一种治疗消化性溃疡病的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗消化性溃疡病的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以飞扬草、毛黄连、杜松、甘蕉根、老鼠瓜、灰青斑鸠菊内酯B、6?甲基二氢槲皮素为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗消化性溃疡病疗效显著。
【专利说明】
一种治疗消化性溃疡病的药物组合物及其制备方法
技术领域
[0001]本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗消化性溃疡病的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]消化性溃疡是一种常见病。流行病学调查表明，人口中约有10%在其一生中患过本病。本病发病率在不同时期、不同国家、存在着差异。同一国家的不同地区也有差别。其原因尚未完全阐明。可能与种族、遗传、地理环境气候以及饮食习惯等因素有关。临床上、十二指肠溃疡较胃溃疡多见，据我国资料，二者之比约为3:1.但据较大的胃镜资料和尸检资料统计，两者的差别并不显著。本病男性较多，男女之比为3 — 4:1.发病年龄以青壮年为最高(21 — 50岁约占70%)，60 — 70岁以上老年人初次发病的也不在少数。胃溃疡患者的平均发病年龄比十二指肠溃疡患者约大10年。
[0003]目前治疗消化性溃疡的药物主要有:氢氧化铝、奥美拉唑、红霉素、庆大霉素等，这些药物虽有一定疗效，但效果还是不令人满意。
[0004]飞扬草:为大戟科大戟属植物飞扬草Euphorbiahirta L.，以全草入药。夏、秋采集，洗净、晒干。【化学成分】全草含黄酮式类:黄鼠李式(xanthorhamnin)、槲皮式，两种三蔽类化合物:蒲公英酮及蒲公英醇。此外，尚含肌醇、没食子酸等。【药理作用】1、抑菌试验:飞扬草水煎剂对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌均有抑制作用。2、有利尿和中度致泻作用。【性味】微苦、微酸，凉。【功能主治】清热解毒，利湿止痒。用于细菌性痢疾，阿米巴痢疾，肠炎，肠道滴虫，消化不良，支气管炎，肾盂肾炎;外用治湿疹、皮炎、皮肤瘙痒。【摘录】《全国中草药汇编》。
[0005]毛黄连:为毛茛科植物蜀侧金盏花的全草。夏季采收，洗净，阴干。【原形态】多年生草本。根茎粗短，暗褐色，生多数细根。茎直立，高25?40厘米，单一，稀分枝十互生，常生于茎中部以上，有柄，叶片三角状卵形，3全裂;裂片卵状披针形，羽状深裂或具缺刻。花单生枝顶，两性，黄色，直径3.5?4厘米;萼片5?8，花瓣状，短于花瓣;花瓣5?16;雄蕊多数;心皮多数，分离，有胚珠I颗。聚合瘦果近球形。【生境分部】生于山坡林下或山脊岩石上。分布陕西、四川等地。【性味】昧苦，性凉，有小毒。【功能主治】清热燥湿，健胃，镇静，强心。功用同黄连。治痈疮肿毒，目赤肿痛，呕吐泻痢，心悸不眠，癫痫。【摘录】《中药大辞典》。
[0006]杜松:柏科杜松Juniperus rigida Sieb.et Zucc.[ J.uti I is Koidz.]，以球果入药。【生境分部】黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、河北、山西。【化学成分】球果及枝均含挥发油，油中主要为α-薇稀(a-pinene，C1Hi6)、A3-蒈稀(A3-Carene)等。心材含一种新的二蔽羟基酸。叶含蜡。花粉含蔗糖、葡萄糖、棉子糖等。【性味】辛，温。【功能主治】发汗，利尿，镇痛。主治风湿性关节痛。配方用尚可治布氏杆菌病。【摘录】《全国中草药汇编》。
[0007]甘蕉根:为芭蕉科植物甘蕉的根茎。全年可采。【化学成分】根含酚类。【性味】甘涩，寒。【归经】《得配本草》:〃入足阳明经。〃【功能主治】清热，凉血，解毒。治热喘，血淋，热疖痈肿。【摘录】《中药大辞典》。
[0008]老鼠瓜:白花菜科山柑属植物山柑Capparis spinosa L.，以果皮、花芽、果、叶入药。秋季果将成熟时采果、叶，挖根剥下根皮，鲜用。【性味】辛、苦，温。有毒。【功能主治】祛风散寒，除湿。根皮、果、叶:外用治急、慢性风湿性关节炎，布氏杆菌病。叶:治痛风病。【摘录】《全国中草药汇编》。
[0009]灰青斑鸠菊内酯B(Glaucolide B):分子式:C21H26Oiq,分子量:438.43，CAS登录号:11091-27-3，物理化学性质:密度:I.338g/cm3，沸点:582.142。Cat 760 mmHg，闪点:252.124。。。
[0010]6-甲基二氢槲皮素(Cedeodarin); CAS 登录号:31076-39-8，分子量:318.29，分子式:C16H1407，[物理性质]无色针状结晶(50%乙醇)，熔点240-240C。易溶于乙醇、乙酸、沸水，稍溶于冷水，几乎不溶于苯。淡黄色粉末.m.p.:208-21(TC.[药理作用]:1.抗癌:对小鼠白血病P388有活性，150和100mg/kg的生命延长率分别为40%和37%。2.抗菌:对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌和伤寒杆菌有较强的抑菌作用。
【发明内容】
[0011]本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗消化性溃疡病的药物组合物及其制备方法。
[0012]本发明是采用如下技术方案实现的:
制成该治疗消化性溃疡病的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
飞扬草6050—6150重量份、毛黄连850—950重量份、杜松3850—3950重量份、甘蕉根5050—5150重量份、老鼠瓜2050—2150重量份、灰青斑鸠菊内酯B85—95重量份、6-甲基二氢槲皮素75—85重量份。
[0013]优选的用于治疗消化性溃疡病的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成: 飞扬草6100重量份、毛黄连900重量份、杜松3900重量份、甘蕉根5100重量份、老鼠瓜
2100重量份、灰青斑鸠菊内酯B90重量份、6-甲基二氢槲皮素80重量份。
[0014]—种治疗消化性溃疡病的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0015]—种治疗消化性溃疡病的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗消化性溃疡病药物。
[0016]—种治疗消化性溃疡病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备: 原料药的组成和重量份为:飞扬草6050—6150重量份、毛黄连850—950重量份、杜松
