一种壮腰健肾丸的制备方法及应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种壮腰健肾丸的制备方法及应用。
【背景技术】
[0002] 壮腰健肾丸记载于卫生部药品标准中药成方制剂第十五册第169页，标准编号 WS3-B-2972-98,由狗脊1876g，黑老虎1125g，千斤拔450g，桑寄生563g，女贞子94g，鸡血藤 1125g，金樱子600g，牛大力750g，菟丝子94g作为原料药制成。以上九味，取狗脊100g， 黑老虎根、牛大力、菟丝子、女贞子粉碎成细粉、剩余狗脊、黑老虎根木质部及其鸡血藤等四 味加水煎煮二次，第一次4小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述 粉末，混匀，干燥，研细，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜80~100g，制成大蜜丸，即得。 能壮腰健肾，养血，祛风湿。用于肾亏腰痛，膝软无力，小便频数，风湿骨痛，神经衰弱。
[0003] 现有技术中，尚未有壮腰健肾丸在提取制备方面采用超临界萃取的报道，而采用 打粉、制蜜丸的方法，工艺粗糙、落后，提取率低，不能将某些高沸点，低挥发度的成分全部 提取出来，而且长时间处于高温状态下，药物的挥发性成分容易逸散，某些易热解的物质或 化学不稳定性成分也易被破坏，药材的有效成分损失巨大，严重影响了药物的疗效，导致患 者用量过大，不方便服用，严重影响了本品在临床上应用。因此，需要开发一种有效成分高、 质量稳定可靠，适用于现代化生产的壮腰健肾丸。
【发明内容】
[0004] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种有效成分高、质量稳定 可靠，适用于现代化生产的壮腰健肾丸的制备方法。本发明的另一个目的在于提供一种壮 腰健肾丸在制备抑制小鼠T淋巴瘤细胞E.G7-0VA细胞增殖药物中的应用。
[0005] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的： 一种壮腰健肾丸的制备方法，由其特征在于，由以下重量百分比的原料组成狗脊 1876g，黑老虎1125g，千斤拔450g，桑寄生563g，女贞子94g，鸡血藤1125g，金樱子600g， 牛大力750g，菟丝子94g作为原料药制成，其特征在于所述的方法由下列步骤组成：取黑 老虎、桑寄生、女贞子加入到〇)2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂 的体积百分比为3 - 5%，等温正向加压法萃取，第一次萃取压力10 - 20MPa，萃取时间 30-60min，第二次萃取压力20 - 30Mpa，萃取时间45-75min，第三次萃取压力40 - 50Mpa， 萃取时间45-75min，温度45 - 55°C，CO2流量3 - 5ml/g生药.min,得超临界萃取物，备用； 取千斤拔、金樱子、菟丝子，粉碎，加入2L的70%乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取， 萃取功率500W，萃取2次，每次8-12分钟，合并萃取液，浓缩，加到DlOl大孔吸附树脂柱上， 50%乙醇洗脱，收集8倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用； 其余药材加入6-8倍水煎煮两次，每次3h，合并煎液，真空减压浓缩至相对密度1. 05-1. 15 (50°C)，0. 22-1ym微孔滤膜滤过，得滤液，备用；将上述超临界萃取物、微波提取物和滤液 混合，加入淀粉，混和，每100g粉末加炼蜜85g制成小蜜丸，即得。
[0006] 上述一种壮腰健肾丸的制备方法，其特征在于所述CO2超临界萃取夹带剂占总萃 取溶剂的体积百分比为4%。
[0007] 上述一种壮腰健肾丸的制备方法，其特征在于所述微波萃取功率500W，每次萃取 10分钟。
[0008] 上述一种壮腰健肾丸的制备方法，其特征在于所述C02超临界萃取的萃取采用 等温正向加压法萃取，第一次萃取压力15MPa，萃取时间45min，第二次萃取压力25Mpa，萃 取时间60min，第三次萃取压力45Mpa，萃取时间60min，萃取温度50°C，CO2流量4ml/g生 药?min〇
[0009] 上述一种壮腰健肾丸的制备方法，其特征在于所述水煎煮工艺取8倍水煎煮两 次，每次3h，真空减压浓缩至相对密度1. 10 (50°C)，0. 45ym微孔滤膜滤过。
[0010] 上述一种壮腰健肾丸在制备抑制小鼠T淋巴瘤细胞E.G7-0VA细胞增殖药物中的 应用。
[0011] 现有技术中，壮腰健肾丸一次3. 5g，一日2~3次，采用本发明制备成的壮腰健肾 丸一次3g，一日服用2次，在具有更多活性成分的条件下减少了服用量。
【具体实施方式】
[0012] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0013] 实施例1 取黑老虎、桑寄生、女贞子加入到〇)2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃 取溶剂的体积百分比为3%，等温正向加压法萃取，第一次萃取压力lOMPa，萃取时间30min， 第二次萃取压力20Mpa，萃取时间45min，第三次萃取压力40Mpa，萃取时间45min，温度 45°C，CO2流量3ml/g生药min,得超临界萃取物，备用；取千斤拔、金樱子、菟丝子，粉碎，加 入2L的70%乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率500W，萃取2次，每次8分 钟，合并萃取液，浓缩，加到DlOl大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集8倍量柱体积洗脱 液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用；其余药材加入6倍水煎煮两次，每次 2h，合并煎液，真空减压浓缩至相对密度1.05 (50°C)，0.22ym微孔滤膜滤过，得滤液，备 用；将上述超临界萃取物、微波提取物和滤液混合，加入淀粉，混和，每100g粉末加炼蜜85g 制成小蜜丸，即得。
[0014] 实施例2 取黑老虎、桑寄生、女贞子加入到〇)2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃 取溶剂的体积百分比为5%，等温正向加压法萃取，第一次萃取压力20MPa，萃取时间60min， 第二次萃取压力30Mpa，萃取时间75min，第三次萃取压力50Mpa，萃取时间75min，温度 55°C，CO2流量5ml/g生药?min，得超临界萃取物，备用；取千斤拔、金樱子、菟丝子，粉碎， 加入2L的70%乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率500W，萃取2次，每次12 分钟，合并萃取液，浓缩，加到DlOl大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集8倍量柱体积洗 脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用；其余药材加入6-8倍水煎煮两次， 每次2h，合并煎液，真空减压浓缩至相对密度1. 15 (50°C)，Iym微孔滤膜滤过，得滤液，备 用；将上述超临界萃取物、微波提取物和滤液混合，加入淀粉，混和，每100g粉末加炼蜜85g制成小蜜丸，即得。
[0015] 实施例3 取黑老虎、桑寄生、女贞子加入到〇)2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃 取溶剂的体积百分比为4%，等温正向加压法萃取，第一次萃取压力15MPa，萃取时间45min， 第二次萃取压力25Mpa，萃取时间60min，第三次萃取压力45Mpa，萃取时间60min，温度 5〇°C，CO2流量4ml/g生药min,得超临界萃取物，备用；取千斤拔、金樱子、菟丝子，粉碎，加 入2L的70%乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率500W，萃取2次，每次10分 钟，合并萃取液，浓缩，加到DlOl大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集8倍量柱体积洗脱 液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用；其余药材加入8倍水煎煮两次，每次 2h，合并煎液，真空减压浓缩至相对密度1. 10 (50°C)，0.45ym微孔滤膜滤过，得滤液，备 用；将上述超临界萃取物、微波提取物和滤液混合，加入淀粉，混和，每100g粉末加炼蜜85g 制成小蜜丸，即得。
[0016] 实施例4 :壮腰