种治疗妇科炎症的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种中药复方及其制备方法，特别是涉及一种治疗妇科炎症的药物及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 妇科炎症是女性的常见疾病，主要是指女性生殖器官的炎症，女性的多种器官都 可以发生急性和慢性炎症，具体包括女性外阴炎、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、附件炎等。妇科 炎症如不及时治疗，就会带来许多并发症，甚至导致某些部位的恶性病变，而且还会波及家 人，对身体健康危害极大。这种病由于病程长、痛苦大、严重影响患者的身心健康。西医治疗 妇科炎症，主要应用一些抗滴虫、抗真菌的抗生素，使病菌产生耐药性，并杀死大量有益菌， 破坏阴道菌群的平衡，从而导致真菌生长旺盛，妇科疾病顽固难缠，难以彻底根治。我们经 过二十余年的不断探索，辩证治疗本病积累了丰富的治疗经验，本发明治疗妇科炎症具有 见效快，治愈率高，不易复发之优点，并且不产生耐药性，节约抗生素，对目前临床抗生素滥 用现象及细菌耐药意义重大。
【发明内容】
[0003] 本发明解决的技术问题是：提供一种治疗妇科炎症的药物，该药物治疗妇科炎症 不但见效快，治愈率高，不易复发，而且还不产生耐药性，节约抗生素；本发明解决的另一个 技术问题是提供该药物的制备方法。
[0004] 本发明的技术方案为：一种治疗妇科炎症的药物，其特征是，其原料药组成为： 桃仁60-80克、红花60-80克、当归90-120克、赤芍90-120克、牡丹皮60-80克、益母草 120-160克、金银花120-160克、连翘90-120克、鱼腥草200-230克、元胡60-80克、桂枝 30-40克、苍术60-80克、黄柏60-80克、川牛膝60-80克、白芍90-120克。
[0005] 本发明优选的技术方案为：一种治疗妇科炎症的药物，其特征是，其原料药组成 为：桃仁70克、红花70克、当归100克、赤芍100克、牡丹皮70克、益母草140克、金银花 140克、连翘110克、鱼腥草210克、元胡70克、桂枝35克、苍术70克、黄柏70克、川牛膝 70克、白芍110克。
[0006] 本发明进一步优选的技术方案为：一种治疗妇科炎症的药物，其特征是，其原料 药组成还包括：丹参140克、土茯苓100克、莪术80克、香附120克。
[0007]所述的一种治疗妇科炎症药物，其特征在于：所述治疗妇科炎症药物可以制作为 颗粒剂或者片剂。
[0008] 所述颗粒剂的制备方法，主要包括下述步骤：
[0009] A、按照所述原料药组成分别称取桃仁、红花、当归、赤芍、牡丹皮、益母草、金银花、 连翘、鱼腥草、元胡、桂枝、苍术、黄柏、川牛膝、白芍备用；
[0010] B、首次煎以冷水3000- 3500毫升将步骤A称取的桃仁、当归、赤芍、牡丹皮、益母 草、连翘、鱼腥草、桂枝、苍术、黄柏、川牛膝、白芍浸泡60分至120分钟，文火煎90-120分 钟，滤出药汁；二煎加入冷水或开水1500-2000毫升，文火再煎60-90分钟，两次滤出药汁 滤液掺匀，并将掺匀后的两次药汁滤液浓缩成稠膏备用；将步骤A称取的红花、金银花、元 胡混合研磨成细粉，过100目筛，灭菌后备用；
[0011] C、将步骤B分别制备的药汁滤液浓缩稠膏、过100目筛灭菌后备用的红花、金银 花、元胡混合研磨的细粉与粘合剂淀粉混合制成"握捏成团，轻压即散"的软材、挤压通过筛 网制成颗粒剂，60°C-80 °C干燥、整粒、质检、分装，即得。
[0012] 服用方法：口服一日3次，一次4粒或遵医嘱。服用期间应忌辛辣刺激性食物。
[0013] 一、各原料药物的作用与机理
[0014] 本发明通过采用现代科学研宄的前沿手段，以中医辩证理论参照中药药理研宄， 既严格遵从中医的理法方药辩证体系，又强调以西医的病因病理为基础，结合中药有效化 学成分，根据中药药理、药效及药代动力学基础深入探讨中医治疗规律。发明人认为：本病 病机为湿、热、瘀。中医认为带下与湿有关，湿重者带下量多；湿未化热者，多为白带，质稀味 不重；湿已化热者，多为黄带，质稠味重；热伤血络者，多见赤白带下或赤带，久病入络，缠 绵难愈；湿热淤滞带下黄而稠，小便混浊；淤血阻滞下腹持续疼痛拒按，或经行不畅，或量 多有块。因此本发明确立了清热解毒、清热祛湿、活血祛瘀为主要治疗方法，兼顾其他病理 因素，本发明选用的中药能够清热解毒，活血祛瘀止痛，清热燥湿散寒。
[0015] 桃仁：苦、甘、平。归心、肝、肺、大肠经。功效：活血祛瘀、润肠通便、止咳平喘。
[0016] 红花：辛、温。归心、肝经。功效：活血通经，祛瘀止痛。
[0017] 当归：甘、辛、温。归肝、心、脾经。功效：补血活血，调经止痛，润肠通便。
[0018] 赤芍：苦、微寒。归肝经。功效：清热凉血，祛瘀止痛。
[0019] 牡丹皮：苦、辛、微寒。归心、肝、肾经。功效：清热凉血，活血散瘀。
[0020] 益母草：辛、苦、微寒。归心、肝、膀胱经。功效：活血祛瘀，利尿消肿，清热解毒。
