许多不同形式实现，并且不应解释为受在此提出之实施例的限制。相反，提出这些实施例是为了达成充分及完整公开，并且使本技术领域的技术人员完全了解本发明的范围。这些附图中，为清楚起见，可能放大了层及区域的尺寸及相对尺寸。
[0045]参照图1，本发明提供了一种非均匀孔径的骨填充囊袋，其包括有一植入件1，植入件I进一步的包括容置部101和注入口 102，容置部101由一或复数面具有复数个通孔的挠性非气密性围壁组成，容置部101在冲压的方式下，可膨胀形成一中空的容置空间；这些围壁实质上被一体成形或相邻接成容置部101及该注入口 102 ;注入口 102通过连接管2连接注射装置3，浆状医材通过连接管2注射到植入件内。其中，浆状医材实质上可为一或复数个粉状、液状、胶状或其它形态，单一种类或复数种类的医材及溶液(如水等)混合后，形成浆状的半固化物质，且其以可固化为较佳；浆状医材可采用骨水泥(bone cement),例如聚甲代丙稀酸甲醋(PMMA，poly methyl methacrylate)、轻基磷灰石(HA, hydroxyapatite);楽状医材也可采用骨取代物(bone substitute)，例如石膏、磷酸1?、硫酸1?系列；浆状医材的具体形式可根据具体情况来设定，此处不作限制。
[0046]初始状态下，植入件I未被撑开来，其体积较小，可将其直接植入到骨骼组织中(例如松质骨骨小梁中、脊椎椎体中等)；然后通过注射装置3将浆状医材注入到植入件I内，在浆状医材的推挤作用下，容置部101的围壁受压膨胀，当浆状医材对容置部101围壁的压力达到一定程度时，浆状医材从容置部101围壁上不规则排布的复数通孔中弥散出来，渗入骨骼组织中；浆状医材固化，弥散出来的浆状医材固定镶嵌于骨骼组织中。其中，注射装置3的形式不作限制，注射装置3可包括有注射器和机械式推送器等。
[0047]在本发明中，容置部101膨胀后，整个容置部101可成呈囊型、袋型、椭球型等，此处不作限制，以下以容置部101膨胀后呈椭球型为例来进行说明。整个容置部101可划分为前端区域1011、后端区域1012和中间区域1013，中间区域1013位于前端区域1011和后端区域1012之间，中间区域1013上可对应着上下左右四个方向；当撑开容置部1I呈椭球型的时候，长轴两端对应的区域可为前端区域1011、后端区域1012。其中，前端区域1011、后端区域1012可分别占整个容置部101的1/4±0.05，中间区域1013可占整个容置部的1/2±0.05，当然前端区域1011、后端区域1012和中间区域1013所占比例的划分并不以此为限，可根据具体情况来进行调整；本发明将容置部四分之一和二分之一的划分比例，其主要目的为:按照上述比例进行划分，可以保证到使用时浆状医材尽可能的不往前后两个方向弥散和流动，主要在该囊体的上下左右四个方向进行弥散；同时考虑到工差范围，这个设定相比较合理。而且前后端区域划分比例太小，阻挡浆状医材的功能不明显，中间区域划分比例太小，弥散空间又受到了极大的限制。
[0048]前端区域1011和后端区域1012上均布有若干第一通孔104，中间区域1013上设置有若干第二通孔103和第三通孔105，第二通孔103与第三通孔105间隔交错排布。其中，第二通孔103的孔径大于第一通孔104和第三通孔105的孔径大小；优选的，第一通孔104的孔径的取值范围为0.1mm至0.15mm，第二通孔103的孔径的取值范围为0.15mm至0.6mm，第三通孔105的孔径的取值范围为0.1mm至0.15mm。
