治疗痛风的中药外用剂及其制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及治疗痛风的中药外用剂及其制法。
【背景技术】
[0002] 痛风是由单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和 (或）尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。痛风多见于中年男性，女性仅占5%，主要 是绝经后女性，痛风发生有年轻化趋势。痛风的自然病程可分为四期，即无症状高尿酸血 症期、急性期、间歇期、慢性期。临床表现为：1.急性痛风性关节炎，多数患者发作前无明 显征兆，或仅有疲乏、全身不适和关节刺痛等。典型发作常于深夜因关节痛而惊醒，疼痛进 行性加剧，在12小时左右达高峰，呈撕裂样、刀割样或咬噬样，难以忍受。受累关节及周围 组织红、肿、热、痛和功能受限。多于数天或2周内自行缓解。2.间歇发作期，痛风发作持 续数天至数周后可自行缓解，一般无明显后遗症状，或遗留局部皮肤色素沉着、脱肩及刺痒 等，以后进入无症状的间歇期，历时数月、数年或十余年后复发，多数患者1年内复发，越发 越频，受累关节越来越多，症状持续时间越来越长。3.慢性痛风石病变期，皮下痛风石和慢 性痛风石性关节炎是长期显著的高尿酸血症，大量单钠尿酸盐晶体沉积于皮下、关节滑膜、 软骨、骨质及关节周围软组织的结果。皮下痛风石发生的典型部位是耳郭，也常见于反复发 作的关节周围及鹰嘴、跟腱和髌骨滑囊等部位。4.肾脏病变，尿酸盐晶体沉积于肾间质，导 致慢性肾小管一间质性肾炎；尿中尿酸浓度增高呈过饱和状态，在泌尿系统沉积并形成结 石；血及尿中尿酸水平急骤升高，大量尿酸结晶沉积于肾小管、集合管等处，造成急性尿路 梗阻。
[0003] 公布号CN102988640A(申请号201210455799. 4)的中国专利文献公开了治疗痛 风的外用散剂，属于中药领域。本发明主要组成药物有：三叉虎25-50g、水蛭I. 5-3g、石莽 草25-50g、红线麻6-12g、蛇接骨I. 5-3g、丢了棒9-18g、扭肚藤25-50g、海芋3-9g、七叶莲 9- 15g。公布号CN104623439A(申请号201510030007. 2)的中国专利文献公开了一种治 疗痛风的搽剂，属于治疗痛风的外用中药；旨在提供一种施药方便、疗效好、见效快，治疗 痛风的外用中药。它由下列药材与药用乙醇配制而成：麝香4克、三七45~55克、土茯 苓70~80克、山慈菇45~55克，其制备方法是：将三七、土茯苓、以及山慈菇洗净烘干， 粉碎后置于渗漉罐内，加入浓度为53%的药用乙醇1000毫升；浸渍24小时，收集漉液 ;将上述麝香放入容器，加入浓度为95 %的药用乙醇适量，研溶，得麝香混合液；将上述漉 液与麝香混合液混匀，静置、过滤。公布号CN104666731A(申请号201310621437. 2)的中国 专利文献公开了一种治疗痛风的外用药膏。该药物由下列原料按重量份比例组成：生川乌 10- 20份、乳香10-20份、三七7-9份、红花7-9份、八角莲8-12份、山药8-12份、冬虫夏草 1-3份、血蝎1-3份、丝瓜络1-3份、地龙3-5份、当归1-3份。
[0004] 目前西医治疗该疾病以消炎镇痛为主，治标不治本，副作用较大，停药后易反弹， 为减轻患者身体负担，提高治疗效果，应研制出一种疗效显著、安全的中药配方。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、使用安全适用性广的 治疗痛风的中药外用剂及其制法。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗痛风的中药外用剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：络石藤12-16 ;老 鼠瓜8-17;托盘9-13;秦艽6-12;杜松7-11;丽江山慈菇4-6 ;亚麻11-15 ;栀子14-18 ; 毒序根3_6 ;忍冬藤12-15 ;铁线莲10-16 ;猪等6_10 ;石刷把9_14 ;石楠根7_12 ;蒲公英 12-16。
[0007] 优选方案为，络石藤13-15 ;老鼠瓜10-15 ;托盘10-12 ;秦艽8-10 ;杜松8-10 ;丽 江山慈菇4. 5-5. 5 ;亚麻12-14 ;栀子15-17 ;毒芹根4-5 ;忍冬藤13-14 ;铁线莲11-15 ;猪 等6-10 ;石刷把10-13 ;石楠根8-11 ;蒲公英13-15。
