一种治疗肺结核的中药组合物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于药品领域，涉及一种治疗肺结核的中药组合物制剂。
【背景技术】
[0002] 典型肺结核起病缓慢，病程较长，有低热、倦怠、食欲不振、咳嗽及少量咯血。但多 数患者病灶轻微，无显著症状，经X线健康检查时偶被发现。亦有以空然咯血才被确诊，追 溯其病史可有轻微的全身症状。少数患者因突然起病及突出的毒性症状与呼吸道症状，而 经X线检查确认为急性粟粒型肺结核或干酪样肺炎。老年肺结核患者，易被长年慢性支气 管炎的症状所掩盖。偶见未被发现的重症肺结核，因继发感染而有高热，甚至已发展至败血 症或呼吸衰竭才去就医。全身症状表现为午后低热、乏力、食欲减退、消瘦、盗汗等。若肺部 病灶进展播散，常呈不规则高热。妇女可有月经失调或闭经。呼吸系统症状通常为干咳或 带少量粘液痰，继发感染时，痰呈粘液脓性。约1/3患者有不同程度咯血，痰中带血多因炎 性病灶的毛细血管扩张所致；中等量以上咯血，则与小血管损伤或来自空洞的因管瘤破裂 有关。咯血后常有低热，可能因小支气管内残留血块吸收或阻塞支气管引起的感染；若发热 持续不退，则应考虑结核病灶播散。有时硬结钙化的结核病灶可因机械性损伤血管，或合并 支气管扩张而咯血。大咯血时可发生失血性休克；偶因血块阻塞大气道引起窒息。病灶炎 症累及壁层及胸膜时，相应胸壁有刺痛，一般多不剧烈，随呼吸及咳嗽而加重。慢性重症肺 结核时，呼吸功能减退，常出现渐进性呼吸困难，甚至缺氧发绀。若并发气胸或大量胸腔积 液，其呼吸困难症状尤为严重。目前缺少有效的治疗药物。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种治疗肺结核的中药组合物制剂及其制备方法，该中药组 合物具有配制简单、疗效显著，能有效治疗肺结核。
[0004] 本发明所采用的技术方案如下：
[0005] -种治疗肺结核的中药组合物制剂，原料由以下重量份的中药组分组成：
[0006] 結梗10~25份、鱼腫草10~20份，百部10~30份、杏仁5~15份、天冬10~30份、北芪20~30份，熟枣仁5~15份，麦冬10~30份、生地15~35份、地骨皮10~ 20份、知母10~30份、白芨10~30份、藕节10~25份、炙甘草5~15份，
[0007] 其制备方法为：
[0008] (1)分别取上述中药组分，净选，干燥；
[0009] (2)按上述重量份分别称取中药组分；
[0010] (3)将称量好的中药组分置提取罐中，加8倍量水，加热提取4次，每次0.5~1.5 小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成60°C时相对密度为1. 0~1. 1稠膏，加入适量淀粉，干燥， 粉碎，得干霄粉；
[0011] ⑷再加入1%的硬脂酸镁，混勾，装入胶囊，即得。
[0012] 以上所述一种治疗肺结核的中药组合物制剂，原料优选由以下重量份的中药组分 组成：桔梗15~20份、鱼腥草15~20份，百部15~25份、杏仁10~15份、天冬15~25份、北芪25~30份，熟枣仁5~10份，麦冬15~25份、生地20~30份、地骨皮10~ 15份、知母10~15份、白发10~15份、藕节10~20份、炙甘草5~10份；最佳优选由 以下重量份的中药组分组成：桔梗15份、鱼腥草20份，百部25份、杏仁15份、天冬25份、 北芪25份，熟枣仁10份，麦冬15份、生地30份、地骨皮10份、知母15份、白芨15份、藕节 10份、炙甘草10份。
[0013] 以上所述制备方法工艺简单，且能完全保留了药材中的有效成分，药力持久，便于 服用，口感好。
[0014] 各原料的药用性能如下：
[0015] 桔梗：宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮 疡脓成不溃。
