一种保护眼睛视力的药物组合物及其制备方法和应用
【专利摘要】本发明涉及一种保护眼睛视力的药物组合物，通过采用叶黄素、雨生红球藻、维生素E、维生素C、葡萄糖酸锌作为原料组分并进行适当配比，最终制备得到的药物组合物，安全性好、无毒副作用，而且叶黄素、雨生红球藻提供的虾青素、维生素E、维生素C、葡萄糖酸锌各组分之间协同发挥作用，有利于增强眼睛晶体的生理功能，防止眼睛老化，缓解眼睛疲劳，改善视力，从而能够治疗白内障、黄斑变性、糖尿病性视网膜病变等多种眼睛疾病。本发明所述的制备方法，通过将各原料组分进行粉碎、混合得到混合粉，再将混合粉加入乙醇制成湿粒，湿粒经干燥、整粒，最终制得所述药物组合物，使得各种原料的有效成分得以最大保留，疗效较好。
【专利说明】
一种保护眼睛视力的药物组合物及其制备方法和应用
技术领域
[0001]本发明属于药物技术领域，具体涉及一种保护眼睛视力的药物组合物及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002]现代人每日在电脑前工作，长时间用眼过度，就会觉得眼疲劳，眼睛干涩、酸痛、视物模糊，这其实是眼睛的一种自我保护措施。眼睛要看清事物，光线必须落在视网膜黄斑区，但是聚焦后的强光长期落在黄斑区会损伤黄斑区的视锥细胞。眼睛为了避免光中毒，长时间用眼后，眼睛就调节光线不落在黄斑区，就产生眼睛模糊酸痛和眼疲劳，长期眼疲劳会导致视力下降，黄斑变性甚至失明。
[0003]老年性黄斑变性是老年人致盲眼病中最常见的原因，分为萎缩型和渗出型两种。由于脉络膜毛细血管萎缩、玻璃膜增厚和视网膜色素上皮萎缩等会导致萎缩型老年性黄斑变性;渗出型色素上皮有浆液或出血。
[0004]近些年环境危害越来越严重，臭氧层被破坏，阳光中的紫外线越来越强烈，并且随着年龄的增长，眼睛晶状体越发容易被氧化，一些人的眼睛晶状体代谢紊乱，导致晶状体蛋白质变性而发生混浊，称为白内障。白内障患者混浊的晶状体阻扰光线投射在视网膜上，使无法看清物体。
[0005]糖尿病性视网膜病变是糖尿病性微血管病变中最重要的表现，是一种具有特异性改变的眼底病变，是糖尿病的严重并发症之一。临床眼底表现为视网膜毛细血管微血管瘤形成，血管扩张，管壁渗漏造成视网膜水肿，渗出，出血，进而发生毛细血管和小动脉闭塞，视网膜缺血，视网膜新生血管生长，新生血管引起视网膜和玻璃体大量出血，随着纤维组织增殖，形成增殖性玻璃体视网膜病变，进而发生牵引性视网膜脱离，可引起不同程度的视力减退或视物变形。
[0006]传统保护眼睛提高视力的药物毒副作用大，不宜长期服用。而且大多药物只是提供人体眼睛所需营养，缓解视疲劳，仅对视觉功能有保健作用，或者治疗眼疾的种类有限。
[0007]为了降低保护眼睛视力药物的毒副作用，中国专利CN103110096A公开了“一种减轻眼疲劳、明目的营养保健品”。该保健品中配方采用多种天然矿物质和草本植物提取物，具有补充眼部营养，减轻眼睛疲劳，改善视力的功效。但是该发明只是缓解眼睛疲劳，对白内障等眼病没有效果。中国专利CN104824650A公开了 “一种护眼保健品”，该保健品以天然动植物提取物为原料，可以预防白内障、夜盲症、视力衰退，有效保护眼睛的健康，保护视力;但是不能治疗老年性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变等引起的眼睛疾病。
【发明内容】
[0008]为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种安全性好、无毒副作用、能够治疗多种眼睛疾病的保护眼睛视力的药物组合物及其制备方法和应用。本发明所述的保护眼睛视力的药物组合物，能够有效缓解眼睛疲劳，预防儿童弱斜视、近视，治疗飞蚊综合症、白内障、黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、视网膜色素变性等眼睛疾病。
