一种治疗放射性食管炎的中药组合制剂的制作方法
【技术领域】
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[0001]本发明涉及一种治疗放射性食管炎的中药组合制剂，属于中医药领域。
【背景技术】
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[0002]放射性食管炎是胸部及头颈部恶性肿瘤患者接受放射治疗时出现的一种剂量限制性反应，是以照射野内正常食管黏膜发生充血、水肿、糜烂或炎性渗出性改变甚至溃疡，在其基础上可合并感染为特征的一种疾病，临床上常常表现为吞咽困难伴疼痛胸骨后异物感或烧灼感且进食后加重，轻者病人摄入不足，重者导致病人营养不良、电解质紊乱，甚至中断治疗。西医防治放射性食管炎主要是以止痛解痉、抗菌消炎、保护食管黏膜等对症处理为主，尽管可以有效缓解部分症状，但其副作用也很明显，使患者常常不能坚持完成放射治疗。中医认为，放射性属火毒之邪，最易伤津耗气，结合放疗后所致放射性食管炎的吞咽疼痛等症状，符合“火热邪毒”的特点。因此，一般认为其发病机制为放射线产生之火热邪毒损伤人体、侵犯脏腑致毒热炽盛，胃失和降津伤血燥，以致食管干涩食物难入，同时因暴受外邪，痰热内阻水谷不化，脾胃运化功能失调，以致痰饮上逆热毒郁久，又可出现淤血症。本发明在前人的基础上总结出治疗放射性食管炎的中药组合制剂，在临床上取得了较好的疗效。
【发明内容】
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[0003]本发明要解决的问题是针对以上不足，提供一种制备方法简单、疗效好的治疗放射性食管炎的中药组合制剂。
[0004]本发明主要选用中草药配制方，组成原理为:清热利咽、消炎止痛，止血去腐生肌，改善微循环，保护食管粘膜。本药方充分保留了中药汤剂原汁原味的特点和有效成分不受损失提高了临床疗效。上述各药配伍能有效缓解急性放射性食管炎的发生、发展，使治疗顺利进行。
[0005]一种治疗急性放射性食管炎的中药组合按重量配比的成份如下:金银花2?4份；薄荷:2?4份；连翘:2?4份；麦冬:11?17份；竹叶:2?4份；甘草:12?16份；乌梅:2?4份；陈皮:3?6份；生地黄:3?6份；三七:5?9份；冰片:1?3份；蜂蜜:1?2份。
[0006]作为上述技术方案的进一步改进:所述中药包括以下重量配比的成份:金银花3份；薄荷:3份；连翘:4份；麦冬:15份；竹叶:3份；甘草:15份；乌梅:4份；陈皮:5份；生地黄:6份；三七:8份；冰片:2份；蜂蜜:1份。
[0007]所述中药的制备方法包括以下步骤:
[0008]a、按照比例取金银花、薄荷、连翘、麦冬、竹叶、甘草、乌梅、陈皮、生地黄混合，加水浸泡I小时，加热煎煮2次，第一次15分钟，第二次30分钟，合并煎液滤过；
[0009]b、取三七粉碎成细粉；取上述中药煎煮液加入蜂蜜、三七粉搅匀放冷，加入冰片(用适量乙醇溶解)，纯化水加至100ml搅匀。
[0010]饭后服用，口服慢咽，使食管黏膜表面充分接触药物，服用后禁食禁水15分钟，每天二次，每次15ml。上述各药配伍能有效缓解急性放射性食管炎的发生、发展，使治疗顺利进行。
[0011]以上原料中:
[0012]金银花:清热解毒、凉散风热，有促进淋巴细胞转化，增强免疫的功能；
[0013]连翘:疏散风热、清热解毒、散结消肿；
[0014]竹叶:清热除烦、清心利尿，用于心火炽盛引起的口舌生疮、尿少而赤；
[0015]薄荷:具有疏风散热清头目、利咽喉、透疹、解郁的功能；
[0016]麦冬:滋阴生津、润肺止咳、清心除烦；甘草:补脾益气、止咳润肺、缓急解毒；
[0017]乌梅:敛肺涩肠、生津；陈皮:理气健脾、燥湿化痰；
[0018]生地黄:清热凉血、养阴生津；
[0019]三七:止血、散瘀、消肿、定痛；
[0020]冰片:清热止痛、消肿解毒、防腐生肌。