[0016] 鱼腥草：清热解毒，利尿消肿。治肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿， 痔疮，脱肛，湿瘆，秃疮，疥癣。
[0017] 百部：根入药，外用于杀虫、止痒、灭虱；内服有润肺、止咳、祛痰之效。
[0018] 杏仁：苦，微温；止咳平喘，润肠通便。
[0019] 天冬：养阴生津，白喉。败毒抗癌，清势化痰、滋阴润燥，《别录》中记载：保定肺气， 去寒热，养肌肤，益气力，利小便，冷而能补。
[0020] 北芪：治疗肺气虚证，如咳喘日久，气短神疲，痰雍于肺无力咯出等之症。
[0021] 麦冬：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤□渴，内热消 渴，心烦失眠，肠燥便秘。
[0022] 生地：甘，寒。归心，肝，肾经，治劳热咳嗽，四肢无力，不能饮食。
[0023] 地骨皮：凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯血、衄血。内 热消渴。
[0024] 知母：滋阴降火，润燥滑肠。治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不 利。
[0025] 白芨：收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结 核咳血，溃疡病出血。
[0026] 藕节：《本草纲目》：消瘀血，解热毒。《本草求真》：藕节味涩。同生地汁童便。善 止一切吐衄血症。《本草从新》：解热毒，消瘀血，疗产后血闷。
[0027] 炙甘草：甘草有抗炎，抗过敏作用，能保护发炎的咽喉和气管粘膜。甘草浸膏和甘 草酸对某些毒物有类似葡萄糖醛酸的解毒作用。
[0028] 本发明是在中医药传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配 制而成。配方中，鱼腥草、麦冬、地骨皮、知母主要用于清热解毒、凉血散瘀、消肿定痛、收敛 止血、益气升阳；加配百部、杏仁、桔梗，北芪，主要用于清热化痰、降气止咳；又配天冬、麦 冬，用于凉血泻火、滋阴润燥生津，敛肺定喘、养阴润肺；最后加用炙甘草，达到抗炎、抗过 敏，能保护发炎的咽喉和气管粘膜，缓解止痛。诸药合用共奏，能明显改善患者咳嗽、咯血、 声音撕哑等症状，达到补肺生新，健脾益气，养阴润肺，化痰止咳等功效。本发明组方严谨， 药少力专，对肺结核具有良好的疗效。
【具体实施方式】
[0029] 下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用 范围：
[0030] -、一种治疗肺结核的中药组合物制剂制成丸剂的制备方法
[0031] 1 ?试验设计：
[0032] 本试验用5个实施例分别制备成丸剂，具体参数详见表1。
[0033] 表1实施例制备参数表
[0035]
[0036] 2?操作步骤：
[0037] (1)分别取桔梗、鱼腥草，百部、杏仁、天冬、北苗，熟枣仁，麦冬、生地、地骨皮、知 母、白芨、藕节、炙甘草，净选，干燥；
[0038] (2)按表1重量份称取：桔梗、鱼腥草，百部、杏仁、天冬、北苗，熟枣仁，麦冬、生地、 地骨皮、知母、白芨、藕节、炙甘草；
[0039] (3)将称量好的中药打粉，过50目筛，按照表1时间置100°C烘箱中灭菌；
[0040] (4)将灭菌好的药粉加入适量的炼蜜，混勾，制成丸剂。
[0041] 二、临床试验：
[0042] (1)临床资料
[0043] 本发明人于2004年至今，对80例肺结核患者进行临床观察治疗，其中男32例，女 48例，年龄在18~72岁之间。
[0044] (2)治疗方法
[0045] 口服，一日三次，每次5~10g，饭后服用。根据患者病情轻重计算治疗时间，轻度 患者服用7个月左右，重病患者连服24个月即可痊愈。
