一种用于治疗妇科更年期综合症的中药丸剂及制备方法
【专利说明】一种用于治疗妇科更年期综合症的中药丸剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗妇科更年期综合症的中药丸剂及制 备方法。
【背景技术】
[0002] 更年期综合症是指妇女在绝经期或其后，因卵巢功能逐渐衰退或丧失，以致雌激 素水平下降所引起的以植物神经功能紊乱代谢障碍为主的一系列症候群。更年期综合征多 发生于45-55岁多间。
[0003] 更年期综合症临床有月经变化、面色潮红、心悸、失眠、乏力、抑郁、多虑、情绪不稳 定，易激动，注意力难于集中等症状，严重时可影响生活及工作
[0004] 从西医角度来分析更年期的变化主要包括两个方面:一是卵巢功能衰退，体内雌 激素水平降低所直接产生的影响；另一方面是机体各器官老化的改变。两者常交织在一起， 神经血管功能不稳定的综合症候群为突出表现。西医对此无特殊疗法，多采用激素替代疗 法或安定镇静剂等精神心理辅助治疗，疗效不佳，且长期服用具有一定副反应。
[0005] 从中医角度来讲妇女更年期综合征多由于年老体衰，肾气虚弱或受产育、精神情 志等因素的影响，使阴阳失去平衡，引起心、肝、脾、肾等脏腑功能紊乱所致。而肝肾阴虚，阳 失潜藏，亢逆于上，是本病的主要病机。
[0006] 本发明就是在中医理论的基础上，针对病因对症下药，具有补益肝肾、滋阴清热、 益气养血、活血调经、健脾和胃、养心安神的作用，对更年期的女性极为有益，能调节更年期 女性的内分泌，帮助身体建立新的平衡，恢复正常的生理状态，从而缓解或减轻更年期综合 征的各种症状，达到治愈的效果。
【发明内容】
[0007] 本发明提供了一种用于治疗妇科更年期综合症的中药丸剂及制备方法，具有补益 肝肾、滋阴清热、益气养血、活血调经、健脾和胃、养心安神之功效，治病求源标本兼治，经临 床验证对更年期综合症具有很好的疗效。
[0008] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0009] -种用于治疗妇科更年期综合症的中药丸剂，制成所述药物有效成分的原料组成 及重量份数为： 大率65~80份淮小麦62~76份野料豆58~72份黑芝麻55~68份_ 熟地52~65份当归49~62份茯苓46~58份黄精42~54份 石斛40~50份龙眼肉37~47份五灵脂34~45份女贞子32~42份
[0010] 丹参29~40份红毛七26~37份鸡血莲23~35份菟丝子20~32份 莲子18~30份夜交藤15~26份龟板12~23份甘草10~20份 卡密8~16份翅卫矛6:~12份太白花4~9份番红花2~6份。
[0011]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 大枣68~76份淮小麦65~73份野料豆62~69份黑芝麻5,8~65份 熟地55~62份当归53~59粉茯苓50~55份黄精45~52份 石斛43~4g份龙眼肉40~45份五灵脂36~42份女员子34~40:份
[0012] 丹参32~38份红毛七30~35份鸡血莲26~32份菟丝子24~30份 莲子22~27份夜交藤18~24份龟板15~20份甘草O~Π 份 卡密10~14份翅卫矛8~10份太白花5~7份番红花3~5份。
[0013] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 大麥74份淮小麦70份野料豆66份黑芝麻63份 熟地60份当归56份茯苓53份黄精49份 石斛46份龙眼肉43份五灵脂40份女贞子37份
[0014] 丹参35份红毛七33份鸡血莲30份菟丝子27份 莲子24份夜交藤20份龟板18份甘草15份 卡密12份翅卫矛9份太白花6份番红花4份<5
[0015] -种用于治疗妇科更年期综合症的中药丸剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0016] (1)将大枣、淮小麦、野料豆、黑芝麻、黄精、石斛、五灵脂、女贞子、丹参、莲子、夜交 藤、甘草、卡密、太白花等中药洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6~8倍量 的水，加热煮沸2~3小时，冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4~6倍量的水，加热煮沸1 ~2小时，冷却后浸液;合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.10~1.15的稠膏， 备用；
