一种用于治疗子宫肌瘤的中药丸剂及制备方法
【专利说明】一种用于治疗子宫肌瘤的中药丸剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗子宫肌瘤的中药丸剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的一种良性肿瘤，也是人体中最常见的肿瘤之 一，又称为纤维肌瘤、子宫纤维瘤。由于子宫肌瘤主要是由子宫平滑肌细胞增生而成，其中 有少量纤维结缔组织作为一种支持组织而存在，故称为子宫平滑肌瘤较为确切。简称子宫 肌瘤。临床上最常见的表现是子宫出血、腹部包块、腰腹疼痛、白带增多、小便频急、大便不 畅、不孕、贫血等。但也有患者没有任何症状，通过妇科普查发现的。
[0003] 西医治疗子宫肌瘤一般采用性激素药物以强行降低雌激素水平，缓解子宫肌瘤症 状，或者采用肌瘤切除术及子宫切除术进行手术切除治疗。性激素药物治疗效果一直都不 是很有效，而且对身体具有一定的副作用。手术虽然效果好，但复发率比较高，而且对身体 具有一定的伤害性，一般不建议进行。
[0004] 子宫肌瘤是女性生殖器最常见的一种良性肿瘤，可归属于中医"石瘕"、"症瘕"、 "崩漏"的范畴，中医认为其发病为脏腑失和、气血失调，痰、郁、瘀等聚结胞宫，日久所致。本 发明所述的药丸是经长期临床验证总结配置而成，针对病因对症下药，以活血化淤，散结消 症为主，佐以清热凉血、理气活血、扶正固本，以达到止血、消瘤、恢复元气的作用，立足于整 体，通过调理脏腑，促进整体机能改善，恢复卵巢的功能，能有效地控制子宫肌瘤瘤体生长， 使瘤体逐渐软化，最后消散，达到治愈子宫肌瘤的目的。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种用于治疗子宫肌瘤的中药丸剂及制备方法，具有养肝滋肾、健 脾益气、补血止血、燥湿化痰、清热凉血、活血化瘀、消痞散结、理气活血、解毒消肿、通经止 痛之功效，治病求源标本兼治，对子宫肌瘤具有很好的疗效。
[0006] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0007] -种用于治疗子宫肌瘤的中药丸剂，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份 数为：
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[0009] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
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[0011] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
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[0013] -种用于治疗子宫肌瘤的中药丸剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0014] (1)将龙眼肉、枸杞子、千屈菜、麦冬、旱田草、大率、地瓜藤、半夏、穿山甲、金橘根、 牡丹皮、石斛、月季花、姜黄、凌霄花、泽兰、甘草、急性子混合均匀放入容器中，在容器中加 入6~8倍量的水，加热煮沸2~3小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4~6倍 量的水，加热煮沸1~2小时，冷却后浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度 1. 15~1.25的稠膏，备用；
[0015] (2)将党参、熟地、玄参、番红花放入容器中，加入3~5倍量的绍兴黄酒，煮沸后 放凉，继续浸泡3~5小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2~4倍量的绍兴黄酒，煮沸后 放晾，继续浸泡2~4小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1. 10~ 1. 20的稠膏，备用；
[0016] (3)先将一份麸皮撒于热锅内，等有烟冒出时，再将十份白术片倒入微炒至淡黄 色，取出，筛去麸皮后放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；
[0017] (4)将阿胶粉碎研末后，加入少量的开水拌匀，然后隔水加热至阿胶完全溶化，得 药液，备用。
