一种补肾启枢强心颗粒及其制备方法
【专利说明】一种补肾启枢强心颗粒及其制备方法
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技术领域
[0002]本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，尤其涉及一种补肾启枢强心颗粒及其制备方法。
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【背景技术】
[0004]心力衰竭是不同病因所致多种心脏病发展的最终结果，是各种心脏疾病较常见的终末期临床表现。随着人口老龄化进程的加快和高血压、冠心病等常见心血管病发病率的上升，心力衰竭的患病率正逐渐升高，是主要心血管病中发病率显著增加的唯一的病种，正成为21世纪的重要公共卫生问题。近年以来，心力衰竭及其并发症的药物治疗取得了显著进步，但作为药物治疗基石的利尿药长期服用时常常会出现电解质紊乱的副作用；改善胃肠瘀血、促进胃动力的质子泵抑制剂、H2受体阻断药、硫糖铝等，亦存在腹泻、便秘等副作用；ACEI制剂(如卡托普利片)被证明具有改善心室重构的作用，但不少患者由于干咳等副作用而被迫选择停药。中医药在诊治急性、慢性心力衰竭方面有着明显的优势，传统煎服汤剂不宜携带、存放且给病人控制入量带来了难度；市场上又缺乏此方面的行之有效的中药颗粒剂。
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【发明内容】
[0006]为了克服现有技术中的缺陷，提供一种补肾启枢强心颗粒。
[0007]本发明通过下述方案实现:
一种补肾启枢强心颗粒，以质量份计，包括以下组分:黑顺片9-13.5份、党参15-22.5份、淫羊藿10-15份、菟丝子12-18份、茯苓20-30份、白术10-15份、陈皮10-15份、桂枝6-9份、五加皮10-15份。
[0008]以质量份计，该颗粒还包括以下组份:猪苓10-15份，泽泻10-15份，炙甘草5-7.5份。
[0009]一种补肾启枢强心颗粒的制备方法，包括以下步骤:
第一步，以质量份计，称取黑顺片9-13.5份、党参15-22.5份、淫羊藿10-15份、菟丝子12-18份、茯苓20-30份、白术10-15份、陈皮10-15份、桂枝6_9份、五加皮10-15份诸味中药加水煎煮，将煎煮得到的煎液过滤后浓缩至密度为1.lg/mL的浓缩液；
第二步，向浓缩液加入乙醇进行醇沉，然后过滤，浓缩至密度为1.14g/mL，回收乙醇得到浸膏；
第三步，将浸膏与糊精混合，然后加入体积分数为95%的乙醇干燥，然后加水制成颗粒，即得到补肾启枢强心颗粒成品。
[0010]在第一步中，所述诸味中药加水煎煮分为三次，三次煎煮的第一次煎煮为50-70分钟，第二次煎煮为35-55分钟，第三次煎煮为20-40分钟，第三次煎煮后分别将两次煎液过滤后合并浓缩至密度为1.lg/mL的浓缩液。
[0011]在第二步中，向浓缩液中加入乙醇至乙醇体积分数为65%进行醇沉。
[0012]在第三步中，浸膏与糊精的质量比为1:2-2.5。
[0013]在第一步中，以质量份计，还称取以下诸味中药加水煎煮:猪苓10-15份，泽泻10-15份，炙甘草5-7.5份。
[0014]本发明的有益效果为:
1.本发明一种补肾启枢强心颗粒具有改善心室重构的作用，对于急、慢性心力衰竭，各种病因引起的慢性心功能不全有较高疗效，能有效改善胸闷痛、气喘、心悸、纳差、双下肢水肿等心衰症状，具有简、便、验、廉等优势；
