一种治疗消化性溃疡的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0002] 本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种治疗消化性溃疡的药物组合物及其 制备方法。
[0003]
【背景技术】
[0004] 消化性溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡，是一多发病、常见病。溃疡的 形成有各种因素，其中酸性胃液对黏膜的消化作用是溃疡形成的基本因素，因此得名。酸性 胃液接触的任何部位，如食管下段、胃肠吻合术后吻合口、空肠以及具有异位胃黏膜的 Meckel憩室，绝大多数的溃疡发生于十二指肠和胃，故又称胃、十二指肠溃疡。
[0005] 中医上消化性溃疡的病因病机：胃痛的病因主要为外感寒邪，饮食所伤，情志不 遂，脾胃虚弱等。1.寒邪客胃，寒属阴邪，其性凝滞收引。胃脘上部以口与外界相通，气候寒 冷，寒邪由口吸人，或脘腹受凉，寒邪直中，内客于胃，或服药苦寒太过，或寒食伤中，致使寒 凝气滞，胃气失和，胃气阻滞，不通则痛。正如《素问，举痛论篇》所说："寒气客于肠胃之间， 膜原之下，血不得散，小络急引，故痛。"2.饮食伤胃，胃主受纳腐熟水谷，其气以和降为顺， 故胃痛的发生与饮食不节关系最为密切。若饮食不节，暴饮暴食，损伤脾胃，饮食停滞，致使 胃气失和，胃中气机阻滞，不通则痛;或五味过极，辛辣无度，或恣食肥甘厚味，或饮酒如浆， 则伤脾碍胃，蕴湿生热，阻滞气机，以致胃气阻滞，不通则痛，皆可导致胃痛。故《素问，痹论 篇》曰："饮食自倍，肠胃乃伤。"《医学正传，胃脘痛》曰："初致病之由，多因纵恣□腹，喜好辛 酸，恣饮热酒煎爝，复餐寒凉生冷，朝伤暮损，日积月深，……故胃脘疼痛。" 3.肝气犯胃，脾 胃的受纳运化，中焦气机的升降，有赖于肝之疏泄，《素问，宝命全形论篇》所说的"土得木而 达"即是这个意思。所以病理上就会出现木旺克土，或土虚木乘之变。忧思恼怒，情志不遂， 肝失疏泄，肝郁气滞，横逆犯胃，以致胃气失和，胃气阻滞，即可发为胃痛。所以《杂病源流犀 烛，胃病源流》谓："胃痛，邪干胃脘病也。……唯肝气相乘为尤甚，以木性暴，且正克也。"肝 郁日久，又可化火生热，邪热犯胃，导致肝胃郁热而痛。若肝失疏泄，气机不畅，血行瘀滞，又 可形成血瘀，兼见瘀血胃痛。胆与肝相表里，皆属木。胆之通降，有助于脾之运化及胃之和 降。《灵枢，四时气》曰："邪在胆，逆在胃。"若胆病失于疏泄，胆腑通降失常，胆气不降，逆行 犯胃，致胃气失和，肝胆胃气机阻滞，也可发生胃痛。4.脾胃虚弱，脾与胃相表里，同居中焦， 共奏受纳运化水谷之功。脾气主升，胃气主降，胃之受纳腐熟，赖脾之运化升清，所以胃病常 累及于脾，脾病常累及于胃。若素体不足，或劳倦过度，或饮食所伤，或过服寒凉药物，或久 病脾胃受损，均可引起脾胃虚弱，中焦虚寒，致使胃失温养，发生胃痛。若是热病伤阴，或胃 热火郁，灼伤胃阴，或久服香燥理气之晶，耗伤胃阴，胃失濡养，也可引起胃痛。肾为先天之 本，阴阳之根，脾胃之阳，全赖肾阳之温煦;脾胃之阴，全赖肾阴之滋养。若肾阳不足，火不暖 土，可致脾阳虚，而成脾肾阳虚，胃失温养之胃痛;若肾阴亏虚，肾水不能上济胃阴，可致胃 阴虚，而成胃肾阴虚。胃失濡养之胃痛。
[0006] 此外，若气滞日久，血行瘀滞，或久痛人络，胃络受阻，或胃出血后，离经之血未除， 以致瘀血内停，胃络阻滞不通，均可引起瘀血胃痛。《临证指南医案?胃脘痛》早已有关于这 种病机的论述："胃痛久而屡发，必有凝痰聚瘀。"若脾阳不足，失于健运，湿邪内生，聚湿成 痰成饮，蓄留胃脘，又可致痰饮胃痛。
