一种用于治疗肺结核的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗肺结核的中药组合物及其 制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 肺结核是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，可侵及许多脏器，以肺部结核感染 最为常见。排菌者为其重要的传染源。人体感染结核菌后不一定发病，当抵抗力降低或细 胞介导的变态反应增高时，才可能引起临床发病。可见咳嗽、咯血、潮热、盗汗、消瘦等主症， 为此，急要开发出更多安全有效的治疗肺结核的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗肺结核疾病的中药制剂。 为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗肺结核的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：白花猪母菜20份、潺槁树18份、瓜萎50份、麻子仁15份、北沙参12 份、碧桃干18份、金樱子30份、益智仁9份、茯苓10份、郁金9份、郁李仁15份、白豆蔻6 份、款冬花10份、焦麦芽10份、焦山楂10份、焦神曲10份、合欢花15份。
[0005] 所述用于治疗肺结核的中药组合物，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗肺结核的中药组合物，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量 的水，浸泡〇.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤 出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达 75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液， 将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为KKTC，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗肺结核的中药组合物在制备治疗肺结核药物中的应用。
[0008] 上述中药白花猪母菜，拉 丁学名 Bacopa monnieri (L. ) Wettst. (Herpestis monniera Η. B. K.)，为玄参科属假马齿苋属种白花猪母菜：清热凉血，解毒消肿。用于痢疾， 目赤肿痛，丹毒，痔疮肿痛；外用治象皮肿。本发明以全草入药。
[0009] 渥槁树为樟科木姜子属植物渥槁树Litsea glutinosa (Lour. )C. B. Rob.，以根、 皮、叶入药。夏秋采收，根洗净切片晒干；叶、皮多鲜用。清湿热，消肿毒，止血，止痛。根：内 服治腹泻，跌打损伤，腮腺炎，糖尿病。皮、叶：外用治腮腺炎，疮疖痈肿，乳腺炎初起，跌打损 伤，外伤出血。本发明采用根入药。其余均为药典品种。
[0010] 有益效果：本发明白花猪母菜、潺槁树、瓜萎、麻子仁、北沙参、碧桃干、金樱子、益 智仁、茯苳、郁金、郁李仁、白豆蔻、款冬花、焦麦芽、焦山楂、焦神曲、合欢花，清热凉血、止咳 化痰，治疗肺结核效果明显。本发明能积极有效地防治肺结核的发生与发展，这对于提高广 大群众的生存与生活质量、保护广大群众的健康，进而提高劳动生产力，具有重要意义和较 高的实用价值。由于本病发病率高，预计一经市场推广应用，必将产生良好的社会效益和经 济效益。
【具体实施方式】
[0011] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0012] 1、颗粒剂实施例的制备：取白花猪母菜20g、潺槁树18g、瓜萎50g、麻子仁15g、北 沙参12g、碧桃干18g、金樱子30g、益智仁9g、茯苓10g、郁金9g、郁李仁15g、白豆蔻6g、款冬 花l〇g、焦麦芽l〇g、焦山楂l〇g、焦神曲l〇g、合欢花15g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h， 煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液， 减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过 滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥， 喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0.2 兆帕，喷雾速度为l〇ml/ S，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0013] 2、片剂实施例的制备：取白花猪母菜20g、潺槁树18g、瓜萎50g、麻子仁15g、北沙 参12g、碧桃干18g、金樱子30g、益智仁9g、茯苓10g、郁金9g、郁李仁15g、白豆蔻6g、款冬花 l〇g、焦麦芽l〇g、焦山楂l〇g、焦神曲l〇g、合欢花15g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减 压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤， 滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾 干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕， 喷雾速度为l〇ml/S，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0014] 