[0009]本发明所采用的技术方案为:
[0010]一种保护眼睛视力的药物组合物，原料组分包括:
[0011]叶黄素，60-140重量份；
[0012]雨生红球藻，145-255重量份；
[0013]维生素E，40-80重量份；
[0014]维生素C，65_135重量份；
[0015]葡萄糖酸锌，45-95重量份。
[0016]进一步优选所述保护眼睛视力的药物组合物的原料组分包括:
[0017]叶黄素，80-120重量份；
[0018]雨生红球藻，175-230重量份；
[0019]维生素E，50-70重量份；
[0020]维生素C，85_115重量份；
[0021]葡萄糖酸锌，60-80重量份。
[0022]进一步优选所述保护眼睛视力的药物组合物的原料组分包括:
[0023]叶黄素，100重量份；
[0024]雨生红球藻，200重量份；
[0025]维生素E，60重量份；
[0026]维生素C，100重量份；
[0027]葡萄糖酸锌，70重量份。
[0028]进一步优选所述保护眼睛视力的药物组合物的原料组分还添加70-140重量份填充剂、50-80重量份崩解剂、20-40重量份粘合剂和2-6重量份润滑剂。
[0029]进一步优选所述保护眼睛视力的药物组合物的原料组分还添加180-260重量份稀释剂、10-30重量份助溶剂和40-70重量份乳化剂中的一种或几种的混合物。
[0030]所述填充剂为微晶纤维素、山梨醇、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘露醇、可压性淀粉、糊精、乳糖、淀粉、改性淀粉中的一种或几种以任意比例组成的混合物；
[0031]所述崩解剂为交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟基乙酸淀粉钠或羧甲基淀粉钠中的一种或几种以任意比例组成的混合物；
[0032]所述粘合剂为羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、甲基纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素、明胶、卡波姆或淀粉浆中的一种或几种以任意比例组成的混合物；
[0033]所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、二氧化硅、PEG6000、富马酸钠、月桂醇硫酸镁或月桂醇硫酸钠中的一种或几种以任意比例组成的混合物。
[0034]所述稀释剂为甘油、山梨醇、辛癸酸甘油酯、大豆油、PEG400的一种或几种以任意比例组成的混合物；
[0035]所述助溶剂为甘油、聚维酮、环糊精、异丙醇、乙二胺、乳酸、聚山梨酯20、聚山梨酯85、聚丙二醇中的一种或几种以任意比例组成的混合物；
[0036]所述乳化剂为十二烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠、十二烷基硫酸镁、十四烷基硫酸钠、卵磷脂、乳化蜡、蜂蜡、干酪素、乙二醇单硬脂酸酯、聚山梨酯20、聚山梨酯85中的一种或几种以任意比例组成的混合物。
[0037]—种制备所述的保护眼睛视力的药物组合物的方法，包括如下步骤:
[0038](I)分别称取各原料组分，经分别粉碎后，得到粒度为60-100目的各原料细粉；
[0039](2)将所述各原料细粉进行充分混合均匀，即得所述的保护眼睛视力的药物组合物。
[0040]另一种制备所述的保护眼睛视力的药物组合物的方法，包括如下步骤:
[0041](I)分别称取叶黄素、雨生红球藻、维生素E、维生素C、葡萄糖酸锌，经分别粉碎后，得到粒度为60-100目的各原料细粉；
[0042](2)将步骤(I)所述各原料细粉进行充分混合均匀，得到混合料；
[0043](3)向步骤(2)所述混合料中依次加入所述稀释剂、助溶剂和乳化剂，即得所述的保护眼睛视力的药物组合物。
