一种用于全飞秒smile手术的眼球固定器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗器械技术领域，涉及与角膜屈光手术有关的显微手术器械，尤其是一种用于全飞秒SMILE手术的眼球固定器。
【背景技术】
[0002]近年来，随着飞秒激光的应用，角膜屈光手术进入了一个全新的发展阶段。飞秒激光以其精确的切割，良好的安全性及可预测性，将角膜屈光手术引入新的纪元。而近年来，飞秒激光小切口基质透镜取出术(small incis1n lenticule extract1n, SMILE)的出现更是成就了手术设计理念的重大突破。该手术无角膜瓣的制作，避免了一系列因制作角膜瓣引起的手术并发症，同时也避免了手术后因外伤等引起的角膜瓣移位及生物力学稳定性受影响等术后安全隐患，飞秒激光的使用，使得手术的精确性，安全性及可预测性较以前均有了明显的提高。全飞秒SMILE手术“小切口”和“无瓣膜”的特点是角膜屈光手术理念和技术的又一次重大革新，其手术原理为通过飞秒激光精确聚焦在预设的角膜基质平面，依次进行基质透镜的后表面和前表面的扫描，然后是透镜的边切和角膜瓣的边切，下一步则是利用显微分离器械将透镜组织彻底分离并从切口取出，完成手术。全飞秒SMILE手术的出现具有划时代的意义，同时也标志着角膜屈光手术的微创时代的到来。
[0003]全飞秒SMILE作为一种新的角膜屈光手术技术，对手术操作技巧要求相对较高，在需要丰富的手术经验的同时，手术器械的合理使用也是提高手术成功率的关键所在。在全飞秒SMILE手术过程中，角膜基质透镜的分离和取出是一个极其关键的步骤，直接关系到手术的成败。以往的手术，在分离和取出角膜基质透镜时，手术医师往往通过棉签或镊子等器械来进行眼球的固定，由于眼球是个球体，且表面光滑，固定起来有一定难度，使得医师在分离透镜的过程中，由于眼球的滑动，无法进行有效的眼球固定而影响操作，从而发生透镜分离不全、取出困难、透镜断裂或组织残留等并发症，同时，镊子的夹持还可能会导致结膜撕裂，出血甚至划伤等医源性损伤，严重者可能影响着手术的进行及术后患者视力的恢复，因此，目前亟需一种新的眼球固定器械来满足使用需求。
[0004]一个好的手术器械，不仅能有效地协助手术医师进行手术操作，使手术进行得更顺畅，同时也能减少术中及术后的并发症。
[0005]全飞秒SMILE手术作为一种新兴的手术技术，迄今为止仍无相关的眼球固定器械。
[0006]通过检索，尚未发现与本发明专利申请相关的公开专利文献。
【发明内容】
[0007]本发明的目的是填补现有手术操作所用器械的空白，提供一种结构简单、制作容易、使用方便的全飞秒SMILE手术过程中的眼球固定器，该眼球固定器能够用于在进行角膜基质透镜分离过程中对眼球进行确切而有效地固定，方便术者的操作，提高了透镜完整取出的成功率，减少了透镜残留、破碎等手术并发症。
[0008]本发明的目的是通过以下技术方案实现的:
[0009]一种用于全飞秒SMILE手术的眼球固定器，所述眼球固定器包括手柄、连接杆和固定环，所述手柄包括同轴制在其上的手持部位，所述手柄的一端通过连接杆与固定环的一侧边固装在一起，该手柄、连接杆和固定环的中心线在一个平面上；
[0010]所述固定环呈开口的圆环状，所述连接杆连接设置于固定环的一近开口端上，该固定环的环内表面由上至下呈坡度的曲面设计，其曲面的弧度与角膜表面曲率相匹配。
[0011]而且，所述固定环的环平面与手柄呈倾斜设置。
[0012]而且，所述固定环的环平面与手柄的倾斜角度为45度。
[0013]而且，所述手持部位的外表面制有防滑纹。
[0014]而且，所述手柄、连接杆和固定环的材质为医用不锈钢。
[0015]本发明的优点和积极效果是:
[0016]1、本固定器在分离角膜基质透镜时有效保持眼球固定，方便术者的操作，双手配合操作还能在眼球的径线方向给予透镜分离操作手以一定的着力点，使基质透镜分离更顺畅、更有效，手感更确切，可提高术中角膜基质透镜完整取出的成功率，减少透镜残留、破碎等手术并发症。
[0017]2、本固定器的固定环的环内表面由上至下呈坡度的曲面设计，其曲面的弧度与角膜表面曲率相匹配，使该固定环的环内表面与眼球表面能够紧密贴附，增加其对眼球的固定作用。
[0018]3、本固定器的固定环呈开口状，使得术中在眼球通过该眼球固定器固定的同时，手术器械可自由出入，不影响基质透镜的取出，便于手术。
[0019]4、本固定器的固定环的环平面与手柄呈倾斜设置，该倾斜设置的结构利于手术的操作；手持部位的外表面制有防滑纹，防止手术过程中滑脱的发生，使手术操作更安全、顺利。
【附图说明】
[0020]图1为本发明的结构主视图；