[0021] 金银花：甘、寒。归肺、胃、大肠经。功效：清热解毒，疏散风热。
[0022] 连翘：苦、微寒。归肺、心、胆经。功效：清热解毒，疏散风热，消痈散结，利尿。
[0023] 鱼腥草：辛、微寒。归肺经。功效：清热解毒，排脓消痈，利尿通淋。
[0024] 元胡：辛、苦、温。归心、肝、脾经。功效：活血，行气，止痛。
[0025] 桂枝：辛、甘、温。归心、肺、膀胱经。功效：助阳解表，温通经脉，通阳利水，温通胸 阳，温中散寒。
[0026] 苍术：辛、苦、温。归脾、胃经。功效：燥湿健脾，祛风湿，发汗，明目。
[0027] 黄柏：苦、寒。归肾、膀胱、大肠经。功效：清热燥湿，泻火解毒，退虚热。
[0028] 川牛膝：甘、微苦、平。功效：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋，引血下行。
[0029] 白芍：苦、酸、微寒。归肝、脾经。功效：养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳。
[0030] 丹参：味苦，微寒。归心、肝经。功效：活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。
[0031] 土茯苓：甘淡，解毒利湿，功效：可用于湿热引起的热淋、带下、湿瘆湿疮等证。
[0032] 莪术：味辛，苦，性温，功效：活血化瘀药。
[0033] 香附：辛、微苦、微甘，平。归肝、三焦经。功效：疏肝理气，调经止痛。
[0034] 如上所述妇科炎症的主要病理机制是湿、热、瘀。方中以血府逐瘀汤为主方，配合 三妙丸清热燥湿，共助清热燥湿、活血化瘀并具滋阴功效。桃仁、红花活血行气，通脉止痛， 当归养血活血，活血且有化瘀而不伤血之妙，共为君药，增强益气活血之力；赤芍助当归活 血祛瘀，为臣药；牡丹皮凉血止血化瘀而不留瘀滞；益母草，行血养血，行血而不伤新血，养 血而不滞瘀血，牡丹皮、益母草二者辅佐君臣加强祛瘀功效，促进新血生成，为佐药，而益母 草、金银花、连翘、鱼腥草、苍术、黄柏，均为清热解毒消痈之品，药效直接作用到病变部位使 组织吸收后产生炎症消退、包块缩小、盆腔积液吸收的直接作用，桃仁、红花、当归得益母 草、金银花、连翘、鱼腥草、苍术、黄柏其活血化瘀兼和血之功效愈大；元胡具有行气、活血、 止痛之功效，方中苍术、黄柏、川牛膝组成方剂三妙丸清利湿热，共为辅药。黄柏苦寒、寒以 清热，苦以燥湿，且偏入下焦；苍术苦温，善能燥湿；黄柏、苍术相伍，合成清热燥湿之效；川 牛膝性善下行，散瘀止痛，活血通经，元胡、苍术、黄柏、川牛膝共行行气、活血、散瘀止痛之 功效；白芍配以当归理气解郁，更行活血通络、养血敛阴之功；诸药合用，共同发挥其清热 燥湿、活血化瘀、清热解毒、疏散风热、消痈散结、利尿通淋；逐瘀通经、调经止痛并具滋阴之 功效。
[0035] 丹参味苦微寒，活血化瘀止痛而不伤气血；土茯苓解毒利湿；莪术活血化瘀药；香 附疏肝理气，调经止痛共助本发明的君药桃仁、红花提高其活血化瘀兼和血，活血且有化瘀 而不伤血之功效。
[0036] 二、上述治疗妇科炎症的药物现代药理药效学作用表现在以下方面：
[0037] 舒张血管：本发明选用桃仁、当归、红花、丹参、益母草、元胡、川牛膝分别具有活血 通经、祛瘀止痛、补血活血、调经止痛、逐瘀通经之功效。
[0038] 抗氧化、抗衰老、提高机体免疫力：本发明中的红花、益母草、桂枝、白芍、黄柏、鱼 腥草具有很强的调节机体免疫力的作用，能提高机体免疫功能，增强机体非特异性和特异 性免疫能力，对感染性疾病的治疗有重要意义。
[0039] 消除氧自由基、改善微循环：本发明中的桃仁、红花、当归、川牛膝、赤芍、牡丹皮为 祛瘀，活血的药物能够改善微循环，降低血管通透性。
[0040] 解热、镇痛：元胡、桂枝、黄柏分别具有明显解热镇痛作用。
[0041] 清热解毒、利湿：赤芍、牡丹皮、鱼腥草、黄柏、土茯苓分别具有清热解毒、利湿之功 效。
[0042] 三、本发明疗效观察方法
[0043] 1、疗效观察
[0044] 本发明研宄过程中，全部选用我院中医门诊就诊病人，根据国家中医药管理局《中 医病症诊断疗效标准》进行临床研宄，选择120例辨证为气滞血瘀型的妇科炎症患者，（包 括妇女崩漏、痛经、闭经、多囊卵巢综合征等月经病证，产后恶露不尽等产后诸疾，妇科肿 瘤、卵巢囊肿、盆腔瘀血综合征、子宫内膜异位症、不孕症等杂病，以及感染性疾病如慢性盆 腔炎等疾病等），按随机化原则分为治疗组60例和对照组60例。两组妇科炎症病人在性 另IJ、年龄、病程、病情的轻重等基本资料对比无显著性差异，具有可比性（P> 〇. 05)。
[0045] 治疗组60例，服用本发明药物颗粒剂，一日3次，一次4粒；对照组60例，服用宫 炎平，一日3次，一次5片。疗效标准：治愈，症状完全消失；好转，症状减轻；未愈，症状无 好转；无效，病情继续发展。总有效=治愈+好转。
[0046] 2、治疗结果
[0047] 两组1个月后疗效比较
[0048]
[0049] 经X2检验，两组在治愈率、无效率、总有效率方面均有