[0017] (2)将熟地、当归、茯苓、龙眼肉、红毛七、鸡血莲、菟丝子、翅卫矛、番红花放入容器 中，加入3~5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3~5小时，取浸液;在剩余的药渣中再 加入2~4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2~4小时，取浸液;合并两次所得浸液，加 蒸蒸发浓缩为相对密度1.15~1.20的稠膏，备用；
[0018] (3)将龟板洗净捣碎，加定量的米醋拌匀，闷润至醋被吸尽后，置炒制容器内，用文 火加热炒干，取出晾凉。筛去碎肩，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；
[0019] (4)将步骤(1)、步骤(2)所得的稠膏，与步骤(3)中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌 均匀后，制备为每粒Sg的药丸。
[0020] 本发明所用中药的药性如下：
[0021] 大枣：味甘;温。归脾；胃经。补脾胃；益气血;安心神；调营卫;和药性。主治脾胃虚 弱;气血不足;食少便溏;倦怠乏力;心悸失眠；妇人脏躁;营卫不和。《本草汇言》:沈氏曰，此 药甘润膏凝，善补阴阳、气血、津液、脉络、筋俞、骨髓，一切虚损，无不宜之。如龙谭方治惊悸 怔忡，健忘恍惚，志意昏迷，精神不守，或中气不和，饮食无味，百体懒重，肌肉瘦，此属心、脾 二藏元神亏损之证，必用大枣治之。佐用陈皮，调畅中脘虚滞之痰。
[0022] 淮小麦:味甘;性平。入心经。养心安神。主治神志不宁；失眠等症。《金匮要略》载： "治脏躁，能敛虚汗，并有益气、养心、除热功用，可用于阴虚发热，骨蒸劳热等证。"淮小麦善 于养心以宁神志，对于神志失常以及夜寐不安等心神不宁之症，常配合甘草、大枣同用，有 养心安神作用。
[0023] 野料豆:味甘，性凉。归肾经。补益肝肾，祛风解毒。治阴亏目昏，肾虚腰痛，盗汗，筋 骨疼痛，产后风痉，小儿疳疾。《事亲述见》:补五脏，益中，助十二经脉，调中，暖肠胃，舒筋。
[0024] 黑芝麻：味甘；性平。归肝；脾；肾经。补益肝肾；养血益精；润肠通便。用于头晕眼 花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。现代医学研究证明：黑芝麻具有降血糖作用、 促肾上腺作用、抗炎作用及对心血管有一定作用。
[0025] 熟地:味甘;性温;归肝;肾经。补血滋润;益精填髓。主治血虎萎黄;眩晕心悸;肝肾 阴亏;腰膝酸软;肾虚喘促。《本草汇言》载："久病阴伤，新产血败，在所必需者也。"现代医学 研究证实，熟地可增强GSH-Px活性，降低血清中LPO的含量，提高血衆AD浓度，此外与骨髓造 血系统亦有密切相关的作用。
[0026] 当归：味甘；辛；性温。归肝、心、脾经。补血活血；调经止痛；润肠通便。主治血虚萎 黄;眩晕心悸;虚寒腹痛;风湿痹痛;跌扑损伤;痈疽疮疡。《本草正》载："其味甘而重，故专能 补血，其气轻而辛，故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚 损之病，无所不宜。"现代医学研究证实，当归具有抗菌、消炎作用，对慢性风湿关节炎急性 发作有明显的抑制作用。
[0027] 茯苓:味甘;淡;性平。入心;脾;肺;肾经。渗湿利水;健脾和胃；宁心安神。主治小便 不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄渲；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。《别录》 载："止消渴，好睡，大腹，淋沥，膈中痰水，水肿淋结。开胸腑，调脏气，伐肾邪，长阴，益气力， 保神守中。"现代医学研究证实，茯苓对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌等均有抑制作 用，能杀死钩端螺旋体等细菌，对消化系统、血液系统及中枢神经系统具有一定的保护作 用，此外茯苓聚糖含量很高，可抗肿瘤活性。
[0028] 黄精:味甘;性平。入脾;肺;肾经。养阴润肺;补脾益气;滋肾填精。主治阴虚劳嗽； 肺燥咳嗽;脾虚乏力;食少口干;消渴；肾亏腰膝酸软；阳痿遗精;耳鸣目暗;须发早白；体虚 羸瘦;风癞癣疾。《本草逢原》载："宽中益气，使五藏调和，肌肉充盛，骨髓强坚，皆是补阴之 功。"现代医学研究证实，黄精对肾上腺素引起的血糖升高有显著的抑制作用，对常见致病 真菌有不同程度的抑制作用，升高肝脏超氧化物歧化酶活性，降低心肌脂褐质含量降低，增 强对缺氧的耐受力，此外还有抗病毒功效。
[0029] 石斛:味甘;性微寒。归胃；肺;肾经。生津益胃；滋阴清热；润肺益肾；明目强腰。主 治热病伤津；口干烦渴；胃阴不足；胃痛干呕;肺燥干咳;虚热不退;阴伤目蝉;腰膝软弱。《本 草正》载："石斛益精强阴，壮筋补虚，健脚膝，驱冷痹，却惊悸，定心志，有从容分解之妙