一种治疗头痛的药物组合物及其制备方法和用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，涉及一种药物组合物及其制备方法应用，具体地涉及 一种治疗头痛的药物组合物及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 头痛是临床上常见的症状之一，通常是指局限于头颅上半部，包括眉弓、耳轮上缘 和枕外隆突连线以上部位的疼痛。头痛的原因繁多，如：头部病变、内伤、长期失眠、情绪不 佳等，其中有些是严重的致命疾患，头痛绵绵，病情时好时坏，迁延不愈，严重者甚至不能正 常生活和工作，使患者饱受痛苦。
[0003] 头痛共分14类，达250多种。
[0004] 1.原发性头痛
[0005] ( 1)偏头痛
[0006] (2)紧张型头痛
[0007] (3)丛集性头痛 [0008] (4)其他原发性头痛
[0009] 2.继发性头痛
[0010] (1)头和(或）颈部外伤所致的头痛；
[0011] (2)头和(或）颈部血管疾患所致的头痛
[0012] (3)非血管性颅内疾病引起的头痛；
[0013] (4)某些物质或某种物质戒断所致的头痛；
[0014] (5)感染所致的头痛；
[0015] (6)代谢疾病所致的头痛；
[0016] (7)精神疾患所致的头痛；
[0017] (8)脑神经痛和中枢性疾患有关的头痛；
[0018] (9)头颅、颈、眼、耳、鼻、鼻窦、牙齿、口腔或其他头面部结构疾患所致的头痛；
[0019] (10)其他类头痛；
[0020] 头痛病因复杂，表现多种多样，现代医学针对临床某一症状治疗，达不到预期效 果，找不到合适的治疗方法，往往耽误病情，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗头痛 的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出活血行气、 通络止痛、开窍醒神的药物，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。对上述各 种头痛均有显著的止痛作用。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗头痛的中 药组合物。
【发明内容】
[0021] 本发明的目的在于提供一种治疗头痛的药物组合物。
[0022] 本发明的另一个目的在于提供这种药物组合的制备方法。
[0023] 本发明的还一个目的在于提供这种药物组合物的用途。
[0024] 针对上述目的，本发明的技术方案如下：
[0025] -方面，本发明提供一种治疗头痛的药物组合物，所述药物组合物主要由以下重 量份数的各原料制得：灯盏细辛50~500份、川芎20~300份、白芷20~300份、蔓荆子 20~300份、人工麝香0· 5~10份和冰片0· 5~10份。
[0026] 所述药物组合物还包含药学上可接受的载体和/或赋形剂。
[0027] 所述药学上可接受的载体和/或赋形剂选自淀粉、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、糖粉、 糊精、纤维素衍生物、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸及其盐、滑石粉、聚乙二 醇、蜂蜡、植物油、动物胶、植物胶、卡波姆树脂、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、丙烯酸酯类聚 合物、聚丙烯酸(钠)、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、山梨醇、三乙胺、氮酮、羟丙基-β_环 糊精和吐温-80中的一种或多种。
[0028] 所述药物组合物的剂型可为滴丸剂、喷雾剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊或口服 液。