[0049]浆状医材通过通孔的速度与通孔孔径大小和浆状医材当时的性状相关，孔径越大浆状医材通过的速度也越快；浆状医材越稀流动速度越快，浆状医材通过孔径的速度越高。浆状医材通过通孔的容量也与孔径大小相关，通孔孔径越大，挤压浆状医材所需的压力越小，通过通孔的浆状医材的容量越多；通孔孔径越小，挤压浆状医材所需的压力越大，通过通孔的浆状医材的容量越多。由此可见，当浆状医材一致，挤压浆状医材的压力一定时，浆状医材最先通过孔径较大的第一通孔104 ;同时，可通过控制压力来使得浆状医材只能够从第一通孔104中弥散处，而不能够从第二通孔103和第三通孔105中弥散出来。最终，浆状医材从第二通孔103中弥散出来，呈丝状，并均匀的间隔交替状镶嵌在骨骼组织中。
[0050]本发明采用上述设计方案，使其具有以下优点:
[0051]1、本发明提供的非均匀孔径的骨填充囊袋，植入骨骼组织中，将浆状医材注如容置部中，经由容置部上不规则不均匀的通孔弥散至骨骼组织中固化镶嵌，首先解决了骨水泥灌注时的渗漏问题的；同时，容置部的围壁采用非规则非均匀孔径的挠性非气密性围壁，可有效的控制浆状医材在骨骼组织中的流动性和弥散性，减少并发症，减少肺栓塞的风险，避免骨水泥的肆意弥散，从而减少对前纵韧带的损伤，减少对后缘脊髓神经系统的破获及压迫，减少对周围肌肉组织和血管组织的损伤。
[0052]2、本发明提供的非均匀孔径的骨填充囊袋，植入件上的复数通孔按照孔径排布按照前、后端区域小孔径通孔，中间区域为大孔径通孔的方式排布。因此，浆状医材仅从中间部分会少量且间隔交替的通过第二通孔弥散出来，且固化后，形成毛刺状间隔交替的镶嵌在周围的骨骼组织(松质骨骨小梁)中，且骨骼组织和固化医材呈明显间隔交替排布，生物力学角度上看，骨骼组织与固化医材之间的接触面积增大，且互相支撑，稳定性更好；从而减少后期随着运动固化医材的活动性，减少二次骨折的发生率。同时，植入件前后端区域上的浆状医材通过通孔的概率较小。
[0053]例如，如图2-3中所示，本发明运用在脊椎椎体中的时候，浆状医材从脊椎椎体前缘裂缝A流出和从脊椎椎体后缘B渗出的可能性大为降低，那么医材固化时产生一定热量，将不会造成前纵韧带和椎管内脊髓受损。
[0054]3、本发明提供的非均匀孔径的骨填充囊袋，浆状医材会通过中间部分上的第二通孔弥散出来，会往四周弥散，即上下左右四个方向。以本发明运用在脊椎椎体中为例，左右弥散会将浆状医材弥散至椎体的对侧，且过椎体中线，使得椎体左右都弥散有浆状医材，分布均匀的同时；在浆状医材固化后，在生物力学上均匀支撑整个椎体。而上下弥散会将浆状医材弥散至椎体的上下终板，尽可能在无球囊扩张支撑的情况下，支撑起椎体高度，使得椎体高度尽可能的恢复。浆状医材固化后，对椎体高度的稳定起到极大的作用，且在支撑住上下终板的同时，减少该病椎二次压缩性骨折或坍塌，从而减少二次骨折发生率。
[0055]4、本发明提供的非均匀孔径的骨填充囊袋，将第二通孔设计成间隔交替排布的形式，使得的弥散出来的丝状浆状医材与骨骼组织密切交替，两者间的接触面积更大；对于固化浆状医材而言，前后运动所带来的冲击力或动量很好的被骨骼组织所承受，减少固化医材的活动性，减少二次骨折概率。
[0056]下面就一些具体实施例，对本发明作进一步的说明，当然本发明提供的非均匀孔径的骨填充囊袋也不局限于以下的实施例，可根据具体情况进行适当的调整，此处不作限制。
[0057]实施例一
[0058]参照图4-5，在本实施例中，容置部101的围壁膨胀后，容置部101的前端区域1011和后端区域1012上均匀排满若干第一通孔104 ;中间区域1013上第二通孔103间隔分布。具体的，中间区域1013上纵向或横向设置有若干排依次排列的第二通孔103，每排第二通孔1