[0044]所述的药物组合物为片剂、丸剂、胶囊剂中的任意一种，通过添加不同辅料，根据临床需要，将所述的药物组合物分别制成不同剂型。所述的片剂为普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片或舌下片的任意一种;所述的胶囊剂为硬胶囊或软胶囊的任意一种。
[0045]所述的药物组合物在用于制备保护眼睛视力药物中的应用。
[0046]为了便于理解本发明，下面对本发明中的原料及药效作进一步阐述。
[0047]叶黄素是人类视网膜中重要的营养成份之一，在眼睛视网膜的黄斑部(视力中心)和晶状体中含有，特别是黄斑部含高浓度的叶黄素。叶黄素无法由人体自行合成，必须来源于食物吸收或母乳，最终进入晶状体和视网膜黄斑部，发挥抗氧化功效，中和有害的自由基，过滤对眼睛有害的蓝光。叶黄素对老年性视网膜黄斑退化有预防作用，改善老年人视力衰退，预防老年性黄斑变性所导致的盲眼病。眼睛中的叶黄素对紫外线有过滤作用，可避免由日光、电脑等所发射的紫外线所导致的对眼睛视力的伤害。叶黄素还能够降低白内障的发生率，具有减轻体内和皮肤退行性老年斑的危险，调节血脂，延缓动脉硬化，抗癌等作用。
[0048]雨生红球藻又被叫做湖生红球藻或湖生血球藻，是一种普遍存在的绿藻，广泛存在于自然界中，无任何有毒性。雨生红球藻中富含虾青素，含量为1.5 % -3.0 %，是自然界中生产天然虾青素的最好生物，被看作是天然虾青素的“浓缩品”。虾青素是类胡萝卜素的一种，为一种较强的天然抗氧化剂，最主要的功能是清除自由基，提高人体抗衰老能力。天然虾青素能够穿透血脑屏障、血胰腺屏障、血睾丸屏障这三大人类主要屏障，并且是唯一能穿透血脑屏障的类胡萝卜素，因此是可能作用于脑细胞和眼球视网膜唯一一种类胡萝卜素。虾青素具有保护皮肤和眼睛，抵抗辐射、心血管老化、老年痴呆和癌症等功效。人体的衰老主要是由于自由基所造成的氧化所致。虾青素作为红球藻萃取物特殊的分子构造，可以穿越人体细胞外壁，直接清除细胞内的氧自由基，增强细胞再生能力，维持人体机能平衡和减少衰老细胞的堆积，由内而外保护细胞和DNA健康。虾青素很容易通过血脑屏障和细胞膜，有效地防止视网膜的氧化和感光细胞的损伤，尤其是对视网膜黄斑变性的效果倶佳。
[0049]维生素E可抑制眼睛晶状体内的过氧化脂反应，使末梢血管扩张，改善血液循环，预防近视的发生和发展。
[0050]维生素C是一种抗氧化剂，同时可以保护其他抗氧化剂，如维生素E，防止自由基对眼部晶状体的伤害，缓解眼睛疲劳，改善视力。
[0051 ]葡萄糖酸锌在体内解离成锌离子和葡萄糖酸，参与核糖核酸和脱氧核糖核酸的合成，因而可促进伤口愈合，促进生长，促进体内含锌酶功能。葡萄糖酸锌可以提高儿童智商，加快生长发育，防治发育不良，改善味觉的敏感度，促进食欲，增强机体抗病免疫能力和创伤组织的再生能力。锌元素能增强儿童青少年身高及体重，提高视神经的敏感度，改善视力和促进视力，预防近视、弱视和远视发生。葡萄糖酸锌是维持性器官和性机能正常发育的重要物质，与人体的健康、健美以及优生优育有着密切的关系。
[0052]本发明的有益效果为:
[0053]本发明所述的保护眼睛视力的药物组合物，通过采用叶黄素、雨生红球藻、维生素E、维生素C、葡萄糖酸锌作为原料组分并进行适当配比，最终制备得到的药物组合物，安全性好、无毒副作用，而且叶黄素、雨生红球藻提供的虾青素、维生素E、维生素C、葡萄糖酸锌各组分之间协同发挥作用，有利于增强眼睛晶体的生理功能，防止眼睛老化，缓解眼睛疲劳，改善视力，从而不仅能够预防儿童弱斜视、近视，治疗飞蚊综合症、白内障、黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、视网膜色素变性等多种眼睛疾病。此外，本发明所述保护眼睛视力的药物组合物的制备方法，通过将各原料组分进行粉碎、混合得到混合粉，再将混合粉加入乙醇制成湿粒，湿粒经干燥、整粒，最终制得所述药物组合物，使得各种原料的有效成分得以最大保留，疗效较好。
