专利名称：：一种治疗头痛的药物的制备方法一种治疗头痛的药物的制备方法狀舰本发明涉及医药领域，具体而言，是涉及以一种治疗头痛的药物的制备方法。
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：头痛是一种常见病，虽有部分中西药物可用，但效果均不甚理想，尤其是对治疗血虚、血瘀型的肝阳头痛的药物，药物的疗效和药物起效速度更是影响患者生活质量的关键W东。现常用的治疗头痛的西药有麦角胺咖啡因，它是一种血管扩张剂，只适合于脑动脉缺血性缺'病。1988年生产的氟桂嗪胶囊其作用机理是选择性的抑制钙进入细胞，以减少静脉的收缩。目前报导的治疗头痛的中成药有正天丸，它是中西药合方，其机理是活血化瘀，并配冇西药的止痛剂，此药只适合于外感头痛之类，而对中医称谓的内伤型头痛、血虚血瘀肝阳头袖则效果不佳。散剂作为传统剂型，现有散剂多是将中药材简单粉碎后混合成中药散剂，该制备方法简单，易为医药厂家接受，但此种方法不足之处在于中药材或复方中药的有效成分利用度低，疗效不高、奇效慢、服用量大，难于被患者接受。发明内#本发明的目的是提供一种治疗头痛的药物的制备方法。本发明通过以下步骤实施(a):取当归49重量份、川芎49重量份、白芍28重量份、熟地28重量份、勾藤1015重量份、鸡血藤10~15重量份、夏枯草1015重量份、决明子1015重量份、珍珠母1015重量份、元胡49重量份、细辛0,52重量份备用；以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加乙醇，加热回流，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓縮，加乙醇醇沉，静覽，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓縮滤液，备用；(b):将浓縮液采用干燥适当的方法制成散剂。优选的本发明治疗头痛的药物的制备方法，步骤如下(a):取当归6.75重量份、川芍6.75重量份、白芍5.4重量份、熟地5.4重量份、勾藤13.5重量份、鸡血藤13.5重量份、夏枯草13.5重量份、决明子13.5重量份、珍珠母13.5宽.M份、元胡6.75重量份、细辛1.34重量份备用；以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加70%乙醇，加热回流2小时，回流液另器储存药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓縮至相对密度为1.091.13(55C),加乙醇使含醇量达65%，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醉并浓縮至相对密度为1.101.20(551C)，备用；(b):将浓縮液采用干燥适当的方法制成散剂。本发明所述步骤(h)中可以采用加热干燥的方法制成干浸膏，然后粉碎成散剂。本发明所述步骤(b)中可以采用喷雾干燥法的方法制成散剂。本发明所述步骤(b)中可以采用冷冻干燥法的方法制成散剂。1本发明药物也可以采用散剂常规方法制备，方法如下.-取当归49重量份、川芎49重量份、白芍28重量份、熟地28重量份、勾藤1()15重量份、鸡血藤1015重量份、夏枯草10~15重量份、决明子1015重量份、珍珠母1015重量份、元胡49重量份、细辛0.52重量份备用；以上寸一味，粉碎成细粉，混勾过筛即得。本发明药物也可以采用散剂常规方法制备，优选的方法如下取当归6.75重量份、川芎6.75重量份、白芍5.4重量份、熟地5.4重量份、勾藤13.5f量份、鸡血藤13.5重量份、夏枯草13.5重量份、决明子13.5重量份、珍珠母13.5重.敏份、元胡6.75重量份、细辛1,34重量份备用；以上十一味，粉碎成细粉，混匀过筛即得。本发明药物组成在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材料重量配比比例不变。以上各组成中的单味中药，尤其是佐药、使药或佐药与使药，可以单独或同时被适当的具有相同药性、功效的中药替换，替换后中药制剂及其药物作用不变。本发明的药物在使用时可根据病人的情况确定用法用量，可每日1一3次，每旺各生药用量以国家药典用药量为准，不超过药典规定量。本发明制得的分散剂应符合中华人民共和国药典2000年版一部，附录IB散剂项下的规定。本发明所制备的散剂给药方便，适于年老的患者服用。本发明药物是经过大量试验ii卜:实的，具有治疗头痛的药物。取按照实施例5方法获得的本发明药物,经门诊临床试验:应用150例,其中男性77例.女性73例，年龄13~^65岁，病程2个月33年，均为头痛或偏头痛，全部病例无神经系统异常体征，其中部分病人均曾服过麦角胺咖啡因，天麻素、去痛片等药物其临床观察结果<table>complextableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>临床应用证明，本发明药物具有良好的治疗头痛的作用，其总有效率为89.3%。具体实滩方式实旌例l:原料药提取物的制备取当归9g、川芎9g、白芍8g、熟地8g、勾藤15g、鸡血藤15g、夏枯草15g、决明子15g、珍珠母15g、元胡9g、细辛2g备用；以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加乙醇，加热回流，回流液另器储存；药消与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩，加乙醇醇沉，静置，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩滤液，T燥至干浸裔，细粉，过筛，即得。