一种治疗老年性骨折的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗老年性骨折的中药组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 骨折，外伤或疾病所致之骨部分或完全折断者，见《外台秘要》卷二十九，又名折 骨、折伤、伤折、折疡。骨折是指由于外伤或病理等原因致使骨质部分或完全断裂的一种疾 病。其主要临床表现为：骨折部有局限性疼痛和压痛，局部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部位 或完全丧失，完全性骨质尚可出现肢体畸形及异常活动。骨折是临床上的常见病症，多由外 力作用下引发，骨折不仅给患者带来疼痛，还会在临床表现上出现一系列并发症，如发热 症状，及患者因广泛的软组织损伤、大量出血、剧烈疼痛等而引起的周围组织损伤，重要血 管损伤，周围神经损伤，骨筋膜室综合征，损伤性关节炎等，常见于儿童和老年人。
[0003] 老年人由于腿脚不便，身体不灵活等原因，常常容易发生骨折，而且老年人由于组 织愈合能力差，经常合并全身性疾病等，骨折愈合能力较差，愈合的时间较长。目前市场上 专门用于治疗老年人骨折的中药配方甚少，使用较多的是活血化瘀、续筋接骨、滋养肝肾、 补气非血的中药，而老年人由于机体功能衰退，造血能力下降，血液不流通等导致骨折愈合 的时间更长，因此，寻找一种益气养血，补气行血，促进老年人血气运行的中药配方尤其重 要。
[0004] 鹰嘴豆享有很高的声誉和广泛的药用价值，在维吾尔语的医学中已沿用了 2500 多年。它含有丰富的易被人体吸收和消化的植物蛋白质、赖氨酸、粗纤维、亚油酸、维生素和 镁、钙、铁等人体必需的营养成份。具有补中益气、温肾壮阳、润肺止咳、强身健体、增强记忆 力、治疗糖尿病和肺病等功效。尤其对胸痛、胸膜炎的治疗有独到的疗效，并有解毒、消炎、 养颜、抗衰老的作用，是适合高血糖、糖尿病患者以及中老年人长期食用的一种高蛋白、低 淀粉、纯天然的食品，被誉为"营养之花、豆中之王"。
[0005] 鹰嘴豆在医学领域的药用价值越来越被人们重视，为了进一步提高鹰嘴豆产品的 附加值，新疆理化所科研人员通过与外国专家合作，对鹰嘴豆的化学成份进行了分析研宄。 研宄结果证明，鹰嘴豆的全豆或纤维部分成份很适合制做低血糖指数食品，并有望研制成 具有降糖功能的鹰嘴豆医药产品。新疆理化所植物资源化学实验室还与上海新药创新中心 合作开展了鹰嘴豆粉降糖功能动物实验。结果表明，鹰嘴豆对四氧嘧啶所致小鼠血糖升高 有一定的降糖作用，并且至今没有文献报道鹰嘴豆及其提取物在骨折方面的用途。
[0006] 中国发明专利201210325056. 5公开了一种治疗骨折的药物，该药物包括以下重 量份数的原料：当归2-20份、淫羊藿2-20份、鹿角胶2-20份、地龙2-20份、川断10-30份、 骨碎补2-20份、煅自然铜1-10份、脆蛇2-20份、儿茶2-20份、土鳖虫1-11份，龙骨5-25 份和薏苡仁5-25份，该发明的药物在治疗骨折方面起到一定的疗效，但对于治疗老年人骨 折方面效果不是十分理想。
【发明内容】
[0007] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗老年性骨折的中药组合物，该中药组合 物能有效的益气补血，活血化瘀，促进老年人的血气运行。此外，本发明还提供相应的制造 工艺将该中药在保证疗效的前提下制成方便易用的成品制剂。
[0008] 为了解决该技术问题，发明人在配伍组方的同时，充分考虑到现代制药工艺批量、 快速生产的特点，通过临床实践的反复验证，调整药材的量和种类，最终发明了一个全新的 中药组合物和其制备工艺，完美的解决了上述技术问题。该中药组合物包括以下重量份数 的制备原料：鹰嘴豆豆芽提取物5-30份、黄芪6-15份、党参9-30份、红花3-9份、川芎3-9 份、当归6-12份、熟地9-15份、黄瓜子3-10份、三七3-9份和甘草1. 5-15份。
[0009] 进一步的，该中药组合物包括以下重量份数的制备原料：鹰嘴豆豆芽提取物20 份、黄芪10份、党参20份、红花6份、川考6份、当归9份、熟地12份、黄瓜子7份、三七6 份和甘草9份。 进一步的，该中药组合物还包括以下重量份数的制备原料：乳香3-10份和没药3-10 份。
[0010] 进一步的，该中药组合物还包括以下重量份数的制备原料：白胶香1. 5-5份。
[0011] 进一步的，该中药组合物包括以下重量份数的制备原料：鹰嘴豆豆芽提取物20 份、黄芪10份、党参20份、红花6份、川考6份、当归9份、熟地12份、黄瓜子7份、三七6 份、甘草9份、乳香6份、没药6份和白胶香3份。
[0012] 再进一步的，该中药组合物被制成中药冲剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、水丸剂或片 剂。