【具体实施方式】
[0054]下面结合具体实施例对本发明进行详细说明，以下实施例中以I重量份代表10g。
[0055]实施例1
[0056]本实施例提供一种保护眼睛视力的药物组合物，原料组分包括:
[0057]叶黄素，60重量份；
[0058]雨生红球藻，255重量份；
[0059]维生素E，40重量份；
[0060]维生素C，135重量份；
[0061 ]葡萄糖酸锌，45重量份。
[0062]所述的保护眼睛视力的药物组合物的制备方法，包括如下步骤:
[0063](I)分别称取各原料组分，经分别粉碎后，得到粒度为60目的各原料细粉；
[0064](2)将所述各原料细粉进行充分混合均匀，即得所述的保护眼睛视力的药物组合物。
[0065]实施例2
[0066]本实施例提供一种保护眼睛视力的普通片剂，原料组分包括:
[0067]叶黄素，60重量份；
[0068]雨生红球藻，255重量份；
[0069]维生素E，40重量份；
[0070]维生素C，115重量份；
[0071]葡萄糖酸锌，95重量份；
[0072]微晶纤维素，70重量份；
[0073]交联聚维酮，50重量份；
[0074]羟丙基甲基纤维素，30重量份；
[0075]硬脂酸镁，6重量份。
[0076]所述的保护眼睛视力的片剂的制备方法，包括如下步骤:
[0077](I)分别称取叶黄素、雨生红球藻、维生素E、维生素C、葡萄糖酸锌、微晶纤维素、交联聚维酮、羟丙基甲基纤维素，经分别粉碎后，得到粒度为100目的各原料细粉；
[0078](2)将步骤(I)所述各原料细粉进行充分混合均匀，得到混合粉；
[0079](3)向步骤(2)所述混合粉中加入0.1倍质量的体积浓度为80%的乙醇，制成粒度为20目的湿粒；
[0080](4)所述湿粒在60°C进行干燥20min得到干粒，所述干粒的含水率为4%;将所述干粒采用20目的筛进行整粒，之后加入所述硬脂酸镁，进行压片，即得所述的保护眼睛视力的药物组合物的普通片剂。
[0081 ] 实施例3
[0082]本实施例提供一种保护眼睛视力的包衣片剂，原料组分包括:
[0083]叶黄素，80重量份；
[0084]雨生红球藻，230重量份；
[0085]维生素E，50重量份；
[0086]维生素C，135重量份；
[0087]葡萄糖酸锌，80重量份；
[0088]可压性淀粉，100重量份；
[0089]羟基乙酸淀粉钠，80重量份；
[0090]卡波姆，20重量份；
[0091]月桂醇硫酸镁，2重量份。
[0092]所述的保护眼睛视力的包衣片剂的制备方法，包括如下步骤:
[0093](I)分别称取叶黄素、雨生红球藻、维生素E、维生素C、葡萄糖酸锌、可压性淀粉、羟基乙酸淀粉钠、卡波姆，经分别粉碎后，得到粒度为80目的各原料细粉；
[0094](2)将步骤(I)所述各原料细粉进行充分混合均匀，得到混合粉；
[0095](3)向步骤(2)所述混合粉中加入0.2倍质量的体积浓度为75%的乙醇，制成粒度为18目的湿粒；
[0096](4)所述湿粒在55°C进行干燥30min得到干粒，所述干粒的含水率为4%;将所述干粒采用16目的筛进行整粒;之后加入所述月桂醇硫酸镁，进行压片，得到药片，将所述药片加入包衣机中，喷射薄膜包衣浆，得到包衣片剂。
[0097]实施例4
[0098]本实施例提供一种保护眼睛视力的丸剂，原料组分包括:
[0099]叶黄素，100重量份；
[0100]雨生红球藻，200重量份；
[0101]维生素E，60重量份；
[0102]维生素C，100重量份；
[0103]葡萄糖酸锌，70重量份；
[0104]山梨醇，140重量份；
[0?05] 交联聚维酮，65重量份；
[0106]羟丙基甲基纤维素，40重量份；
[0107]硬脂酸镁，2重量份。
[0108]所述的保护眼睛视力的丸剂的制备方法，包括如下步骤:
[0109](I)分别称取叶黄素、雨生红球藻、维生素E、维生素C、葡萄糖酸锌，经分别粉碎后，得到粒度为80目的各原料细粉；
