一种抗菌、消炎中药复方凝胶剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明提供一种抗菌、消炎中药复方凝胶剂及制备方法，可作为治疗用的药物或 是辅料治疗的消毒剂、卫生用品等不同形式或目的使用，涉及一种皮肤外用制剂技术领域。
【背景技术】
[0002] 由于抗生素的广泛应用，甚至是滥用，导致了细菌耐药性的产生加快，抗染治疗 面临的形势也越来越严峻。常规的治疗感染的药物以化学药为主，长期使用易造成细菌耐 药，影响疗效，甚至会对人体产生伤害。本发明在查阅文献的基础上选用在我国民间及临 床有着悠久应用历史的药材，制备具有抗感染活性的复方透皮吸收制剂。透皮吸收制剂可 提高机体对药物的依从性，提高抗感染疗效，减少不良反应的发生，为临床用药提供更多 的选择。除此之外，凝胶生产工艺简单，适合工业化，自动化生产。同时避免了挥发性成 分在生产过程中的损失，保证了药效，作为新型外用制剂具有良好的应用前景。
【发明内容】
[0003] 本发明将提供一种抗菌、消炎中药复方凝胶剂，以天然药物成分为有效活性成分， 具有显著的抗菌、消炎作用的皮肤凝胶制剂。
[0004] 本发明进一步提供了一种抗菌、消炎中药复方凝胶剂的制备方法，适用于工业化 生产。
[0005] 本发明所述的一种抗菌、消炎中药复方凝胶剂，其特征在于主要是由以下药物按 重量份数比制成的： 五倍子10-35、皂角刺10-35、蛇床子10-25、黄芩10-30、苦豆子5-25、苦丁香5-20、 杨铁叶根10-25、茶树精油0. 8-2、楓香叶精油0. 2-1. 2,冰片3-10、55%乙醇5-10、卡波姆 0. 6-1. 5、三乙醇胺8-15、尼泊金甲酯0. 3-1。
[0006] 本发明所述的一种抗菌、消炎中药复方凝胶剂，优选配比为： 五倍子25、皂角刺20、蛇床子15、黄芩30、苦豆子15、苦丁香15、杨铁叶根10、茶树油 2、楓香叶精油1. 2,冰片5、55%乙醇8、卡波姆1. 5、三乙醇胺15、尼泊金甲酯0. 8。
[0007] 本发明所述的一种抗菌、消炎中药复方凝胶剂的制备方法，包括以下步骤： 1) 称取配方比例的卡波姆、三乙醇胺、尼泊金甲酯、55%乙醇、冰片、五倍子、皂角刺、蛇 床子、黄芩、苦豆子、苦丁香、杨铁叶根、茶树精油、楓香叶精油，备用； 2) 将五倍子、皂角刺、蛇床子、黄芩、苦豆子、苦丁香、杨铁叶根放入回流装置中，向容 器中加入中药重量10-20倍的水，加热回流提取l_4h，过滤，药渣再加入中药总重量10-20 倍的水，加热回流提取l_4h，合并两次所得滤液，将滤液浓缩至0. 5-lg/ml的原药浓度，经 4000rpm，离心10min，取上清液，备用； 3) 将卡波姆均匀分散于纯净水中浸泡，待充分溶解得到A相溶液； 4) 将冰片于55%乙醇中完全溶解，随即加入茶树精油、楓香叶精油搅拌均匀得到B相溶 液； 5)将A、B两相溶液混合后倒入中药提取液中搅拌均匀，最后加入三乙醇胺、尼泊金甲 酯继续搅拌lh，即得。
[0008] 本发明的一种抗菌、消炎中药复方凝胶剂的制备方法，其特征在于优选的料液比 为1:8，100°C回流提取I. 5h，原药浓度0. 5g/mL。
[0009] 【用法用量】外用，每日使用2-3次，稍加按摩，有助于皮肤快速吸收；对于皮肤破 损处，涂抹前将伤口清洗干净。
[0010] 【适应症】具有快速止痒、杀菌、灭癣、消炎和生肌等功效，也适用于女性外阴日常 清洁护理。
[0011] 【用法用量】外用，每日使用2-3次，稍加按摩，有助于皮肤快速吸收；对于皮肤破 损处，涂抹前将伤口清洗干净。
[0012] 【适应症】具有快速止痒、杀菌、灭癣、消炎和生肌等功效，也适用于女性外阴日常 清洁护理。