[0018] (5)将步骤（1)、步骤⑵所得的稠膏，与步骤（3)中所得的细粉及步骤（4)中所 得的药液混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒8g的药丸。
[0019] 本发明所用中药的药性如下：
[0020] 党参：味甘；性平。归脾；肺经。健脾补肺；益气生津。主治脾胃虚弱；食少便溏； 四肢乏力；肺虚喘咳；气短自汗；气血两亏诸证。《德配本草》载："清肺金，补元气，开声音， 助筋力。"现代医学研究证实，党参能调节胃肠运动、抗溃疡、增强免疫功能，对兴奋和抑制 两种神经过程都有影响，能升高红细胞、血红蛋白、网织红细胞，还有延缓衰老和抗氧化、抗 辐射、降压的作用。
[0021] 龙眼肉：味甘；性温。入心；肾；肝；脾经。补心脾；益气血；安心神。主治心脾两虚、 气血不足所致的惊悸；怔忡；失眠；健忘；血虚萎黄；月经不调；崩漏。《得配本草》载："益脾 胃，葆心血，润五脏，治怔忡。"现代医学研究证实，龙眼肉对心肌遭受低温、高温和缺氧刺激 有明显的保护作用，对奥杜盎氏小芽胞癣菌有抑制作用，此外还有镇静和健胃作用。
[0022] 熟地：味甘；性温；归肝；肾经。补血滋润；益精填髓。主治血虎萎黄；眩晕心悸； 肝肾阴亏；腰膝酸软；肾虚喘促。《本草汇言》载："久病阴伤，新产血败，在所必需者也。"现 代医学研究证实，熟地可增强GSH-Px活性，降低血清中LP0的含量，提高血浆AD浓度，此外 与骨髓造血系统亦有密切相关的作用。
[0023] 枸杞子：味甘；性平。归肝；肾；肺经。养肝；滋肾；润肺。主治肝肾亏虚；头晕目 眩；目视一清；腰膝酸软；阳痿贵精；虚劳咳嗽；消渴引饮。《本草正》载："明耳目，添精固 髓，健骨强筋，善补劳伤，尤止消渴。"现代医学研究证实，枸杞子可调节机体免疫功能、能有 效抑制肿瘤生长和细胞突变，具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等 方面的作用。
[0024] 白术：味苦；甘；性温。归脾；胃经。健脾益气；燥湿利水；止汗；安胎。主治脾气虚 弱；神疲乏力；食少腹胀；大便溏薄；水饮内停；小便不利；水肿；痰饮眩晕；湿痹酸痛；气虚 自汗；胎动不安。《本经逢原》载："术，生用有除湿益燥，消痰利水，治风寒湿痹，死肌痉疸， 散腰脐间血，及冲脉为病，逆气里急之功；制熟则有和中补气，止渴生津，止汗除热，进饮食， 安胎之效。"现代医学研究证实，白术有强壮和提高机体抗病能力的作用，增强网状内皮系 统的吞功能，增强白细胞吞金黄色匍甸球菌的功能，对白细胞减少症有升白作用，提尚 淋巴细胞转化率，促进细胞免疫功能，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿色链球菌、肺炎 球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、枯草杆菌有不同程度的抑制作用，对絮状表皮癣菌、星形奴卡 菌、堇色毛癣菌、同心性毛癣菌等皮肤真菌有一定的抑制作用。
[0025] 千屈菜：味苦；性寒。归大肠，肝经。清热，凉血。清热毒，收敛，破经通瘀。治痢 疾，血崩，溃疡。用于痢疾、瘀血经闭。
[0026] 麦冬：味甘；微苦；性微寒。归心；肺；胃经。养阴生津；润肺清心。主治肺燥干咳， 阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。《名医别录》载："麦冬疗 身重目黄，心下支满，虚劳客热，口干烦渴，止呕吐，愈痿蹶，强阴益精，消谷调中，保神，定肺 气，安五脏，令人肥健。"现代医学研究证实，麦冬含有多种留体皂甙、胡萝卜素、粘液质、糖 类、豆留醇等成分，有升高白细胞，延长抗体存在时间的作用，同时提高免疫功能和核酸合 成率，促进抗体、补体、干扰素、溶菌酶等免疫物质的产生，有增强正气、加强抗邪作用。
[0027] 旱田草：味甘；淡；性平。理气活血；解毒消肿。主治月经不调；痛经；闭经；胃痛； 乳痈；瘰疬；跌打损伤；蛇犬咬伤。《泉州本草》："清热毒，消肿毒，通淋利水。治痈疽肿毒， 五淋，遗精，月经不调，白带，尿血。〃
[0028] 大枣：味甘；温。归脾；胃经。补脾胃；益气血；安心神；调营卫；和药性。主治脾 胃虚弱汽血不足；食少便溏；倦怠乏力；心悸失眠；妇人脏躁；营卫不和。《本草汇言》:沈氏 曰，此药甘润膏凝，善补阴阳、气血、津液、脉络、筋俞、骨髓，一切虚损，无不宜之。如龙谭方 治惊悸怔忡，健忘恍惚，志意昏迷，精神不守，或中气不和，饮食无味，百体懒重，肌肉瘦，此 属心、脾二藏元神亏损之证，必用大枣治之。佐用陈皮，调畅中脘虚滞之痰。
[0029] 地瓜藤：味苦；性寒。清热利湿；活血通络；解