[0110](2)将步骤(I)所述各原料细粉进行充分混合均匀，得到混合粉；
[0111](3)向步骤(2)所述混合粉中依次加入所述山梨醇、交联聚维酮、羟丙基甲基纤维素和硬脂酸镁，充分混合均匀，制成丸剂。
[0112]实施例5
[0113]本实施例提供一种保护眼睛视力的硬胶囊剂，原料组分包括:
[0114]叶黄素，120重量份；
[0115]雨生红球藻，175重量份；
[0116]维生素E，70重量份；
[0117]维生素C，85重量份；
[0118]葡萄糖酸锌，60重量份；
[0119]甘露醇，120重量份；
[0120]交联聚维酮，70重量份；
[0121]羟丙基纤维素，25重量份；
[0122]微粉硅胶，4重量份。
[0123]所述的保护眼睛视力的硬胶囊剂的制备方法，包括如下步骤:
[0124](I)分别称取叶黄素、雨生红球藻、维生素E、维生素C、葡萄糖酸锌，经分别粉碎后，得到粒度为80目的各原料细粉；
[0125](2)将步骤(I)所述各原料细粉进行充分混合均匀，得到混合粉；
[0126](3)向步骤(2)所述混合粉中依次加入所述甘露醇、交联聚维酮、羟丙基纤维素和微粉硅胶，充分混合均匀，填于空心硬质胶囊中制成硬胶囊剂。
[0127]实施例6
[0128]本实施例提供一种保护眼睛视力的普通片剂，原料组分包括:
[0129]叶黄素，140重量份；
[0130]雨生红球藻，145重量份；
[0131]维生素E，80重量份；
[0132]维生素C，65重量份；
[0133]葡萄糖酸锌，45重量份；
[0134]聚乙二醇4000，130重量份；
[0135]交联羧甲基纤维素钠，50重量份；
[0136]羧甲基纤维素钠，40重量份；
[0137]滑石粉，6重量份。
[0138]所述的保护眼睛视力的片剂的制备方法，包括如下步骤:
[0139](I)分别称取叶黄素、雨生红球藻、维生素E、维生素C、葡萄糖酸锌、聚乙二醇4000、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钠，经分别粉碎后，得到粒度为80目的各原料细粉；
[0140](2)将步骤(I)所述各原料细粉进行充分混合均匀，得到混合粉；
[0141](3)向步骤(2)所述混合粉中加入0.18倍质量的体积浓度为75%的乙醇，制成粒度为18目的湿粒；
[0142](4)所述湿粒在55°C进行干燥20min得到干粒，所述干粒的含水率为3%;将所述干粒采用16目的筛进行整粒，之后加入所述滑石粉，进行压片，即得所述的保护眼睛视力的药物组合物的普通片剂。
[0143]实施例7
[0144]本实施例提供一种保护眼睛视力的软胶囊剂，原料组分包括:
[0145]叶黄素，100重量份；
[0146]雨生红球藻，175重量份；
[0147]维生素E，60重量份；
[0148]维生素C，135重量份；
[0149]葡萄糖酸锌，80重量份；
[0150]甘油，180重量份；
[0151]聚维酮，30重量份；
[0152]卵磷脂，55重量份。
[0153]所述的保护眼睛视力的片剂的制备方法，包括如下步骤:
[0154](I)分别称取叶黄素、雨生红球藻、维生素E、维生素C、葡萄糖酸锌，经分别粉碎后，得到粒度为80目的各原料细粉；
[0155](2)将步骤(I)所述各原料细粉进行充分混合均匀，得到混合粉；
[0156](3)向步骤(2)所述混合粉中加入所述甘油、聚维酮、卵磷脂，充分混合均匀制得药液，将药液滴入空心软质胶囊中制成软胶囊剂。
[0157]实施例8
[0158]本实施例提供一种保护眼睛视力的软胶囊剂，原料组分包括:
[0159]叶黄素，120重量份；
[0160]雨生红球藻，200重量份；
[0161]维生素E，80重量份；
[0162]维生素C，115重量份；
[0163]葡萄糖酸锌，60重量份；
[0164]甘油，260重量份；
