组合物在制备治疗短暂性和慢性抽动障碍药物中的用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂领域，涉及一种组合物在制备治疗短暂性和慢性抽动障碍药 物中的用途。
【背景技术】
[0002] 儿童抽动障碍（TD)分为短暂性抽动障碍、慢性抽动障碍、多发性抽动症及其他， 临床观察显示，脾虚肝亢型抽动障碍患儿以3~12岁居多，男性多于女性，男女比例与国内 外多数学者报道的3~6 : 1-致。客观量化评定儿童TD的疗效，通常应用抽动严重程度 量表，如YGTSS (耶鲁综合抽动严重程度量表）、Hopkins量表等，但目前无统一标准。YGTSS 因比较客观和全面，成为最常应用的量表，以治疗前后量表评分的减分率为疗效判定标准， 但理想的判定治疗有效的减分率界定点尚未统一。
[0003] 短暂性抽动障碍，主要表现为简单的运动抽动症状，多首发于头面部，可表现为眨 目艮、耸鼻、皱额、张口、侧视、摇头、斜颈和耸肩等多种症状。少数表现为简单的发声抽动，如 清嗓、咳嗽、吼叫、嗤鼻、犬叫或"啊"、"呀"等单调的声音。也可见多个部位的复杂运动抽动。 部分患者的抽动始终固定于某一部位，另一些患者的抽动部位则变化不定。该亚型起病于 学龄早期，4~7岁儿童最常见，男性居多。抽动症状在一天内多次发生，至少持续2周，美 国诊断标准要求至少持续4周，本亚型病程要求不超过一年。
[0004] 慢性抽动障碍的多数患者表现为简单或复杂的运动抽动，少数患者表现为简单或 复杂的发声抽动，一般同一患者仅出现运动抽动或发声抽动一种形式。抽动部位除头面部、 颈部和肩部肌群外，也常发生在上下肢或躯干肌群，且症状表现形式一般持久不变。抽动的 频度可能每天发生，也可能断续出现，但发作的间隙期不会超过3个月。慢性抽动障碍病程 持续，往往超过1年以上。
[0005] 抽动症多数起病于学龄期，学龄前期并不少见，低于5岁发病者可达40%。运动抽 动常在7岁前发病，发声抽动发病较晚，多在11岁以前发生。国内报道8岁~12岁人群中 抽动障碍患病率2.42%。。男性学龄儿童患病危险性最高，男女患病比率为3 : 1~4 : 1。 国内外报道学龄儿童抽动障碍的患病率12%~16%。学龄儿童中曾有短暂性抽动障碍病 史者占5%~24%，慢性运动或发声抽动障碍患病率1 %~2%。
[0006] 随着抽动症的日益普遍性，目前对于短暂性和慢性抽动障碍的治疗手段也越来越 丰富。药物国内外以氟哌啶醇、哌咪清、苯甲酰胺类（硫必利、舒必利等）、阿立哌唑等为主， 抗抽动的同时存在着嗜睡、肥胖、乏力、心律失常、迟发型运动障碍等椎体外系不良反应，部 分患儿难以耐受。中医对短暂性和慢性抽动障碍的诊治有其独特的见解，且已取得较好的 疗效及进展。中医从宏观分析病因、病机入手，来确定该病的属性。一般认为本病以八纲辨 证为主，重在辨阴阳虚实。其标在风火痰湿，其本在肝、脾、肾三脏，尤以肝最为密切。所以， 中医根据病机与治法，就可找到相应的方药。因为该病的病因多样、病机错杂，临床应根据 短暂性和慢性抽动障碍的病机特点，抓住影响其病变进展的关键，改变疾病的进程，从而达 到逐步治愈的目的。但在中药用药的剂量上，应仔细斟酌，具体多少剂量和君臣佐使的配伍 关系需要长期的临床实践。因而市面上也出现了很多错综复杂，效果参差不齐的处方，很多 存在起效慢、针对性差的问题，仍需要改进或突破。
【发明内容】
[0007] 为此，本发明的目的在于公开了一种组合物及其制剂在治疗短暂性和慢性抽动障 碍方面的新用途。
[0008] 为解决上述技术问题，本发明采用药效学研宄方法证实了本发明所述组合物在治 疗短暂性和慢性抽动障碍方面的显著作用，使其在治疗抽动障碍方面的临床应用具备科学 依据。
[0009] 本发明公开了一种组合物在制备治疗短暂性抽动障碍药物中的用途，所述组合物 由如下原料药组成：