3850—3950重量份、甘蕉根5050—5150重量份、老鼠瓜2050—2150重量份、灰青斑鸠菊内酯B85—95重量份、6-甲基二氢槲皮素75—85重量份；
制备方法:
(I)按原料药配比取飞扬草、毛黄连、杜松、甘蕉根、老鼠瓜、灰青斑鸠菊内酯B、6-甲基二氢槲皮素，混匀，用重量百分比浓度17%乙醇作为溶剂，在47 °C温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为24小时，每次溶剂用量为原料药总重量的37.2倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度47%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度47%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2)取步骤(I)药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取7次，每次提取时间为1.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的12倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DMll大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度64%乙醇溶液洗脱DMl I大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0017]优选的一种治疗消化性溃疡病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:飞扬草6100重量份、毛黄连900重量份、杜松3900重量份、甘蕉根5100重量份、老鼠瓜2100重量份、灰青斑鸠菊内酯B90重量份、6-甲基二氢槲皮素80重量份；
制备方法:
(1)按原料药配比取飞扬草、毛黄连、杜松、甘蕉根、老鼠瓜、灰青斑鸠菊内酯B、6-甲基二氢槲皮素，混匀，用重量百分比浓度17%乙醇作为溶剂，在47 °C温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为24小时，每次溶剂用量为原料药总重量的37.2倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度47%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度47%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A;
(2)取步骤(I)药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取7次，每次提取时间为1.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的12倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DMll大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度64%乙醇溶液洗脱DMl I大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0018]—种治疗消化性溃疡病的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0019]—种治疗消化性溃疡病的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗消化性溃疡病药物。
【具体实施方式】
[0020]实施例1:治疗消化性溃疡病的药物组合物及其制备方法
治疗消化性溃疡病的药物组合物的原料药的组成和重量份为:飞扬草6100重量份、毛黄连900重量份、杜松3900重量份、甘蕉根5100重量份、老鼠瓜2100重量份、灰青斑鸠菊内酯B90重量份、6-甲基二氢槲皮素80重量份；
制备方法:
(I)按原料药配比取飞扬草、毛黄连、杜松、甘蕉根、老鼠瓜、灰青斑鸠菊内酯B、6-甲基二氢槲皮素，混匀，用重量百分比浓度17%乙醇作为溶剂，在47 °C温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为24小时，每次溶剂用量为原料药总重量的37.2倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度47%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度47%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A;
(2)取步骤(I)药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取7次，每次提取时间为1.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的12倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DMll大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度64%乙醇溶液洗脱DMl I大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0021 ]实施例2:治疗消化性溃疡病的药物组合物及其制备方法
治疗消化性溃疡病的药物组合物的原料药的组成和重量份为:飞扬草6050重量份、毛黄连950重量份、杜松3850重量份、甘蕉根5150重量份、老鼠瓜2050重量份、灰青斑鸠菊内酯B95重量份、6-甲基二氢槲皮素75重量份；
制备方法:
(1)按原料药配比取飞扬草、毛黄连、杜松、甘蕉根、老鼠瓜、灰青斑鸠菊内酯B、6-甲基二氢槲皮素，混匀，用重量百分比浓度17%乙醇作为溶剂，在47 °C温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为24小时，每次溶剂用量为原料药总重量的37.2倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度47%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度47%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A;