2.本发明一种补肾启枢强心颗粒为纯中药制剂，采自天然药材，副作用很小，可长期服用，能很好改善临床症状且避免利尿药引起的副作用；
3.本发明一种补肾启枢强心颗粒补肾温阳利水，水肿较轻的病人，可只服本方进行控制；水肿较重的病人，在服用利尿药的同时加用本方，可减少利尿药的用量，且可以改善患者的自觉症状，提尚生活质量；
4.本发明一种补肾启枢强心颗粒副作用小，长期服用有利于改善病人体质，提高病人远期生活质量，以达到治病求本的目的；
5.本发明一种补肾启枢强心颗粒为纯中药无糖型颗粒剂，易吸收，便携带，具有提高病人的依从性等特点；
6.本发明一种补肾启枢强心颗粒的制备方法通过三次煎煮，能够有效的提取药物的有效成分，制成的颗粒方便使用。
【具体实施方式】
[0015]下面结合具体实施例对本发明进一步说明:
实施例1
一种补肾启枢强心颗粒，以质量份计，包括以下组分:黑顺片13.5份、党参19份、淫羊藿10份、英丝子18份、茯苳25份、白术10份、陈皮15份、桂枝8份、五加皮10份。
[0016]以质量份计，该颗粒还包括以下组份:猪苓15份，泽泻12份，炙甘草5份。
[0017]心衰病机为气血阴阳虚衰，心失所养，病位在心，与脾、肾二脏密切相关；盖水之制在脾，水之主在肾，脾阳虚则湿难运化，肾阳虚则水不化气而致水湿内停。本发明一种补肾启枢强心颗粒中以附子、党参为君药，用之温肾助阳强心，以化气行水，兼暖脾土，以温运水湿、益气健脾启枢；五加皮、淫羊藿、菟丝子、桂枝温补肾阳，使肾阳足以鼓舞心阳；茯苓、白术、陈皮健脾燥湿，泽泻、猪苓渗湿利水，使水邪从小便而去；炙甘草调和诸药。全方共奏补肾温阳强心，益气启枢利水之功。
[0018]本发明一种补肾启枢强心颗粒对于急、慢性心力衰竭，各种病因引起的慢性心功能不全有$父尚疗效，能有效改善胸闷痛、气喘、心t季、纳差、双下肢水肿等心;S症状，具有简、便、验、廉等优势。
[0019]一种补肾启枢强心颗粒的制备方法，包括以下步骤: 第一步，以质量份计，称取黑顺片13.5份、党参19份、淫羊藿10份、菟丝子18份、茯苓25份、白术10份、陈皮15份、桂枝8份、五加皮10份诸味中药加水煎煮，将煎煮得到的煎液过滤后浓缩至密度为1.lg/mL的浓缩液；
第二步，向浓缩液中加入乙醇至乙醇体积分数为65%进行醇沉，然后过滤，浓缩至密度为1.14g/mL，回收乙醇得到浸膏；
第三步，将浸膏与糊精混合，浸膏与糊精的质量比为1:2.5，然后加入体积分数为95%的乙醇干燥，然后加水制成颗粒，即得到补肾启枢强心颗粒成品。
[0020]在第一步中，所述诸味中药加水煎煮分为三次，三次煎煮的第一次煎煮为60分钟，第二次煎煮为35分钟，第三次煎煮为40分钟，第三次煎煮后分别将两次煎液过滤后合并浓缩至密度为1.lg/mL的浓缩液。
[0021]在第一步中，以质量份计，还称取以下诸味中药加水煎煮:猪苓15份，泽泻12份，炙甘草5份。
[0022]实施例2
一种补肾启枢强心颗粒，以质量份计，包括以下组分:黑顺片9份、党参22.5份、淫羊藿12份、英丝子12份、茯苳30份、白术13份、陈皮10份、桂枝9份、五加皮12份。
[0023]以质量份计，该颗粒还包括以下组份:猪苓10份，泽泻15份，炙甘草6份。
[0024]本发明一种补肾启枢强心颗粒主要用于慢性心力衰竭患者，此类病人常水肿情况，西药利尿药，特别是服用时间较长时常常会出现电解质紊乱的副作用。慢性心力衰竭患者常有胃肠道不适，消化不良之类症状，西药护胃药品常有质子泵抑制剂、H2受体阻断药、硫糖铝等，这些药本身