一种乌鸡白凤胶囊的制备方法及应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种乌鸡白凤胶囊的制备方法及应用。
【背景技术】
[0002] 乌鸡白凤胶囊记载于国家药品食品监督管理局标准，处方为乌鸡（去毛爪 肠）540g、丹参108g、地黄216g、醋香附108g、人参108g、白芍108g、煅牡蛎40g、鹿角霜40g、 银柴胡22g、甘草27g、黄芪27g、醋鳖甲54g，制法为以上十二味，乌鸡切成碎块，加水煎煮1 小时，趁热加石蜡250g，搅拌使其熔化，放置过夜，弃去上层石蜡及油脂固体，打成匀浆，加 入木瓜蛋白酶13. 5g，搅拌，调节pH值至6~7, 50°C水解5小时后，煮沸5分钟，离心，上清 液减压浓缩至稠膏，备用；丹参加70%乙醇浸泡过夜，加热回流二次，每次30分钟，合并提 取液，离心，上清液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 30~1. 35(80°C)的稠膏，备用； 丹参药渣与其余地黄等十味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合 并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 30~1. 35 (80°C)的稠膏，与上述稠膏合并，真空干 燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。本品为硬胶囊，内容物为棕色的 粉末；味甜、微苦。补气养血，调经止带。用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩 漏带下。月经失调，贫血，功能性子宫出血，阴道炎。
[0003] 现有技术中，尚未有乌鸡白凤胶囊在提取制备方面采用超临界技术的报道，而采 用酶解、水煎煮等方法，工艺粗糙、复杂、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，严 重影响了本品在临床上应用。
【发明内容】
[0004] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种乌鸡白凤胶囊的制备 方法。
[0005] 本发明的另一个目的在于提供一种乌鸡白凤胶囊在制备抑制小鼠肥大细胞癌 P815细胞增殖药物中的应用。
[0006] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0007] 一种乌鸡白凤胶囊的制备方法，由去毛爪肠的乌鸡540g、丹参108g、地黄216g、醋 香附l〇8g、人参108g、白芍108g、煅牡蛎40g、鹿角霜40g、银柴胡22g、甘草27g、黄芪27g、醋 鳖甲54g作为原料药制成，所述的方法由下列步骤组成：取上述药材加入到C02超临界萃取 器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃取压力15-30MPa， 温度30-50°C，C02流量l-3ml/g生药?min，萃取时间150-180min，得超临界萃取物，加入 淀粉20g，70%乙醇制颗粒，干燥，装胶囊，制成800粒，每粒重0. 3g。
[0008] 所述乌鸡白凤胶囊的制备方法，所述C02超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积 百分比为5%。
[0009] 所述乌鸡白凤胶囊的制备方法，所述C02超临界萃取的萃取压力20MPa，温度 40°C，C02 流量 2ml/g生药?min，萃取时间 160min。
[0010] 所述乌鸡白凤胶囊在制备抑制小鼠肥大细胞癌P815细胞增殖药物中的应用，乌 鸡白凤胶囊由去毛爪肠的乌鸡540g、丹参108g、地黄216g、醋香附108g、人参108g、白芍 l〇8g、煅牡蛎40g、鹿角霜40g、银柴胡22g、甘草27g、黄芪27g、醋鳖甲54g作为原料药制 成，制备方法为：取去毛爪肠的乌鸡540g、丹参108g、地黄216g、醋香附108g、人参108g、白 芍l〇8g、煅牡蛎40g、鹿角霜40g、银柴胡22g、甘草27g、黄芪27g、醋鳖甲54g，加入到C02 超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃取压力 15-30MPa，温度30-50°C，C02流量l-3ml/g生药?min，萃取时间150-180min，得超临界萃 取物，加入淀粉20g，70%乙醇制颗粒，干燥，装胶囊，制成800粒，每粒重0. 3g。
[0011] 所述乌鸡白凤胶囊在制备抑制小鼠肥大细胞癌P815细胞增殖药物中的应用，其 特征在于乌鸡白凤胶囊的制备方法中所述C02超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百 分比为5%。
[0012] 所述乌鸡白凤胶囊在制备抑制小鼠肥大细胞癌P815细胞增殖药物中的应用，其 特征在于乌鸡白凤胶囊的制备方法中所述C02超临界萃取的萃取压力20MPa，温度40°C， C02流量2ml/g生药?min，萃取时间160min。
[0013] 现有技术中，乌鸡白凤胶囊每粒0. 3g，口服，一次2~3粒，一日3次，采用本发明 制备成的乌鸡白凤胶囊每粒〇.3g，但含有的药材量比原来多，因此每次仅需1-2粒，一日服 用3次，在具有更多活性成分的条件下大大减少了服用量。
【具体实施方式】
[0014] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0015] 实施例1 :取去毛爪肠的乌鸡540g、丹参108g、地黄216g、醋香附108g、人参108g、 白芍l〇8g、煅牡蛎40g、鹿角霜40g、银柴胡22g、甘草27g、黄芪27g、醋鳖甲54g，加入到C02 超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4%，萃取压力 30MPa，温度30°C，C02流量lml/g生药?min，萃取时间180min，得超临界萃取物，加入淀粉 20g，70%乙醇制颗粒，干燥，装胶囊，制成800粒，每粒重0. 3g。
[0016] 实施例2 :取去毛爪肠的乌鸡540g、丹参108g、地黄216g、醋香附108g、人参108g、 白芍l〇8g、煅牡蛎40g、鹿角霜40g、银柴胡22g、甘草27g、黄芪27g、醋鳖甲54g，加入到C02 超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为6%，萃取压力 15MPa，温度50°C，C02流量lml/g生药?min，萃取时间180min，得超临界萃取物，加入淀粉 20g，70%乙醇制颗粒，干燥，装胶囊，制成800粒，每粒重0. 3g。
[0017] 实施例3 :取去毛爪肠的乌鸡540g、丹参108g、地黄216g、醋香附108g、人参108g、 白芍l〇8g、煅牡蛎40g、鹿角霜40g、银柴胡22g、甘草27g、黄芪27g、醋鳖甲54g，加入到C02 超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%，萃取压力 20MPa，温度40°C，C02流量2ml/g生药?min，萃取时间160min，得超临界萃取物，加入淀粉 20g，70%乙醇制颗粒，干燥，装胶囊，制成800粒，每粒重0. 3g。
[0018] 实施例4 :乌鸡白凤胶囊抑制小鼠肥大细胞癌P815细胞增殖的实验研宄资料
[0019] 1实验材料
[0020] I. 1实验用细胞株：小鼠肥大细胞癌P815细胞，南京医科大学实验室细胞库， DMEM+10%FBS常规培养。
[0021] 1. 2实验药物：研宄药物：本发明乌鸡白凤胶囊：按实施例3方法制备。药液储液： 称取IOOmg乌鸡白凤胶囊内容物，混悬于5ml无水乙醇中，0. 2ym滤器过滤，500yIdoff 管分装，-20°C存储，同时0. 2ym滤器过滤无水乙醇以