[0165]聚维酮，10重量份；
[0166]卵磷脂，40重量份。
[0167]所述的保护眼睛视力的片剂的制备方法，包括如下步骤:
[0168](I)分别称取叶黄素、雨生红球藻、维生素E、维生素C、葡萄糖酸锌，经分别粉碎后，得到粒度为80目的各原料细粉；
[0169](2)将步骤(I)所述各原料细粉进行充分混合均匀，得到混合粉；
[0170](3)向步骤(2)所述混合粉中加入所述甘油、聚维酮、卵磷脂，充分混合均匀制得药液，将药液滴入空心软质胶囊中制成软胶囊剂。
[0171]实施例9
[0172]本实施例提供一种保护眼睛视力的软胶囊剂，原料组分包括:
[0173]叶黄素，80重量份；
[0174]雨生红球藻，230重量份；
[0175]维生素E，60重量份；
[0176]维生素C，85重量份；
[0177]葡萄糖酸锌，45重量份；
[0178]甘油，220重量份；
[0179]聚维酮，20重量份；
[0180]卵磷脂，55重量份。
[0181]所述的保护眼睛视力的片剂的制备方法，包括如下步骤:
[0182](I)分别称取叶黄素、雨生红球藻、维生素E、维生素C、葡萄糖酸锌，经分别粉碎后，得到粒度为80目的各原料细粉；
[0183](2)将步骤(I)所述各原料细粉进行充分混合均匀，得到混合粉；
[0184](3)向步骤(2)所述混合粉中加入所述甘油、聚维酮、卵磷脂，充分混合均匀制得药液，将药液滴入空心软质胶囊中制成软胶囊剂。
[0185]实验例
[0186]本发明人通过对临床100例眼睛疾病患者应用该药物组合物的观察，其中男性50例，女性50例，年龄最小39岁，最大81岁。
[0187]应用方法:口服，每日早晚各I次，服用量每次15g。
[0188]疗效评定标准:
[0189]治愈:临床疗效显著，症状完全消失，68例。
[0190]有效:临床症状得以控制，症状明显改善，27例。
[0191 ]无效:临床症状无明显改善5例。总有效率95%。
[0192]典型临床病例:
[0193]刘先生，61岁，眼部黄斑区缺乏叶黄素，患有老年性黄斑变性。同时，由于玻璃体混浊，眼前有黑点。服用本发明实施例4的药物I个月，视力有所改善，连续服用6个月后，眼睛亮了，视野中心也清楚了，眼前的黑点也消失了。
[0194]杜女士，56岁，因晶状体浑浊患有轻微白内障，眼前有云雾状，视物重影。服用本发明实施例5的药物I个月，眼睛疲劳感下降，连续服用3个月后，眼前的云雾消失了，看东西清楚多了，不再有重影。
[0195]陈先生，57岁，三年前查出患有糖尿病，由于血糖浓度过高，改变了血管壁通透性，血管壁细胞因失水而萎缩，血管变窄，眼睛局部血管供血和供氧减少，眼睛因缺氧和营养不足，导致视力越来越弱，视物变形。服用本发明实施例7的药物I个月后，视力不再恶化，服用3个月后，视力明显有改善，服用服用6个月后，眼睛亮多了，看东西也正常了。
[0196]王小姐，34岁，由于整天在电脑前办公，加班赶文件经常发生，眼睛总是不舒服，感觉眼前有像棉絮一样的东西，而且眼睛总是胀痛。服用本发明的实施例9的药物一个星期，感觉眼睛舒服多了，连续服用I个月后，眼前棉絮样的东西完全消失了，加班也不感觉难受了。
[0197]本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品，但不论在其形状或结构上作任何变化，凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种保护眼睛视力的药物组合物，其特征在于，原料组分包括: 叶黄素，60-140重量份； 雨生红球藻，145-255重量份； 维生素E，40-80重量份； 维生素C，65-135重量份； 葡萄糖酸锌，45-95重量份。2.根据权利要求1所述的保护眼睛视力的药物组合物，其特征在于，原料组分包括: 叶黄素，80-120重量份； 雨生红球藻，175-230重量份； 维生素E，50-70重量份； 维生素C，85-115重量份； 葡萄糖酸锌，60-80重量份。