3、胶囊剂实施例的制备：取白花猪母菜20g、潺槁树18g、瓜萎50g、麻子仁15g、北 沙参12g、碧桃干18g、金樱子30g、益智仁9g、茯苓10g、郁金9g、郁李仁15g、白豆蔻6g、款冬 花l〇g、焦麦芽l〇g、焦山楂l〇g、焦神曲l〇g、合欢花15g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h， 煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液， 减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过 滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥， 喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0.2 兆帕，喷雾速度为l〇ml/ S，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0015] 4、本发明中药组合物治疗肺结核临床研宄
[0016] 4. 1 -般性资料：本中药组合物应用于临床观察肺结核病例50例，病程最短者0. 1 年，最长者达2年，平均1. 2年。
[0017] 4. 2诊断标准：
[0018] 4. 2. 1初期仅感疲劳乏力，干咳，食欲不振，形体逐渐消瘦，病重者可出现咳（咯） 血，潮热，颧红，盗汗，形体明显消瘦等症。
[0019] 4. 2. 2常有与肺痨者密切接触史。
[0020] 4. 2. 3病灶部位呼吸音减弱，或闻及支气管呼吸音及湿罗音。
[0021] 4. 2. 4痰液涂片、浓缩或培养，结核菌多呈阳性。
[0022] 4. 2. 5血沉增快
[0023] 4. 2. 6结核菌素皮试呈强阳性。
[0024] 4. 2. 7X线摄片示肺部可见结核病灶。必要时可作X线断层摄片。
[0025] 4. 3证候分类
[0026] 4. 3. 1肺阴亏虚：干咳，痰少粘白，或带血丝，口干咽燥。舌质红，苔薄，脉细带数。
[0027] 4. 3. 2阴虚火旺：咳呛气急，咯血，痰少粘白或黄，口干咽燥，午后颧红，潮热，骨 蒸，盗汗。舌红或绛，苔薄黄或剥，脉弦细数。
[0028] 4. 3. 3气阴两虚：咳嗽气短，咯痰清稀，偶有咯血，神疲乏力，自汗盗汗，或食少腹 胀，便溏。舌质红嫩，苔薄，脉弱而数。
[0029] 4.3.4阴阳两虚：咳逆喘息，痰呈泡沫状或夹血，形寒自汗，声撕音哑，形体消瘦。 或伴有浮肿、腹泻等症。舌质淡而少津，苔光剥，脉微数或虚大无力。
[0030] 4. 4试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，一个月为 一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂 之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，一个月天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小 时服用。
[0031] 4. 5疗效标准：临床痊愈：症状消失，肺部病灶吸收钙化，痰菌检查转阴。好转：症 状改善，肺部病灶部分吸收。无效：症状及病灶无变化。
[0032] 4. 6治疗效果：见表1。
[0033] 表1两组疗效比较
[0034]
[0035] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗肺结核。
[0036] 4. 6典型病例：
[0037] 王某，男，年龄48岁，经西医诊断为主观性肺结核，咳嗽气短，咯痰清稀，偶有咯 血，神疲乏力，自汗盗汗，或食少腹胀，便溏。舌质红嫩，苔薄，脉弱而数，辩证为气阴两虚型， 服用按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，一个月天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次 饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。90天后症状消失，肺部病灶 吸收钙化，痰菌检查转阴。
【主权项】
1. 一种用于治疗肺结核的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：白花猪母菜20份、潺槁树18份、瓜萎50份、麻子仁15份、北沙参12 份、碧桃干18份、金樱子30份、益智仁9份、茯苓10份、郁金9份、郁李仁15份、白豆蔻6 份、款冬花10份、焦麦芽10份、焦山楂10份、焦神曲10份、合欢花15份。2. 如权利要求1所述用于治疗肺结核的中药组合物，其特征在于，剂型是药学上可接 受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗肺结核的中药组合物，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗肺结核的中药组合物在治疗肺结核药物中的应用。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗肺结核的中药组合物，它由如下原料制备得到：白花猪母菜20份、潺槁树18份、瓜蒌50份、麻子仁15份、北沙参12份、碧桃干18份、金樱子30份、益智仁9份、茯苓10份、郁金9份、郁李仁15份、白豆蔻6份、款冬花10份、焦麦芽10份、焦山楂10份、焦神曲10份、合欢花15份，本发明能治疗肺结核。
【IPC分类】A61K36/9066, A61P31/06
【公开号】CN104922598
【申请号】CN201510384703
【发明人】吕超
【申请人】吕超
【公开日】2015年9月23日
【申请日】2015年6月30日