食管支架的制作方法
【专利说明】食管支架
[0001]相关申请
[0002]本申请要求了 2013年3月15日提交的名称为“ESOPHAGEAL STENT”的美国临时专利申请N0.61/787，756的优先权，所述临时专利申请特此以全文引用的方式并入本文中。
技术领域
[0003]本公开大体上涉及被配置以植入体腔内的装置。更具体地，本公开涉及支架或类似的假体装置，其在某些实施例中被配置以安置在食管内并且其可包括阀门。
【附图说明】
[0004]根据结合附图作出的以下描述和所附的权利要求，本文所公开的实施例将变得更完全显而易见。这些附图仅示出典型的实施例，其将通过使用附图以另外的特殊性和细节进行描述，在所述附图中:
[0005]图1是根据一个实施例的支架的侧视图。
[0006]图2A是图1的支架的一部分的特写图。
[0007]图2B是图1的支架的一部分的特写图。
[0008]图3A是根据另一个实施例的支架的一部分的特写图，其示出编织式样。
[0009]图3B是根据另一个实施例的支架的一部分的特写图，其示出编织式样。
[0010]图4是图1的支架的远端的特写图。
[0011]图5是图1的支架的近端的特写图。
[0012]图5B是根据另一个实施例的支架的近端的特写图。
[0013]图6是图1的支架的一部分的侧面特写图。
[0014]图7是图1的支架的剖开透视图。
[0015]图8A是根据一个实施例的供支架使用的阀门的透视图。
[0016]图8B是图8A的阀门的第二透视图。
[0017]图8C是图8A的阀门的顶视图。
[0018]图8D是通过线8D-8D截取的图8C的阀门的横截面图。
[0019]图9是根据一个实施例的支架的侧视图。
[0020]图10是图9的支架的一部分的特写图。
【具体实施方式】
[0021]可植入医疗装置是现代医学的有用工具。一般来说，可植入装置是被配置以插入或埋入患者中并提供多种功能中的一种或多种的装置或结构。可植入装置包括例如支架、过滤器、标记、药物递送装置、阀门和监测器。
[0022]支架是被插入到体腔如血管或通道内以保持内腔开放并防止由于狭窄、外部压缩或内部阻塞而闭合的可植入装置。支架通常用于保持冠状动脉中的血管开放，并且它们经常插入输尿管中以保持从肾脏引流，因胰腺癌或胆管细胞癌而插入胆管中，或因狭窄或癌症而插入食管或气道中。
[0023]支架可被配置为具有可任选地耦接至盖层或涂有盖层的支撑物或支撑架结构。另夕卜，所述支架可包括多种组件，并且这些组件的参数(例如，形状、长度、厚度、位置等)可被配置以提供具有某些特性的支架。例如，所述支架可被配置以分配横向载荷或响应于某些力而改变形状。在一些实施例中，支架还可包括可帮助使用者重新定位或移出支架的接缝。此外，支架可包括可耦接至所述支架的内径的阀门。
[0024]虽然本文提供的许多实例是指被配置以用于食管内的支架，但本公开也适用于被设计用于多种应用的多种支架，例如胆管支架。
[0025]借助于本公开应容易理解，如通常所描述和本文附图中所示，实施例的组件可以布置和设计成多种配置。因此，如附图中所表示的各种实施例的以下更详细说明并非意在限制本公开的范围，而是仅代表各种实施例。虽然在附图中呈现了实施例的多个方面，但除非特别说明，否则所述附图未必按比例绘制。
[0026]短语“连接至”、“耦接至”和“与…连通”是指两个或更多个实体之间的任何形式的相互作用，包括机械、电、磁、电磁、流体和热相互作用。即使两个组件不与彼此直接接触，它们也可彼此耦接。例如，两个组件可通过中间组件彼此耦接。
[0027]术语“近端”和“远端”是指医疗装置的相反两端。如本文所用，医疗装置的近端是在使用期间最接近于专业人员的末端，而远端是另一端。例如，支架的近端是指当支架被安置在部署装置内或从部署装置部署时最接近于专业人员的末端。为了保持通篇一致性，这些术语在部署支架的情况下保持不变，而与所述支架在身体内的定向无关。在通过患者的口腔部署的食管支架的情况下，当所述支架处于部署位置中时，近端将更接近于患者的头部，而远端更接近于胃部。
