专利名称：一种治疗头痛的丸剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体而言，是涉及以一种治疗头痛的丸剂及其制备方法。
背景技术：
头痛是一种常见病，虽有部分中西药物可用，但效果均不甚理想，尤其是对治疗血虚、 血瘀型的肝阳头痛的药物，药物的疗效和药物起效速度更是影响患者生活质量的关键因素。 现常用的治疗头痛的西药有麦角胺咖啡因，它是一种血管扩张剂，只适合于脑动脉缺血性痰 病。1988年生产的氟桂嗪胶囊其作用机理是选择性的抑制钙进入细胞，以减少静脉的收缩。
目前报导的治疗头痛的中成药有正天丸，它是中西药合方，其机理是活血化瘀，并配有西药 的止痛剂，此药只适合于外感头痛之类，而对中医称谓的内伤型头痛、血虚血瘀肝阳头痛则 效果不佳。
丸剂是多种药物与賦形剂混合制成的内服固体制剂。丸剂的优点是在胃肠道内缓慢崩解， 逐渐释放药物。符合慢病缓治的原则，并具有对毒剧药物起延缓吸收的作用。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗头痛的丸剂。 本发明的另一目的是提供一种治疗头痛的丸剂的制备方法。
本发明药物包括当归4 9重量份、川芎4 9重量份、白芍2 8重量份、熟地2~8 重量份、勾藤10 15重量份、鸡血藤10~15重量份、夏枯草10 15重量份、决明子10 15重量份、珍珠母10 15重量份、元胡4 9重量份、细辛0.5~2重量份；适量粘合辅料组 成。
优选的本发明药物包括当归5 7重量份、川芎5 7重量份、白芍4 6重量份、熟地 4~6重量份、勾藤12 14重量份、鸡血藤12 14重量份、夏枯草12 14重量份、决明子 12 14重量份、珍珠母12 14重量份、元胡5 7重量份、细辛1 1，5重量份；适量粘合辅
料组成。
最佳的本发明药物包括当归6.75重量份、川芎6.75重量份、白芍5.4重量份、熟地5.4
重量份、勾藤13.5重量份、鸡血藤13.5重量份、夏枯草13.5重量份、决明子13.5重量份、 珍珠母13.5重量份、元胡6.75重量份、细辛L34重量份；适量粘合辅料组成。
本发明药物中所述的粘合辅料为蜂蜜、水、黄酒、醋、稀药汁、糖液、米糊、面糊中的 一种或任意组合。
本发明药物可以采用中药制剂常规方法制备。本发明药物有效成分可以采用以下方法 水提法、水提醇沉法、萃取法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、连续回流提取法、大孔树脂 吸附法制备。也可将这些原料药粉碎成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些药物一起 水煎，然后浓縮水煎液，制成口服液；也也可以将本发明药物所用原料药粉碎，将原料药粉 碎成分与辅料混合均匀，直接压片。本发明可以采用上述提取方法、制成任何一种药剂学上 所说的剂型如片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶襄剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、 口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、软膏剂、硬 膏剂、喷雾剂、滴丸、软胶囊等制剂形式，但优选采用下述方法提取原料药，并制备成九剂， 但这不构成对本发明的限制。
本发明治疗头痛的丸剂的制备方法，包括如下歩骤
(a) :提取物的制备取当归4 9重量份、川芎4 9重量份、白芍2 8重量份、熟地2 8重量份、勾藤10 15重量份、鸡血藤10 15重量份、夏枯草10 15重量份、决明子1(>~ 15重量份、珍珠母10 15重量份、元胡4 9重量份、细辛0.5 2重量份备用；以上十一 味，当归、川芎、白芍、延胡索加乙醇，加热回流，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的萁 余熟地黄等六味加水煎煮2 4次，在最后一次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩，加乙 醇醇沉，静置，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩滤液，干燥至千浸膏， 粉碎成细粉备用；
(b) :取上述药粉与适量粘合辅料混合，按照常规方法制成丸剂。
