一种治疗反流性食管炎的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗反流性食管炎的中药组合物。
【背景技术】
[0002]反流性食管炎(reflux esophagitis，RE)系指由于胃和(或)十二指肠内容物反流入食管，引起食管粘膜的炎症、糜烂、溃疡和纤维化等病变，属于胃食管反流病。引起反流性食管炎的先决条件是胃内容物越过下食管括约肌(LES)反流至食管内，而食管本身不能将反流物尽快的清除，造成胃内容物在食管内的长时间滞留，胃内容物中的损伤因素如酸、胆汁酸、胃蛋白酶等对食管黏膜的损伤而导致反流性食管炎。反流性食管炎反流性食管炎由于生活节奏的加快，生活压力的加大，环境污染等各方各面的问题，反流性食管炎的发病呈逐年上升的趋势。
[0003]中医根据反流性食管炎的临床症状多分为:肝胃郁热证，气滞痰阻证，肝胃不和证，中虚气逆证，肝热脾虚证等证型。其中气滞痰阻证为常见证，多发证。气滞痰阻型主要症见:胸隔痞满，泛吐痰涎，吞酸暖气，病情可随情绪变化而增减，舌淡红或淡白，苔薄腻，脉弦滑。中医认为本证多因情志不遂，郁怒伤肝，肝失条达，横乘脾土 ；或饮食不节、劳倦内伤，损伤脾胃，脾胃升降失调，土反侮木，肝失疏泄而成。西药治疗本病不仅副作用大，复发率高，而且长期治疗经济负担重，越来越多的临床报告显示，中医药在治疗RE方面有显著疗效，因此结合现代中药技术研制行之有效的中药制剂治疗本病很有必要。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，能最大限度地发挥药物疗效，并且制备方便，患者依从性好，无毒副作用的治疗反流性食管炎的中药组合物。
[0005]为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗反流性食管炎的中药组合物，其特征在于所述中药组合物由下列重量份配比的药物组成:佛手16-20份，竹茹10-14份，海螵蛸10-12份，乌药8-10份，党参8-10份，陈皮6-9份，吴茱萸10-12份，枳壳10-12份，蒲公英8-12份，沉香6-8份。
[0006]本发明最优选技术方案是，本发明所述的中药组合物由以下重量份的原料制得:佛手18份，竹茹12份，海螵蛸11份，乌药9份，党参9份，陈皮7份，吴茱萸11份，枳壳11份，蒲公英10份，沉香7份。
[0007]上述中药组合物的剂型为口服制剂。
[0008]上述口服制剂为片剂、胶囊剂或颗粒剂。
[0009]上述口服制剂为片剂的制备方法步骤如下:按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；每次煎煮加水5倍量，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过；滤液浓缩至相对密度为1.14?1.18的清膏，50°C低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣即可。
[0010]上述口服制剂为胶囊剂的制备方法步骤如下:按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；每次煎煮加水5倍量，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过；滤液浓缩至相对密度为1.14?1.18的清膏，50°C低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊即可。
[0011]上述口服制剂为颗粒剂的制备方法步骤如下:按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；每次煎煮加水5倍量，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过；滤液浓缩至相对密度为1.14?1.18的清膏，加入适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒过16目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即得。
[0012]本发明相对与现有技术，有如下明显优势:
[0013]首先，本发明中药组合物组方主要是依据反流性食管炎患者的病机特点研制而成，方中佛手、乌药、沉香舒肝理气，和胃止痛；海螵蛸、吴茱萸制酸敛疮，理气止痛；蒲公英，竹茹、陈皮理气健脾，清热化痰；党参、枳壳补中益气，行滞消胀。全方共奏理气化痰，降逆制酸，和胃止痛之功，对反流性食管炎有极强的针对性疗效。经临床应用验证，其疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及不良反应，安全系数高。本发明中药制剂采用先进提取设备和工艺，充分提取有效成分，可制成方便口服或携带的中药制剂。
[0014]进一步地，本发明所述的中药组合物中各原料药的功能及功能主治:
[0015]佛手，辛、苦、酸，温。归肝、脾、肺经。舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。
[0016]竹苑，甘，微寒。归肺、胃经。清热化痰，除烦止呕。用于痰热咳嗽，胆火挟痰，烦热呕吐，惊悸失眼，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。
[0017]海螵銷，咸、湿，温。归脾、肾经。收敛止血，涩精止带，制酸，敛疮。用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下；溃疡病。外治损伤出血，疮多脓汁。
[0018]乌药，辛，温。入脾、肺、肾、膀胱经。顺气，开郁，散寒，止痛。治气逆胸腹胀痛，宿食不消，反胃吐食，寒疝，脚气，小便频数。
[0019]党参，甘，平。入手、足太阴经气分。补中，益气，生津。治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。
[0020]陈皮，苦、辛，温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
[0021]吴茱萸，辛苦，温。入肝、胃经。温中，止痛，理气，燥湿，治呕逆吞酸，厥阴头痛，脏寒吐泻，脘腹胀痛，经行腹痛，五更泄泻，高血压症，脚气，疝气，口疮溃疡，齿痛，湿瘆，黄水疮。
[0022]枳壳，苦、辛、酸，温。归脾、胃经。理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。
[0023]蒲公英，苦、甘，寒。归肝、胃经。清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
[0024]沉香，辛、苦，微温。归脾、胃、肾经。行气止痛，温中止呕，纳气平喘。用于胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急。
[0025]本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗反流性食管炎的药物中的用途。在临床观察过程中，80例反流性食管炎患者随机分为两组进行治疗，两个疗程结束后，两组间总有效率比较，治疗组疗效总有效率90%，对照组总有效率70%。治疗组明显高于对照组，差异有统计学意义(P <0.05)。治疗组治疗过程中生命体征平稳且无过敏等严重不良反应，治疗结束后对治疗组40例患者的实验室指标血常规、心电图等进行统计学处理，未见明显异常。结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研宄并推广应用。
【具体实施方式】
[0026]以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0027]实施例1
[0028]按以下重量份称取本发明各原料:佛手18份，竹茹12份，海螵蛸11份，乌药9份，党参9份，陈皮7份，吴茱萸11份，枳壳11份，蒲公英10份，沉香7份。
[0029]制备工艺如下:
[0030]按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；每次煎煮加水5倍量，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过；滤液浓缩至相对密度为1.14?1.18的清膏，50°C低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣即得本发明片剂。
[0031]使用本发明中药组合物治疗反流性食管炎时，服用所制备的片剂，每片含生药量
0.2g，每日3次，每次2-3片，饭后半小时服用。
[0032]实施例2
[0033]按以下重量份称取本发明各原料:佛手18份，竹茹12份，海螵蛸11份，乌药9份，党参9份，陈皮7份，吴茱萸11份，枳壳11份，蒲公英10份，沉香7份。
[0034]制备工艺如下:
[0035]按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；每次煎煮加水5倍量，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过；滤液浓缩至相对密度为1.14?1.18的清膏，50°C低温干燥，粉碎成中