[0046] (3)疗效判定标准：
[0047] 治愈：症状全部消失；主要理化检测指标均为正常。
[0048] 显效：全部症状消除或主要症状消除；理化检测指标基本正常。
[0049] 有效：主要症状基本消失；主要理化检测指标有所改善。
[0050] 无效：主要理化检测指标与治疗前无变化。
[0051] (4)临床结果
[0052] 临床治愈62例（77. 5 % )，显效10例（12. 5 % )，有效4例（5 % )，无效2例 (2.5% )，总有效率为97. 5%。
[0053] 以下为几个典型病例：
[0054] 病例1覃某，女，42岁。咳嗽咳痰、胸痛、气急半年多，致电某医院检查，诊断为右肺 结核并发肺萎缩。服用本发明实施例1样品，一次6粒，一日4次，连服7日，咳嗽渐少，呼 吸好转，继续用药1个月，以上症状消除，医院进行理化检测，结果正常，痊愈。
[0055] 病例2、陈某，1个月来低热、咳嗽、气急多痰，痰腥臭，食少，逐渐消瘦，到某医院检 查，诊断为肺结核。服用本发明实施例1样品，一次6粒，一日4次，连服7日咳嗽脓痰减少， 呼吸和顺，饮食增加，体力渐复。继续服用4个月后，痊愈。
【主权项】
1. 一种治疗肺结核的中药组合物制剂，其特征在于：原料由以下重量份的中药组分组 成： 桔梗10~25份、鱼腥草10~20份，百部10~30份、杏仁5~15份、天冬10~30份、北芪20~30 份，熟枣仁5~15份，麦冬10~30份、生地15~35份、地骨皮10~20份、知母10~30份、白芨 10~30份、藕节10~25份、炙甘草5~15份； 其制备方法为： (1) 分别取上述中药组分，净选，干燥； (2) 按上述重量份分别称取中药组分； (3) 将称量好的中药组分置提取罐中，加8倍量水，加热提取4次，每次0. 5~1. 5小时， 滤过，合并滤液，滤液浓缩成60°C时相对密度为I. 0~1. 1稠膏，加入适量淀粉，干燥，粉碎， 得干霄粉； (4) 再加入1%的硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。2. 根据权利要求1所述一种治疗肺结核的中药组合物制剂，其特征在于：原料由以下 重量份的中药组分组成：桔梗15~20份、鱼腥草15~20份，百部15~25份、杏仁10~15份、天 冬15~25份、北芪25~30份，熟枣仁5~10份，麦冬15~25份、生地20~30份、地骨皮10~15 份、知母1〇~15份、白芨10~15份、藕节10~20份、炙甘草5~10份。3. 根据权利要求1或2所述一种治疗肺结核的中药组合物制剂，其特征在于：原料由 以下重量份的中药组分组成：桔梗15份、鱼腥草20份，百部25份、杏仁15份、天冬25份、 北芪25份，熟枣仁10份，麦冬15份、生地30份、地骨皮10份、知母15份、白芨15份、藕节 10份、炙甘草10份。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肺结核的中药组合物制剂，原料由以下重量份的中药组分组成：桔梗10~25份、鱼腥草10~20份，百部10~30份、杏仁5~15份、天冬10~30份、北芪20~30份，熟枣仁5~15份，麦冬10~30份、生地15~35份、地骨皮10~20份、知母10~30份、白芨10~30份、藕节10~25份、炙甘草5~15份。该中药组合物能明显改善患者咳嗽、咯血、声音嘶哑等症状，达到补肺生新，健脾益气，养阴润肺，化痰止咳等功效。本发明组方严谨，药少力专，对肺结核具有良好的疗效。
【IPC分类】A61K36/904, A61P31/06
【公开号】CN104940764
【申请号】CN201510379636
【发明人】梁忠顺
【申请人】梁忠顺
【公开日】2015年9月30日
【申请日】2015年6月29日