[0008] 更加优选的是，络石藤14 ;老鼠瓜12. 5 ;托盘11 ;秦艽9 ;杜松9 ;丽江山慈菇5 ; 亚麻13;栀子16;毒序根4. 5;忍冬藤13. 5;铁线莲13;猪苳8;石刷把11. 5;石楠根9. 5; 蒲公英14。
[0009] 所述的治疗痛风的中药外用剂的制备方法，步骤如下： (1) 取杜松和丽江山慈菇洗净，置于蒸锅内，中火隔水加热，取出，与粗砂一起置于热锅 内，武火加热至药材表面变焦黄，取出，筛去粗砂，捣碎； (2) 取老鼠瓜、栀子、猪苓和石楠根除去杂质，加入米醋浸润10-20分钟（优选的：浸润 12-18分钟；更加优选的：浸润15分钟)，取出撒入食盐拌匀，置于炒制容器内，文火炒至干 燥，取出放凉； (3) 取毒芹根和铁线莲洗净除杂，加入豆腐与原料药一起置于砂锅内，加水中火煎煮 32-46分钟(优选的：中火煎煮36-42分钟；更加优选的：中火煎煮39分钟)，取出切段，加入 姜汁拌匀，文火焙干，与步骤（1) (2)所制原料药一起粉碎过筛； (4) 将络石藤、托盘、秦艽、亚麻、忍冬藤、石刷把和蒲公英洗净除杂，置于砂锅内，加水 煎煮，大火加热至沸腾，持续10分钟，再转小火煎煮，过滤后，收集滤液； (5) 将步骤（3) (4)所制药粉和滤液混合均匀，加热浓缩至稠膏，灭菌装瓶，即得中药外 用剂。
[0010] 所述的治疗痛风的中药外用剂的制备方法，步骤（1)隔水加热20-30分钟（优选 的：隔水加热22-28分钟；更加优选的：隔水加热25分钟）。
[0011] 所述的治疗痛风的中药外用剂的制备方法，步骤（2)食盐量为原料药总质量的 0. 2-0. 4倍(优选的：食盐量为原料药总质量的0. 3倍)。
[0012] 所述的治疗痛风的中药外用剂的制备方法，步骤（3)粉碎过140-220目筛(优选 的：粉碎过160-200目筛；更加优选的：粉碎过180目筛)。
[0013] 所述的治疗痛风的中药外用剂的制备方法，步骤（4)加水量为所煮原料药质量的 7-10倍(优选的：加水量为所煮原料药质量的8-9倍；更加优选的：加水量为所煮原料药质 量的8. 5倍)。
[0014] 所述的治疗痛风的中药外用剂的制备方法，步骤（4)小火煎煮24-36分钟（优选 的：小火煎煮28-32分钟；更加优选的：小火煎煮30分钟)。
[0015]所述的治疗痛风的中药外用剂的制备方法，步骤（5)加热浓缩至相对密度 I. 06-1. 18的稠膏（55°C)(优选的：加热浓缩至相对密度I. 10-1. 14的稠膏；更加优选的： 加热浓缩至相对密度为1. 12的稠膏)。
[0016] 本发明提供的治疗痛风的中药外用剂配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优 良之处还表现在： 1、 本发明所得产品，治疗效果好，治愈率高，可有效降低病情反复发作； 2、 本配方依据中医药理论，具有祛风通络、祛瘀止痛、活血解毒的功效； 3、 本发明所得产品功效直接作用于患处，疗效显著且安全无明显副作用。
【具体实施方式】
[0017] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0018] 实施例1治疗痛风的中药外用剂，主要由下列原料药制备而成(每份IOg):络石藤 12份，老鼠瓜8份，托盘9份，秦艽6份，杜松7份，丽江山慈菇4份，亚麻11份，栀子14份， 毒芹根3份，忍冬藤12份，铁线莲10份，猪苓6份，石刷把9份，石楠根7份，蒲公英12份。 上述治疗痛风的中药外用剂的制备方法是： (1) 取杜松和丽江山慈菇洗净，置于蒸锅内，中火隔水加热20分钟，取出，与粗砂一起 置于热锅内，武火加热至药材表面变焦黄，取出，筛去粗砂，捣碎； (2) 取老鼠瓜、栀子、猪苓和石楠根除去杂质，加入米醋浸润10分钟，取出撒入原料药 总质量0. 2倍的食盐拌匀，置于炒制容器内，文火炒至干燥，取出放凉； (3) 取毒芹根和铁线莲洗净除杂，加入豆腐与原料药一起置于砂锅内，加水中火煎煮32 分钟，取出切段，加入姜汁拌匀，文火焙干，与步骤（1)(2)所制原料药一起粉碎过140目筛； (4) 将络石藤、托盘、秦艽、亚麻、忍冬藤、石刷把和蒲公英洗净除杂，置于砂锅内，加入 所煮原料药质量7倍的水煎煮，大火加热至沸腾，持续10分钟，再转小火煎煮24分钟，过滤 后，收集滤液； (5) 将步骤（3) (4)所制药粉和滤液混合均匀，