优选的本发明治疗头痛的丸剂的制备方法，包括如下歩骤 (a):提取物的制备取当归5 7重量份、川芎5 7重量份、白芍4 6重量份、熟地 4 6重量份、勾藤12 14重量份、鸡血藤12 14重量份、夏枯草12 14重量份、决明子 12 14重量份、珍珠母12 14重量份、元胡5 7重量份、细辛1 1.5重量份备用；以上十 一味，当归、川芎、白芍、延胡索加60 80%乙醇，加热回流1 3小时，回流液另器储存； 药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮2 4次，每次0.5 2小时，在最后一次煎煮 时加入钩藤，合并煎液'减压浓缩至45 60*0、相对密度为1.05 1.15，加乙醇使含醇量达 60 70%，静置18 30小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醉并浓縮至45~
60X:、相对密度为1.05 1.25，干燥至干浸膏，粉碎成细粉备用； (b):取上述药粉与适量粘合辅料混合，按照常规方法制成丸剂。
最佳的本发明治疗头痛的九刑的制备方法，包括如下步骤
(a) :提取物的制备取当归6.75重量份、川芎6.75重量份、白芍5.4重量份、熟地5.4 重量份、勾藤13,5重量份、鸡血藤13.5重量份、夏枯草13.5重量份、决明子13.5重量份、 珍珠母13.5重量份、元胡6.75重量份、细辛L34重量份备用；以上十-味，当归、川芎、 白芍、延胡索加70%乙醇，加热回流2小时，回流液另器储存药渣与除钩藤外的其余熟地 黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至55 "C、相对密度为1.09 1. 13,加乙醇使含醇量达65%，静置24小时，滤过，滤液与上述回 流液今并，减压回收乙醇并浓縮至55X:、相对密度为1.10~1.20，干燥至干浸膏，粉碎成细 粉备用；
(b) :取上述药粉与适量粘合辅料混合，按照常规方法制成丸剂。 本发明药物也可以采用下述制备方法制备
按比例取当归338g、川芎338g、白芍170.3g、熟地270.3g、勾藤675.7g、鸡血藤675.7g、 夏枯草675.7g、决明子675.7g、珍珠母675.7g、延胡索338g、细辛67.3g，以上十一味，当 归、川芎、白芍、延胡索加70%乙醇，加热回流2小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外 的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减 压浓縮至55r、相对密度为1.09 1. 13，加乙醇使含醇量达65%,静置24小时，滤过，滤 液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至55X:、相对密度为1.10 1.20，喷雾千燥，粉 碎得到药粉；取上述药粉与适量粘合辅料混合，按照常规方法制成丸剂。
本发明药物也可以采用下述制备方法制备
按比例取当归338g、川芎338g、白芍170.3g、熟地270.3g、勾藤675.7g、鸡血藤675."7g、 夏枯草675.7g、决明子675.7g、珍珠母675.7g、延胡索338g、细辛67.3g，以上十一味，粉 碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加粘合辅料90 110g制成丸剂，即得。
本发明药物也可以采用下述制备方法制备
按比例取当归338g、川芎338g、白芍170.3g、熟地270.3g、勾藤675.7g、鸡血藤675.7g、 夏枯草675.7g、决明子675.7g、珍珠母675.7g、延胡索338g、细辛67.3g，以上十一味，当 归、川芎、白芍、延胡索加70%乙醇，加热回流2小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外 的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减 压浓縮至55X:、相对密度为1.09 1. 13，加乙醇使含醉量达65%,静覽24小时，滤过，滤
液与上述回流液合并，减压回收乙醉并浓縮至55X:、相对密度为U0 L20;取上述药粉与 适量粘合辅料混合，按照常规方法制成丸剂。
本发明药物组成在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以 吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材料 重量配比比例不变。
以上各组成中的单味中药，尤其是佐药、使药或佐药与使药，可以单独或同时被适当的 具有相同药性、功效的中药替换，替换后中药制剂及其药物作用不变。
本发明的药物在使用时可根据病人的情况确定用法用量，可每日1一3次，每日各生药用 量以国家药典用药量为准，不超过药典规定量。