[0007] 分析消化性溃疡的病因，可将其临床证候分为:①寒邪客胃型：胃痛暴作，甚则拘 急作痛，得热痛减，遇寒痛增，口淡不渴，或喜热饮，苔薄白，脉弦紧。②饮食停滞型:暴饮暴 食后，胃脘疼痛，胀满不消，疼痛拒按，得食更甚，嗳腐吞酸，或呕吐不消化食物，其味腐臭， 吐后痛减，不思饮食或厌食，大便不爽，得矢气及便后稍舒，舌苔厚腻，脉滑有力。③肝气犯 胃型：胃脘胀满，攻撑作痛，脘痛连胁，胸闷嗳气，喜长叹息，大便不畅，得嗳气、矢气则舒，遇 烦恼郁怒则痛作或痛甚，苔薄白，脉弦。④肝胃郁热型：胃脘灼痛，痛势急迫，喜冷恶热，得凉 则舒，心烦易怒，泛酸嘈杂，口干口苦，舌红少苔，脉弦数。⑤瘀血停滞型：胃脘疼痛，痛如针 刺刀割，痛有定处，按之痛甚，食后加剧，入夜尤甚，或见吐血、黑便，舌质紫暗或有瘀斑，脉 涩。⑥胃阴亏虚型：胃脘灼热疼痛，嘈杂泛酸，口干口苦，渴不欲饮，口甜粘浊，食甜食则冒酸 水，纳呆恶心，身重肢倦，小便色黄，大便不畅，舌苔黄腻，脉象滑数。⑦胃阴亏虚型：胃脘隐 隐灼痛，似饥而不欲食，口燥咽干，□渴思饮，消瘦乏力，大便干结，舌红少津或光剥无苔，脉 细数。⑧脾胃虚寒型：胃痛隐隐，绵绵不休，冷痛不适，喜温膏按，空腹痛甚，得食则缓，劳累 或食冷或受凉后疼痛发作或加重，泛吐清水，食少，神疲乏力，手足不温，大便溏薄，舌淡苔 白，脉虚弱。西医主要包括以下几个方面：1.生活:消化性溃疡属于典型的心身疾病范畴，心 理-社会因素对发病起着重要作用，因此，乐观的情绪、规律的生活、避免过度紧张与劳累， 无论在本病的发作期或缓解期均很重要。当溃疡活动期，症状较重时，卧床休息几天乃至1 ~2周。2.饮食:在H2受体拮抗剂问世以前，饮食疗法曾经是消化性溃疡的惟一或主要的治 疗手段。1901年，Lenhartz指出少食多餐对病人有利。其后，Sippy饮食疗法问世，并一直被 在临床上沿用达数十年之久。Sippy饮食主要由牛奶、鸡蛋、奶油组成，以后还包括了一些 "软"的非刺激性食物，其原理在于这些食物能够持久地稀释和中和胃酸。对消化性溃疡患 者的饮食持下列观点：①细嚼慢咽，避免急食，咀嚼可增加唾液分泌，后者能稀释和中和胃 酸，并可能具有提高黏膜屏障作用;②有规律的定时进食，以维持正常消化活动的节律;③ 当急性活动期，以少吃多餐为宜，每天进餐4~5次即可，但一俟症状得到控制，应鼓励较快 恢复到平时的一日3餐;④饮食宜注意营养，但无需规定特殊食谱;⑤餐间避免零食，睡前不 宜进食;⑥在急性活动期，应戒烟酒，并避免咖啡、浓茶、浓肉汤和辣椒酸醋等刺激性调味品 或辛辣的饮料，以及损伤胃黏膜的药物;⑦饮食不过饱，以防止胃窦部的过度扩张而增加胃 泌素的分泌。3.镇静:对少数伴有焦虑、紧张、失眠等症状的病人，可短期使用一些镇静药或 安定剂。4.避免应用致溃疡药物:应劝阻病人停用诱发或引起溃疡病加重或并发出血的有 关药物，包括:①水杨酸盐及非类固醇抗炎药(NSAIDs);②肾上腺皮质激素;③利血平等。如 果困风湿病或类风湿病必须用上述药物，应当尽量采用肠溶剂型或小剂量间断应用。同时 进行充分的抗酸治疗和加强黏膜保护剂。
[0008] 但是，西医，治疗方案单一，疗程较长，长期应用抗生素毒副作用较多，并且容易产 生耐药性，长期应用药物给病人带来一定的心理压力，临床疗效不甚理想。
[0009]
【发明内容】
[0010] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗消化性溃疡的药物组合物及其制 备方法，本发明具有理脾和胃，健脾益气和益胃养阴的功效，兼有清热利湿、增加食欲和止 痛的作用，主治胃阴亏虚型消化性溃疡，不仅能保护胃黏膜，还能够有效改善患者的湿热体 质，整体调节机体的免疫机能，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用， 价格低等优势。