[0021]本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有以下优点:本发明中草药的原材料属常用的中草药，购买方便，价格便宜、制作方法简单；由于原料各组分配比合理，使各组分有机配伍，作用互补。临床观察证实无毒副作用，疗效显著，对放射性食管炎具有明显治疗的作用，据临床实验，痊愈39.4%，显效49.3%，有效率88.7%。
[0022]下面结合我院实施病例对本发明作进一步说明。
【具体实施方式】
[0023]我院自2010年6月?2013年9月共收治中心型非小细胞肺癌患者83例，食管癌患者58例，具备放疗指证:有病理学珍断；首次根治性放射治疗。将141例病人随机分为治疗组71例，对照组70例，2组患者具有可比性。治疗组:给予中药制剂；对照组:利多卡因2支(5ml /支)，地塞米松3支(5mg /支)，庆大霉素6支(8 5 V支)加入5%葡萄糖500ml中摇匀，每次口服15?20ml，每天3次两组患者服药前均用等渗生理盐水漱口。
[0024]急性放射性食管炎分级标准参照RTOG毒性标准分为O?4级。O级:无变化；I级:轻度吞咽困难或吞咽疼痛；2级:中度吞咽困难或吞咽疼痛；3级:重度吞咽困难或吞咽疼痛，伴脱水或体重比疗前下降>15%，需鼻饲管，静脉滴注液体或高营养物质；4级:完全梗阻，溃疡，穿孔，瘘道。疗效评价标准:痊愈，吞咽疼痛及烧灼感消失；显效，吞咽疼痛、烧灼感明显好转，仅在进食时轻度疼痛不适；无效，疼痛及烧灼感略有好转。痊愈+显效等于有效率。治疗结果显示:治疗组痊愈39.4%，显效49.3%，有效率88.7% ;对照组痊愈15.7 %，显效38.6 %，有效率54.3 %;两组比较有明显差异。本发明具有改善放射治疗致食管炎粘膜充血水肿、溃疡、出血，提高了放疗患者对放射治疗的依从性，保证放射治疗顺利完成。本制剂采用水煎煮提取工艺制备，充分保证了中药汤剂原汁原味的特点和有效成分不受损失，同时延长药液在食管黏膜的滞留时间，提高了临床疗效。
【主权项】
1.一种治疗放射性食管炎的中药组合制剂，其特征是:所述药物由以下重量份的原材料制成金银花2?4份；薄荷:2?4份；连翘:2?4份；麦冬:11?17份；竹叶:2?4份；甘草:12?16份；乌梅:2?4份；陈皮:3?6份；生地黄:3?6份；三七:5?9份；冰片:I?3份；蜂蜜:1?2份。2.根据权利要求1所述的用于一种治疗放射性食管炎的中药组合制剂，其特征是所述原材料重量份如下:金银花3份；薄荷:3份；连翘:4份；麦冬:15份；竹叶:3份；甘草:15份；乌梅:4份；陈皮:5份；生地黄:6份；三七:8份；冰片:2份；蜂蜜:1份。3.根据权利要求1或2所述的用于一种治疗放射性食管炎的中药组合制剂，其特征是:所述药物剂型为:水煎剂。4.根据权利要求1或2所述的中药组合制剂，包括以下步骤:； a、按照比例取金银花、薄荷、连翘、麦冬、竹叶、甘草、乌梅、陈皮、生地黄混合，加水浸泡I小时，加热煎煮2次，第一次15分钟，第二次30分钟，合并煎液滤过； b、取三七粉碎成细粉；取上述中药煎煮液加入蜂蜜、三七粉搅匀放冷，加入冰片(用适量乙醇溶解)，纯化水加至100ml搅匀。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗急性放射性食管炎的中药组合制剂，是由金银花、薄荷、连翘、麦冬、竹叶、甘草、乌梅、生地黄、陈皮、三七粉、冰片、蜂蜜组成。本发明具有改善胸部及头颈部恶性肿瘤患者接受放射治疗时，食管黏膜发生充血水肿、糜烂或炎性渗出性改变甚至溃疡等剂量限制性反应，服用该制剂，可使症状减轻甚至消失，从而使患者得以完成放射治疗疗程，治疗效果明显。本制剂采用水煎煮提取工艺制备，充分保证了中药汤剂原汁原味的特点和有效成分不受损失，同时延长药液在食管黏膜的滞留时间，提高了临床疗效。
【IPC分类】A61K31/045, A61K36/899, A61K35/644, A61P1/00
【公开号】CN104971237
【申请号】CN201410143334
【发明人】张梅, 王新强
【申请人】张梅, 王新强
【公开日】2015年10月14日
【申请日】2014年4月9日