[0013] 相应的，本发明中药组合物的制备方法包含下述步骤： S1:制备鹰嘴豆豆芽提取物：将鹰嘴豆经3-4天发芽，采摘豆芽，晾干，粉碎成粗粉， 加入重量20倍浓度为70%的乙醇水溶液，浸泡至透心，加热至90°C，回流提取3次，每次 1. 5小时，过滤提取液，得到滤液；把滤液减压回收乙醇至药液含醇浓度为5-20%时，经大 孔吸附树脂柱吸附8h，用蒸馏水和乙醇洗脱至无色，在60°C、-0.1 Mpa条件下减压浓缩，粉 碎，过80-100目筛，得到鹰嘴豆豆芽提取物； 52 :将当归、熟地、黄芪和党参经超声常规水提取工艺提取，制成浸膏细粉； 53 :将三七、乳香、红花、川芎、没药、白胶香、黄瓜子和甘草分别研成细粉，与上述鹰嘴 豆豆芽提取物、浸膏细粉混合，搅拌均匀，即得本发明的中药组合物； 上述超声常规水提取工艺包括以下步骤： 521 :称取原料加水浸泡过夜，常温超声提取3次，每次30分钟； 522 :将步骤S21所得的提取液抽滤，得到滤液后合并滤液，用水和80%乙醇溶液洗脱 至无色，减压回收，烘干得到粗品； 523 :将步骤S22所得的粗品用95 %乙醇溶液超声溶解，抽滤，获得滤液后将滤液减压 回收至干，即得浸膏细粉。
[0014] 本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 红花：本品为菊科植物红花的花；味辛、苦，性温；归肝、心脾经；活血通经、利气、祛瘀 止痛。
[0015] 川考：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎；味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行 气、祛风止痛。
[0016] 乳香：本品为橄榄科乳香树属植物低温树干皮部伤口渗出的油胶树脂；味辛、苦， 性温；入心、肝、脾经；活血止痛。
[0017] 没药：本品为橄榄科没药属植物的树干皮部渗出的油胶树脂；味苦，性平；入肝 经；散瘀止痛，外用消肿生肌。
[0018] 白胶香：本品为金缕梅科植物楓香的树脂；味辛、苦，性平；活血、凉血、解毒、止 痛。
[0019] 当归：本品为伞形科植物当归的干燥根；味甘、辛，性温；补血活血、调经止痛。
[0020] 熟地：本品为生地黄的炮制加工品；味甘，性微温；归肝、肾经；滋阴补血、益精填 髓。
[0021] 黄瓜子：本品为萌芦科植物黄瓜的种子；味甘、凉，无毒；补妈、接骨、壮骨、强身。
[0022] 三七：本品为植物三七的根茎；味甘微苦，性平；归肝、胃、大肠经；止血、活血化 瘀、消肿定痛、滋补强壮。
[0023] 黄芪：本品为豆科植物黄芪的根；味甘，微温；归肺、脾、肝、肾经；补气固表、托毒 排脓、利尿、生肌。
[0024] 党参：本品为桔梗科植物党参的干燥根；味甘，性平；归脾、肺经；补中益气、健脾 益肺。
[0025] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0026] 本发明中药组方的组方分析： 本发明中药组方是以黄芪、党参、鹰嘴豆豆芽提取物为君药，养气活血，补血，补中益 气；以当归、红花、三七、川考、熟地为臣药，补气固表，活血通经，祛瘀止痛，以黄瓜子、乳香、 没药、白胶香为佐药，凉血解毒，补钙强身，祛风止痛，消肿生肌；以甘草为使药，调和诸药 性，使诸药搭配，协同作用，共同达到益气养血，活血化瘀，接骨止痛、补气行血、活血散瘀、 接骨续筋、强筋壮骨等功效，对老年性骨折有十分显著的治疗效果。
[0027] 本发明中黄芪和党参均有补气益气的作用，两者一起使用效果更佳；鹰嘴豆豆芽 富含叶酸、钾、镁、磷、锌、铜和维生素B1，还含有一定数量的烟酸、维生素B6、泛酸、钙和纤 维，在补血、补钙等方面作用明显。
[0028] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、 本发明中药组合物采用了鹰嘴豆豆芽提取物，通过鹰嘴豆豆芽提取物与其他中药组 分的协同作用，在益气补血和补钙强身方面效果更佳； 2、 本发明中药组合物在治疗骨折方面具有疗效好，治愈时间快等显著的治疗优势，尤 其针对老年人骨折方面效果显著； 3、 本发明中药组合物主要针对老年人气血不足导致骨折愈合程度慢的问题，具有益气 补血，活血止痛，促进老年人气血运行的显著效果。
【具体实施方式】
[0029] 本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0030] 实施例1: 本发明实施例1中药组合物包括以下重量份数的原料：鹰嘴豆豆芽提取物20份、黄芪 10份、党参20份、红花6份、川考6份、当归9份、熟地12份、黄瓜子7份、三七6份、甘草9 份、乳香6份、没药6份和白胶香3份。
[0031] 制备方法如下： S1:制备鹰嘴豆豆芽提取物：将鹰嘴豆经3-4天发芽，采摘豆芽，晾干，粉碎成粗粉， 加入重量20倍浓度为70%的乙醇水溶液，浸泡至透心，加热至90°C，回流提取3次，每次 1. 5小时，过滤提取液，得到滤液；把滤液减压回收乙醇至药液含醇浓度为5-20%时，经大 孔吸附树脂柱吸附8h，用蒸馏水和乙醇洗脱至无色，在60°C、-0.1 Mpa条件下减压浓缩，粉 碎，过80-100目筛，得到鹰嘴豆豆芽提取物； 52 :将当归、熟地、黄芪和党参经超声常规水提取工艺提取，制成浸膏细粉； 53 :将三七、乳香、红花、川芎、没药、白胶香、黄瓜子和甘草分别研成细粉，与上述鹰嘴 豆豆芽提取物、浸膏细粉混合，搅拌均匀，即得本发明的中药组合物； 上述超声常规水提取工艺包括下述以下步骤： 521 :称取原料加水浸泡过夜，常温超声提取3次，每次30分钟； 522 :将步骤S21所得的提取液