[0029] 另一方面，本发明还提供一种本发明所述的治疗头痛的药物组合物的制备方法， 所述制备方法包括以下步骤：
[0030] A :处方中灯盏细辛、川弯、白、蔓荆子的提取；
[0031] B :处方中人工麝香的处理；
[0032] C :处方中冰片的处理；
[0033] D :将步骤A、B、C所得产物的混合。
[0034] 其中步骤A灯盏细辛、川芎、白芷、蔓荆子的提取方法选自以下4种方法：
[0035] 1.加水煎煮，滤过，滤液浓缩、干燥；
[0036] 2.加水煎煮，滤过，滤液浓缩；乙醇醇沉，静置，取上清液浓缩；
[0037] 3.加乙醇水溶液回流提取，滤过，滤液浓缩、干燥；
[0038] 4.加乙醇水溶液回流提取，滤过；药渣加水煎煮，滤过，滤液合并浓缩、干燥。
[0039] 步骤B人工麝香的处理方法选自以下2种方法：
[0040] 1.粉碎；
[0041] 2.加乙醇水溶液超声提取，滤过，滤液用倍他环糊精或羟丙基倍他环糊精包合。
[0042] 步骤C冰片的处理方法选自以下2种方法：
[0043] 1.粉碎；
[0044] 2.加乙醇水溶液溶解，溶液用倍他环糊精或羟丙基倍他环糊精包合。
[0045] 其中：
[0046] 水煎煮的操作中加水量为药材重量8~10倍（以ml/g计)，煎煮2次，每次1~4 小时。
[0047] 浓缩操作为50~70°C减压浓缩。
[0048] 乙醇水溶液回流提取操作中乙醇水溶液用量为药材重量8~10倍（以ml/g计)回 流提取2次，每次1~4小时；所述的乙醇水溶液浓度为50%~90%。
[0049] 乙醇水溶液超声提取操作中乙醇水溶液用量为药材重量2~5倍，该倍数为质量 t匕；所述的乙醇水溶液浓度为50%~95%。
[0050] 用倍他环糊精或羟丙基倍他环糊精包合的操作是取5~10倍药材量的倍他环糊 精或羟丙基倍他环糊精加水溶解，30~50°C下搅拌，加入冰片乙醇溶液或人工麝香提取 液，搅拌6~8小时。
[0051] 所述方法还包括加入药剂学上可接受的载体和/或赋形剂，制成滴丸剂、喷雾剂、 胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊或口服液的步骤。
[0052] 再一方面，本发明还提供一种上述本发明所述的治疗原发性及继发头痛的药物组 合物在制备用于治疗头痛的药物中的应用。
[0053] 本发明中的灯盏细辛为菊科植物短葶飞蓬的全草，始载于《滇南本草》，后《云南中 草药选》、《文山中草药》、《昆明民间常用中草药》及《云南中药志》等均有收载。最早的药品 标准收载于《云南省药品标准》（1974年版），曾收载于《中华人民共和国药典》（1977版） 一部。灯盖花别名有十来种，性味功能记载也各有不同。如：散寒解表、止痛、舒筋活血；健 胃消食，祛风除湿；发表散寒、健脾消积、消炎止痛等。本品引起注意是因大搞中草药时期， 文山邱北县九十七岁苗族医生罗老献方而起，后经云南省药物研究所多年研究从中分离出 焦炔康酸、麦芽糖醇、飞蓬苷及灯盏花素，以及将其分别开发为灯盏细辛注射液、灯盏花素 注射液、灯盏花素片等产品，用于心脑血管疾病，现今产生了良好的社会效益和经济效益。
[0054] 灯盏细辛治疗头痛应以缓解血管痉挛，解善脑组织供血，减轻颅内血管舒缩功能 障碍为原则。灯盏细辛有效成分为灯盏细辛素类黄酮成分和咖啡酸酯类等，各组成分通过 作用不同的病灶靶点，使之达到活血化瘀通络止痛之效，其作用为改善或修复受损的脑血 管内膜，消除小动脉痉挛，减少外周血液阻力，改善血液循环，消除体内有害自由基，减少过 氧化物损害，降低血液粘稠度，促进脑组织的供血，取到舒经活血、通络止痛之功效。
[0055] 本发明中的川芎是伞形科植物川芎的根茎。性辛、温，归肝、胆、心包经。其功效为 活血行气，祛风止痛；为"血中之气药"，具通达气血功效，故治气滞血瘀之胸胁、腹部诸痛； 还能"下调经水，中开郁结"，而为妇科要药，能活血调经，治疗多种妇产科的疾病；更因其辛 温升散，能"上行头目"，祛风止痛，《神农本草经》谓之"主中风入脑头痛"，故为治头痛之要 药。历代医家在头痛的治疗中，十分重视川芎的应用，如朱丹溪认为"头痛须用川芎。如不 愈