能主治：拔毒；祛瘀；止痛。主急；慢性骨髓炎；痛风；风湿痛。
[0035] 忍冬藤：基原：为忍冬科植物忍冬的茎叶。化学成份：叶含忍冬甙即木犀草 素-7-鼠李糖葡萄糖甙、木犀草素等黄酮类。茎含鞣质、生物碱。性味：甘，寒。归经：入心、 肺经。功能主治：清热，解毒，通络。治温病发热，热毒血痢，传染性肝炎，痈肿疮毒，筋骨疼 痛。
[0036] 铁线莲：基原：为毛茛科植物铁线莲或重瓣铁线莲的全株或根。性味：味苦；微辛； 性温；小毒。归经：归肝；脾；肾经。功能主治：利尿；通络；理气通便；解毒。主治风湿性关 节炎；小便不利；闭经；便秘腹胀；风火牙痛；眼起星翳；虫蛇咬伤；黄疸。
[0037] 猪苓：基原：为多孔菌科植物猪苓的干燥菌核。化学成份：含麦角留醇、生物素、糖 类、蛋白质。性味：甘淡，平。归经：入脾、肾、膀胱经。功能主治：利尿渗湿。治小便不利， 水肿胀满，脚气，泄泻，淋、池，带下。
[0038] 石刷把：基原：为松叶蕨科植物松叶蕨的全草。性味：甘；辛；温；无毒；涩。归经： 心；肝；胃经。功能主治：活血止血；通经；祛风除湿。主风湿痹痛；妇女经闭；吐血；跌打损 伤；风瘆。
[0039] 石楠根：基原：为蔷薇科植物石楠的根或根皮。性味：味辛；苦；性平。功能主治： 祛风除湿；活血解毒。主风痹；历节痛风；外感咳嗽；疮痈肿痛；跌打损伤。
[0040] 蒲公英：性味与归经：苦、甘，寒。归肝、胃经。功能与主治：清热解毒，消肿散结， 利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
[0041] 试验例1本发明所得治疗痛风的中药外用剂(实施例5)的临床应用： 选取人群：2014年3月-2015年2月，依据就诊病历，在六所医院筛选确诊为痛风的患 者342例，年龄20-70岁，平均年龄42. 6±3. 2岁，病程1天-5年，其中男性患者216例， 女性患者126例。诊断标准：①关节液中有特异性尿酸盐结晶；②用化学方法或偏振光显 微镜证实的痛风石中含有尿酸盐结晶；③具备以下12项（临床、实验室、X线表现）中的6 项：A.急性关节炎发作超过一次；B.炎症反应在一天内达高峰；C.单关节炎发作；D.可见 关节局部发红；E.第一踌趾关节疼痛或肿胀；F.单侧第一拓趾关节受累；G.单侧跄骨关节 受累诅可疑痛风石；I.高尿酸血症J.不对称性关节内肿胀（X线证实）；K.骨皮质下囊 肿不伴有骨质侵蚀（x线证实）；L.关节炎发作时关节液的培养物阴性。
[0042] 试验前，将患者随机分为两组，实验组228例和对照组114例，两组在性别、年龄、 病程、病情等方面无显著差异。实验组使用本发明所得产品，涂抹于患处，十天为一个疗程； 对照组使用其他常规药物（云南白药膏、风痛灵、扶他林软膏、青鹏软膏等)。治疗期间对两 组患者进行连续观察，记录症状及变化。
[0043] 疗效判定标准：参照文献疗效标准，（1)治愈：症状完全消失，关节功能恢复正常， 主要理化检查指标正常；（2)有效：主要症状消失，关节功能基本恢复，主要理化检查指标 基本正常；（3)无效：治疗前后各方面均无明显改善。
[0044] 临床结果：经两个疗程的治疗后，两组的治疗结果如表1所示：
由表1可知，实验组的治愈患者为165例，治愈率为72. 4%，有效患者为57例，有效率 为25. 0%，总有效率为97. 4%，而对照组的总有效率80. 7%，显著低于实验组的治疗效果，且 治疗期间，两组患者均未出现不良反应，说明本发明所得产品疗效显著，安全无副作用。
[0045] 本发明中多种药材协同作用，祛风通络的络石藤，散寒除湿的老鼠瓜，消肿止痛 的托盘，祛风湿、清湿热的秦艽，镇痛除湿的杜松、丽江山慈菇，平肝活血的亚麻，凉血解毒 的栀子，祛瘀止痛的毒芹根，解毒通络的忍冬藤，利尿通络的铁线莲、蒲公英，利尿渗湿的猪 苓，活血止血的石刷把，祛风除湿的石楠根，诸药合用，共奏祛风通络、祛瘀止痛之功效。
[0046] 应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技 术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1. 治疗痛风的中药外用剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：络 石藤12-16 ;老鼠瓜8-17 ;托盘9-13 ;秦艽6-12 ;杜松7-11 ;丽江山慈菇4-6 ;亚麻11-15 ; 栀子14-18 ;毒序根3-6 ;忍冬藤12-15 ;铁线莲10-16 ;猪苳6-10 ;石刷把9-14 ;石楠根 7-12 ;蒲公英 12-16。