本发明所制备的丸剂给药方便，适于年老的患者服用。本发明药物是经过大量试验证实 的，具有治疗头痛的药物。
取按照实施例7获得的本发明药物,经过门诊临床试验:应用550例，其中男性205例.女 性345例，年龄13—70岁，病程2个月 30年，均为头痛或偏头痛，全部病例无神经系统 异常体征，其中部分病人均曾服过麦角胺咖啡因，天麻素、去痛片等药物其临床观察结果
疗效例数 百分率(％)
治愈185 33.7
有效120 21.8
显效200 36.4
无效 45__
临床应用证明，本发明药物丸剂具有良好的治疗头痛的作用，其总有效率为91.9%。 实施例l:
取当归40g、川芎40g、白芍20g、熟地20g、勾藤100g、鸡血藤100g、夏枯草100g、 决明子100g、珍珠母100g、元胡40g、细辛5g备用；以上十一味，当归、川芎、白芍、延 胡索加乙醇，加热回流，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三 次，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓縮，加乙醇醉沉，静置，滤过，滤液与上 述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩滤液，干燥至干浸裔，粉碎成细粉；
取上述细粉80g加入70 100g蜂蜜(炼蜜)，混合均匀，按常规方法制成浓縮丸。
实施例2:
取当归7g、川芎5g、白芍6g、熟地4g、勾藤14g、鸡血藤12g、夏枯草Mg、决明子 12g、珍珠母14g、元胡5g、细辛lg备用；以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加7()% 乙醇，加热回流2小时，回流液另器储存药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三 次，每次1小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至55t:、相对密度为UW 1. 13，加乙醇使含醇量达65%,静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙 醇并浓縮至55t:、相对密度为1.10 1.20,干燥至干浸膏，粉碎成细粉；取上述细粉月j水泛 丸，制成水丸，即得。
实施例3:
取当归6.75g、川芎6.75g、白芍5.4g、熟地5.4g、勾藤13.5g、鸡血藤13.5g、夏枯草13.5g、 决明子13,5g、珍珠母13,5g、元胡6/75g、细辛1.34g备用；以上十-味，当归、川芎、白芍、 延胡索加70%乙醇，加热回流2小时，回流液另器储存药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六 味加水煎煮三次，每次1小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至相对密度 为1.09 1.13(55"C)，加乙醇使含醇量达65%，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并， 减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10~1.20(551C),干燥至干浸膏，粉碎成细粉；取上述细 粉用糖液混合，制成丸剂，即得。
实施例4:
取当归405.6g、川芎405.6g、白芍324. 3s、熟地黄324. 3g、钩藤810. HK、鸡血藤, Kg、 夏枯草810.Hg、决明子810.8g、珍珠母810.8g、延胡索405.6g、细辛8().HK备用; 以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加70%乙醇，加热回流2小时，回流液另器储存； 药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三次煎煮时加入钩藤， 合并煎液，减压浓縮至55"、相对密度为1.09 1. 13，加乙醇使含醇量达65%,静置24小 时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓縮至55"、相对密度为1.10 1.20，干燥至干浸脔，粉碎成细粉；
取上述细粉250g加入200 300g蜂蜜(炼蜜)，混合均匀，按常规方法制成浓缩丸。
实施例5:
