一种治疗消化性溃疡的药物组合物及其制备方法_2

文档序号:9917757阅读:来源:国知局
薯截18重量份、罗锅底3重量份、破布叶20 重量份、救必应15重量份、淮通28重量份和粉背蕨30重量份。
[0018] 当所述药物组合物的剂型为颗粒剂时,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述药物组合物各原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇 浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流3~5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速 度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度〇. 06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60 °C时相对密度 为1.04~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~85°C, 随后粉碎成粉末,制成干膏粉; 第二步,在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精,制成颗粒,于40~50°C干燥,获得颗粒剂。
[0019] 当所述药物组合物的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述药物组合物各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的 醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣 再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取, 过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获 得干霄; 第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得300 目~400目的超微细粉; 第三步,在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁,进行混匀处理,即得 胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为1 〇〇: 〇. 15~0.5:0.15~0.5,将 所述胶囊内容物装入胶囊壳体中,即得胶囊剂成品。
[0020] 当所述药物组合物的剂型为粉针剂时,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1~IOwn体积平均粒 径的微米级颗粒和粒径小于0. Ιμπι体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合 粉料的得粉率至少为95%; 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度 为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5 °C~10 °C的条件下静置24~36 小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入 超微粉碎机中粉碎40~60分钟,获得0.1~ΙΟμπι体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 μπι体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%; 第三步,取第二步获得的混合粉料IOg~20g,加入丙二醇30g~50g,加200ml注射用水, 搅拌使其溶解,进一步加注射用水至1000ml,再加入Ig~1.5g针用活性炭,充分搅拌30~50 分钟;脱炭过滤;用0.22~0.24μπι微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌封。
[0021] 本发明的有益效果是:本发明具有理脾和胃,健脾益气和益胃养阴的功效,兼有清 热利湿、增加食欲和止痛的作用,主治胃阴亏虚型消化性溃疡,不仅能保护胃黏膜,还能够 有效改善患者的湿热体质,整体调节机体的免疫机能,具有起效快、有效率高、疗效确切、治 疗疗程短、无毒副作用,价格低等优势。
[0022]
【具体实施方式】
[0023]本发明以理脾和胃,健脾益气和益胃养阴为主要治疗原则,治疗消化性溃疡,其 中,包括以下原料药材:玉竹、枸杞子、蕤仁、凤尾七、角叉菜、甘草、残槁藤、打碗花、破布叶、 豆蔻、雾水葛、勾儿茶、罗锅底、老君须、北沙参、栀子、粉背蕨、橘白、救必应、石菖蒲、益智 仁、淮通、土党参、鸡内金、二色补血草和盾叶薯蓣。
[0024] 其中,上述原料药材的药理如下: 盾叶薯蓣:别名:黄姜、火藤根。来源:薯蓣科薯蓣属植物盾叶薯蓣Dioscorea zingiberensis C. H. Wright,以根状莖入药。春秋采挖,去净泥土,晒干。性味:甘、苦,凉。 主治:解毒消肿。