[0021]图2为图1中连接杆和固定环的K向连接结构的局部放大示意图；
[0022]图3为图2的A-A向截面剖视放大图；
[0023]图4为本发明的使用状态立体图。
【具体实施方式】
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[0024]下面通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。
[0025]一种用于全飞秒SMILE手术的眼球固定器，如图1、图2、图3和图4所示，所述眼球固定器包括手柄1、连接杆3和固定环7，所述手柄包括同轴制在其上的手持部位2，所述手柄的一端通过连接杆与固定环的一侧边固装在一起，在本实施例中，所述固定环的环平面与手柄呈倾斜设置，其倾斜角度为45度；该倾斜设置的结构利于手术的操作，该手柄、连接杆和固定环的中心线在一个平面上；
[0026]所述固定环呈开口 5的圆环状，所述连接杆连接设置于固定环的一近开口端4上，该固定环的环内表面6由上至下呈坡度的曲面设计，其曲面的弧度与角膜表面曲率相匹配，使该固定环的环内表面与眼球9表面能够紧密贴附，增加其对眼球的固定作用，该固定环呈开口状，使得术中当眼球通过该眼球固定器固定的同时，手术器械可自由出入，不影响基质透镜的取出，便于手术。
[0027]本固定器的固定环其内表面由上至下呈坡度的曲面设计，使其在使用中能与眼球表面紧密贴附，因此，在分离角膜基质透镜的操作中，固定器在有效保持眼球固定的同时，双手配合操作还能在眼球的径线方向给予透镜分离操作手以一定的着力点，使基质透镜分离更顺畅、更有效，手感更确切，可提高术中角膜基质透镜完整取出的成功率，减少透镜残留、破碎等手术并发症。
[0028]在本实施例中，所述手柄、连接杆和固定环的材质均可以为医用不锈钢。
[0029]在本实施例中，所述手持部位的外表面制有防滑纹8，以防止手术过程中发生器械的滑脱，使手术操作更安全、顺利。
[0030]本发明用于全飞秒SMILE手术的眼球固定器的使用效果:
[0031]本发明固定器已在中山大学中山眼科中心及其他医院得到一定范围的试用，取得了良好的手术效果，试用医师均反映固定器的使用明显减少了透镜残留，破碎等手术并发症的发生，提高了术中角膜基质透镜完整取出的成功率，有效提高了手术效率。
[0032]本发明眼球固定器的使用方法如下:
[0033]在全飞秒SMILE手术完成角膜基质透镜的后表面和前表面的扫描及透镜和角膜瓣的边切后，使用本发明的眼球固定器贴合角膜缘进行眼球的固定，同时还能在眼球的径线方向给予透镜分离操作手以一定的着力点，使基质透镜分离更顺畅，更有效，手感更确切，可提尚术中角I旲基质透镜完整取出的成功率，减少透镜残留，破碎等手术并发症。
【主权项】
1.一种用于全飞秒SMILE手术的眼球固定器，其特征在于:所述眼球固定器包括手柄、连接杆和固定环，所述手柄包括同轴制在其上的手持部位，所述手柄的一端通过连接杆与固定环的一侧边固装在一起，该手柄、连接杆和固定环的中心线在一个平面上； 所述固定环呈开口的圆环状，所述连接杆连接设置于固定环的一近开口端上，该固定环的环内表面由上至下呈坡度的曲面设计，其曲面的弧度与角膜表面曲率相匹配。2.根据权利要求1所述的用于全飞秒SMILE手术的眼球固定器，其特征在于:所述固定环的环平面与手柄呈倾斜设置。3.根据权利要求2所述的用于全飞秒SMILE手术的眼球固定器，其特征在于:所述固定环的环平面与手柄的倾斜角度为45度。4.根据权利要求1至3任一项所述的用于全飞秒SMILE手术的眼球固定器，其特征在于:所述手持部位的外表面制有防滑纹。5.根据权利要求1至3任一项所述的用于全飞秒SMILE手术的眼球固定器，其特征在于:所述手柄、连接杆和固定环的材质为医用不锈钢。
【专利摘要】本发明涉及一种用于全飞秒SMILE手术的眼球固定器，所述眼球固定器包括手柄、连接杆和固定环，所述手柄包括同轴制在其上的手持部位，所述手柄的一端通过连接杆与固定环的一侧边倾斜固装在一起，该固定环的环平面与手柄呈倾斜设置，该手柄、连接杆和固定环的中心线在一个平面上。本固定器在分离角膜基质透镜时有效保持眼球固定，方便术者的操作，双手配合操作还能在眼球的径线方向给予透镜分离操作手以一定的着力点，使基质透镜分离更顺畅、更有效，手感更确切，可提高术中角膜基质透镜完整取出的成功率，减少透镜残留、破碎等手术并发症。
【IPC分类】A61F9/009
【公开号】CN104921869
【申请号】CN201510276071
【发明人】王雁, 杨琨, 赵峰, 张哲
【申请人】天津市眼科医院
【公开日】2015年9月23日
【申请日】2015年5月26日