按比例取当归338g、川芎338g、白芍170,3g、熟地270.3g、勾藤675.7g、鸡血藤675.7g、 夏枯草675.7g、决明子675.7g、珍珠母675.7g、延胡索338g、细辛67.3g，以h十一味，当 归、川芎、白芍、延胡索加70%乙醇，加热回流2小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外 的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓縮至相对密度为1.09 1. 13(55X:)，加乙醇使含醇量达65%,静置24小时，滤过，滤液 与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.10 1.20(55TC),喷雾千燥，粉碎得 到药粉；
取上述细粉100g加入卯 120g蜂蜜(炼蜜)，混合均匀，按常规方法制成浓縮丸。
实施例6:
按比例取当归338g、川芎338g、白芍170.3g、熟地270.3g、勾藤675.7g、鸡血藤675.7g、 夏枯草675.7g、决明子675.7g、珍珠母675.7g、延胡索338g、细辛67.3g，以上十一味，粉 碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加炼蜜90 U0g制成丸剂，即得。 实施例7:
按比例取当归338g、川芎338g、白芍170.3g、熟地270.3g、勾藤675.7g、鸡血藤675.7g、 夏枯草675.7g、决明子675.7g、珍珠母675.7g、延胡索338g、细辛67.3g，以上十一味，当 归、川芎、白芍、延胡索加70%乙醇，加热回流2小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外 的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减 压浓縮至55"、相对密度为1.09~1. 13，加乙醇使含醇量达65%，静置24小时，滤过，滤 液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓縮至55"、相对密度为1.10~1.20;取h述药粉l()Og 与适量炼蜜混合，按照常规方法制成丸剂。
权利要求
1.一种治疗头痛的丸剂，其特征在于该药物包括当归4～9重量份、川芎4～9重量份、白芍2～8重量份、熟地2～8重量份、勾藤10～15重量份、鸡血藤10～15重量份、夏枯草10～15重量份、决明子10～15重量份、珍珠母10～15重量份、元胡4～9重量份、细辛0.5～2重量份；适量粘合辅料组成。
2. 如权利要求1所述的治疗头痛的丸剂，^BE在于该药物包括当归5 7重量份、川芎5 7重量份、白芍4 6重量份、熟地4 6重量份、勾藤12 14重量份、鸡血藤12 14重量 份、夏枯草12 14重量份、决明子12~14重量份、珍珠母12 14重量份、元胡5 7重量 份、细辛1 1，5重量份；适量粘合辅料组成。
3. 如权利要求2所述的治疗头痛的丸剂，^iE在于该药物包括当归6.75重量份、川芎6.75 重量份、白芍5.4重量份、熟地5.4重量份、勾藤13.5重量份、鸡血藤13.5重量份、夏枯草 13.5重量份、决明子13.5重量份、珍珠母13.5重量份、元胡6.75重量份、细辛1.34重量份； 适量粘合辅料组成。
4. 如权利要求K 2或3所述的治疗头痛的丸剂，其特征在于粘合辅料为蜂蜜、水、黄洒、 醋、稀药汁、糖液、米糊、面糊中的一种或任意组合。
5. —种治疗头痛的丸剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤(a) :提取物的制备取当归4 9重量份、川芎4 9重量份、白芍2 8重量份、熟地2 8重量份、勾藤10 15重量份、鸡血藤10 15重量份、夏枯草10 15重量份、决明子10 15重量份、珍珠母10 15重量份、元胡4 9重量份、细辛0.5 2重量份备用；以上十一 味，当归、川芎、白芍、延胡索加乙醇，加热回流，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其 余熟地黄等六味加水煎煮2 4次，在最后一次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓縮，加乙 醇醇沉，静置，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓縮滤液，千燥至干浸膏， 粉碎成细粉备用；(b) :取上述药粉与适量粘合辅料混合，按照常规方法制成丸剂。