[0011] 为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗消化性溃疡的药物组合物，其中，所 述药物组合物由以下原料药材制成:玉竹、枸杞子、蕤仁、凤尾七、角叉菜、甘草、残槁藤、打 碗花、豆蔻、雾水葛、勾儿茶、老君须、北沙参、栀子、橘白、石菖蒲、益智仁、土党参、鸡内金、 二色补血草和盾叶薯蓣。
[0012] 所述药物组合物由以下重量份数的原料药材制成：玉竹10-20重量份、枸杞子15-35重量份、義仁12-22重量份、凤尾七7-14重量份、角叉菜14-28重量份、甘草15-35重量份、 残槁藤12_32重量份、打碗花15-25重量份、?蔻11_21重量份、雾水易13-33重量份、勾儿茶 10-20重量份、老君须17-34重量份、北沙参13-27重量份、栀子15-25重量份、橘白10-30重量 份、石菖蒲18重量份、益智仁14-36重量份、土党参17-42重量份、鸡内金13-21重量份、二 色补血草15_35重量份和盾叶署截10-20重量份。
[0013] 所述药物组合物由以下重量份数的原料药材制成：玉竹12-20重量份、枸杞子15-32重量份、義仁14-22重量份、凤尾七8-14重量份、角叉菜15-26重量份、甘草16-34重量份、 残槁藤14-30重量份、打碗花16-24重量份、?蔻12-20重量份、雾水易14-32重量份、勾儿茶 12-20重量份、老君须18-33重量份、北沙参15-25重量份、栀子16-24重量份、橘白12-30重量 份、石菖蒲10-18重量份、益智仁15-35重量份、土党参18-40重量份、鸡内金15-20重量份、二 色补血草16_32重量份和盾叶署截12_20重量份。
[0014]所述药物组合物由以下重量份数的原料药材制成：玉竹14重量份、枸杞子26重量 份、蕤仁16重量份、凤尾七10重量份、角叉菜24重量份、甘草32重量份、残槁藤20重量份、打 碗花17重量份、豆蔻14重量份、雾水葛30重量份、勾儿茶15重量份、老君须32重量份、北沙参 22重量份、栀子18重量份、橘白30重量份、石菖蒲14重量份、益智仁25重量份、土党参35重量 份、鸡内金16重量份、二色补血草30重量份和盾叶薯截18重量份。
[0015] 所述药物中各原料药材还包括:罗锅底、破布叶、救必应、淮通和粉背蕨。
[0016] 所述药物中各原料药材的重量份数比为:玉竹10-20重量份、枸杞子15-35重量份、 義仁12-22重量份、凤尾七7_14重量份、角叉菜14-28重量份、甘草15-35重量份、残槁藤12-32重量份、打碗花15-25重量份、豆蔻11-21重量份、雾水葛13-33重量份、勾儿茶10-20重量 份、老君须17-34重量份、北沙参13-27重量份、栀子15-25重量份、橘白10-30重量份、石菖蒲 9-18重量份、益智仁14-36重量份、土党参17-42重量份、鸡内金13-21重量份、二色补血草 15-35重量份、盾叶薯蓣10-20重量份、罗锅底3-5重量份、破布叶10-30重量份、救必应15-25 重量份、淮通14 -28重量份和粉背蕨13_31重量份。
[0017] 所述药物组合物由以下重量份数的原料药材制成：玉竹14重量份、枸杞子26重量 份、蕤仁16重量份、凤尾七10重量份、角叉菜24重量份、甘草32重量份、残槁藤20重量份、打 碗花17重量份、豆蔻14重量份、雾水葛30重量份、勾儿茶15重量份、老君须32重量份、北沙参 22重量份、栀子18重量份、橘白30重量份、石菖蒲14重量份、益智仁25重量份、土党参35重量 份、鸡内金16重量份、二色补血草30重量份、盾叶