(2)取步骤(I)药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取7次，每次提取时间为1.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的12倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DMll大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度64%乙醇溶液洗脱DMl I大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0022]实施例3:治疗消化性溃疡病的药物组合物及其制备方法
治疗消化性溃疡病的药物组合物的原料药的组成和重量份为:飞扬草6150重量份、毛黄连850重量份、杜松3950重量份、甘蕉根5050重量份、老鼠瓜2150重量份、灰青斑鸠菊内酯B85重量份、6-甲基二氢槲皮素85重量份；
制备方法:
(1)按原料药配比取飞扬草、毛黄连、杜松、甘蕉根、老鼠瓜、灰青斑鸠菊内酯B、6-甲基二氢槲皮素，混匀，用重量百分比浓度17%乙醇作为溶剂，在47 °C温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为24小时，每次溶剂用量为原料药总重量的37.2倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度47%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度47%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A;
(2)取步骤(I)药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取7次，每次提取时间为1.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的12倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DMll大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度64%乙醇溶液洗脱DMl I大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0023]实施例4:片剂的制备
取实施例1药物组合物305g，加入淀粉105g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素30g，硬脂酸镁Sg，混匀，压制成1000片，即得药物组合物片剂。
[0024]实施例5:胶囊的制备
取实施例2药物组合物304g，加入淀粉88g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1000粒，即得药物组合物胶囊。
[0025]实施例6:滴丸的制备称取聚乙二醇6000 193g水浴(80°C)加热煮熔，加入实施例3药物组合物14g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管(4*80cm)中，冷却温度为5°C，滴口内外径为7.0/
2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.5cm，滴速以每分60滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
[0026]实施例7:治疗消化性溃疡病的药物组合物
治疗消化性溃疡病的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
飞扬草5000重量份、甘蕉根4000重量份、灰青斑鸠菊内酯B65重量份、6-甲基二氢槲皮素60重量份。
[0027]实施例8:治疗消化性溃疡病的药物组合物
治疗消化性溃疡病的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
飞扬草4900重量份、甘蕉根4100重量份、灰青斑鸠菊内酯B55重量份、6-甲基二氢槲皮素65重量份。
[0028]实施例9:治疗消化性溃疡病的药物组合物
治疗消化性溃疡病的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
飞扬草5100重量份、甘蕉根3900重量份、灰青斑鸠菊内酯B70重量份、6-甲基二氢槲皮素55重量份。
[0029]实验例1:治疗消化性溃疡病的试验研究临床资料
选择山东省友好医院2013年11月一2014年11月临床收集的60例消化性溃疡病(胃镜确诊)患者，其中胃溃疡31例，十二指肠球部溃疡29例。男性28例，女性32例，男性患者均有不同程度的抽烟饮酒嗜好。年龄最小27岁，最大60岁，平均45岁。有胃病史最短者I年，最长的6年。33例患者有上腹部疼、纳差、反酸、腹胀嗳气等消化道症状，同时伴有间断性黑便史I月余。长期服用抗酸解痉药物无效，或症状在短期内有所好转。17例消化道症状明显，腹疼以进食后加重，饥饿时好转，无黑便史。10例消化道症状不明显，仅有间断性黑便4周，同时伴有头晕、纳差、全身乏困无力等症状。幽门螺旋菌染色试验38例阳性，22例阴性。大便潜血试验60例均为阳性。血常规化验25例中度贫血，血红蛋白均在9g/L以下，35例轻度贫血，血红蛋白均在9.5?Ilg /L之间。
[0030]治疗方法
口服该药物组合物(实施例1药物组合物批号20130121)治疗，每日3次，每次1.5g，连用3周后进行疗效判定。服药期间停用其它药物，忌烟酒刺激性饮食及易产酸食品(如:红薯、南瓜、玉米及其制品)。
[0031 ] 疗效标准
痊愈:症状消失，胃镜示溃疡愈合。显效:症状好转或消失，胃镜示:溃疡面缩小25% ο无效:症状体征无变化。
[0032]治疗结果
本组60例，治疗过程中用药4d后51例消化道症状均有不同程度好转。3周后复查胃镜:有4 5例治愈，治愈率达75.0 %;12例或显效，无效3例，总有效率95.0%。
[0033]实验例2:典型病例
高XX，男，42岁，2014年8月12日初诊。主诉:间断上腹部疼痛2年余。
[0034]病史:间断上腹部疼痛2年，疼痛发作时在某诊所服用盐酸雷尼替丁胶囊、法莫替丁胶囊、香砂养胃丸等药，症状时轻时重。曾两次做胃镜检查，均提示为胃溃疡。现上腹部疼痛，有灼热感，痛处拒按，口干口苦，有时暖气，泛酸，纳食欠佳，小便正常，大便溏或干，舌质暗红、笞薄，脉弦数。中医诊断:胃皖痛(肝胃郁热，瘀血阻络)。西医诊断:胃溃疡。2014年8月13日开始口服该药物组合物(实施例1药物组合物批号20130121)治疗，每日3次，每次1.5g，连用3周后到院检查:诸症消失，精神纳食均好，二便正常，舌质淡红、苔淡白，脉弦。肝胃郁热已除，后继续服用2个月复查胃镜，溃疡消失，随访4年未再复发。