[0025]残槁藤:出处:《岭南采药录》。别名:楠木根(《南宁市药物志》),大疳根(《广西药植 名录》)。来源:为樟科植物潺槁树的根、根皮或树皮、叶、种子。全年可采。性味:苦,寒。①《南 宁市药物志》:〃苦,寒。〃②广州部队《常用中草药手册》:〃甘苦涩,凉。〃主治:治痢疾,肠炎, 风湿骨痛,腮腺炎,乳腺炎,疮疖。①《岭南采药录》:"治恶毒大疮,剥取其根皮,捣烂敷之。" ②《南宁市药物志》:〃皮、叶:拔毒生肌,捣溶敷疮疡;根:内服治久痢。〃③《广西药植名录》:〃 根:治风湿骨痛,小儿疳积。根皮:驳骨,消肿,止痛。种子:治疟疾。"④广州部队《常用中草药 手册》:"清湿热,消肿毒。" 粉背蕨:出处:《江西民间草药》。别名:铁脚凤尾草、鸡脚草(《江西民间草药》),水郎鸡 (《贵州民间药物》),卷叶凤尾、岩飞蛾(《湖南药物志》)。来源:为中国蕨科植物粉背蕨的全 草。5~8月采。性味:《贵州民间药物》:〃性温,味淡微湿,无毒。〃主治:祛痰止咳,利湿和瘀。 治百日咳,喉风,痢疾,泄泻,淋病,白带,月经不调,跌打损伤。①《贵州民间药物》:〃调经活 血,止咳嗽,补虚弱。〃②《湖南药物志》:〃活血去瘀,利尿止痛。治一切咳嗽,小儿腹泻,腹痛, 白带,跌打损伤。〃③《广西药植名录》:〃治蛇伤,喉风,红白淋症。〃 二色补血草:出处:《甘肃中草药手册》。别名:燎眉蒿(《甘肃中草药手册》),补血草、扫 帚草、匙叶草、血见愁(《北方常用中草药手册》),秃子花(《陕西中草药》),苍蝇花(《宁夏中 草药手册》),白花莱棵(《河南中草药》)。来源:为白花丹科植物二色补血草的带根全草。春 季萌芽时或秋、冬采收。性味:甘苦,平。①《甘肃中草药手册》:〃淡,微温。〃②《北方常用中草 药手册》:〃甘,平,无毒。〃③《陕西中草药》:〃味涩苦,性平。〃主治:补血,止血,散瘀,调经,益 脾,健胃。治崩漏,尿血,月经不调。①《甘肃中草药手册》:〃补血益气,活血调经。治病后体 弱,消化不良,月经不调。〃②《北方常用中草药手册》:〃止血散瘀。治子宫功能性出血,宫颈 癌及其它出血。〃③《陕甘宁青中草药选》:〃止血活血。治肾盂肾炎,尿血。〃 石菖蒲:别名:菖蒲叶、山菖蒲、水剑草、香菖蒲、药菖蒲。来源:本品为天南星科植物石 菖蒲Acorus tatarinowii Schott的干燥根莖。秋、冬二季采挖,除去须根及泥沙,晒干。性 味:辛、苦,温。归经:归心、胃经。主治:化湿开胃,开窍豁痰,醒神益智。用于脘痞不饥,噤口 下痢,神昏癫痫,健忘耳聋。
[0026] 鸡内金:别名:鸡肫皮。来源:本品为雉科动物家鸡Gallus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊内壁。杀鸡后,取出鸡肫,趁热立即剥下内壁(不要先用水洗,否则难剥 离且易破碎),洗净,干燥。性味:甘,平。归经:归脾、胃、小肠、膀胱经。主治:健胃消食,涩精 止遗。用于食积不消,呕吐泻痢,小儿疳积,遗尿,遗精。
[0027] 淮通:别名:淮木通、青木香。来源:马兜铃科马兜铃属植物宝兴马兜铃 Aristolochia moupinensis Franch.,以根和莖入药。春秋采集,分别切片晒干。性味:苦, 寒。主治:清热利湿,行水下乳,排脓止痛。用于小便不利,水肿,尿路感染,阴道滴虫,风湿关 节痛,湿疹,荨麻疹,痈肿。
[0028] 救必应:别名:白银树皮、九层皮、白兰香、熊胆木。来源:冬青科冬青属植物铁冬青 Ilex rotunda Thunb.的树皮(二层皮),叶、根也可入药。全年可采,刮去外层粗皮,切碎,晒 干或鲜用;叶多为鲜用,根春秋采挖。性味:苦,凉。主治:清热解毒,消肿止痛。用于感冒,扁 桃体炎,咽喉肿痛,急性胃肠炎,风湿骨痛;外用治跌打损伤,痈疖疮疡,外伤出血,烧烫伤。 [0029]罗锅底:出处:《云南中草药选》。别名:金盆(《草木便方》),金龟莲(《修订增补天宝 本草》),金银盆(《分类草药性》),土马兜铃(《四川中药志》),金腰莲、曲莲(《全展选编?外 科》),苦金盆(《云南中草药选》)。来源:为萌芦科植物大籽雪胆、可爱雪胆及中华雪胆等的 块根。2~3月发苗前,或9~10月地上部分枯萎后,挖取块根,除去芦头及根须,洗净泥沙,大 者切块,晒干或微火炕干。本品最易发霉、虫蛀,切忌受潮,夏秋间应多翻晒。性味:苦,寒,有 毒。①《草木便方》:〃苦,寒。〃②《昆明民间常用草药》:〃性寒,味极苦,有小毒。〃归经:《四川 常用中草药》:〃入胃、大肠二经。〃主治:清热,解毒,消肿,止痛。治咽喉肿痛,牙痛,目赤肿 痛,菌痢,肠炎,胃痛,肝炎,尿路感染,疔肿。①《草木便方》:"祛风。治火眼热毒,肠胃热结气 痛。〃②《分类草药性》:〃治咽喉痛,风寒火牙,涂恶疮。〃③《中国药植志》:〃民间用作祛疟 剂。〃④《贵州草药》;〃清热,利湿,解毒,镇痛。治发痧肚痛,吐泻,红痢。〃⑤《昆明民间常用草 药》:〃健胃,止痛,消炎,止血。治腹胀,痢疾,肝炎,前列腺炎,外伤出血。〃 栀子:别名:黄栀子、黄果树、山栀子、红枝子。来源:本品为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实,其根也可入药。9~11月果实成熟呈红黄色时采收, 除去果梗及杂质,蒸至上汽或置沸水中略烫,取出,干燥。根夏秋采挖,洗净晒干。性味:苦, 寒。归经:归心、肺、三焦经。主治:果实:泻火除烦,清热利尿,凉血解毒。用于热病心烦,黄疸 尿赤,血淋涩痛,血热吐衄,目赤肿痛,火毒疮疡;外治扭挫伤痛。根:泻火解毒,清热利湿,凉 血散瘀。用于传染性肝炎,跌打损伤,风火牙痛。
[0030]雾水葛:别名:粘榔根、曝脓盖。来源:荨麻科雾水葛属植物雾水葛Pouzolzia zeylanica (L. )Benn.,以全草入药。全年可采,洗净晒干或鲜用。性味:甘,凉。主治:清热利 湿,解毒排脓。用于痢疾,肠炎,尿路感染;外用治疖肿,乳腺炎。
[0031 ]破布叶:出处:《生草药性备要》。别名:布渣叶(《本草求原》),蘚宝叶(《汉英韵 府》)。来源:为椴树科植物破布叶的叶。夏、秋采收带幼枝的叶,晒干。性味:酸,平。①《生草 药性备要》:〃味酸,性平,无毒。〃②《本草求原》:〃酸甘,平。〃③《岭南草药志》:〃味微酸湿,性 平。〃主治:消热解毒,消食积。治感冒,消化不良,腹胀,黄疸,蜈蚣咬伤。〃 甘草:来源:本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inf lata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的干燥根。春、秋二季 采挖,除去须根,晒干。性味:甘,平。归经:归心、肺、脾、胃经。主治:补脾益气,清热解毒,祛 痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛 急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
[0032] 凤尾七
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