[0028]图1是根据一个实施例的支架100的侧视图。如所说明的实施例中所示，支架100可包括由一个或多个编织或以其他方式机织的股线元件112 (或股线112)构成的支撑架结构110。如本文所用，编织物涵盖以交织式样布置(例如，机织)的一个或多个股线112。支撑架结构110可限定大致圆柱形形状，其具有近端102、远端104，和通过所述支撑架结构110的大致圆柱形形状形成的内腔101。内腔101可在近端102与远端104之间在纵向(沿着纵轴Ad勺方向)上延伸。支架100可进一步包括耦接至支撑架结构110、接缝135和阀门150的盖层130。
[0029]可根据适当的编织设计，例如闭环编织设计、单丝编织设计、环形编织设计等，以给定式样机织一个或多个股线112。所说明的实施例的支撑架结构110被配置成闭环编织设计，其中多个股线112在第一方向(例如，远端方向)上交织，然后转向并在相反的第二方向上反向交织(例如，在近端方向上反向交织)。闭环编织设计允许多个股线112的全自动或部分自动的编织(例如，交织)。在其他实施例中，支撑架结构110可以被配置成单丝编织设计，其中单个股线112与自身进行编织(例如，交织)。一般来说，用手而非自动过程产生具有单丝编织设计的支撑架结构110。在其他实施例中，支撑架结构110可具有环形编织设计，其中通常通过在单一方向上自动过程编织来交织多个股线112。环形编织设计可涉及从一端到另一端交织股线的编织过程(例如，不涉及在相反方向上的转向和回转)。
[0030]形成支撑架结构110的股线112可包含本领域中已知的任何合适的材料，包括塑料和记忆合金。在一些实施例中，支撑架股线112可为Nitinol，包括ASTM F2063。在一个实施例中，支撑架结构I1的记忆合金股线112的厚度可为约0.15mm至约0.30mm，使得支撑架结构110在编织股线112的交叉点114处的厚度为0.30mm至0.60mm并且在编织股线112的交叉点114之间的区域处的厚度为约0.15mm至约0.30mm。在其他实施例中，支撑架结构110的股线112的厚度可为约0.175mm至约0.275mm。在其他实施例中，支撑架结构110的股线112的厚度可为约0.20mm至约0.25mm。在其他实施例中，支撑架结构110的股线112的厚度可为约0.225mm。
[0031]图1所示实施例的股线112以单丝一上一下编织式样进行编织，其在下文参照图2A和图2B更充分讨论。在其他实施例中，股线112可以多种编织式样中的任一种进行编织。编织式样的其他实例示于图3A和图3B中，并且在下文参照其进行描述。
[0032]图1的支架100进一步包括耦接至支撑架结构110的盖层130。盖层130可限定支架100的内部部分。盖层130可为弹性体的、聚合物的，或由本领域中已知的任何其他材料构成。在一些实施例中，所述盖层可包括硅酮，而在某些实施例中所述盖层可能仅由硅酮构成。
[0033]在一些实施例中，盖层130可以施加以使得它易于衰退并流入支架的支撑架结构110的部分之间的空间，从而产生“轮胎胎面”样外表面，而不是光滑的外盖层。在一些实施例中，这样的设计可以被配置以允许组织锁入不平坦的空间和胎面，因此在一些情况下增添了抗迀移特性。
[0034]在一些实施例中，盖层130可包括多个子部分或层。例如，在一些实施例中，盖层130可为两部分设计。这样的两部分盖层可由封装支撑架结构110的基础盖层和可在第一盖层固化后施加的第二盖层构成。在某些实施例中，所述第二盖层仅可施加至支架100的外径并且可化学键合至第一盖层。例如，支架可具有如下盖层，其具有由医药级硅酮如TSP-8021构成的第一层，和施加至特别低摩擦硅酮如NusilMED-6670的外径的第二层。在其他实施例中，所述第二层可包含聚对二甲苯。多层盖层可被配置以使得主层增添了支架的弹性或回弹性，而第二外层降低了沿着外径的摩擦。对于任何层使用任何示例性材料是在本公开的范围内。
[0035]在