[0013] 本发明的方解如下： 五倍子：其味酸、涩，性寒。归肺、大肠、肾经。具有敛肺、止汗、涩肠、固精、止血、解毒 的功效。中医常将五倍子用于治疗肺虚久咳、自汗盗汗、久痢久泻、脱肛、遗精、白浊、各种出 血、痈肿疮疖等症。现代药理研宄显示，五倍子具有抗菌、抗病毒、抗氧化、抗癌等药理作 用。皂角刺：能抑制或杀灭多种G+菌和G-菌；蛇床子：性温，味辛、苦。功能主治：温 肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫；黄芩：清热解毒；散疲止血；利尿消肿；苦豆子：别名，苦豆根、苦 甘草（西北）、布亚（维语）；是豆科槐属野生草本植物，广泛分布在我国西北及中亚荒漠 地区的药用植物。古代波斯文《买合扎努里.阿迪瓦亚（药物大全）》一书中记载："布亚 性味干寒、具有清热解毒，清除异常粘液质、收敛、消炎、止痛、抗菌等功能。苦丁香：又叫 瓜蒂，香瓜蒂，为萌芦科黄瓜属。瓜根苦寒有毒，主入胃经，功善催吐热痰、宿食，而治痰迷癫 狂。研末蓄鼻，去湿热退黄疸。杨铁叶根：又名土大黄、羊蹄、血三七。具有抗菌、止血、抗肿 瘤、抗氧化、祛痰、止咳、平喘等药理作用，其活性较强，可用于治疗皮肤病、出血症、跌打损 伤、紫癜、腮腺炎等多种疾病；茶树精油为纯天然植物提取物，是强效的杀菌剂，能有效对抗 皮癣菌、白色念珠菌、小芽抱菌、革兰氏阴性细菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等菌种；楓香 叶精油：楓香叶精油是从楓香中获得的，楓香精油中的萜类化合物具有镇痉、平喘、抗肿瘤、 抗菌和镇咳等多种生物活性，同时具有抑制微生物生长的作用。冰片能有效促进其他药物 透皮吸收的作用；卡波姆作为载药架将各种成分悬浮分散于溶剂中，起到药效均匀、控制 和缓释作用。乙醇调和诸成分。三乙醇胺作为一种表面活性剂，能起到很好的乳化及保湿 作用。尼泊金甲酯作为一种防腐剂。以上诸药协同配伍，君药杀菌、臣药益中，左使相合， 清热燥湿，活气益血，有治病求本、标本兼治之功效，吸收效果好，疗效显著，安全可靠， 无毒副作用及临床不良反应，对多种致病菌有较强的抑制作用，并具有较好的消炎功效。
[0014] 本发明的积极效果在于：所选药物均为天然植物药物，各药之间配伍科学，具有明 显的协同作用，制备工艺合理，不破坏中药原料的有效成分，无毒副作用，用于灭菌消炎临 床效果明显，可制成适合使用剂型，方便使用。
【具体实施方式】
[0015] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述 实施例1 1) 称取配方比例的五倍子25g、皂角刺20g、蛇床子15g、黄芩30g、苦豆子15g、苦丁香 15g、杨铁叶根10g、茶树精油2g、楓香叶精油I. 2g，冰片5g、55%乙醇8g、卡波姆I. 5g、三乙 醇胺15g、尼泊金甲醋0. 8g ; 2) 将中药材放入回流装置中，向容器中加入中药重量8倍的水，加热回流提取I. 5h， 过滤，药渣再加入中药总重量8倍的水，加热回流提取1.5h，合并两次所得滤液，将滤液 浓缩至〇· 5g/ml的原药浓度，经4000rpm,离心10min，取上清液，备用。
[0016] 3)将I. 5g卡波姆均匀分散于纯净水中浸泡，待充分溶解得到A相溶液。
[0017] 4)将5g冰片于8g55%乙醇中完全溶解，随即加入2g茶树精油、I. 2g楓香叶精油 搅拌均匀得到B相溶液。
[0018] 5)将A、B两相溶液混合后倒入中药提取液中搅拌均匀，最后加入15g三乙醇胺、 〇.8g尼泊金甲酯继续搅拌lh，即得。
[0019] 符合中华人民共和国药典2000版凝胶剂项下。
[0020] 实施例2 1) 称取配方比例的五倍子35g、皂角刺10g、蛇床子25g、黄芩20g、苦豆子25g、苦丁香 l〇g、杨铁叶根25g、茶树油I. 2g、楓香叶精油lg，冰片8g、55%乙醇10g、卡波母I. 2g、三乙醇 胺12g、尼钼金甲醋Ig ; 2) 将中药材放入回流装置中，向容器中加入中药重量15倍的水，加热回流提取2. 5h， 过滤，药渣再加入中药总重量15倍的水，加热回流提取2. 5h，合并两次所得滤液，将滤 液浓缩至0. 8g/ml的原药浓度，经4000rpm,离心10min，取上清液，备用。
[0021] 3)将I. 2g卡波姆均匀分散于纯净水中浸泡，待充分溶解得到A相溶液。
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