一种改善心脑血管疾病及治疗颈肩腰椎痛的组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种组合物，特别是涉及一种改善心脑血管疾病及治疗颈肩腰椎痛的 组合物。
【背景技术】
[0002] 心脑血管意外是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，即 使应用最先进、完善的治疗手段，仍可有50%以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理。 全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。心脑血管疾病已成 为人类死亡病因最高的头号杀手，也是人们健康的"无声凶煞"。心脑血管疾病主要原因就 是血管壁平滑肌细胞非正常代谢造成的，血管组织和人体的其他组织在一定周期内完成新 陈代谢的过程，但是由于新的细胞组织不能正常的形成，使血管壁本身存在"缺陷"因此就 容易产生炎症血管收缩不畅，就像是一条破烂不堪的旧管道，随时都有阻塞或破裂的可能。
[0003] 颈肩腰腿痛属中医痹症范畴，由正气不足，肝肾亏虚，风寒湿邪侵入骨络或跌仆闪 挫，伤损骨络，以致气血瘀滞，运行失畅，不通则痛。肝肾亏虚导致汗出腠理疏松，更因汗出 入水，寒湿之邪乘虚入侵，影响气血运行，故周身关节疼痛。"肾主藏精，主骨生髓"，若肾 精充足则机体强健，骨骼外形及内部结构正常，且可耐劳累及一般伤损。而"肝主藏血，主筋 束骨利关节"，肝血充足则筋脉强劲，静可保护诸骨，充养骨髓；动则约束诸骨，免致过度活 动，防止脱位。若肾精亏虚，肝血不足，则骨髓发育异常，更兼筋肉不坚，荣养乏源，既无力保 护骨髓、充养骨髓，又不能约束诸骨，防止脱位。目前市场上改善心脑血管或治疗颈肩腰椎 痛的药物种类繁多，西药副作用大，中药效果并不太显著。
【发明内容】
[0004] 本发明目的在于提供一种改善心脑血管疾病及治疗颈肩腰椎痛的组合物。
[0005] 本发明是通过如下技术方案实现的：
[0006] 本发明组合物的原料药组成为：
[0007] 菊花1-4重量份 山药0.5-2重量份 枸杞子0. 5_2重量份
[0008] 沙棘0. 2_1重量份 葡萄轩0. 2_1重量份 紫苏叶0. 05-0. 4重量份
[0009] 葛根0. 5_2重量份 南瓜子1-4重量份 茶叶5_25重量份。
[0010] 本发明组合物的原料药组成为：
[0011] 菊花1.5-2. 5重量份 山药0.7-1. 5重量份 枸杞子0. 7-1. 5重量份
[0012] 沙棘0. 3-0. 7重量份 葡萄籽0. 3-0. 7重量份 紫苏叶〇. 1_〇. 3重量份
[0013] 葛根0. 7-1. 5重量份 南瓜子1. 5-2. 5重量份 茶叶10_16重量份。
[0014] 本发明组合物的原料药组成优选为：
[0015] 菊花2重量份 山药1重量份 枸杞子1重量份
[0016] 沙棘0. 5重量份葡萄籽0. 5重量份 紫苏叶〇. 2重量份
[0017] 葛根1重量份 南瓜子2重量份 茶叶13重量份。
[0018] 本发明组合物的原料药组成优选为：
[0019] 菊花1. 2重量份 山药1.8重量份 枸杞子0. 7重量份
[0020] 沙棘0. 8重量份 葡萄籽0. 4重量份 紫苏叶〇. 3重量份
[0021] 葛根0. 7重量份 南瓜子3. 8重量份 茶叶5. 5重量份。
[0022] 本发明组合物的原料药组成优选为：
[0023] 菊花3. 8重量份 山药0.7重量份 枸杞子1. 8重量份
[0024] 沙棘0. 3重量份 葡萄籽0. 8重量份 紫苏叶〇. 15重量份
[0025] 葛根1. 8重量份 南瓜子1. 2重量份 茶叶20重量份。
[0026] 本发明组合物中所述的葡萄籽还可为葡萄籽提取物；所述茶叶为绿茶或茉莉花 茶。
[0027] 所述葡萄籽提取物为市售，如湖南绿蔓生物股份有限公司生产。
[0028] 本发明组合物为袋泡茶、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或口服液。
[0029] 本发明组合物的制备方法为：将上述原料药分别洗净、晾干，磨成细粉，将所有原 料药细粉混合均匀。
[0030] 上述本发明组合物的制备方法可按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的袋 泡茶、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或口服液。