2. 如权利要求1所述的治疗痛风的中药外用剂，其特征在于，络石藤13-15 ;老鼠瓜 10-15 ;托盘10-12 ;秦艽8-10 ;杜松8-10 ;丽江山慈菇4. 5-5. 5 ;亚麻12-14 ;栀子15-17 ; 毒序根4_5 ;忍冬藤13-14 ;铁线莲11-15 ;猪等6_10 ;石刷把10-13 ;石楠根8_11 ;蒲公英 13-15。3. 如权利要求1所述的治疗痛风的中药外用剂，其特征在于，络石藤14 ;老鼠瓜12. 5 ; 托盘11 ;秦艽9 ;杜松9 ;丽江山慈菇5 ;亚麻13 ;栀子16 ;毒芹根4.5 ;忍冬藤13. 5 ;铁线莲 13 ;猪苓8 ;石刷把11. 5 ;石楠根9. 5 ;蒲公英14。4. 如权利要求1-3任一所述的治疗痛风的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤 如下： (1) 取杜松和丽江山慈菇洗净，置于蒸锅内，中火隔水加热，取出，与粗砂一起置于热锅 内，武火加热至药材表面变焦黄，取出，筛去粗砂，捣碎； (2) 取老鼠瓜、栀子、猪苓和石楠根除去杂质，加入米醋浸润10-20分钟（优选的：浸润 12-18分钟；更加优选的：浸润15分钟)，取出撒入食盐拌匀，置于炒制容器内，文火炒至干 燥，取出放凉； (3) 取毒芹根和铁线莲洗净除杂，加入豆腐与原料药一起置于砂锅内，加水中火煎煮 32-46分钟(优选的：中火煎煮36-42分钟；更加优选的：中火煎煮39分钟)，取出切段，加入 姜汁拌匀，文火焙干，与步骤（1) (2)所制原料药一起粉碎过筛； (4) 将络石藤、托盘、秦艽、亚麻、忍冬藤、石刷把和蒲公英洗净除杂，置于砂锅内，加水 煎煮，大火加热至沸腾，持续10分钟，再转小火煎煮，过滤后，收集滤液； (5) 将步骤（3) (4)所制药粉和滤液混合均匀，加热浓缩至稠膏，灭菌装瓶，即得中药外 用剂。5. 如权利要求4所述的治疗痛风的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（1)隔水 加热20-30分钟(优选的：隔水加热22-28分钟；更加优选的：隔水加热25分钟）。6. 如权利要求4所述的治疗痛风的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（2)食盐 量为原料药总质量的〇. 2-0. 4倍(优选的：食盐量为原料药总质量的0. 3倍)。7. 如权利要求4所述的治疗痛风的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（3)粉碎 过140-220目筛(优选的：粉碎过160-200目筛；更加优选的：粉碎过180目筛)。8. 如权利要求4所述的治疗痛风的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（4)加水 量为所煮原料药质量的7-10倍(优选的：加水量为所煮原料药质量的8-9倍；更加优选的： 加水量为所煮原料药质量的8. 5倍)。9. 如权利要求4所述的治疗痛风的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（4)小火 煎煮24-36分钟(优选的：小火煎煮28-32分钟；更加优选的：小火煎煮30分钟）。10. 如权利要求4所述的治疗痛风的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（5)加 热浓缩至相对密度1. 06-1. 18的稠膏(优选的：加热浓缩至相对密度1. 10-1. 14的稠膏；更 加优选的：加热浓缩至相对密度为1. 12的稠膏)。
【专利摘要】本发明公开了治疗痛风的中药外用剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：络石藤12-16；老鼠瓜8-17；托盘9-13；秦艽6-12；杜松7-11；丽江山慈菇4-6；亚麻11-15；栀子14-18；毒芹根3-6；忍冬藤12-15；铁线莲10-16；猪苓6-10；石刷把9-14；石楠根7-12；蒲公英12-16。本发明经多年临床实践总结而成，具有祛风通络、祛瘀止痛、活血解毒的功效，疗效显著。
【IPC分类】A61P19/06, A61K36/898
【公开号】CN104887972
【申请号】CN201510381011
【发明人】李军
【申请人】李军
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年7月3日