[0010] 太子参l-20g，炒白术l-20g，法半夏l-10g，陈皮l-10g，防风l-10g，钩藤l-20g， 川考l-12g，白苟l-20g，木瓜l-20g，茯苳l-20g，山药l-20g，谷精草l-20g，伸筋草5-25g， 葛根l_20g，石菖蒲l_20g。
[0011] 本发明还公开了一种组合物在制备治疗慢性抽动障碍药物中的用途，其所述组合 物由如下原料药组成：
[0012] 太子参l_20g，炒白术l-20g，法半夏l-10g，陈皮l-10g，防风l-10g，钩藤l-20g， 川考l-12g，白苟l-20g，木瓜l-20g，茯苳l-20g，山药l-20g，谷精草l-20g，伸筋草5-25g， 葛根l_20g，石菖蒲l_20g。
[0013] 进一步的，所述用途中，所述组合物由如下原料药组成：
[0014] 太子参10g，炒白术10g，法半夏5g，陈皮6g，防风6g，钩藤10g，川考6g，白苟10g， 木瓜9g，茯苳10g，山药10g，谷精草10g，伸筋草15g，葛根10g，石菖蒲10g。
[0015] 本发明还公开了一种由任一所述的用途中所述组合物制成的制剂。
[0016] 所述用途中的所述组合物的制备方法为：按照选定的重量份数取所述原料药，选 择性加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的制剂。
[0017] 优选的，所述的制备方法，包括如下步骤：
[0018] 按照选定的重量份数取所述原料药，混合后粉碎或分别粉碎后再混合，过筛，并选 择性加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的制剂。
[0019] 更为优选的，所述的制备方法，包括如下步骤：
[0020] (1)按照选定的重量份数取所述原料药进行混合；
[0021] (2)加1-10体积倍的水提取，滤过并收集滤液，减压浓缩后得到浓缩液；
[0022] (3)将上述浓缩液选择性加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的制剂。
[0023] 进一步的，所述的制备方法，包括如下步骤：
[0024] (1)按照选定的重量份数取所述原料药进行混合；
[0025] (2)加1-15体积倍的浓度为40 % -90 %乙醇提取，滤过并收集滤液，减压浓缩后得 到浓缩液；
[0026] (3)将上述浓缩液选择性加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的制剂。
[0027] 更为进一步的，所述的制备方法，包括如下步骤：
[0028] (1)按照选定的重量份数取其中一种或几种原料组分混合，加入乙醇回流提取，滤 过并收集滤液，减压回收乙醇至无醇味，得到醇提取液；
[0029] (2)再按照选定的重量份数取余下原料组分混合，直接加水提取，或与步骤（1)中 醇提后的药渣混合再加水提取，滤过并收集滤液，得到水提取液；
[0030] (3)将步骤⑴中得到的醇提取液与步骤⑵中得到的水提取液合并收集，减压浓 缩，得到浓缩液；
[0031] (4)将上述浓缩液选择性加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的制剂。
[0032] 本发明所述组合物以中医科学理论为基础，在现有方剂的基础上，开发出其与原 有疗效不同的新的治疗用途，不仅为现有重要组合物的利用开发出新的用途，同时也为短 暂性和慢性抽动障碍这一病机复杂、治疗效果欠佳的疾病开辟了一种新的中药治疗方法， 不仅有效率高、成本低，而且制备工艺简单且副作用低，具有极大的市场经济价值和应用前 景。
【具体实施方式】
[0033] 实施例1
[0034] 本实施例的用于治疗短暂性和慢性抽动障碍的中药组合物的原料药组成为：太子 参l〇g，炒白术l〇g，法半夏5g，