6. 如权利要求5所述治疗头痛的丸剂的制备方法，其特征在于，包括如下歩骤(a):提取物的制备取当归5 7重量份、川芎5 7重量份、白芍4 6重量份、熟地4~ 6重量份、勾藤12 14重量份、鸡血藤12 14重量份、夏枯草12 14重量份、决明子12~ 14重量份、珍珠母12 14重量份、元胡5 7重量份、细辛1 1.5重量份备用；以上十一味,当归、川芎、白芍、延胡索加60 80%乙醇，加热回流1 3小时，回流液另器储存|^渣 与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮2 4次，每次0.5 2小时，在最后 次煎煮吋加 入钩藤，合并煎液，减压浓縮至45 60"C、相对密度为1.05 1. 15,加乙醇使含醇赏达6() "70%,静置18 30小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醉并浓缩至45 6()X;、 相对密度为1.05 1.25,干燥至干浸裔，粉碎成细粉备用；(b):取上述药粉与适量粘合辅料混合，按照常规方法制成丸剂。
7. 如权利要求6所述治疗头痛的丸剂的制备方法，其特征在于，包括如下歩骤(a) :提取物的制备取当归6.75重量份、川芎6.75重量份、白芍5.4重量份、熟地5.4 重量份、勾藤13.5重量份、鸡血藤13.5重量份、夏枯草13.5重量份、决明子13.5重量份、 珍珠母13.5重量份、元胡6.75重量份、细辛L34重量份备用；以上十-味，'与归、川芎、 白芍、延胡索加70%乙醇，加热回流2小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地 黄等六味加水煎煮三次，每次l小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓縮至55 t、相对密度为1.09 1. 13,加乙醇使含醉量达65%,静置24小时，滤过，滤液与上述回 流液合并，减压回收乙醉并浓縮至55"C、相对密度为1.10 1.20，干燥至干浸膏，粉碎成细 粉备用(b) :取上述药粉与适量粘合辅料混合，按照常规方法制成丸剂。
8. —种治疗头痛的丸剂的制备方法，其特征在于，包括如下歩骤按比例取当归338g、川芎338g、白芍170.3g、熟地270.3g、勾藤675.7g、鸡血藤675.7g、 夏枯草675.7g、决明子675.7g、珍珠母675.7g、延胡索338g、细辛67.3g，以上t一味，当 归、川芎、白芍、延胡索加70%乙醇，加热回流2小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外 的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减 压浓縮至55r、相对密度为1.09 1. 13，加乙醇使含醇量达65%,静置24小时，滤过，滤 液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至55"、相对密度为1.10 1.20，喷雾千燥，粉 碎得到药粉；取上述药粉与适量粘合辅料混合，按照常规方法制成丸剂。
9. 一种治疗头痛的丸剂的制备方法，其特征在于，包括如下歩骤按比例取当归338g、川芎338g、白芍170.3g、熟地270.3g、勾藤675.7g、鸡血藤675.7y、 夏枯草675.7g、决明子675.7g、珍珠母675.7g、延胡索338g、细辛67.3g，以h卜一味，粉 碎成细粉，过筛，混勾，每100g粉末加粘合辅料90 110g制成丸剂，即得。
10. —种治疗头痛的丸剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤 按比例取当归338g、川芎338g、白芍170.3g、熟地270.3g、勾藤675.7g、鸡血藤675.7g、夏枯草675.7g、决明子675.7g、珍珠母675.7g、延胡索338g、细辛67.3g，以上十味，当 归、川芎、白芍、延胡索加70%乙醇，加热回流2小时，回流液另器储存药渣与除钩藤外 的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减 压浓縮至55X:、相对密度为1.09 1. 13，加乙醇使含醇量达65%，静置24小时，滤过，滤 液与上述回流液合并，减压回收乙醉并浓縮至55"、相对密度为1.10 1.20;取上述药粉与 适量粘合辅料混合，按照常规方法制成丸剂。
全文摘要
本发明提供一种用于治疗头痛的丸剂及其制备方法。本发明是将当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛通过提取，将提取物于适量辅料制成。
文档编号A61K36/185GK101194962SQ20061012995
公开日2008年6月11日 申请日期2006年12月8日 优先权日2006年12月8日
发明者李永强, 郑永锋 申请人:天津天士力制药股份有限公司