[0031] 本发明药物组合物具有改善心脑血管循环，可预防颈肩腰椎病，对治疗心脑血管 疾病、久坐不动引起的血脂高、颈肩腰椎痛患者效果显著，无副作用。
[0032] 下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。
[0033] 实验例一：动物药效学试验（心脑血管）
[0034] 实验材料：
[0035] 动物：昆明种小鼠，体重18~22g，雌雄各半；wistar大鼠，体重200~230,雌雄 各半，均购自哈尔滨医科大学动物中心。
[0036] 试剂药物：本发明组给予本发明药物（按照实施例1方法制备）
[0037] 1、对小鼠缺氧存活时间的影响：
[0038] 取小鼠20只，随机分为2组，⑴对照组：iv lOml/kg生理盐水；（2)本发明组 15mg/kg;30分钟后将小鼠放入500ml磨口瓶中（含3g钠石灰），涂凡士林后。观察小鼠死 亡时间，对正常小鼠缺氧存活时间的影响结果见表1。
[0039]
[0040] 注：本发明组与对照组相比P < 0. 05。
[0041] 2、对乌头碱诱发的大鼠心律失常的影响：
[0042] 健康雌性Wistar大鼠20只，随机分为2组：（1)模型组：iv给予等容积生理盐水、 ⑵本发明组：给予本发明药物（按照实施例1方法制备）15mg/kg ;30分钟后用20%乌拉 坦（5mg/kg)腹腔注射麻醉，将动物仰位固定在鼠台上，并与BL-420生物机能实验系统相 连，描记心电图。大鼠心电图稳定后，正常对照组舌下静脉注射生理盐水，本发明组舌下静 脉注射0.04%乌头碱lml/kgGOyg/kghSs内注完，观测室性早搏（VP)的发生时间，并统 计室性心动过速（VT)、室颤（VF)的发生率和窦性节律恢复率。对乌头碱诱发的大鼠心律失 常的影响结果见表2。
[0043]表 2
[0045] 注：本发明组与模型组相比P < 0. 05。
[0046] 3、对氯仿诱发小鼠室颤的影响：
[0047] 取小鼠20只，随机分为2组，（1)模型组：iv给予等容积生理盐水、⑵本发明组： 给予本发明药物（按照实施例1方法制备）15mg/kg ;给药后2~3分钟内，将小鼠逐个放 入含有5ml氯仿棉球的导致500ml烧杯内，每换一只小鼠需加入0. 5ml氯仿，让小鼠吸入氯 仿直至停止呼吸。立即取出并与BL-420生物机能实验系统相连，描记心电图。计算室颤发 生率，对氯仿诱发小鼠室颤的影响结果见表3。
[0048] 表 3
[0049]
[0050] 注:本发明组与模型组相比P < 0. 05。
[0051] 4、对垂体后叶素诱发大鼠心肌缺血的保护作用：
[0052] 健康Wistar大鼠30只，随机分为3组：（1)对照组：iv给予等容积生理盐水，（2) 模型组：iv给予等容积生理盐水，（3)本发明组：给予本发明药物（按照实施例1方法制 备）15mg/kg ;实验前一日进行大鼠对垂体后叶素敏感性筛选实验。方法是：大鼠舌下静脉 注射垂体后叶素 lU/kg，观察心电图变化情况，选取对垂体后叶素敏感大鼠用于实验（T波 明显抬高，ST段抬高超过0.1 mV)。将筛选获得的敏感大鼠用于对照组、模型组和本发明组， 2处后开始实验。各组均以11111/10(^灌胃，1小时后用20%乌拉坦（51111/1^)腹腔注射麻 醉，将动物仰位固定在鼠台上，并与BL-420生物机能实验系统相连，描记心电图。正常对照 组舌下静脉注射生理盐水，其余两组舌下静脉注射垂体后叶素 lU/kg后，分别于即刻、Imin 后观察心电图变化。以T波和ST段改变为指标，判断心肌缺血程度和药物作用。60min，后 腹主动脉取血，离心分离血清，测定血清中乳酸脱氢酶（LDH)、超氧化物歧化酶（SOD)、丙二 醛（MDA)含量。对心肌缺血大鼠 LDH、MDA、SOD的影响结果见表4。
[0053]表 4
[0055] ~注：本发明组与对照组相比P < 0. 05 ;本发明组与模型组比有差别P < 0. 05。
[0056] 结论：本发明组合物对实验大鼠的实验结论，本发明组合物对心律失常、室颤、心 肌缺血等有显著疗效，同时还大大的提高了小鼠的存活率。
[0057] 实验例二、临床试验（颈肩腰椎痛）
[0058] 1、临床观察
[0059] 本发明袋泡茶（按照实施例1方法制备）对治疗颈肩腰腿痛患者100例，其中男 性50例，女性50例。
[0060] 2、药物选择