3.根据权利要求1所述的保护眼睛视力的药物组合物，其特征在于，原料组分包括: 叶黄素，100重量份； 雨生红球藻，200重量份； 维生素E，60重量份； 维生素C，100重量份； 葡萄糖酸锌，70重量份。4.根据权利要求1所述的保护眼睛视力的药物组合物，其特征在于，原料组分还添加70-140重量份填充剂、50-80重量份崩解剂、20-40重量份粘合剂和2-6重量份润滑剂。5.根据权利要求1所述的保护眼睛视力的药物组合物，其特征在于，原料组分还添加180-260重量份稀释剂、10-30重量份助溶剂和40-70重量份乳化剂中的一种或几种的混合物。6.根据权利要求4所述的保护眼睛视力的药物组合物，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素、山梨醇、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘露醇、可压性淀粉、糊精、乳糖、淀粉、改性淀粉中的一种或几种以任意比例组成的混合物； 所述崩解剂为交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟基乙酸淀粉钠或羧甲基淀粉钠中的一种或几种以任意比例组成的混合物； 所述粘合剂为羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、甲基纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素、明胶、卡波姆或淀粉浆中的一种或几种以任意比例组成的混合物； 所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、二氧化硅、PEG6000、富马酸钠、月桂醇硫酸镁或月桂醇硫酸钠中的一种或几种以任意比例组成的混合物。7.根据权利要求5所述的保护眼睛视力的药物组合物，其特征在于，所述稀释剂为甘油、山梨醇、辛癸酸甘油酯、大豆油、PEG400的一种或几种以任意比例组成的混合物； 所述助溶剂为甘油、聚维酮、环糊精、异丙醇、乙二胺、乳酸、聚山梨酯20、聚山梨酯85、聚丙二醇中的一种或几种以任意比例组成的混合物； 所述乳化剂为十二烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠、十二烷基硫酸镁、十四烷基硫酸钠、卵磷脂、乳化蜡、蜂蜡、干酪素、乙二醇单硬脂酸酯、聚山梨酯20、聚山梨酯85中的一种或几种以任意比例组成的混合物。8.—种制备权利要求4或6所述的保护眼睛视力的药物组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤: (1)分别称取各原料组分，经分别粉碎后，得到粒度为60-100目的各原料细粉； (2)将步骤(I)所述各原料细粉进行充分混合均匀，即得所述的保护眼睛视力的药物组合物。9.一种制备权利要求5或7所述的保护眼睛视力的药物组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤: (1)分别称取叶黄素、雨生红球藻、维生素E、维生素C、葡萄糖酸锌，经分别粉碎后，得到粒度为60-100目的各原料细粉； (2)将步骤(I)所述各原料细粉进行充分混合均匀，得到混合料； (3)向步骤(2)所述混合料中依次加入所述稀释剂、助溶剂和乳化剂，即得所述的保护眼睛视力的药物组合物。10.权利要求1-7任一项所述的药物组合物在用于制备保护眼睛视力药物中的应用。
【文档编号】A61P27/02GK106038612SQ201610500492
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年6月29日
【发明人】寇爽, 熊佳佳, 佘佐彦
【申请人】北京康力基生物科技有限公司