实施例2:原料药提取物的制备取当归6.75g、川芎6.75g、白芍5.4g、熟地5.4g、勾藤13.5g、鸡血藤13.5g、菱枯草13.5g、决明子13.58、珍珠母13.58、元胡6,75g、细辛1.34g备用；以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加70%乙醇，加热回流2小时，问流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小时'在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.091.13(55匸)，加乙醇使含醇量达65%，静虽24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.101.20(55X:)，采用冷冻干燥法的方法干燥，过筛即得。实施例3:原料药提取物的制备取当归405.6g、川芎405.6g、白芍324.3g、熟地黄3213g、钩藤810.Hg、鸡血藤化、夏枯草810.8g、决明子810.8g、珍珠母810.8g、延胡索405.6g、细辛W).Hg备用;以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加70%乙醉，加热回流2小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓縮至相对密度为1.091.13(55X:)，加乙醇使含醇量达65%，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.1()1.2()(55t;)，采用喷雾干燥法的方法干燥，细粉过筛，制成散剂。实施例4取当归4g、川芎4g、白芍2g、熟地2g、勾藤10g、鸡血藤10g、夏枯草10g、决明fK)g、珍珠母10g、元胡4g、细辛O.Sg备用；以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加70%乙醇，加热回流2.5小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1.5小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓縮至相对密度为1.151..20(55t;)，加乙醇使含醉量达65%，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并,减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.101.2()(55t;)，采用喷雾干燥法的方法干燥，细粉过筛，制成散剂。实施例5:原料药提取物的制备取当归338g、川芎338g、白芍270.3g、熟地黄270.3g、钩藤675,7g、鸡血藤675.7二夏枯草675.7g、决明子675.7g、珍珠母675.7g、延胡索338g、细辛67.:ig备用；以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加70%乙醇，加热回流2小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓縮至相对密度为1.091.13(55X:)，加乙醇使含醇量达65%，静赏.24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.1()1.20(55X:>，采用喷雾干燥法的方法干燥，细粉过筛，制成333g散剂。权利要求1.一种治疗头痛的药物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤(a)取当归4～9重量份、川芎4～9重量份、白芍2～8重量份、熟地2～8重量份、勾藤10～15重量份、鸡血藤10～15重量份、夏枯草10～15重量份、决明子10～15重量份、珍珠母10～15重量份、元胡4～9重量份、细辛0.5～2重量份备用；以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加乙醇，加热回流，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩，加乙醇醇沉，静置，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩滤液，备用；(b)将浓缩液采用干燥适当的方法制成散剂。2.如权利要求2所述治疗头痛的药物的制备方法，^iE在于，^S如下步骤(a):取当归6.75重量份、川芎6.75重量份、白芍5.4重量份、熟地5.4重量份、勾藤13.5重量份、鸡血藤13.5重量份、夏枯草13.5重量份、决明子13.5重量份、珍珠母13.5重:敏份、元胡6.75重量份、细辛L34重量份备用；以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加70%乙醇，加热回流2小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓縮至55X:、相对密度为UW1.13,加乙醉使含醇量达65%，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓縮至55X:、相对密度为1.101.20,备用；(b):将浓縮液采用干燥适当的方法制成散剂。3.如权利要求1或2所述治疗头痛的药物的制备方法，^SE在于，歩骤(b)屮可以采用加热干燥的方法制成干浸裔，然后粉碎成散剂。4.如权利要求1或2所述治疗头痛的药物的制备方法，其特征在于歩骤(b)中可以采用唢雾干燥法的方法制成散剂。5.如权利要求1或2所述治疗头痛的药物的制备方法，其特征在于步骤(h)中可以采用冷冻干燥法的方法制成散剂。全文摘要本发明提供一种用于治疗头痛的中药散剂其制备方法，本发明采用原料药当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛制成。文档编号A61K36/804GK101194963SQ20061012995公开日2008年6月11日申请日期2006年12月8日优先权日2006年12月8日发明者李永强,郑永锋申请人:天津天士力制药股份有限公司