[0035]王XX，女，50岁，年轻的时候由于家庭条件不好，受过许多苦，为了赚钱吃饭一天去打好多份零工，经常饥一顿饱一顿的，自己从没去在意，没想到这会是导致胃肠疾病的重要原因。如今生活好了，看到有好吃的自己也会忍不住多尝几口，每天胃口都不错。可这些年时常感觉胃部不适，饭后腹内总有灼热、钝痛感，偶尔还有烧心、吐酸水的现象，异常难受。2014年9月11日她去医院做胃镜检查，确诊是得了胃溃疡。按照医生嘱咐，每天吃药治疗，但病情还是没有好转。之后儿子小周带她去了好几家医院检查治疗都没有多大效果。2014年10月10日开始口服该药物组合物(实施例1药物组合物批号20130121)治疗，每日3次，每次1.5g，连用4周后到院检查:诸症消失，后继续服用2个月复查胃镜，溃疡消失，随访4年未再复发。
【主权项】
1.一种治疗消化性溃疡病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为: 飞扬草6050—6150重量份、毛黄连850—950重量份、杜松3850—3950重量份、甘蕉根5050—5150重量份、老鼠瓜2050—2150重量份、灰青斑鸠菊内酯B85—95重量份、6-甲基二氢槲皮素75—85重量份。2.根据权利要求1所述一种治疗消化性溃疡病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为: 飞扬草6100重量份、毛黄连900重量份、杜松3900重量份、甘蕉根5100重量份、老鼠瓜2100重量份、灰青斑鸠菊内酯B90重量份、6-甲基二氢槲皮素80重量份。3.根据权利要求1所述一种治疗消化性溃疡病的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗消化性溃疡病的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗消化性溃疡病药物。5.—种治疗消化性溃疡病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备: 原料药的组成和重量份为:飞扬草6050—6150重量份、毛黄连850—950重量份、杜松3850—3950重量份、甘蕉根5050—5150重量份、老鼠瓜2050—2150重量份、灰青斑鸠菊内酯B85—95重量份、6-甲基二氢槲皮素75—85重量份； 制备方法: (1)按原料药配比取飞扬草、毛黄连、杜松、甘蕉根、老鼠瓜、灰青斑鸠菊内酯B、6-甲基二氢槲皮素，混匀，用重量百分比浓度17%乙醇作为溶剂，在47 °C温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为24小时，每次溶剂用量为原料药总重量的37.2倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度47%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度47%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2)取步骤(I)药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取7次，每次提取时间为1.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的12倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DMll大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度64%乙醇溶液洗脱DMl I大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3)将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。6.根据权利要求5所述一种治疗消化性溃疡病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备: 原料药的组成和重量份为:飞扬草6100重量份、毛黄连900重量份、杜松3900重量份、甘蕉根5100重量份、老鼠瓜2100重量份、灰青斑鸠菊内酯B90重量份、6-甲基二氢槲皮素80重量份； 制备方法: (I)按原料药配比取飞扬草、毛黄连、杜松、甘蕉根、老鼠瓜、灰青斑鸠菊内酯B、6-甲基二氢槲皮素，混匀，用重量百分比浓度17%乙醇作为溶剂，在47 °C温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为24小时，每次溶剂用量为原料药总重量的37.2倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度47%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度47%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2)取步骤(I)药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取7次，每次提取时间为1.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的12倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DMll大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度64%乙醇溶液洗脱DMl I大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3)将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。7.根据权利要求5所述一种治疗消化性溃疡病的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。8.根据权利要求5所述一种治疗消化性溃疡病的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗消化性溃疡病药物。
【文档编号】A61K31/366GK106038858SQ201610501315
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年6月30日
【发明人】庞大坤, 孔倩倩
【申请人】济南星懿医药技术有限公司