一种中药组合物及其制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于食品或医药技术领域，具体涉及一种中药组合物及其制剂。
【背景技术】
[0002] 随着生活、工作节奏的不断加快，人们长期处于紧张、繁忙的各种事物之中，再加 上生活环境等诸多因素的影响，使越来越多的人出现指当人体脏腑功能失调时，表现为体 内血液运行不畅或内出血不能消散而成瘀血内阻，常表现面色晦黯，皮肤粗糙呈褐色，色素 沉着，或有紫斑，口唇黯淡，舌质青紫或有瘀点，脉细涩，这些症状常见于血瘀体质。对上述 症状的治疗，临床上通常采用服药或注射的方法，效果不理想，目前，尚缺乏有效的治疗手 段。
【发明内容】
[0003] 基于上述原因，申请人在多年研宄的基础上，以现代医学理论为基础，发现一种新 的中药组合物，该组合物包括桃仁、沙棘、山楂、葛根、大枣、人参、蜂蜜，药理学试验和临床 试验试验表明，本发明组合物具有很好的药理作用。
[0004] 本发明的目的是提供一种中药组合物，它含有明确的有效成分，质量可控。
[0005] 本发明的目的是提供一种中药组合物，它适合于工业生产。
[0006] 为达到上述目的，本发明所采取的解决方案是：
[0007] 具体方法如下：
[0008] 一种中药组合物，包括桃仁、沙棘、山楂、葛根、大枣、人参、蜂蜜。
[0009] 所述组合物包括：桃仁10-15重量份、沙棘8-10重量份、山楂8-10重量份、葛根 8_10重量份、大赛10_20重量份、人参5_10重量份、蜂蜜5_10重量份。
[0010] 所述组合物包括：桃仁12重量份、沙棘9重量份、山楂9重量份、葛根9重量份、大 赛15重量份、人参9重量份、蜂蜜3重量份。
[0011] 所述的一种中药组合物制备成药物制剂。
[0012] 所述的一种中药组合物制备成食品或保健食品。
[0013] 所述的一种中药组合物在制备调节血瘀体质药物中的应用。
[0014] 所述的一种中药组合物在制备调节血瘀体质食品中的应用。
[0015] 方解：方中大枣性甘温，补中益气，养血安神，桃仁性甘，以活血祛瘀，两药合用养 血活血，推动体内血液循环。人参补脾益肺，生津养血，以助君药养血行气。沙棘性酸、涩， 温，健脾消食，山楂性甘，微温，行气散瘀，葛根，辛，凉，通经活络，三药共为使药，健脾消食， 舒经活络。
[0016] 本发明组合物有益的技术效果：
[0017] (1)使人们的血瘀体质得到显著地缓解和改善。
[0018] (2)本发明所述的组合物质量可控，使用安全。
[0019] (3)本发明所述的组合物适合于工业生产。 具体实施例
[0020] 提供下列实施例，以描述和进一步阐明本发明的某些实施方案和方面，并不能认 为其是对本发明范围的限制。
[0021] 药效学试验
[0022] 试验1 :对气虚大鼠血液流变性的影响
[0023] 试验药物：
[0024] 对照组：生理盐水
[0025] 药物1组：桃仁9g、沙棘7g、山楂7g、葛根7g、大枣9、人参4g、蜂蜜4g ;
[0026] 药物2组：桃仁10g、沙棘8g、山楂8g、葛根8g、大枣10g、人参5g、蜂蜜5g ;
[0027] 药物3组：桃仁12g、沙棘9g、山楂9g、葛根9g、大枣15g、人参9g、蜂蜜3g ;
[0028] 药物4组：桃仁15g、沙棘10g、山楂10g、葛根10g、大枣20g、人参10g、蜂蜜IOg ;
[0029] 将上述各组药物分别加入1000ml水煎煮，浓缩至50ml待用。
[0030] 实验动物分组及造型方法：体重170~200g的SD大鼠、雌雄各半，共120只，均分 6组，即正常、对照、药物1、2、3、4组。除正常组外，各组动物实验第一天皮下注射CCl 4 (40 % 的棉籽油溶液）〇. 5ml/100g体重，后每隔4日皮下注射）0. 3ml/100g体重，共10次。用玉 米面为食料（前2周为80 %玉米面，20 %猪油），并混以0. 5 %胆固醇，以10 %酒精作饮料。 正常组自由饮水，常规食料。造模后，每天每只大鼠按体重灌药0.5ml/100g，连续30日，对 照组动物灌服同等剂量的自来水，正常组自由饮水。食料常规。
[0031] 在造模及治疗后分别采用穿刺法，每只动物眼眶取血lml，进行血清谷丙转氨酶的 测定。实验结束，处死动物，剖取肝、脾、脏，置3. 1%戊二醛固定，1%锇酸后固定，一块以乙 醇脱水干燥，真空喷金，日立S-430型扫描电镜观察，另一块以常规透射电镜样品制备超薄 切片，日立H-500型透射电镜观察。结果见表1、2、3、4、5。
[0032] 表1药物对动物体重的影响（g) M± SD
[0035] 结论：表1显示，治疗前各组动物体重间无显著差异（P > 0. 05)，造模、治疗后各 组体重明显低于正常组（P < 0. 001)。造模的五组间两辆比较，无显著差异。
[0036] 表2药物对血清谷丙转氨酶的影响M± SD
[0038] 结论：表2显示，造模后，正常组与其他组相比有显著性差异（P< 0.001)。治疗 后，各组与正常组之间仍有极显著性差异（P<〇. 001)。但药物2、3、4组与治疗前，数值明显 降低（P小于〇. 01)，与对照组及药物1组相比，血清谷丙转氨酶数值显著降低（P < 〇. 01)。
[0039] 表3药物对血清谷丙转氨酶的影响M± SD
[0042] 结论：表3显示，治疗后，正常组与其他组相比，单位体重肝重值有显著性差异（P < 0. 001)，而药物2、3、4组与对照组及药物1组相比，亦有明显的差异（P < 0. 01)，各组的 单位体重脾重值显著高于正常组（P < 〇. 001)，而药物2、3、4组又明显低于对照及药物1组 (P < 0· 05) 〇
[0043] 表4药物对肝纤维化的影响
[0044]
[0045] 注：肝纤维化程度分级标准："+++"为肝正常组织结构破坏，纤维组织增生，分割 形成假小叶；"++"为肝正常组织结构破坏，纤维组织增生，分割肝组织，但尚未形成假小 叶；" + "为仅在汇管区有纤维组织增生，呈星芒状；为肝组组织无明显纤维组织增生。
[0046] 结论：表4显示，对照组肝纤维化++、+++为20例，占100%，药物2、3、4组分别为 7、6、6例，药物1组为18例，占90%，表明本发明药物组合物有一定的抗肝组织纤维化的作